Sunitinibas

Turinys

• Prieš vartodami sunitinibą,
• Sunitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBU ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Sunitinibas gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga ar turite problemų su kepenimis. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: niežulys, akių ir odos pageltimas, tamsus šlapimas arba skausmas ar diskomfortas dešinėje viršutinėje skrandžio srityje. Gydytojui gali tekti sumažinti sunitinibo dozę arba visam laikui ar laikinai nutraukti gydymą.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Prieš pradedant gydymą ir jo metu gydytojas nurodys atlikti tam tikrus kraujo tyrimus, kad įsitikintų, jog sunitinibą vartoti yra saugu, ir patikrinti organizmo reakciją į vaistus.

Kai pradėsite gydymą sunitinibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie sunitinibo vartojimo riziką.

Sunitinibas vartojamas virškinamojo trakto stromos navikams (GIST; tam tikro tipo navikas, augantis skrandyje, žarnyne (žarnyne) arba stemplėje (vamzdelis, jungiantis gerklę su skrandžiu) žmonėms, sergantiems navikais, kurie nebuvo sėkmingai gydyti imatinibu ( Žmonės, kurie negali vartoti imatinibo. Sunitinibas taip pat vartojamas pažengusiai inkstų ląstelių karcinomai (RCC, vėžio rūšiai, prasidedančiai inkstų ląstelėse) gydyti. Sunitinibas taip pat vartojamas siekiant užkirsti kelią RCC grįžimui žmonėms, turite išplitusį RCC ir pašalinusį inkstą. Sunitinibas taip pat vartojamas kasos neuroendokrininiams navikams (pNET, tam tikro tipo kasos ląstelėms prasidedantiems navikams) gydyti žmonėms, kurių navikai pasunkėjo ir kurių negalima gydyti. operacija. Sunitinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalių baltymų, signalizuojančių vėžinių ląstelių dauginimąsi, poveikį. Tai padeda sustabdyti arba sulėtinti vėžinių ląstelių plitimą ir gali padėti susitraukti navikai.

Sunitinibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną su maistu arba be jo. Gydant virškinamojo trakto stromos navikus (GIST) arba gydant inkstų ląstelių karcinomą (RCC), sunitinibas paprastai vartojamas kartą per dieną 4 savaites (28 dienas), po to daroma 2 savaičių pertrauka prieš pradedant kitą dozavimo ciklą ir kartojamas kas 6 savaites tol, kol rekomenduoja gydytojas. RCC profilaktikai sunitinibas paprastai vartojamas kartą per dieną 4 savaites (28 dienas), po to daroma 2 savaičių pertrauka prieš pradedant kitą dozavimo ciklą ir kartojant kas 6 savaites 9 ciklus. Kasos neuroendokrininiams navikams (pNET) gydyti sunitinibas paprastai vartojamas vieną kartą per parą. Sunitinibą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Sunitinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Kapsulių neatidarykite.

Atsižvelgiant į sunitinibo dozę, jums gali tekti išgerti po vieną ar daugiau kapsulių.

