Talidomidas

Turinys

• Prieš vartodami talidomidą,
• Talidomidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Talidomido sukeltų sunkių, gyvybei pavojingų apsigimimų rizika.

Visiems žmonėms, vartojantiems talidomidą:

Talidomido negalima vartoti nėščioms moterims, kurios gali pastoti vartodamos šį vaistą. Net viena nėštumo metu vartojama talidomido dozė gali sukelti sunkius apsigimimus (fizines problemas, atsiradusias kūdikiui gimus) arba negimusio kūdikio mirtį. Programa, vadinama Thalidomide REMS^® (anksčiau vadinta talidomido mokymo ir saugumo nustatymo sistema [S.T.E.P.S.^®]) patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), siekdama įsitikinti, kad nėščios moterys nevartoja talidomido ir kad moterys nepastojo vartodamos talidomidą. Visi žmonės, kuriems paskirtas talidomidas, įskaitant vyrus ir moteris, kurios negali pastoti, turi būti registruoti Thalidomide REMS^®, turite talidomido receptą iš Thalidomide REMS registruoto gydytojo^®ir receptą užpildykite vaistinėje, kuri yra registruota Thalidomide REMS^® norint gauti šį vaistą.

Gydymo metu kiekvieną mėnesį turėsite apsilankyti pas savo gydytoją, kad galėtumėte kalbėti apie savo būklę ir galimus šalutinius poveikius. Kiekvieno apsilankymo metu gydytojas gali išrašyti receptą iki 28 dienų vaisto be papildymo. Šis receptas turi būti užpildytas per 7 dienas.

Neaukokite kraujo, kol vartojate talidomidą ir 4 savaites po gydymo.

Negalima dalintis talidomidu su niekuo kitu, net su tuo, kuriam gali pasireikšti tie patys simptomai.

Moterims, vartojančioms talidomidą:

Jei galite pastoti, gydymo talidomidu metu turite atitikti tam tikrus reikalavimus. Jūs turite atitikti šiuos reikalavimus, net jei anksčiau negalėjote pastoti. Galite būti atleistas nuo šių reikalavimų laikymosi tik tuo atveju, jei 24 mėnesius iš eilės neturite mėnesinių (neturėjote mėnesinių) arba jums buvo atlikta gimdos pašalinimo operacija (gimdos pašalinimo operacija).

Prieš pradėdami vartoti talidomidą, gydymo metu ir 4 savaites po gydymo turite naudoti dvi priimtinas gimstamumo kontrolės formas 4 savaites. Gydytojas jums pasakys, kurios gimimo kontrolės formos yra priimtinos. Privalote visada naudoti šias dvi gimimo kontrolės formas, nebent galite garantuoti, kad 4 savaites prieš gydymą, gydymo metu ir 4 savaites po gydymo neturėsite seksualinio kontakto su vyru.

Dėl kai kurių vaistų hormoniniai kontraceptikai gali būti mažiau veiksmingi. Jei gydymo talidomidu metu planuojate vartoti hormoninius kontraceptikus (kontraceptines tabletes, pleistrus, implantus, injekcijas, žiedus ar intrauterinius įtaisus), pasakykite gydytojui apie visus vaistus, vitaminus ir vaistažolių papildus, kuriuos vartojate arba planuojate vartoti . Būtinai paminėkite: griseofulvinas (Grifulvin); tam tikri vaistai žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) gydyti, įskaitant amprenavirą (Agenerase), atazanavirą (Reyataz), darunavirą (Prezista), fosamprenavirą (Lexiva), indinavirą (Crixivan), lopinavirą (Kaletra), nelfinavirą (Viracept), ritonavirą (Norvir) , Kaletra), sakvinaviras (Invirase) ir tipranaviras (Aptivus); tam tikri vaistai nuo traukulių, įskaitant karbamazepiną (Carbatrol, Equetro, Tegretol) ir fenitoiną (Dilantin, Phenytek); modafinilas (Provigil); penicilinas; rifampinas (Rimactane, Rifadin); rifabutinas (mikobutinas); ir jonažolių. Daugelis kitų vaistų gali sutrikdyti hormoninių kontraceptikų veikimą, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti, net ir tiems, kurie šiame sąraše nėra.

