Larotrektinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti larotrektinibą,
• Larotrektinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba nurodytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Larotrektinibas naudojamas tam tikro tipo solidiniams navikams gydyti suaugusiesiems ir 1 mėnesio ir vyresniems vaikams, kurie išplito į kitas kūno dalis arba kurių negalima sėkmingai gydyti chirurginiu būdu. Šis vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei nėra kitų gydymo būdų, o navikai paūmėjo gavus kitus gydymo būdus. Larotrektinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis blokuoja nenormalaus baltymo, skatinančio vėžines ląsteles daugintis, veikimą. Tai gali padėti sulėtinti navikų augimą.

Larotrektinibas yra kapsulė ir tirpalas (skystis), vartojamas per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną su maistu arba be jo. Gerkite larotrektinibą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite larotrektinibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Kapsules nurykite sveikas, užgerdami vandeniu; jų nekramtykite ir netraiškykite.

Norėdami tiksliai išmatuoti ir paimti larotrektinibo tirpalo dozę, naudokite geriamąjį švirkštą (matavimo prietaisą). Paprašykite vaistininko geriamojo švirkšto, jei jo nėra kartu su vaistais. Tirpalo matavimui nenaudokite buitinio šaukštelio. Kiekvieną geriamąjį švirkštą pakeiskite po 7 dienų naudojimo arba jei jis sugadintas. Laikykitės gamintojo nurodymų, kaip naudoti ir valyti geriamąjį švirkštą. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei skiriate tirpalą vaikui, įkiškite geriamojo švirkšto galiuką į vaiko burną prieš skruosto vidų. Išgėrę larotrektinibo dozę, kelias minutes laikykite vaiką vertikalioje padėtyje. Jei vaikas išspjauna dozę arba nesate tikri, ar buvo suvartota visa dozė, neduokite kitos dozės.

Jei vėmėte iškart po larotrektinibo vartojimo, dozės nekartokite. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Gydytojui gali tekti laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą arba sumažinti larotrektinibo dozę. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo larotrektinibu metu.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti larotrektinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas larotrektinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai larotrektinibo kapsulių ar tirpalo medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus priešgrybelinius vaistus, tokius kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox) ir ketokonazolas; avanafilis (Stendra); buspironas; klaritromicinas (Biaxin, PrevPac); tam tikri vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ar įgyto imunodeficito sindromo (AIDS), tokie kaip efavirenzas (Sustiva, Atripla), indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune), ritonaviras (Norvir, Kaletra) ir sakvinaviras (Invirase); tam tikri vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip everolimuzas (Afinitor, Zortress), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimas (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatinas; midazolamas; nefazodonas; pioglitazonas (Actos); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); tam tikri vaistai nuo priepuolių, pvz., karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, tegretolis ir kiti), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantinas, Phenytekas); sildenafilis (Revatio, Viagra), simvastatinas (Flolipid, Zocor); ir vardenafilis (Levitra, Staxyn). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su larotrektinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Vartojant larotrektinibą, jonažolės vartoti negalima.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote nervų sistemą ar kepenų ligą veikiančiomis ligomis.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar ketinate susilaukti vaiko. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą turėsite atlikti nėštumo testą ir naudoti nėštumo kontrolę, kad išvengtumėte nėštumo gydymo metu ir 1 savaitę po paskutinės dozės. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partnerė moteris turite naudoti gimstamumo kontrolę gydymo metu ir 1 savaitę po paskutinės dozės. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti. Larotrektinibas gali sumažinti moterų vaisingumą. Tačiau neturėtumėte manyti, kad negalite pastoti. Jei pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Larotrektinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo metu ir 1 savaitę po paskutinės dozės žindyti negalima.
• turėtumėte žinoti, kad larotrektinibas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar sumišimą. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei iki kitos dozės vartojimo praėjo mažiau nei 6 valandos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Larotrektinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• kosulys
• vidurių užkietėjimas
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• galvos skausmas
• nosies užgulimas
• svorio priaugimas
• raumenų, sąnarių ar nugaros skausmas
• raumenų silpnumas
• padidėjęs troškulys; šlapimo kiekio ar spalvos pasikeitimas; sausa oda; ar alpsta

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba nurodytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• lėta ar sunki kalba; atsitiktinis kritimas; ar dilgčiojimas, tirpimas ar deginimo pojūtis rankose ir kojose
• karščiavimas
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• dusulys
• neįprastas nuovargis ar silpnumas; arba blyški oda
• apetito praradimas; pykinimas; vėmimas; odos ar akių pageltimas; arba skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje

Larotrektinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Kapsules laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Geriamąjį tirpalą laikykite šaldytuve ir sandariai uždarytą; neužšąla. Nesuvartotą geriamąjį tirpalą sunaikinkite praėjus 90 dienų po buteliuko pirmojo atidarymo.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į larotrektinibą. Kai kuriomis ligomis gydytojas prieš pradėdamas gydymą paskirs laboratorinį tyrimą, norėdamas sužinoti, ar jūsų vėžį galima gydyti larotrektinibu.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• VitrakviI^®