Sonidegibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti sonidegibą,
• Sonidegibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite sonidegibo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Visiems pacientams:

Nėščios ar pastojusios moterys Sonidegib negalima vartoti. Yra didelė rizika, kad sonidegibas sukels nėštumą arba sukels kūdikį su apsigimimais (fizinėmis problemomis, kurios yra gimus).

Kai pradėsite gydymą sonidegibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba apsilankyti gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Neaukokite kraujo ar kraujo produktų, kol vartojate sonidegibą ir mažiausiai 20 mėnesių po gydymo.

Pasitarkite su savo gydytoju apie sonidegibo vartojimo riziką.

Moterims:

Jei galite pastoti, gydymo Sonidegib metu turėsite vengti pastoti. Prieš pradedant gydymą, nėštumo testas turi būti neigiamas. Gydymo metu ir mažiausiai 20 mėnesių po gydymo turite naudoti priimtinas gimstamumo kontrolės formas. Gydytojas jums pasakys, kurios gimimo kontrolės formos yra priimtinos.

Jei manote, kad esate nėščia, praleidote mėnesines ar lytinius santykius nenaudojote kontraceptinių priemonių vartodami sonidegibą arba per 20 mėnesių po gydymo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Vyrams:

Net jei jums buvo atlikta vazektomija (operacija siekiant išvengti spermatozoidų išsiskyrimo iš organizmo ir sukelti nėštumą), turite naudoti prezervatyvą kiekvieną kartą, kai turite lytinių santykių su moterimi, kuri nėščia ar gali pastoti, kol vartojate sonidegibą ir mažiausiai 8 mėnesius po gydymo. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei turėjote nesaugių lytinių santykių su moterimi, kuri gali pastoti, arba jei dėl kokių nors priežasčių manote, kad jūsų partnerė yra nėščia. Dovanokite spermą, kol vartojate sonidegibą, arba per 8 mėnesius po gydymo.

Sonidegibas vartojamas bazalinių ląstelių karcinomai (BCC; odos vėžio rūšis) gydyti suaugusiesiems, sergantiems vėžiu, kuris grįžo po operacijos ar radiacijos, arba suaugusiesiems, kurių negalima gydyti chirurgija ar radiacija. Sonidegibas priklauso vaistų, vadinamų ežio kelio inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas baltymo, signalizuojančio vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sustabdyti ar sulėtinti vėžinių ląstelių plitimą ir gali padėti sumažinti auglius.

Sonidegibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas vieną kartą per parą nevalgius, mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Sonidegibą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite sonidegibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojui gali tekti nutraukti ar nutraukti gydymą, atsižvelgiant į jūsų reakciją į sonidegibą ir bet kokį patiriamą šalutinį poveikį.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti sonidegibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas sonidegibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei Sonidegib kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: atazanavirą (Reyataz); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac ir kt.); efavirenzas („Sustiva“, Atriploje); modafinilas (Provigil); nefazodonas; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rifamatas, Rifateris, Rimactanas); sakvinaviras (Invirase); tam tikri vaistai nuo traukulių, tokie kaip karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, ekvetro, tegretolis, terilas), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantinas, fenitekas); ir telitromicinas (Ketek). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su sonidegibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Gydytojas tikriausiai jums lieps nevartoti jonažolės vartojant sonidegibą.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote raumenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydytojas gali nurodyti nežindyti, kol vartojate sonidegibą ir 20 mėnesių po gydymo.

Vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju apie greipfrutų valgymą ir greipfrutų sulčių gėrimą.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Sonidegibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• pilvo skausmas
• apetito praradimas
• svorio metimas
• pykinimas
• vėmimas
• gebėjimo paragauti maistą pokytis
• Plaukų slinkimas
• niežulys
• silpnumas
• didelis nuovargis
• skausmas
• praleistos mėnesinės

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite sonidegibo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• raumenų spazmai
• nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas
• tamsios arba kolos spalvos šlapimas
• sumažėjęs šlapinimasis
• nesugebėjimas šlapintis

Sonidegibas gali sumažinti moterų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie sonidegibo vartojimo riziką, jei nerimaujate dėl vaisingumo.

Sonidegibas gali anksti sustabdyti vaikų augimą. Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams.

Sonidegibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Odomzo^®