Naltreksonas ir bupropionas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti naltreksono ir bupropiono derinį,
• Naltreksono ir bupropiono derinys gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBI ĮSPĖJIMAI ir SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nutraukite naltreksono ir bupropiono derinio vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Šiame vaistiniame preparate yra bupropiono, tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir kai kuriuose antidepresantuose (Wellbutrin, Aplenzin) ir vaistų, vartojamų žmonėms mesti rūkyti (Zyban). Nedaug vaikų, paauglių ir jaunų suaugusiųjų (iki 24 metų), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo antidepresantus („nuotaikos pakėlėjus“), pvz., Bupropioną, tapo savižudžiais (galvojo apie savęs žalojimą ar savižudybę, planuodami ar bandydami tai padaryti) ). Vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, vartojantys antidepresantus depresijai ar kitoms psichinėms ligoms gydyti, gali tapti savižudybe labiau nei vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, kurie nevartoja antidepresantų šioms ligoms gydyti. Naltreksono ir bupropiono derinys nėra patvirtintas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Turėtumėte žinoti, kad vartojant naltreksono ir bupropiono derinį jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti, net jei esate vyresnis nei 24 metų amžiaus. Jūs galite tapti savižudybe, ypač gydymo pradžioje ir bet kuriuo metu, kai dozė padidinama ar sumažinama. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: nauja ar blogėjanti depresija; galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę arba to planavimą ar bandymą; ypatingas nerimas; agitacija; nerimo ar panikos priepuoliai; sunku užmigti ar išsimiegoti; agresyvus, piktas ar smurtinis elgesys; dirglumas; veikti negalvojant; sunkus neramumas; nenormalios mintys ar pojūčiai; jausmas, kad žmonės yra prieš tave; haliucinacijos (matant daiktus ar girdint neegzistuojančius balsus); Jaučiuosi sumišęs; siautulingas nenormalus jaudulys; ar bet kokių kitų staigių ar neįprastų elgesio pokyčių. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas norės jus dažnai pamatyti, kai vartojate naltreksono ir bupropiono derinį, ypač gydymo pradžioje. Visus susitikimus dėl biuro vizitų būtinai laikykite pas savo gydytoją.

Kai pradėsite gydymą naltreksono ir bupropiono deriniu ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie naltreksono ir bupropiono derinio vartojimo riziką.

Naltreksono ir bupropiono derinys naudojamas kartu su sumažinto kaloringumo dieta ir mankštos planu, siekiant padėti nutukusiems arba turintiems antsvorio ir turintiems su svoriu susijusių medicininių problemų suaugusiesiems, numesti svorį ir tada nebesusigrąžinti šio svorio. Naltreksonas priklauso vaistų, vadinamų opiatų antagonistais, klasei. Bupropionas priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais, klasei. Šie vaistai veikia dviejose smegenų srityse - bado centre ir atlygio sistemoje - siekiant sumažinti apetitą ir padėti suvaldyti potraukį.

