Dolutegraviras

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti dolutegravirą,
• Dolutegraviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nutraukite dolutegraviro vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės į neatidėliotiną medicinos pagalbą:

Dolutegraviras vartojamas kartu su kitais vaistais žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti suaugusiesiems ir 4 savaičių bei vyresniems vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 3 kg. Jis taip pat vartojamas kartu su rilpivirinu (Edurant) tam tikrų suaugusiųjų ŽIV gydymui pakeisti dabartinius (-ius) ŽIV vaistus (-us), kurie buvo vartojami mažiausiai 6 mėnesius. Dolutegraviras priklauso vaistų, vadinamų ŽIV integrazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia mažindamas ŽIV kiekį kraujyje ir padidindamas imuninių ląstelių, padedančių kovoti su infekcijomis jūsų organizme, skaičių. Nors dolutegraviras neišgydo ŽIV, vartojant jį kartu su kitais vaistais, gali sumažėti tikimybė susirgti įgyto imunodeficito sindromu (AIDS) ir su ŽIV susijusiomis ligomis, tokiomis kaip sunkios infekcijos ar vėžys. Šių vaistų vartojimas kartu su saugesnio sekso praktikavimu ir kitokiu gyvenimo būdo pakeitimu gali sumažinti ŽIV viruso perdavimo (plitimo) kitiems žmonėms riziką.

Dolutegraviras yra tabletė ir suspensijos tabletė (tabletė tirpalui ištirpinti), vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas vieną ar du kartus per dieną su maistu arba be jo. Gerkite dolutegravirą maždaug tuo pačiu metu (-ais) kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite dolutegravirą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Geriamosios suspensijos tablečių nekramtykite, nepjaustykite ir netraiškykite. Prieš vartodami tabletę galite nuryti visą, po vieną arba sumaišyti su geriamuoju vandeniu.

Geriamosios suspensijos tabletes sumaišykite su geriamuoju vandeniu, į dozavimo taurelę įpilkite nustatytą skaičių tablečių. Jei vartojate 1 arba 3 tabletes geriamajai suspensijai, į puodelį įpilkite 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) geriamojo vandens. Jei vartojate 4, 5 arba 6 tabletes geriamajai suspensijai, į puodelį įpilkite 2 arbatinius šaukštelius (10 ml) geriamojo vandens. Tabletei ištirpinti nenaudokite jokio kito skysčio. Sukite puodelį 1 ar 2 minutes arba tol, kol mišinys visiškai ištirps; mišinys pasirodys drumstas. Kai suspensijos tabletė (-ės) visiškai ištirps, išgerkite mišinį iškart sumaišę. Jei po mišinio sumaišymo praėjo daugiau nei 30 minučių, išmeskite mišinį.

Jei vaikui duodate suspensijos mišinio tabletes, įsitikinkite, kad jį vartodamas jis yra tiesus. Jei puodelyje liko mišinio, į puodelį įpilkite dar 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) geriamojo vandens, sukite ir viską atiduokite vaikui, kad įsitikintumėte, jog vaikas gauna visą dozę.

Jei suspensijos mišinio tabletes duodate kūdikiui, dozei matuoti ir suteikti naudokite pateiktą geriamąjį švirkštą. Įdėkite švirkšto galiuką į dozavimo puodelį su paruoštu mišiniu, kad jis būtų ištrauktas į švirkštą. Geriamojo švirkšto galiuką įkiškite į vaiko burną prieš skruosto vidų. Švelniai paspauskite stūmoklį, kad dozė būtų lėta. Palikite laiko kūdikiui nuryti mišinį. Į puodelį įpilkite dar 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) geriamojo vandens ir sukite.Ištraukite likusį mišinį į švirkštą ir atiduokite jį kūdikiui. Pakartokite, jei švirkšte lieka kokio nors mišinio, kad įsitikintumėte, jog kūdikis gauna visą dozę. Mišinį kūdikiui reikia duoti per 30 minučių po maišymo. Išgėrus dozę, puodelį ir švirkšto dalis atskirai nuplaukite vandeniu. Prieš sumontavę ir laikydami, leiskite detalėms visiškai išdžiūti.

Negalima keisti tablečių į tabletes (-as) suspensijai, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Toliau vartokite dolutegravirą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite dolutegraviro vartojimo nepasitarę su gydytoju. Kai pasibaigs dolutegraviro atsargos, gaukite daugiau iš savo gydytojo ar vaistininko. Nustojus vartoti dolutegravirą ar praleidus dozes, jūsų būklė gali pablogėti ir būti sunkiau gydoma vaistais.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti dolutegravirą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas dolutegravirui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai sudedamajai dolutegraviro tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba patikrinkite gamintojo paciento informaciją.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate dofetilidą (Tikosyn). Jūsų gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite dolutegraviro, jei vartojate šį vaistą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: dalfampridinas (Ampyra); kiti vaistai nuo ŽIV, įskaitant efavirenzą (Sustiva, Atripla), etraviriną ​​(Intelence), fosamprenavirą (Lexiva), vartojamą kartu su ritonaviru (Norvir), nevirapiną (Viramune) ir tipranavirą (Aptivus), vartojamą kartu su ritonaviru (Norvir); tam tikri vaistai nuo traukulių, įskaitant karbamazepiną (Carbatrol, Equetro, Tegretol), okskarbazepiną (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitalį ir fenitoiną (Dilantin, Phenytek); metforminas (Glumetza, Glucophage, Riomet); ir rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• jei vartojate antacidinių, vidurius laisvinančių ar multivitaminų, kuriuose yra aliuminio, magnio ar kalcio; kalcio papildai; geležies papildai; sukralfatas (kararaatas); arba buferinių vaistų, tokių kaip buferinis aspirinas, išgerkite juos 2 valandas po arba 6 valandas prieš vartodami dolutegravirą. Tačiau jei dolutegravirą vartojate su maistu, šiuos papildus galite vartoti tuo pačiu metu, kai vartojate dolutegravirą.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote inkstų liga, ar jūs gydotės dialize ar kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar hepatitą C.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą. Pasitarkite su savo gydytoju apie veiksmingus gimdymo kontrolės metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote vartodama dolutegravirą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Dolutegraviras gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Žindyti negalima, jei esate užsikrėtęs ŽIV arba vartojate dolutegravirą.
• turėtumėte žinoti, kad kol vartojate vaistus ŽIV infekcijai gydyti, jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su kitomis infekcijomis, kurios jau buvo jūsų organizme. Tai gali sukelti šių infekcijų simptomus. Jei pradėjus gydymą dolutegraviru, atsiranda naujų ar blogėjančių simptomų, būtinai pasakykite gydytojui.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Dolutegraviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sunku užmigti ar išsimiegoti
• galvos skausmas
• skrandžio skausmas
• dujos
• viduriavimas
• svorio priaugimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nutraukite dolutegraviro vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės į neatidėliotiną medicinos pagalbą:

• bėrimas
• karščiavimas
• šleikštulys
• per didelis nuovargis
• raumenų ar sąnarių skausmas
• pūslėta ar lupasi oda
• pūslės ar opos burnoje
• paraudusios ar patinusios akys
• akių, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• akių ar odos geltona spalva
• tamsus šlapimas
• blyškios spalvos tuštinimasis
• pykinimas
• vėmimas
• apetito praradimas
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje

Dolutegraviras gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Iš buteliuko neišimkite sausiklio (mažo pakelio, kuriame yra drėgmę sugeriančios medžiagos, kad vaistas būtų sausas).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į dolutegravirą.

Laikykite dolutegraviro atsargas po ranka. Nelaukite, kol pritrūksite vaistų, kad užpildytumėte receptą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• Juluca^® (kaip kombinuotas produktas, kurio sudėtyje yra dolutegraviro, rilpivirino)