Duvelisibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti duvelisibą,
• Duvelisibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Duvelisibas gali sukelti sunkias ar gyvybei pavojingas infekcijas. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate infekcija arba sergate ar kada nors sirgote citomegalovirusu (CMV; virusinė infekcija, galinti sukelti simptomus pacientams, kurių imuninė sistema silpna). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, dusulys ar kiti infekcijos požymiai.

Duvelisibas gali sukelti viduriavimą arba kolitą (storosios žarnos patinimas). Pasakykite savo gydytojui, jei viduriuojate, ar kada nors sirgote kolitu ar kitomis skrandžio ar žarnyno ligomis. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: padidėjęs tuštinimasis per dieną, kraujas išmatose, skrandžio spazmai ar skausmas.

Duvelisibas gali sukelti sunkias ar gyvybei pavojingas odos reakcijas. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: naujas ar pasunkėjęs bėrimas, bėrimas su karščiavimu, bėrimas su niežuliu, pūslės ar odos lupimasis arba skausmingos opos ar opos ant jūsų odos, lūpų ar burnos.

Duvelisibas gali sukelti sunkų arba gyvybei pavojingą pneumonitą (plaučių patinimą). Pasakykite savo gydytojui, jei sergate plaučių liga ar kvėpavimo sutrikimais. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: naujas ar pasunkėjęs kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas ar dusulys.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į duvelisibą.

Kai pradėsite gydymą duvelisibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Duvelisibas vartojamas lėtinei limfocitinei leukemijai (LLL; tam tikros rūšies vėžiui, prasidedančiam baltosiose kraujo ląstelėse) arba mažajai limfocitinei limfomai (SLL; vėžio rūšis, kuri dažniausiai prasideda limfmazgiuose) gydyti, kuri grįžo arba nereaguoja į mažiausiai du kiti gydymo būdai. Jis taip pat vartojamas gydyti tam tikrų tipų folikulinę limfomą (FL; vėžio rūšis, prasidedanti baltosiose kraujo kūnelėse) suaugusiesiems, kurių vėžys grįžo arba nereaguoja bent į dar du gydymo būdus. Duvelisibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas signalus, dėl kurių vėžinės ląstelės dauginasi. Tai padeda sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Duvelisibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną su maistu arba be jo. Gerkite duvelisibą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite duvelisibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Kapsulę nurykite visą; jų neatidarykite, nekramtykite ir nelaužykite.

Gydytojas gali sumažinti duvelisibo dozę arba liesti nutraukti vaisto vartojimą tam tikrą laiką arba visam laikui, jei gydymo metu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite duvelisibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite duvelisibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti duvelisibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas duvelisibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai duvelisibo kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: karbamazepiną (Epitol, Tegretol, Teril ir kt.); klaritromicinas (biaxinas); vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) gydyti, pvz., efavirenzas (Sustiva, Atripla), indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune) ir ritonaviras (Norvir, kiti); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas, midazolamas; nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pioglitazonas (Actos); rifabutinas (mikobutinas); ir rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate). Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su duvelisibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Prieš pradėdami vartoti duvelisibą, turite atlikti nėštumo testą. Gydymo duvelisibu metu neturėtumėte pastoti. Jei esate moteris, gydymo duvelisibu metu ir mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės dozės turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją, kad išvengtumėte nėštumo. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, gydymo metu ir 1 mėnesį po paskutinės dozės turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Jei vartodami duvelisibą pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Duvelisibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant duvelisibą ir mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės dozės, žindyti negalima.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote duvelisibo dozę mažiau nei per 6 valandas, išgerkite praleistą dozę, kai tik ją prisiminsite, o kitą dozę gerkite numatytu laiku. Tačiau jei praleidote dozę ilgiau nei 6 valandas, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Duvelisibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• vidurių užkietėjimas
• nuovargis
• galvos skausmas
• raumenų ar jungties skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• geltonos akys ar oda; pilvo skausmas; nepaaiškinamos mėlynės ar kraujavimas; apetito praradimas; geltonos arba rudos spalvos šlapimas; blyškios išmatos; arba skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje

Duvelisibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Copiktra^®