Naltreksono ir bupropiono derinys yra pailginto atpalaidavimo (ilgo veikimo) tabletė, vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną. Nevartokite šio vaisto su riebiu maistu. Vartokite naltreksoną ir bupropioną maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Naltreksoną ir bupropioną vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pailginto atpalaidavimo tabletes nurykite sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą naltreksono ir bupropiono derinio dozę ir palaipsniui didins dozę ne dažniau kaip kartą per savaitę 4 savaites. Po 16 gydymo savaičių gydytojas patikrins, ar numetėte svorio. Jei nepraradote tam tikro svorio, gydytojas gali liepti nutraukti naltreksono ir bupropiono derinio vartojimą, nes mažai tikėtina, kad jums bus naudinga tęsti gydymą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti naltreksono ir bupropiono derinį,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas naltreksonui, bupropionui, bet kokiems kitiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei naltreksono ir bupropiono tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, tokių kaip izokarboksazidas (Marplan), linezolidas (Zyvox), metileno mėlynasis, fenelzinas (Nardil), rasagilinas (Azilect), selegilinas (Emsam, Zelapar) ir tranilciprominas (Parnate). ) arba jei per pastarąsias 14 dienų nustojote vartoti MAO inhibitorių. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite naltreksono ir bupropiono derinio. Nustojus vartoti naltreksono ir bupropiono derinį, gydytojas jums pasakys, kad turėtumėte palaukti mažiausiai 14 dienų, kol pradėsite vartoti MAO inhibitorių.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kokius vaistus nuo opioidų ar gatvės vaistus, įskaitant heroiną, receptinius skausmo vaistus, tramadolį („Ultram“, „Ultracet“), priklausomybės nuo opioidų gydymą, pvz., buprenorfiną (Buprenex, Butrans, Sublocade) arba metadoną (Dolophine, Methadose) ir kai kuriuos vaistai nuo viduriavimo, kosulio ar peršalimo. Taip pat pasakykite gydytojui, jei bent per pastarąsias 7–10 dienų vartojote kurį nors iš šių vaistų. Paklauskite savo gydytojo, jei nesate tikri, ar vartojami vaistai yra opioidai. Gydytojas jums pasakys, kad nevartokite naltreksono ir bupropiono derinio, jei vartojote ar vartojote opioidus bent per pastarąsias 7–10 dienų.
• gydymo naltreksonu ir bupropionu metu nevartokite jokių opioidinių vaistų ir nevartokite opioidinių gatvių vaistų. Naltreksonas blokuoja opioidinių vaistų ir opioidinių gatvių vaistų poveikį. Šių medžiagų poveikio galite nejausti, jei jas vartosite ar vartosite mažomis ar įprastomis dozėmis. Jei gydymo naltreksono ir bupropiono deriniu metu vartojate ar vartojate didesnes opioidų ar vaistų dozes, tai gali sukelti rimtą sužalojimą, komą ar mirtį.
• turėtumėte žinoti, kad jei prieš gydymą naltreksono ir bupropiono deriniu vartojote opioidinius vaistus, galite būti jautresni opioidinių vaistų poveikiui, kai praleisite kitą dozę - naltreksono ir bupropiono derinį. naltreksono ir bupropiono derinio, baigus gydymą arba atlikus detoksikaciją. Jei vartojate opioidus tokiu kiekiu, kokį vartojote prieš gydymą naltreksono ir bupropiono deriniu, tai gali sukelti perdozavimą ir mirtį. Baigę gydymą, pasakykite gydytojui, kuris gali Jums išrašyti vaistus, kad anksčiau buvote gydytas naltreksono ir bupropiono deriniu. Svarbu pasakyti šeimai ar globėjui apie šį padidėjusį jautrumą opioidams ir perdozavimo riziką. Jūs arba jūsų globėjas turėtų nedelsiant gauti skubią medicinos pagalbą, jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų: kvėpavimo sutrikimas, lėtas paviršutiniškas kvėpavimas, mieguistumas, alpimo pojūtis, galvos svaigimas ar sumišimas.
