„Brexanolone“ injekcija

Turinys

• Prieš gaudami breksanoloną,
• Brexanolone gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Gydant Brexanolone injekcija, galite jaustis labai mieguisti arba staiga prarasti sąmonę. Jūs gausite breksanolono injekciją medicinos įstaigoje. Gydytojas kas 2 valandas, kai būsite budrus, tikrins, ar nėra mieguistumo požymių. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jaučiate didelį nuovargį, jei manote, kad negalite pabusti per tą laiką, kai esate paprastai pabudęs, arba jei jaučiatės nualpęs.

Breksanolono injekcijos metu ir po jo turite, kad globėjas ar šeimos narys padėtų jūsų vaikui (-ams).

Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol po breksanolono infuzijos nebebus mieguistas ar mieguistas.

Dėl šio vaisto keliamos rizikos brexanolone yra prieinamas tik per specialią riboto platinimo programą. Programa, pavadinta „Zulresso rizikos vertinimo ir mažinimo strategijų“ (REMS) programa. Jūs, jūsų gydytojas ir vaistinė, turite būti įtraukti į „Zulresso REMS“ programą, kad galėtumėte ją gauti. Breksanoloną gausite medicinos įstaigoje stebint gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Kai pradėsite gydymą breksanolonu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacinį lapą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

„Brexanolone“ injekcija naudojama pogimdyvinei depresijai (PPD) gydyti suaugusiesiems. „Brexanolone“ injekcija priklauso vaistų, vadinamų neurosteroidiniais antidepresantais, klasei. Jis veikia keisdamas tam tikrų natūralių medžiagų aktyvumą smegenyse.

Brexanolone yra tirpalas, kurį reikia švirkšti į veną (į veną). Paprastai jis skiriamas vienkartine infuzija per 60 valandų (2,5 dienos) medicinos įstaigoje.

Gydytojas gali laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą arba koreguoti breksanolono dozę, atsižvelgdamas į jūsų atsaką į gydymą ir bet kokį patiriamą šalutinį poveikį.

„Brexanolone“ gali būti įprotis. Gaudami breksanoloną, aptarkite savo gydymo tikslus su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš gaudami breksanoloną,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas bet kuriems kitiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei brexanolone injekcijai medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antidepresantai, benzodiazepinai, įskaitant alprazolamą (Xanax), diazepamą (Diastat, Valium), midazolamą arba triazolamą (Halcion); vaistai nuo psichikos ligų, vaistai nuo skausmo, tokie kaip opioidai, vaistai nuo traukulių, raminamieji, migdomieji vaistai ir raminamieji vaistai. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, ar manote, kad galite būti nėščia, ar žindote kūdikį.
• turėtumėte žinoti, kad alkoholis gali pabloginti šalutinį breksanolono poveikį. Vartodami breksanoloną, negerkite alkoholio.
• turėtumėte žinoti, kad jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti, kai vartojate breksanoloną ar kitus antidepresantus, net jei esate vyresnis nei 24 metų amžiaus. Jūs galite tapti savižudžiu, ypač gydymo pradžioje ir bet kuriuo metu, kai keičiama dozė. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: nauja ar blogėjanti depresija; galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę arba to planavimą ar bandymą; ypatingas nerimas; agitacija; panikos priepuoliai; sunku užmigti ar išsimiegoti; agresyvus elgesys; dirglumas; veikti negalvojant; sunkus neramumas; ir siautulingas nenormalus jaudulys. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Brexanolone gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sausa burna
• rėmuo
• burnos ar gerklės skausmas
• paraudimas
• karščio bangos
• galvos svaigimas ar sukimosi pojūtis
• nuovargis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• lenktyninis širdies plakimas

Brexanolone gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• sedacija
• sąmonės netekimas

Paklauskite vaistininko bet kokių klausimų apie breksanoloną.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Zulresso^®