Prieš pradėdami vartoti talidomidą, turite atlikti du neigiamus nėštumo testus. Tam tikru gydymo metu jums taip pat reikės išbandyti nėštumą laboratorijoje. Gydytojas jums pasakys, kada ir kur atlikti šiuos tyrimus.

Nustokite vartoti talidomidą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei manote, kad esate nėščia, vėluojate, nereguliariai ar praleidote mėnesines, turite kokių nors mėnesinių kraujavimo pokyčių arba turite lytinių santykių nenaudodami dviejų formų gimstamumo kontrolės. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti skubią kontracepciją („rytą po tabletės“), kad išvengtų nėštumo. Jei pastojote gydymo metu, gydytojas turi paskambinti FDA ir gamintojui. Gydytojas taip pat pasirūpins, kad kalbėtumėte su gydytoju, kuris specializuojasi nėštumo metu.

Vyrams, vartojantiems talidomidą:

Talidomido yra spermoje (skystyje yra spermos, kuri orgazmo metu išsiskiria per varpą). Turite naudoti lateksą arba sintetinį prezervatyvą arba visiškai vengti seksualinio kontakto su moterimi, kuri yra nėščia arba gali pastoti, kol vartojate šį vaistą ir 4 savaites po gydymo. Tai reikalinga, net jei jums buvo atlikta vazektomija (operacija, kad spermatozoidai neišeitų iš jūsų kūno ir nepastotų). Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei turėjote nesaugių lytinių santykių su moterimi, kuri gali pastoti, arba jei dėl kokių nors priežasčių manote, kad jūsų partnerė yra nėščia.

Dovanokite spermą ar spermą, kol vartojate talidomidą ir 4 savaites po gydymo.

Kraujo krešulių rizika:

Jei talidomidą vartojate daugybinei mielomai (tam tikros rūšies kaulų čiulpų vėžiui) gydyti, yra rizika, kad atsiras kraujo krešulys rankose, kojose ar plaučiuose. Ši rizika yra didesnė, kai talidomidas vartojamas kartu su kitais chemoterapiniais vaistais, tokiais kaip deksametazonas. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: rankų, kojų skausmas, švelnumas, paraudimas, šiluma ar patinimas; dusulys; ar krūtinės skausmas. Gydytojas talidomidu gydantis gydytojas gali paskirti antikoaguliantą (kraują skystinantį vaistą) arba aspiriną, kuris padės sustabdyti krešulių susidarymą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie talidomido vartojimo riziką.

Talidomidas vartojamas kartu su deksametazonu daugybinei mielomai gydyti žmonėms, kuriems neseniai nustatyta ši liga. Jis taip pat vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais gydyti ir užkirsti kelią odos eritemos nodosum leprosum simptomams (ENL; odos opų, karščiavimo ir nervų pažeidimų epizodai, atsirandantys žmonėms, sergantiems Hanseno liga [raupsai]). Talidomidas priklauso vaistų, vadinamų imunomoduliatoriais, klasei. Jis gydo daugybinę mielomą stiprindamas imuninę sistemą kovai su vėžinėmis ląstelėmis. Jis gydo ENL, blokuodamas tam tikrų natūralių medžiagų, kurios sukelia patinimą, veikimą.

Talidomidas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Talidomidas paprastai vartojamas su vandeniu vieną kartą per parą prieš miegą ir mažiausiai 1 valandą po vakarinio valgio. Jei vartojate talidomidą ENL gydyti, gydytojas gali liepti jį vartoti daugiau nei vieną kartą per dieną, bent 1 valandą po valgio. Talidomidą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Talidomidą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Kapsules laikykite pakuotėse, kol būsite pasirengę jas vartoti. Kapsulių neatidarykite ir nevaldykite daugiau nei reikia. Jei oda liečiasi su skaldytomis kapsulėmis ar milteliais, nuplaukite veikiamą vietą muilu ir vandeniu.

Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip simptomai reaguoja į talidomidą ir ar simptomai atsinaujina, kai nustojate vartoti vaistus. Gydytojui gali tekti nutraukti gydymą arba sumažinti dozę, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Nenutraukite talidomido vartojimo nepasitarę su gydytoju. Kai gydymas bus baigtas, gydytojas greičiausiai palaipsniui mažins dozę.

Talidomidas taip pat kartais naudojamas tam tikroms odos ligoms, įskaitant patinimą ir dirginimą, gydyti. Jis taip pat vartojamas gydyti tam tikras žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) komplikacijas, tokias kaip aftinis stomatitas (būklė, kai burnoje susidaro opos), su ŽIV susijęs viduriavimas, su ŽIV susijęs išsekimo sindromas, tam tikros infekcijos ir Kapoši sarkoma (tam tikro tipo odos vėžio). Talidomidas taip pat buvo naudojamas kai kurių rūšių vėžiui ir navikams gydyti, sunkiam svorio netekimui pacientams, kurių imuninė sistema nusilpusi, lėtinėms transplantato ir šeimininko ligoms (komplikacija, kuri gali atsirasti po kaulų čiulpų transplantacijos, kai naujai persodinta medžiaga užpuola transplantato recipientą. kūno) ir Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą). Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką jūsų būklei.

Šis vaistas kartais skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartodami talidomidą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas talidomidui ar kitiems vaistams.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių dalykų: antidepresantai; barbitūratai, tokie kaip pentobarbitalis (Nembutal), fenobarbitalis ir sekobarbitalis (Seconal); chlorpromazinas; didanozinas („Videx“); vaistai nuo nerimo, psichinių ligų ar priepuolių; tam tikri chemoterapiniai vaistai nuo vėžio, tokie kaip cisplatina (platinolis), paklitakselis (Abraxane, Taxol) ir vinkristinas; reserpinas (Serpalanas); raminamieji vaistai; migdomieji; ir raminamieji vaistai. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), mažu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu kraujyje ar traukuliais.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.
• turėtumėte žinoti, kad talidomidas gali sukelti mieguistumą. Nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedarykite kitos veiklos, dėl kurios turite būti visiškai budrūs, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• kreipkitės į gydytoją apie saugų alkoholinių gėrimų vartojimą, kai vartojate talidomidą. Alkoholis gali pabloginti šalutinį talidomido poveikį.
• turėtumėte žinoti, kad talidomidas gali sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ir alpimą, kai atsistojate per greitai iš gulėjimo padėties. Kad išvengtumėte šios problemos, lėtai atsikelkite iš lovos, prieš atsistodami kelias minutes palaikykite kojas ant grindų.
• turėtumėte žinoti, kad talidomido yra jūsų kraujyje ir kūno skysčiuose. Kiekvienas, kuris gali liestis su šiais skysčiais, turėtų mūvėti pirštines arba plauti visas atviras odos vietas muilu ir vandeniu.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei iki kitos suplanuotos dozės praėjo mažiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Talidomidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• mieguistumas
• sumišimas
• nerimas
• depresija ar nuotaikos pokyčiai
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• kaulų, raumenų, sąnarių ar nugaros skausmas
• silpnumas
• galvos skausmas
• apetito pokytis
• svorio pokyčiai
• pykinimas
• vidurių užkietėjimas
• sausa burna
• sausa oda
• blyški oda
• nekontroliuojamas kūno dalies purtymas
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku pasiekti ar išlaikyti erekciją

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• bėrimas
• niežulys
• dilgėlinė
• pūslėta ir lupasi oda
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas
• užkimimas
• sunku nuryti ar kvėpuoti
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
• lėtas ar greitas širdies plakimas
• priepuoliai

Talidomidas gali sukelti nervų pažeidimą, kuris gali būti sunkus ir nuolatinis. Ši žala gali atsirasti bet kuriuo metu gydymo metu arba po jo. Gydytojas reguliariai tikrins jus, norėdamas sužinoti, kaip talidomidas paveikė jūsų nervų sistemą. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite talidomido vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: tirpimas, dilgčiojimas, skausmas ar deginimas rankose ir kojose.

Talidomidas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į talidomidą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Thalomidas^®