Vandetanibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti vandetanibą,
• Vandetanibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Vandetanibas gali pailginti QT (netaisyklingas širdies ritmas, galintis sukelti alpimą, sąmonės netekimą, traukulius ar staigią mirtį). Pasakykite savo gydytojui, jei jums ar bet kuriam jūsų šeimos nariui yra ar kada nors buvo ilgas QT sindromas (paveldima būklė, kai asmeniui labiau tikėtina, kad pailgės QT), arba Jums yra arba kada nors buvo mažas kalcio, kalio ar magnio jūsų kraujas, nereguliarus širdies plakimas, širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei vartojate chlorochiną (Aralen); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); haloperidolis (Haldolis); vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip amjodaronas (Cordarone, Pacerone), dizopiramidas (Norpace), dofetilidas (Tikosyn), prokainamidas ir sotalolis (Betapace); tam tikri vaistai nuo pykinimo, tokie kaip dolasetronas (Anzemet) ir granisetronas (Sancuso); metadonas (dolofinas, metadozė); moksifloksacino (Avelox); ir pimozidas (Orap). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite vandetanibo vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą: greitas, plakantis ar nereguliarus širdies plakimas; alpimas; apsvaigimas; ar sąmonės netekimas. Vandetanibas gali likti jūsų kūne keletą mėnesių po to, kai nustosite vartoti vaistus, todėl per tą laiką jums gali grėsti šalutinis poveikis.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas prieš gydymą ir reguliariai jo metu skirs tam tikrus tyrimus, pvz., Kraujo tyrimus ir elektrokardiogramas (EKG, testus, fiksuojančius širdies elektrinį aktyvumą), kad įsitikintų, jog vandetanibą vartoti yra saugu. Gydytojas taip pat paskirs šiuos tyrimus bet kuriuo metu, kai pakeisite vandetanibo dozę arba pradėsite vartoti tam tikrus naujus vaistus.

Šio vaisto rizikai valdyti buvo sukurta programa „Caprelsa rizikos vertinimo ir mažinimo strategija“ (REMS). Vandetanibą galėsite gauti tik tuo atveju, jei į jūsų programą įtrauks jūsų vaistus išrašęs gydytojas. Vaistus galite gauti tik iš vaistinėje, kuri dalyvauja programoje. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų apie dalyvavimą programoje arba kaip gauti vaistų.

Kai pradėsite gydymą vandetanibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo pateikiamą paciento informacijos lapą (Vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie vandetanibo vartojimo riziką.

Vandetanibas vartojamas tam tikros rūšies skydliaukės vėžiui gydyti, kurio negalima gydyti chirurginiu būdu arba kuris išplito į kitas kūno dalis. Vandetanibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Vandetanibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas valgio metu arba nevalgius kartą per dieną. Vartokite vandetanibą kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vartokite vandetanibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Tabletes nurykite sveikas, užgerdami stikline vandens. Jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Jei tabletė netyčia sutraiškyta, venkite sąlyčio su oda. Jei atsiranda sąlytis, paveiktą vietą gerai nuplaukite vandeniu.

Jei negalite nuryti visų tablečių, jas galite ištirpinti vandenyje. Įdėkite tabletę į stiklinę, kurioje yra 2 uncijos paprasto, negazuoto geriamojo vandens. Tabletei ištirpinti nenaudokite jokio kito skysčio. Maišykite mišinį maždaug 10 minučių, kol tabletė bus labai maža; tabletė neištirps iki galo. Išgerkite mišinį iš karto. Nuplaukite stiklinę dar 4 uncijos negazuoto vandens ir išgerkite skalavimo vandenį, kad būtumėte tikri, jog praryjate visus vaistus.

Gydytojas gali sumažinti vandetanibo dozę arba liepti nutraukti vandetanibo vartojimą tam tikrą laiką gydymo metu. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite vandetanibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite vandetanibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti vandetanibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas vandetanibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei vandetanibo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių būdų: karbamazepiną (Tegretol, Carbatrol, Equetro), deksametazoną, fenobarbitalį, fenitoiną (Dilantin, Phenytek), rifabutiną (mikobutiną), rifampiną (Rifaminą, Rifadiną) , rifapentinas (Priftinas) ir skydliaukės hormonai, tokie kaip levotiroksinas (Synthroid). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su vandetanibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei neseniai atsikosėjote krauju ar turite kokių nors kitokių kraujavimo problemų ir jei turite arba kada nors sirgote padidėjusiu kraujospūdžiu, bet kokia odos liga, traukuliais ar plaučių, inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Vartojant vandetanibą ir mažiausiai 4 mėnesius po gydymo neturėtumėte pastoti. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote vartodama vandetanibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Vandetanibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate vandetanibą.
• turėtumėte žinoti, kad vandetanibas gali sukelti mieguistumą, silpnumą ar neryškų matymą. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• planuokite vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės spindulių poveikio ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir kremus nuo saulės. Vandetanibas gali padaryti odą jautrią saulės šviesai gydymo metu ir mažiausiai 4 mėnesius po gydymo nutraukimo.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei kitą dozę reikia skirti per 12 ar daugiau valandų, praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei kita dozė bus suvartota greičiau nei per 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Vandetanibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• rėmuo
• apetito praradimas
• svorio metimas
• skrandžio skausmas
• bėganti nosis
• didelis nuovargis
• silpnumas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• depresija

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• viduriavimas
• bėrimas ar spuogai
• sausa, lupasi ar niežti oda
• pūslelės ar opos ant odos ar burnos
• veido, rankų ar padų paraudimas
• raumenų ar sąnarių skausmai
• karščiavimas
• krūtinės skausmas (kuris gali sustiprėti giliai įkvėpus ar kosint)
• žagsėjimas ar greitas kvėpavimas
• staigus dusulys
• nuolatinis kosulys
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• staigus svorio padidėjimas
• veido, rankos ar kojos tirpimas ar silpnumas, ypač vienoje kūno pusėje
• staigus sumišimas
• sunku kalbėti ar suprasti
• staiga sunku pamatyti vieną ar abi akis
• staiga sunku vaikščioti ar balansuoti
• staigus stiprus galvos skausmas
• priepuoliai
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas

Vandetanibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į vandetanibą. Gydymo vandetanibu metu gydytojas taip pat reguliariai tikrins jūsų kraujospūdį.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Caprelsa^®