Ocrelizumabo injekcija

Turinys

• Ocrelizumabo injekcija naudojama suaugusiems žmonėms, sergantiems įvairia išsėtine skleroze (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, o žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos). įskaitant:
• Prieš injekciją į okrelizumabą,
• Ocrelizumabas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Ocrelizumabo injekcija naudojama suaugusiems žmonėms, sergantiems įvairia išsėtine skleroze (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, o žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos). įskaitant:

• pirminės progresuojančios IS formos (simptomai laikui bėgant palaipsniui blogėja),
• kliniškai izoliuotas sindromas (NVS; nervų simptomų epizodai, trunkantys mažiausiai 24 valandas),
• recidyvuojančios-remituojančios formos (ligos eiga, kai simptomai kartkartėmis įsiplieskia), arba
• antrinės progresuojančios formos (ligos eiga, kai recidyvai atsiranda dažniau).

Okrelizumabas vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasėje. Jis veikia sustabdydamas tam tikrų imuninės sistemos ląstelių žalą.

Ocrelizumabo injekcija yra tirpalas (skystis), kurį gydytojas arba slaugytoja suleis į veną (į veną). Pirmąsias dvi dozes (0 ir 2 savaitę) jis skiriamas kartą per 2 savaites, o po to infuzijos skiriamos kartą per 6 mėnesius.

Ocrelizumabo injekcija gali sukelti rimtų reakcijų infuzijos metu ir iki dienos po infuzijos. Jums gali būti skiriami kiti vaistai, skirti gydyti ar padėti išvengti reakcijos į okrelizumabą. Gydant infuziją ir mažiausiai 1 valandą po to gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės, kad būtų galima gydyti tam tikru šalutiniu vaisto poveikiu. Gydytojas gali laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą arba sumažinti dozę, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Pasakykite savo gydytojui arba slaugytojai, jei per ar per 24 valandas po infuzijos pasireiškė bet kuris iš šių reiškinių: bėrimas; niežulys; dilgėlinė; paraudimas injekcijos vietoje; kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas; kosulys; švokštimas; bėrimas; silpnumo jausmas; gerklės dirginimas; burnos ar gerklės skausmas; dusulys; veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas; paraudimas; karščiavimas; nuovargis; nuovargis; galvos skausmas; galvos svaigimas; pykinimas; ar lenktyninis širdies plakimas. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba nedelsdami kreipkitės į neatidėliotiną medicinos pagalbą, jei išėję iš gydytojo kabineto ar medicinos įstaigos patiriate bet kurį iš šių simptomų.

Okrelizumabas gali padėti kontroliuoti išsėtinės sklerozės simptomus, tačiau jų neišgydo.Gydytojas atidžiai stebės, ar okrelizumabas jums tinka. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kai pradėsite gydymą okrelizumabo injekcija ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš injekciją į okrelizumabą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ocrelizumabui, kitiems vaistams ar bet kuriai sudedamajai ocrelizumabo medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, slopinančius jūsų imuninę sistemą, tokius kaip: kortikosteroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol) ir prednizoną (Rayos); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daklizumabas (Zinbryta); fingolimodas (Gilenya); mitoksantronas; natalizumabas (Tysabri); takrolimuzas (Astagraf, Prograf); arba teriflunomidas (Aubagio). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote hepatitu B (HBV; virusas, kuris užkrėtė kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą ar kepenų vėžį). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad negalima vartoti okrelizumabo.
• Prieš pradėdami gydymą ocrelizumabo injekcija, pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors infekcijų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Gydymo okrelizumabu metu ir 6 mėnesius po paskutinės dozės naudokite veiksmingą gimstamumo kontrolę. Jei pastojote vartodama okrelizumabą, kreipkitės į gydytoją. Jei nėštumo metu vartojate okrelizumabo injekciją, būtinai pasikalbėkite apie tai savo kūdikio gydytojui gimus kūdikiui. Jūsų kūdikiui gali tekti atidėti tam tikrų vakcinų vartojimą.
• pasakykite gydytojui, jei neseniai buvote paskiepytas arba planuojama skiepytis. Jums gali tekti gauti tam tikrų tipų vakcinas mažiausiai prieš 4 savaites, o kitas - mažiausiai 2 savaites prieš pradedant gydymą okrelizumabu. Gydymo metu negalima skiepytis nepasitarus su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą, kad gautumėte okrelizumabą, kuo skubiau paskambinkite savo gydytojui, kad paskirtumėte laiką.

Ocrelizumabas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• rankų, rankų, kojų ar kojų patinimas ar skausmas
• viduriavimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• karščiavimas, šaltkrėtis, nuolatinis kosulys ar kiti infekcijos požymiai
• burnos opos
• juostinė pūslelinė (bėrimas, kuris gali pasireikšti žmonėms, kurie anksčiau sirgo vėjaraupiais)
• opos aplink lytinius organus ar tiesiąją žarną
• odos infekcija
• silpnumas vienoje kūno pusėje; rankų ir kojų nerangumas; regėjimo pokyčiai; mąstymo, atminties ir orientacijos pokyčiai; sumišimas; ar asmenybės pokyčiai

Ocrelizumabas gali padidinti tam tikrų vėžių, įskaitant krūties vėžį, riziką. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Okrelizumabas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į okrelizumabo injekciją.

Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie okrelizumabo injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Ocrevus^®