Duloksetinas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti duloksetiną,
• Duloksetinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių reiškinių arba paminėtas skyriuje SVARBŪS ĮSPĖJIMAI arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Nedaug vaikų, paauglių ir jaunų suaugusiųjų (iki 24 metų), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo antidepresantus („nuotaikos pakylėtojus“), tokius kaip duloksetinas, tapo savižudybe (galvojo apie savęs žalojimą ar savižudybę, planavo ar bandė daryk taip). Vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, vartojantys antidepresantus depresijai ar kitoms psichinėms ligoms gydyti, gali tapti savižudybe labiau nei vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, kurie nevartoja antidepresantų šioms ligoms gydyti. Tačiau ekspertai nėra tikri, kiek ši rizika yra didelė ir kiek į ją reikėtų atsižvelgti sprendžiant, ar vaikas ar paauglys turėtų vartoti antidepresantą. Jaunesni nei 18 metų vaikai paprastai neturėtų vartoti duloksetino, tačiau kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad duloksetinas yra geriausias vaistas vaiko būklei gydyti.

Turėtumėte žinoti, kad jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti, kai vartojate duloksetiną ar kitus antidepresantus, net jei esate vyresnis nei 24 metų amžiaus. Šie pokyčiai gali atsirasti, net jei nesergate psichine liga ir vartojate duloksetiną kitokio tipo ligoms gydyti. Jūs galite tapti savižudybe, ypač gydymo pradžioje ir bet kuriuo metu, kai dozė padidinama ar sumažinama. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: nauja ar blogėjanti depresija; galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę arba to planavimą ar bandymą; ypatingas nerimas; agitacija; panikos priepuoliai; sunku užmigti ar išsimiegoti; agresyvus ar priešiškas elgesys; dirglumas; veikti negalvojant; sunkus neramumas; siautulingas nenormalus jaudulys; ar bet kokių kitų neįprastų elgesio pokyčių. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas jus tikrina kasdien ir žino, kurie simptomai gali būti rimti, kad jie galėtų paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis dėl gydymo.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas norės jus dažnai pamatyti, kai vartojate duloksetiną, ypač gydymo pradžioje. Visus susitikimus dėl biuro vizitų būtinai laikykite pas savo gydytoją.

Kai pradėsite gydymą duloksetinu, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaistų vadovą taip pat galite įsigyti FDA svetainėje: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Nesvarbu, koks jūsų amžius, prieš vartodami antidepresantą, jūs, jūsų tėvai ar globėjas, turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju apie jūsų būklės gydymo antidepresantais ar kitais būdais riziką ir naudą. Taip pat turėtumėte pakalbėti apie savo būklės negydymo riziką ir naudą. Turėtumėte žinoti, kad sergant depresija ar kita psichine liga labai padidėja rizika, kad tapsite savižudybe. Ši rizika yra didesnė, jei jūs ar kas nors iš jūsų šeimos narių turite ar kada nors sirgote bipoliniu sutrikimu (nuotaika, kuri keičiasi iš depresijos į neįprastai susijaudinusią) arba manija (įsiutusi, neįprastai susijaudinusi nuotaika), depresija arba galvojote apie bandymą ar bandymą nusižudyti. Pasitarkite su savo gydytoju apie savo būklę, simptomus ir asmeninę bei šeimos ligos istoriją. Jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, koks gydymas jums tinka.

Duloksetinas vartojamas suaugusiųjų ir 7 metų ir vyresnių vaikų depresijai ir generalizuotam nerimo sutrikimui (GAD; per didelis nerimas ir įtampa, sutrikdanti kasdienį gyvenimą ir trunkanti 6 ar daugiau mėnesių). Duloksetinas taip pat vartojamas skausmui ir dilgčiojimui, kurį sukelia diabetinė neuropatija (nervų pažeidimas, kuris gali išsivystyti diabetu sergantiems žmonėms) ir fibromialgijai (ilgai trunkančiai būklei, galinčiai sukelti skausmą, raumenų sustingimą ir švelnumą, nuovargį ir sunkumus). užmigimas ar užmigimas) suaugusiesiems ir 13 metų ir vyresniems vaikams. Jis taip pat naudojamas besitęsiančiam kaulų ar raumenų skausmui, pavyzdžiui, apatinės nugaros dalies skausmui ar osteoartritui (sąnarių skausmui ar standumui, kuris laikui bėgant gali pablogėti), gydyti. Duloksetinas priklauso vaistų, vadinamų selektyviaisiais serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), klasei. Jis veikia didindamas serotonino ir norepinefrino, natūralių medžiagų kiekį smegenyse, kurie padeda išlaikyti psichinę pusiausvyrą ir sustabdyti skausmo signalų judėjimą smegenyse.