Gydymo metu gydytojas gali palaipsniui didinti ar mažinti sunitinibo dozę. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite sunitinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite sunitinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartodami sunitinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas sunitinibui, bet kuriai sunitinibo kapsulių medžiagai ar kitiems vaistams. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba patikrinkite gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas).
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus antibiotikus, tokius kaip klaritromicinas (Biaxin, Prevpac), rifampinas (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutinas (Mycobutin), rifapentinas (Priftin) ir telitromicinas (Ketek); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas ir vorikonazolas (Vfend); deksametazonas; vaistai nuo diabeto; tam tikri vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ar įgyto imunodeficito sindromo (AIDS), įskaitant atazanavirą (Reyataz, Evotaz), indinavirą (Crixivan), nelfinavirą (Viracept), ritonavirą (Norvir, Kaletra) ir sakvinavirą (Invirase); nefazodonas; tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (karbarbolis, epitolis, ekvetro, tegretolis, terilas), fenobarbitalis ir fenitoinas (dilantinas, fenitekas). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate ar vartojote alendronatą (Binosto, Fosamax), etidronatą, ibandronatą (Boniva), pamidronatą, risedronatą (Actonel, Atelvia) ar zoledrono rūgšties injekciją (Reclast, Zometa). Kiti vaistai taip pat gali sąveikauti su sunitinibo, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Vartojant sunitinibą, jonažolės vartoti negalima.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kraujavimo problemų; kraujo krešulys plaučiuose; QT intervalo pailgėjimas (netaisyklingas širdies ritmas, galintis sukelti alpimą, sąmonės netekimą, traukulius ar staigią mirtį); lėtas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas; širdies smūgis; širdies nepakankamumas; aukštas kraujo spaudimas; priepuoliai; mažas cukraus kiekis kraujyje ar diabetas; mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje; burnos, dantų ar dantenų problemos; inkstų, skydliaukės ar širdies ligos.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba ketinate susilaukti vaiko. Vartodami sunitinibą, jūs ar jūsų partneris neturėtų pastoti. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą, o gydymo sunitinibu metu ir 4 savaites po paskutinės dozės turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Jei esate vyras, gydymo su sunitinibu metu ir 7 savaites po paskutinės dozės jūs ir jūsų partneris turėtumėte naudoti kontracepcijos priemones, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Sunitinibas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Tačiau neturėtumėte manyti, kad jūs ar jūsų partneris negalite pastoti. Jei vartodami sunitinibą pastojote jūs ar jūsų partneris, kreipkitės į gydytoją. Sunitinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo sunitinibu metu ir 4 savaites po paskutinės dozės negalima žindyti.
• jei jums daroma operacija, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate sunitinibą. Gydytojas tikriausiai nurodys nutraukti sunitinibo vartojimą likus bent 3 savaitėms iki planinės operacijos, nes tai gali paveikti žaizdų gijimą. Gydytojas jums pasakys, kada po operacijos vėl pradėti vartoti sunitinibą.
• turėtumėte žinoti, kad dėl sunitinibo oda gali pagelsti, o plaukai šviesėti ir prarasti spalvą. Tai tikriausiai sukelia geltona vaistų spalva ir nėra kenksminga ar skausminga.
• turėtumėte žinoti, kad sunitinibas gali sukelti aukštą kraujospūdį. Vartojant sunitinibą, reikia reguliariai tikrinti kraujospūdį.
• turėtumėte žinoti, kad sunitinibas gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, sunki žandikaulio kaulo būklė), ypač jei vartojate vaistus dantų operacijose ar gydymusi. Odontologas, prieš pradėdamas vartoti sunitinibą, turėtų apžiūrėti jūsų dantis ir atlikti visus reikalingus veiksmus, įskaitant valyti ar taisyti netinkamai pritaikytus protezus. Vartodami sunitinibą, būtinai gerai nusivalykite dantis ir gerai išvalykite burną. Pasakykite savo gydytojui ar odontologui, jei turite ar sirgote burnos, dantų ar žandikaulio skausmais; burnos opos ar patinimas; tirpimas ar sunkumas žandikaulyje; ar kokie palaidi dantys. Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami dantų gydymą, kol vartojate šį vaistą.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Jei praleidote sunitinibo dozę mažiau nei 12 valandų, išgerkite praleistą dozę, kai tik ją prisiminsite, ir kitą dozę gerkite numatytu laiku. Tačiau jei praleidote dozę daugiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Sunitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• silpnumas
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• rėmuo
• dujos
• hemorojus
• lūpų, liežuvio, burnos ar gerklės skausmas, dirginimas ar deginimo pojūtis
• sausa burna
• skonio skonio pokytis
• apetito praradimas
• svorio pokyčiai
• Plaukų slinkimas
• ploni, trapūs nagai ar plaukai
• lėta kalba
• blyški ar sausa oda
• drebulys
• sunkios, nereguliarios arba praleistos mėnesinės
• depresija
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• delnų ir padų odos sausumas, storis, įtrūkimai ar pūslės
• raumenų, sąnarių, nugaros ar galūnių skausmas
• dažnas kraujavimas iš nosies
• kraujavimas iš dantenų
• neįprastas diskomfortas šaltoje temperatūroje

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBU ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• kruvinos arba juodos ir deguto išmatos
• kraujas šlapime
• vėmimas, kuris yra ryškiai raudonas arba atrodo kaip kavos tirščiai
• atsikosėdamas krauju
• skrandžio skausmas, patinimas ar švelnumas
• galvos skausmas
• karščiavimas
• kojos patinimas, švelnumas, šiluma ar paraudimas
• pėdų ar kulkšnių patinimas
• greitas, nereguliarus ar plakantis širdies plakimas
• galvos svaigimas ar alpimas
• sumažėjęs budrumas ar susikaupimas
• sumišimas
• depresija
• nervingumas
• priepuoliai
• regėjimo pokyčiai
• krūtinės skausmas ar spaudimas
• didelis nuovargis
• dusulys
• skausmas giliai kvėpuojant
• nepaaiškinamas svorio padidėjimas
• sumažėjęs šlapinimasis
• drumstas šlapimas
• akių, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• bėrimas
• dilgėlinė
• pūslių ar lupimasis oda ar burnos viduje
• sunku nuryti ar kvėpuoti
• užkimimas

Sunitinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Jūsų gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, tokius kaip elektrokardiogramos (EKG, tyrimas, registruojantis širdies elektrinį aktyvumą), echokardiogramos (tyrimas, kurio metu garso bangos nustatomos jūsų širdies gebėjimui pumpuoti kraują) ir šlapimo tyrimai prieš pradedant gydymą sunitinibu ir jo metu. įsitikinti, ar saugu vartoti sunitinibą, ir patikrinti organizmo reakciją į vaistus.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Sutentas^®