Tofacitinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti tofacitinibą,
• Tofacitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Tofacitinibo vartojimas gali susilpninti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad gausite sunkią infekciją, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ar virusines infekcijas, kurios plinta per kūną. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba manote, kad dabar galite turėti kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (pvz., Peršalimo opas) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), plaučių liga ar bet kokia kita liga, turinčia įtakos jūsų imuninei sistemai. Taip pat turėtumėte pasakyti savo gydytojui, jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietovėse kaip Ohajo ar Misisipės upių slėniai, kur dažniau pasireiškia sunkios grybelinės infekcijos. Paklauskite savo gydytojo, jei nesate tikri, ar šios infekcijos yra dažnos jūsų vietovėje. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate imuninės sistemos aktyvumą mažinančių vaistų, tokių kaip šie: abataceptas (Orencia); adalimumabas (Humira); anakinra (Kineret); azatioprinas (Azasanas, Imuranas); certolizumabas (Cimzia); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanerceptas (Enbrel); golimumabas (Simponi); infliksimabas (Remicade); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabas (rituksanas); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną (Rayos); takrolimuzas (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); ir tocilizumabas (Actemra).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas; prakaitavimas; šaltkrėtis; skauda raumenis; skausmingas ar sunkus rijimas; kosulys; dusulys; svorio metimas; šilta, paraudusi ar skausminga oda; skausmingas bėrimas; galvos skausmas, jautrumas šviesai, kaklo standumas, sumišimas; dažnas, skausmingas ar deginantis jausmas šlapinimosi metu; skrandžio skausmas; viduriavimas; ar per didelis nuovargis.

Jau galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant tofacitinibą infekcija gali būti sunkesnė ir sukelti simptomų. Prieš pradėdamas gydymą tofacitinibu, gydytojas atliks odos testą, kad patikrintų, ar nėra neaktyvios tuberkuliozės infekcijos. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti tofacitinibą, gydytojas jums paskirs vaistų šiai infekcijai gydyti. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia žmogaus, sergančio tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, kosėtų gleivių atsikosėjimas, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas ar karščiavimas.

Tofacitinibo vartojimas didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų širdies problemų gydymo metu. Pasakykite savo gydytojui, jei esate 50 metų ar vyresnis, ar rūkote ir jei turite aukštą cholesterolio kiekį, aukštą kraujospūdį ar diabetą. Tofacitinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau arba vartokite dažniau, nei paskyrė gydytojas.

Vartojant tofacitinibą, gali padidėti rizika, kad išsivystys limfoma (vėžys, prasidedantis kraujo ląstelėse, kurios kovoja su infekcija), ar kitų rūšių vėžys, įskaitant odos vėžį. Kai kuriems žmonėms, persodinus inkstus, tofacitinibą vartojusiems kartu su kitais vaistais, išsivystė būklė, dėl kurios jų kūnas gamino per daug baltųjų kraujo kūnelių. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote bet kokio tipo vėžiu arba jums buvo persodintas inkstas.

Tofacitinibo vartojimas didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis gali padidinti gyvybei pavojingų kraujo krešulių riziką. Pasakykite savo gydytojui, jei esate 50 metų ar vyresnis ir jums gresia širdies ar kraujagyslių ligos. Taip pat pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo susidaręs kraujo krešulys kojose, rankose, plaučiuose ar arterijose. Tofacitinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti tofacitinibą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: staigus dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, kojos ar rankos patinimas, kojų skausmas, paraudimas, spalvos pasikeitimas ar kojų ar rankų šiluma. .

Kai pradėsite gydymą tofacitinibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Tofacitinibas vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais reumatoidiniam artritui (būklei, kai organizmas puola savo sąnarius sukelia skausmą, patinimą ir funkcijų praradimą) gydyti žmonėms, kurie nereagavo į metotreksatą (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Jis taip pat vartojamas kartu su metotreksatu, sulfasalazinu (azulfidinu) ar leflunomidu (Arava) gydyti psoriazinį artritą (būklę, sukeliančią sąnarių skausmą, patinimą ir odos pleiskanas) žmonėms, kurie nereagavo vien į šiuos vaistus. Tofacitinibas vartojamas opiniam kolitui (būklei, sukeliančiai gaubtinės žarnos [storosios žarnos] ir tiesiosios žarnos gleivinės patinimą ir opas) gydyti žmonėms, negalintiems vartoti arba nereagavusiems į naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitorius. Jis taip pat vartojamas 2 metų ir vyresnių vaikų poliartikuliariniam jaunatviniam idiopatiniam artritui (PJIA; vaikų artrito rūšis, per pirmuosius šešis šios būklės mėnesius paveikusi penkis ar daugiau sąnarių, sukelianti skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą). Tofacitinibas priklauso vaistų, vadinamų Janus kinazės (JAK) inhibitoriais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninės sistemos aktyvumą.