• nevartokite daugiau nei vieno produkto, kuriame yra bupropiono, įskaitant antidepresantus ar rūkymo nutraukimo produktus. Galite gauti per daug bupropiono ir patirti sunkų šalutinį poveikį.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amantadinas (Osmolex ER), amitriptilinas, amoksapinas, karbamazepinas (Carbatrol, Tegretol), citalopramas (Celexa), klopidogrelis (Plavix), desipraminas (Norpramin), deksametazonas, digoksinas (Lanoxin), Silenor), efavirenzas (Sustiva, Atripla), escitalopramas (Lexapro), flekainidas (Tambocor), fluoksetinas (Prozac), fluvoksaminas (Luvox), haloperidolis (Haldol), imipraminas (Tofranil), insulinas arba geriamieji vaistai nuo diabeto, levodopa ( Sinemet, Stalevo), lopinaviras (Kaletra), metilprednizolonas (Medrol), metoprololis (Lopressor, Toprol XL), nortriptilinas (Pamelor), paroksetinas (Paxil), fenobarbitalis, fenitoinas (Dilantin), prednizonas, propafenonas (Rythmol SR) , protriptilinas (Vivactil), risperidonas (Risperdal), ritonaviras (Norvir, Kaletra), sertralinas (Zoloft), teofilinas (Theo-24, Theochron), tioridazinas, tiklopidinas, trimipraminas (Surmontil), venlafaksinas (Effexor) ir kitas svoris. vaistai nuo nuostolių. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su naltreksonu ir bupropionu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, nervinė anoreksija (valgymo sutrikimas) ar bulimija (valgymo sutrikimas) ir jei turite aukštą kraujospūdį, kurio negalima kontroliuoti. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate didelius alkoholio kiekius, tačiau tikitės staiga nustoti gerti, vartojate raminamuosius, migdomuosius, benzodiazepinus ar vaistus nuo traukulių, tačiau tikitės juos staiga nutraukti arba jei atsisakote opioidų. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite naltreksono ir bupropiono derinio.
• pasakykite gydytojui, jei jūs ar kas nors iš jūsų šeimos narių galvojo apie bandymą nusižudyti ar bandė tai padaryti ar kada nors turėjo bipolinį sutrikimą (nuotaika, kuri keičiasi nuo depresijos iki neįprastai susijaudinusios), maniją (įsiutusi, neįprastai susijaudinusi nuotaika), depresiją, šizofreniją (psichinę liga, sukelianti sutrikusį ar neįprastą mąstymą, susidomėjimo gyvenimu praradimą ir stiprias ar netinkamas emocijas) ar kitos psichinės ligos; jei esate vyresnis nei 65 metų; jei rūkote arba jei tikitės mesti rūkyti; ir jei sergate arba kada nors sirgote galvos trauma, širdies priepuoliu, insultu, naviku ar smegenų ar stuburo infekcija, diabetu, mažu cukraus kiekiu kraujyje, mažu natrio kiekiu kraujyje, širdies, inkstų ar kepenų ligomis.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami naltreksono ir bupropiono derinį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate naltreksono ir bupropiono derinį.
• pasitarkite su gydytoju apie saugų alkoholinių gėrimų vartojimą, kai vartojate naltreksono ir bupropiono derinį. Alkoholis gali pabloginti naltreksono ir bupropiono šalutinį poveikį.
• turėtumėte žinoti, kad naltreksono ir bupropiono derinys gali sukelti aukštą kraujospūdį ir spartesnį širdies ritmą. Prieš pradėdamas gydymą ir reguliariai, kol vartojate šį vaistą, gydytojas gali patikrinti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį.
• turėtumėte žinoti, kad naltreksono ir bupropiono derinys gali sukelti uždaro kampo glaukomą (būklę, kai skystis staiga užsiblokuoja ir negali ištekėti iš akies, todėl greitai ir stipriai padidėja akispūdis, dėl kurio gali prarasti regėjimą). . Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju dėl akių patikrinimo, kad pamatytumėte, ar jums yra šios būklės pavojus. Jei turite akies skausmą, regėjimo pokyčius ar patinimą ar paraudimą akyje ar aplink ją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Naltreksono ir bupropiono derinys gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• sausa burna
• skonio pojūčio pokyčiai
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• nuovargis
• paraudimas
• nekontroliuojamas kūno dalies purtymas
• per didelis prakaitavimas
• spengimas ausyse

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBI ĮSPĖJIMAI ir SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nutraukite naltreksono ir bupropiono derinio vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• priepuoliai
• bėrimas ar pūslės
• niežulys
• dilgėlinė
• patinusios liaukos
• skausmingos opos burnoje ar aplink akis
• dusulys
• lūpų ar liežuvio patinimas
• krūtinės skausmas
• karščiavimas
• skrandžio skausmas
• tamsus šlapimas
• odos ar akių pageltimas
• raumenų ar sąnarių skausmas

Naltreksono ir bupropiono derinys gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje)

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• priepuolis
• matyti dalykus ar girdėti neegzistuojančius balsus
• sąmonės netekimas
• greitas ar plakantis širdies plakimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate naltreksono ir bupropiono derinį.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Kontrastas^®