Enasidenibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti enasidenibą,
• Enasidenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Enasidenibas gali sukelti rimtą arba gyvybei pavojingą simptomų grupę, vadinamą diferenciacijos sindromu. Gydytojas atidžiai stebės, ar nesergate šiuo sindromu. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, staigus svorio padidėjimas, sumažėjęs šlapinimasis, rankų, kojų, kaklo, kirkšnies ar pažastų patinimas, dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, kosulys, ar kaulų skausmas. Pirmą kartą pastebėjęs, kad vystosi diferenciacijos sindromas, gydytojas skirs vaistus sindromui gydyti ir gali liepti kurį laiką nutraukti enasidenibo vartojimą.

Kai pradėsite gydymą enasidenibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Enasidenibas vartojamas tam tikros rūšies ūminei mieloidinei leukemijai (AML; vėžio rūšis, prasidedanti baltosiose kraujo kūnelėse) gydyti, kuri pablogėjo arba atsinaujino po gydymo kitais chemoterapiniais vaistais. Enasidenibas priklauso vaistų, vadinamų izocitrato dehidrongenazės-2 (IDH2) inhibitoriais, grupei. Jis veikia sulėtindamas arba sustabdydamas vėžinių ląstelių augimą.

Enasidenibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Enasidenibą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite enasidenibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes su puodeliu (8 uncijos [240 ml]) vandens; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Jei vėmėte išgėrę enasidenibo dozę, tą pačią dieną kuo greičiau išgerkite kitą dozę.

Gydytojas gali laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą, sumažinti enasidenibo dozę arba gydyti jus kitais vaistais, priklausomai nuo patiriamo šalutinio poveikio. Būtinai pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kaip jaučiatės gydymo metu. Nenutraukite enasidenibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti enasidenibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas enasidenibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai enasidenibo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar ketinate susilaukti vaiko. Vartojant enasidenibą, neturėtumėte pastoti. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, turėsite atlikti neigiamą nėštumo testą. Gydydami enasidenibą ir vieną mėnesį po paskutinės dozės naudokite veiksmingą gimstamumo kontrolę. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, gydymo metu ir vieną mėnesį po paskutinės dozės turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Enasidenibas gali sumažinti tam tikrų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, todėl pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus kontracepcijos metodus. Jei vartodami enasidenibą pastojote jūs ar jūsų partneris, kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Jūs neturėtumėte žindyti, kol esate enasidenibas ir vieną mėnesį po paskutinės dozės.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie enasidenibo vartojimo riziką.

Gydant enasidenibu, kiekvieną dieną gerkite daug vandens ar kitų skysčių,

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite tą pačią dieną. Tačiau jei jau kita diena, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Enasidenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• sumažėjęs apetitas
• skonio skonio pokytis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• pageltusios akys ar oda
• raumenų spazmai ar trūkčiojimai; deginimo, dilgčiojimo ar dilgčiojimo pojūtis ant odos; nereguliarus širdies plakimas; ar priepuoliai

Enasidenibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Iš talpyklos neišimkite sausiklio (mažo pakelio, esančio kartu su vaistais drėgmei sugerti).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į enasidenibą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Idhifa^®