Duloksetinas yra uždelsto atpalaidavimo (išskiria vaistus žarnyne, kad būtų išvengta vaistų suskaidymo skrandžio rūgštimis) kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Kai duloksetinas vartojamas depresijai gydyti, jis paprastai vartojamas vieną ar du kartus per dieną valgant arba nevalgius. Kai duloksetinas vartojamas generalizuotam nerimo sutrikimui, diabetinės neuropatijos skausmui, fibromialgijai ar besitęsiančiam kaulų ar raumenų skausmui gydyti, jis paprastai vartojamas kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Duloksetiną vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite duloksetiną tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau, vartokite dažniau arba vartokite ilgiau, nei paskyrė gydytojas.

Uždelsto atpalaidavimo kapsules nurykite sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Neatidarykite uždelsto atpalaidavimo kapsulių ir sumaišykite turinį su skysčiais arba pabarstykite turinį ant maisto.

Gydytojas gali pradėti vartoti mažą vaistų dozę ir padidinti dozę po vienos savaitės.

Duloksetinas gali padėti kontroliuoti jūsų simptomus, tačiau neišgydys jūsų būklės. Kol pajusite visą duloksetino naudą, gali praeiti 1–4 savaitės ar ilgiau. Tęskite duloksetino vartojimą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite duloksetino vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jūsų gydytojas greičiausiai palaipsniui mažins dozę. Staiga nustojus vartoti duloksetiną, gali pasireikšti abstinencijos simptomai, tokie kaip pykinimas; vėmimas; viduriavimas; nerimas; galvos svaigimas; nuovargis; galvos skausmas; rankų, kojų skausmas, deginimas, tirpimas ar dilgčiojimas; dirglumas; sunku užmigti ar išsimiegoti; prakaitavimas; ir košmarai. Pasakykite savo gydytojui, jei sumažėjus duloksetino dozei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų.

Duloksetinas taip pat kartais naudojamas gydant stresinį šlapimo nelaikymą (šlapimo nutekėjimą fizinės veiklos metu, pvz., Kosint, čiaudint, juokiantis ir mankštinantis). Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimą jūsų būklei gydyti.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti duloksetiną,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas duloksetinui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei duloksetino kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate tioridazino ar monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, tokių kaip izokarboksazidas (Marplan), linezolidas (Zyvox); metileno mėlynasis; fenelzino (Nardil), selegilino (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ir tranilcipromino (Parnate) arba jei per pastarąsias 14 dienų nustojote vartoti MAO inhibitorių. Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti duloksetino. Nustojus vartoti duloksetiną, turėtumėte palaukti mažiausiai 5 dienas, kol pradėsite vartoti MAO inhibitorių.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus bei vitaminus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), tokius kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas (Elavil), amoksapinas (Asendinas), klomipraminas (Anafranilas), desipraminas (Norpraminas), doksepinas (Adapinas, Sinequanas), imipraminas (Tofranilas), nortriptilinas (Aventilas, Pameloras), protriptilinas (Vivactil) Surmontil); antihistamininiai vaistai; aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); buspironas; cimetidinas (Tagamet); diuretikai (’vandens piliulės’); fentanilis („Abstral“, „Actiq“, „Fentora“, „Onsolis“ ir kiti); vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip amiodaronas (Cordarone), flekainidas (Tambocor), moricizinas (Ethmozine), propafenonas (Rythmol) ir chinidinas (Quinidex); vaistai nuo nerimo, aukšto kraujospūdžio, psichinių ligų, skausmo ir pykinimo; propranololis (Inderal); vaistai nuo migrenos galvos skausmo, tokie kaip almotriptanas (Axert), eletriptanas (Relpax), frovatriptanas (Frova), naratriptanas (Amerge), rizatriptanas (Maxalt), sumatriptanas (Imitrex) ir zolmitriptanas (Zomig); ličio (Eskalith, Lithobid); protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec), pantoprazolas (Protonix) ir rabeprazolas (Aciphex); chinolonų grupės antibiotikai, tokie kaip ciprofloksacinas (Cipro) ir enoksacinas (Penetrex); raminamieji vaistai; tam tikri selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip fluoksetinas (Prozac, Sarafem), fluvoksaminas (Luvox) ir paroksetinas (Paxil); sibutraminas („Meridia“); migdomieji; teofilinas (Theochron, Theolair); tramadolis („Ultram“); ir raminamieji vaistai. Daugelis kitų vaistų gali sąveikauti su duloksetinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius maisto papildus ir vaistažoles vartojate, ypač produktus, kurių sudėtyje yra jonažolės ar triptofano.
• pasakykite gydytojui, jei geriate ar kada nors vartojote didelius alkoholio kiekius, ar vartojate ar kada nors vartojote gatvės narkotikus, ar kada nors per daug vartojote receptinių vaistų. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors patyrėte širdies priepuolį; aukštas kraujo spaudimas; priepuoliai; vainikinių arterijų liga (į širdį vedančių kraujagyslių užsikimšimas ar susiaurėjimas); arba širdies, kepenų ar inkstų liga. Jei sergate cukriniu diabetu, būtinai pasitarkite su gydytoju, kiek sunki jūsų būklė, kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar duloksetinas jums tinka.
• pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia, ypač jei pastojate keletą paskutinių nėštumo mėnesių, ar planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama duloksetiną, kreipkitės į gydytoją. Duloksetinas gali sukelti problemų naujagimiams po gimdymo, jei jis vartojamas paskutiniais nėštumo mėnesiais.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate duloksetiną.
• turėtumėte žinoti, kad duloksetinas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar paveikti jūsų sprendimą, mąstymą ar koordinaciją. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• pasitarkite su gydytoju apie saugų alkoholinių gėrimų vartojimą, kol vartojate duloksetiną. Alkoholis gali padidinti rimto duloksetino šalutinio poveikio riziką.
• turėtumėte žinoti, kad duloksetinas gali sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ir alpimą, kai atsistojate per greitai iš gulėjimo padėties. Tai dažniau pasitaiko pirmą kartą pradėjus vartoti duloksetiną arba padidinus dozę. Norėdami išvengti šios problemos, lėtai atsikelkite iš lovos, prieš atsistodami kelias minutes palaikykite kojas ant grindų.
• turėtumėte žinoti, kad duloksetinas gali sukelti aukštą kraujospūdį. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai, kol vartojate šį vaistą, turite pasitikrinti kraujospūdį.
• turėtumėte žinoti, kad duloksetinas gali sukelti uždaro kampo glaukomą (būklę, kai skystis staiga užblokuojamas ir negali ištekėti iš akies, todėl greitai ir stipriai padidėja akispūdis, dėl kurio gali prarasti regėjimą). Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju dėl akių patikrinimo. Jei turite pykinimą, akių skausmą, regėjimo pokyčius, pavyzdžiui, matote spalvotus žiedus aplink šviesas ir patinimą ar paraudimą akyje ar aplink ją, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba nedelsdami kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Duloksetinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• vidurių užkietėjimas
• viduriavimas
• rėmuo
• skrandžio skausmas
• sumažėjęs apetitas
• sausa burna
• padidėjęs šlapinimasis
• sunku šlapintis
• prakaitavimas ar prakaitavimas naktį
• galvos svaigimas
• galvos skausmas
• nuovargis
• silpnumas
• mieguistumas
• raumenų skausmas ar mėšlungis
• lytinio potraukio ar sugebėjimų pokyčiai
• nekontroliuojamas kūno dalies purtymas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių reiškinių arba paminėtas skyriuje SVARBŪS ĮSPĖJIMAI arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• pilvo patinimas
• niežulys
• odos ar akių pageltimas
• tamsios spalvos šlapimas
• apetito praradimas
• didelis nuovargis ar silpnumas
• sumišimas
• į gripą panašūs simptomai
• karščiavimas, prakaitavimas, sumišimas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas ir sunkus raumenų sustingimas
• karščiavimas
• pūslelės ar odos lupimasis
• bėrimas
• dilgėlinė
• sunku kvėpuoti ar ryti
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas

Duloksetinas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• agitacija
• haliucinuojantis (matant daiktus ar girdint neegzistuojančius balsus)
• greitas širdies plakimas
• karščiavimas
• koordinacijos praradimas
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• mieguistumas
• priepuoliai
• galvos svaigimas
• apsvaigimas
• alpsta
• neatsakymas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Cymbalta^®