Tofacitinibas yra tabletė, pailginto atpalaidavimo (ilgai veikianti) tabletė ir geriamasis tirpalas (skystis), vartojamas per burną. Gydant opinį kolitą, reumatoidinį artritą ar psoriazinį artritą, tabletė paprastai vartojama du kartus per dieną su maistu arba be jo, o pailginto atpalaidavimo tabletė paprastai vartojama vieną kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Gydant poliartikuliarinį jaunatvinį idiopatinį artritą, tabletė arba geriamasis tirpalas paprastai vartojamas du kartus per dieną valgio metu arba nevalgius. Tofacitinibą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Tofacitinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pailginto atpalaidavimo tabletes nurykite sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Norėdami išmatuoti dozę, visada naudokite geriamąjį dozavimo švirkštą, pateiktą su tofacitinibo tirpalu. Jei turite klausimų, kaip išmatuoti tofacitinibo tirpalo dozę, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei jūs ar jūsų vaikas vartojate tofacitinibo geriamąjį tirpalą, kreipkitės į vaistininką arba gydytoją dėl gamintojo naudojimo instrukcijos kopijos. Atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.

Gydytojui gali tekti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras sunkus šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti tofacitinibą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas tofacitinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai tofacitinibo tablečių, pailginto atpalaidavimo tablečių ar geriamojo tirpalo medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių būdų: tam tikrus priešgrybelinius vaistus, tokius kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox) ir ketokonazolas; aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Naprosyn, Aleve); karbamazepinas (karbatrolis, Tegretolis, Equetro ir kiti); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); tam tikri vaistai nuo ŽIV, įskaitant indinavirą (Crixivan), nelfinavirą (Viracept) ir ritonavirą (Norvir, Kaletra); nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); rifabutinas (mikobutinas); ir rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei turite skrandžio skausmą, kuris nebuvo diagnozuotas, ir jei turite ar kada nors sirgote opa (skrandžio ar žarnos gleivinės opa), divertikulitu (storosios žarnos gleivinės patinimu), kepenų liga, įskaitant hepatitą. B ar hepatitas C, vėžys, anemija (mažesnis nei įprastas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), dializė (medikamentinis gydymas kraujui valyti, kai inkstai veikia netinkamai) arba inkstų liga. Jei vartojate pailginto atpalaidavimo tabletes, pasakykite gydytojui, jei susiaurėja ar yra užsikimšusi virškinimo sistema.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Vartojant tofacitinibą, neturėtumėte pastoti. Jei pastojote vartodama tofacitinibą, kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Negalima žindyti, kai vartojate tofacitinibo tabletes ar geriamąjį tirpalą ir mažiausiai 18 valandų po paskutinės tabletės dozės arba mažiausiai 36 valandas po paskutinės pailginto atpalaidavimo tabletės dozės.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti moterų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie tofacitinibo vartojimo riziką.
• pasakykite savo gydytojui, jei neseniai skiepijote ar planuojate skiepytis. Jei jums reikalingi skiepai, gali tekti skiepytis ir palaukti šiek tiek laiko prieš pradedant gydymą tofacitinibu. Gydymo metu negalima skiepytis, nepasitarę su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tofacitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• galvos skausmas
• užsikimšusi ar sloga

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• dilgėlinė, veido, akių, lūpų ar gerklės patinimas, pasunkėjęs rijimas ar kvėpavimas
• pilvo skausmas, ypač jei jis pasireiškia kartu su karščiavimu ir viduriavimu ar vidurių užkietėjimu
• odos ar akių pageltimas
• apetito praradimas
• tamsus šlapimas
• molio spalvos tuštinimasis
• vėmimas
• bėrimas
• blyški oda
• dusulys

Dėl tofacitinibo gali padidėti cholesterolio kiekis kraujyje. Gydant tofacitinibu, gydytojas jums paskirs tyrimus, kad būtų galima stebėti cholesterolio kiekį. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Tofacitinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Nepanaudotą tirpalą išmeskite praėjus 60 dienų po butelio atidarymo.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į tofacitinibą.

Jei vartojate pailginto atpalaidavimo tabletes, tuštinimosi metu galite pastebėti tai, kas atrodo kaip tabletė. Tai tik tuščias tabletės apvalkalas, ir tai nereiškia, kad negavote visos vaistų dozės.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Xeljanzas^®
• Xeljanzas^® XR