Ombitasviras, Paritapreviras ir Ritonaviras

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą,
• Ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Jau galite būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį, gali padidėti rizika, kad jūsų infekcija taps rimtesnė ar pavojingesnė gyvybei, ir jums atsiras simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote hepatito B viruso infekcija. Gydytojas paskirs kraujo tyrimą, norėdamas sužinoti, ar sergate ar kada nors sirgote hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės, ar nėra hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir keletą mėnesių po jo. Jei reikia, gydytojas gali skirti vaistų šiai infekcijai gydyti prieš gydymą ir jo metu, vartojant ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą. Jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, blyškios išmatos, pilvo skausmas arba tamsus šlapimas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį.

Pasitarkite su savo gydytoju apie ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinio vartojimo riziką.

Ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinys paprastai vartojamas kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol), tačiau kartais jis vartojamas atskirai tam tikros rūšies lėtinei (ilgalaikiai) hepatito C infekcijai (kepenų patinimui, kurį sukelia virusas). Ombitasviras yra hepatito C viruso (HCV) NS5A inhibitorius. Jis veikia sustabdydamas viruso, sukeliančio hepatito C, plitimą kūno viduje. Paritapreviras yra proteazių inhibitorius. Tai veikia mažinant HCV kiekį organizme. Ritonaviras yra proteazių inhibitorius. Tai padeda padidinti paritapreviro kiekį organizme, kad vaistai turėtų didesnį poveikį. Nežinoma, ar ombitasviras, paritapreviras ar ritonaviras užkerta kelią hepatito C plitimui kitiems žmonėms.

Ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinys yra tabletė, vartojama per burną. Kiekvieną rytą vartokite ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą su maistu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinys kontroliuoja HCV, tačiau jo negydo. Paprastai jis vartojamas 12 savaičių. Toliau vartokite ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą, net jei jaučiatės gerai. Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip gerai reaguojate į vaistus ir ar pasireiškia sunkus šalutinis poveikis. Nenutraukite ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ombitasvirui, paritaprevirui ir ritonavirui, kitiems vaistams ar bet kuriai sudėtinei ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro tablečių medžiagai. Jei Jums buvo rimta ar gyvybei pavojinga reakcija į ritonavirą (išbėrimas, pūslių susidarymas ar odos lupimasis), gydytojas greičiausiai nurodys nevartoti ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate alfuzoziną (Uroxatral); apalutamidas (Erleada); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); karbamazepinas (karbatrolis, Epitolis, Equetro, Tegretolis); cisapridas („Propulsid“; nebėra JAV); dronedaronas (Multaq); efavirenzas („Sustiva“, Atriploje); skalsių turintys vaistai, tokie kaip dihidroergotamino mezilatas (D.H.E. 45, Migranal), ergonovinas, ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot) ir metilergonovinas (Methergine); geriamieji etinilestradiolio kontraceptikai, tokie kaip tam tikri („kontraceptinės tabletės“), pleistrai, hormoniniai makšties žiedai ir kiti etinilestradiolio produktai; everolimuzas (Afinitor, Zortress); lomitapidas (Juxtapid); lovastatinas (Altoprevas); lurasidonas (Latuda); midazolamas (per burną); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); ranolazinas (Ranexa); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); sildenafilį (Revatio), skirtą plautinei arterinei hipertenzijai gydyti; simvastatinas (Flolipid, Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune); Jonažolė; takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); arba triazolamo (Halcion). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kolchiciną (Colcrys, Mitigare) ir sergate kepenų ar inkstų liga. Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: acetaminofenas ir hidrokodonas (Anexsia, Zyfrel); alprazolamas (Xanax); angiotenzino receptorių blokatorių (ARB), tokių kaip kandesartanas (Atacand, Atacand HCT), losartanas (Cozaar, Hyzaar) ir valsartanas (Diovan, Diovan HCT, Exforge); antikoaguliantai (‘kraują skystinantys’ vaistai), tokie kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); buprenorfinas ir naloksonas (Suboxone, Zubsolv); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc, Caduet), diltiazemas (Cardizem, Cartia), nifedipinas (Adalat, Afeditab) ir verapamilis (Calan, Verelan); karizoprodolis (Soma); ciklobenzaprinas (Amrix); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepamas (Valium); elagolix (Orilissa); enkorafenibas (Braftovi); flutikazonas (Flonase, Flovent, Advair); fostamatinibas (Tavalisse); furosemidas (Lasix); tam tikros pakaitinės hormonų terapijos (PHT); ibrutinibas (Imbruvica); ivosidenibas (Tibsovo); ketokonazolas; metforminas (Glucophage, Riomet); vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip amjodaronas („Nexterone“, „Pacerone“), bepridilis (nebėra JAV), digoksinas („Lanoxin“), dizopiramidas („Norpace“), flekainidas, lidokainas (ksilokainas), meksiletinas, propafenonas („Rythmol“) ir chinidinas ( Nuedextoje); omeprazolas (Prilosec); pravastatinas (Pravacholis); kvetiapinas (Seroquel); rilpivirinas (Edurantas; in Complera); ritonaviras (Norvir, Kaletra), vartojamas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais, tokiais kaip atazanaviras (Reyataz, Evotaz), darunaviras (Prezista, Prezcobix) ir lopinaviras (Kaletra); salmeterolis (Serevent, Advair); ir vorikonazolas (Vfend). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate bet kokia kepenų liga, išskyrus hepatitą C. Gydytojas gali nurodyti nevartoti ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo persodintos kepenys, ar sergate cukriniu diabetu ar žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV).
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų, injekcijų ir intrauterinių priemonių) veiksmingumą. Vartodami ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą ir 2 savaites po paskutinės dozės, naudokite kitą kontracepcijos formą. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos tipus, kurie jums tinka gydant ombitasviru, paritapreviru ir ritonaviru ir tol, kol galėsite atnaujinti hormoninių kontraceptikų vartojimą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro dozę, praėjus 12 valandų ar mažiau, praleiskite praleistą dozę valgio metu, kai tik tai prisiminsite. Tačiau jei praėjo daugiau nei 12 valandų nuo laiko, kurį turėjote vartoti, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sunku užmigti ar išsimiegoti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• bėrimas
• odos paraudimas
• dilgėlinė
• niežulys
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• silpnumas
• sumišimas

Ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Neišimkite tablečių iš gamintojo pateiktos dienos dozės pakuotės, kol būsite pasirengusi jas vartoti.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Technivie^®