Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras

Turinys

• Prieš vartojant efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą,
• Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro negalima vartoti hepatito B viruso infekcijai (HBV; nuolat vykstančiai kepenų infekcijai) gydyti. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar manote, kad turite HBV. Prieš pradėdamas gydymą efavirenzu, emtricitabinu ir tenofoviru, gydytojas gali patikrinti, ar turite HBV. Jei turite HBV ir vartojate efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą, nustojus vartoti šį vaistą jūsų būklė gali staiga pablogėti. Gydytojas jus apžiūrės ir reguliariai nurodys laboratorinius tyrimus keletą mėnesių po to, kai nustosite vartoti šį vaistą, kad pamatytumėte, ar jūsų HBV pablogėjo.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą.

Pasitarkite su gydytoju apie efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro vartojimo riziką.

Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro derinys vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg (88 svarai). Efavirenzas priklauso vaistų nuo nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNRTI) klasei. Emtricitabinas ir tenofoviras priklauso vaistų, vadinamų nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NRTI), klasei. Jie veikia mažindami ŽIV kiekį organizme. Nors efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras neišgydys ŽIV, šie vaistai gali sumažinti jūsų galimybę susirgti įgyto imunodeficito sindromu (AIDS) ir su ŽIV susijusiomis ligomis, tokiomis kaip sunkios infekcijos ar vėžys. Šių vaistų vartojimas kartu su saugesnio sekso praktikavimu ir kitų gyvenimo būdo pakeitimais gali sumažinti riziką užsikrėsti ar perduoti ŽIV virusą kitiems žmonėms.

Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro derinys yra tabletė, vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas tuščiu skrandžiu užgeriant vandeniu (mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio). Efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Efavirenzo emtricitabino ir tenofoviro vartojimas prieš miegą gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Toliau vartokite efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro vartojimo nepasitarę su gydytoju. Net trumpam nutraukus efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro vartojimą arba praleidus dozes, virusas gali tapti atsparus vaistams ir jį gali būti sunkiau gydyti.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartojant efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas efavirenzui, emtricitabinui ar tenofovirui, kitiems vaistams ar bet kuriai sudėtinei efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate vorikonazolą (Vfend) arba elbasvirą ir grazoprevirą (Zepatier). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: aciklovirą (Sitavig, Zovirax); adefoviras (Hepsera); antidepresantai; artemeteris ir lumefantrinas (Coartem); atazanaviras (Reyataz); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); atovakvonas ir proguanilas (Malaronas); bocepreviras (Victrelis); bupropionas (Wellbutrin, Zyban ir kt.); karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, „Equetro“, „Tegretol“, „Teril“); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); cidofoviras; ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunaviras (Prezista) su ritonaviru (Norvir); delavirdinas (Rescriptor); didanozinas („Videx“); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etinilestradiolis ir norgestimatas (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec ir kt.); etonogestrelis (Nexplanon, Nuvaring); etravirinas (Intelence); felodipinas; fosamprenaviras (Lexiva); gancikloviras (citovenas); gentamicinas; glecapreviras ir pibrentasviras (Mavyret); indinaviras (Crixivan); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas; lamivudinas (Epivir, Epivir HBV, Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasviras ir sofosbuviras (Harvoni); lopinaviras ir ritonaviras (Kaletra); maravirokas (Selzentry); vaistai nuo nerimo, psichinių ligų ir priepuolių; metadonas (dolofinas, metadozė); nevirapinas (Viramune); nikardipinas (Cardene); nifedipinas (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip celekoksibas (Celebrex), ibuprofenas (Advil, Motrin), meloksikamas (Mobic) ir naproksenas (Aleve, Naprelan, Naprosyn); kiti ŽIV vaistai, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); pozakonazolas (Noxafil); pravastatinas (Pravacholis); raltegraviras (Isentress); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateris); ritonaviras (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak); sakvinaviras (Invirase); raminamieji vaistai; sertralinas („Zoloft“); migdomieji; simepreviras (Olysio); simvastatinas (Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune); sofosbuviras ir velpatasviras (Epclusa); sofosbuviras, velpatasviras ir voxilapreviras (Vosevi); takrolimuzas (Astagraf, Envarsus, Prograf); raminamieji vaistai; valacikloviras (Valtrex); valgancikloviras (Valcyte); verapamilis (Calan, Covera, Tarka, Verelan); ir varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su efavirenzu, emtricitabinu ir tenofoviru arba gali padidinti kepenų pažeidimo riziką gydant efavirenzu, emtricitabinu ir tenofoviru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus. , net ir tiems, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei šiuo metu esate ar yra pailgėjęs QT intervalas (reta širdies liga, dėl kurios gali atsirasti nereguliarus širdies plakimas, alpimas ar staigi mirtis), ar mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje, kada nors išgėrėte daug alkoholio, vartojote gatvės narkotikų arba per daug vartojami receptiniai vaistai. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite arba kada nors sirgote bet kuria iš skyriuje „SVARBUS ĮSPĖJIMAS“ nurodytų būklių, depresija ar kitomis psichinėmis ligomis, kaulų ligomis, įskaitant osteoporozę (būklę, kai kaulai tampa ploni, silpni ir lengvai lūžta), ar kaulų lūžius. , traukuliai ar kepenų ar inkstų ligos.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti.Gydymo metu ir 12 savaičių po paskutinės dozės negalima pastoti. Jei galite pastoti, prieš pradėdami vartoti šį vaistą turėsite atlikti neigiamą nėštumo testą ir gydymo metu naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali trukdyti veikti hormoninius kontraceptikus (kontraceptines tabletes, pleistrus, žiedus, implantus ar injekcijas), todėl gydymo metu neturėtumėte jų naudoti kaip vienintelio gimstamumo kontrolės metodo. Turite naudoti barjerinį gimstamumo kontrolės metodą (prietaisą, kuris blokuoja spermatozoidų patekimą į gimdą, pvz., Prezervatyvą ar diafragmą) kartu su bet kuriuo kitu jūsų pasirinktu gimstamumo kontrolės metodu. Paprašykite savo gydytojo padėti pasirinkti jums tinkantį gimdymo kontrolės metodą. Jei pastojote vartodami efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• neturėtumėte žindyti, jei esate užsikrėtęs ŽIV arba vartojate efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą.
• turėtumėte žinoti, kad jūsų kūno riebalai gali padidėti arba persikelti į įvairias kūno vietas, pvz., viršutinę nugaros dalį, kaklą (buivolo kuprą), krūtis ir aplink pilvą. Galite pastebėti veido, kojų ir rankų kūno riebalų praradimą.
• turėtumėte žinoti, kad kol vartojate vaistus ŽIV infekcijai gydyti, jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su kitomis infekcijomis, kurios jau buvo jūsų organizme, arba sukelti kitas ligas. Tai gali sukelti šių infekcijų ar būklių simptomus. Jei gydymo efavirenzu, emtricitabinu ir tenofoviru metu atsiranda naujų ar blogėjančių simptomų, būtinai pasakykite gydytojui.
• turėtumėte žinoti, kad efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti mieguistumą, apsvaigimą ar negalėjimą susikaupti. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• turėtumėte žinoti, kad efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali pakeisti jūsų mintis, elgesį ar psichinę sveikatą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant efavirenzą pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: depresija, galvojimas apie savižudybę ar planavimą ar bandymą tai padaryti, piktas ar agresyvus elgesys, haliucinacijos (nematančių dalykų girdėjimas ar balsų girdėjimas, keistos mintys ar ryšio su realybe praradimas. Įsitikinkite, kad jūsų šeima žino, kurie simptomai gali būti rimti, kad jie galėtų paskambinti savo gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.
• pasitarkite su gydytoju apie saugų alkoholinių gėrimų vartojimą, kai vartojate efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą. Alkoholis gali pabloginti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro šalutinį poveikį.
• turėtumėte žinoti, kad efavirenzas gali sukelti potencialiai rimtų nervų sistemos problemų, įskaitant encefalopatiją (sunkų ir galimai mirtiną smegenų sutrikimą) praėjus mėnesiams ar metams po pirmojo efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro vartojimo. Nors nervų sistemos problemos gali prasidėti kurį laiką vartojus efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą, svarbu, kad jūs ir jūsų gydytojas suprastumėte, jog juos gali sukelti efavirenzas. Bet kuriuo gydymo efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro metu metu nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda pusiausvyros ir koordinacijos sutrikimų, sumišimas, atminties sutrikimai ir kiti sunkumai, kuriuos sukelia nenormali smegenų funkcija. Gydytojas gali nurodyti nutraukti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro vartojimą.

Vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju apie greipfrutų valgymą ir greipfrutų sulčių gėrimą.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• viduriavimas
• dujos
• nevirškinimas
• patamsėjusi odos spalva, ypač delnuose ar paduose
• blyški oda
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• sumišimas
• užmaršumas
• jaudulys, nerimas ar nervingumas
• nenormaliai linksma nuotaika
• neįprasti sapnai
• sąnarių ar nugaros skausmas
• niežulys

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• sumažėjęs šlapinimasis
• šlapinantis didelius kiekius
• padidėjęs troškulys
• nuolatinis ar stiprėjantis kaulų skausmas
• kaulų lūžiai
• rankų, rankų, kojų ar kojų skausmas
• raumenų skausmas ar silpnumas
• bėrimas
• odos lupimasis, pūslių susidarymas ar liejimas
• rankų, rankų, kojų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas
• sunku nuryti ar kvėpuoti
• užkimimas
• priepuoliai
• į gripą panašūs simptomai
• pykinimas
• vėmimas
• didelis nuovargis
• odos ar akių pageltimas; šviesios spalvos tuštinimasis; tamsiai geltonas arba rudas šlapimas; apetito praradimas; skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje; ar neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• silpnumas; raumenų skausmas; dusulys ar greitas kvėpavimas; skrandžio skausmas su pykinimu ir vėmimu; šaltos ar mėlynos rankos ir kojos; galvos svaigimas ar apsvaigimas; arba greitas ar nereguliarus širdies plakimas

Efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• jūsų kūno judesiai, kurių negalite kontroliuoti
• galvos svaigimas
• sunku susikaupti
• nervingumas
• sumišimas
• užmaršumas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• neįprasti sapnai
• mieguistumas
• haliucinacijos (matant daiktus ar girdint neegzistuojančius balsus)
• nenormaliai linksma nuotaika
• keistos mintys

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate efavirenzą, emtricitabiną ir tenofovirą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro atsargas laikykite po ranka. Nelaukite, kol pritrūksite vaistų, kad užpildytumėte receptą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Atripla^® (kaip kombinuotas produktas, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro)