Elexacaftor, Tezacaftor ir Ivacaftor

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinį,
• Eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinys gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinys vartojamas tam tikrų tipų cistinei fibrozei (įgimtai ligai, sukeliančiai kvėpavimo, virškinimo ir dauginimosi problemų) gydyti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams. Jis turėtų būti naudojamas tik žmonėms, turintiems tam tikrą genetinę struktūrą. Gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą, kuris padės nuspręsti, ar šis vaistas jums tinka. Elexacaftor ir tezacaftor priklauso vaistų, vadinamų cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR) korektoriais, klasei. Ivakaftoras priklauso vaistų, vadinamų cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR) potenciatoriais, klasei. Šie vaistai veikia gerindami baltymo funkciją organizme, kad sumažėtų storų gleivių kaupimasis plaučiuose ir pagerėtų kiti cistinės fibrozės simptomai.

Eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinys yra tabletės, vartojamos per burną. Kiekvienoje dienos dozėje yra skirtingų tipų tablečių: viena tabletė yra eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinys, o kita tabletė - ivakaftoras. Kiekvieną rytą vartokite eleksakaftorą, tezakaftorą ir ivakaftorą (2 oranžinės tabletės) su riebiu maistu, o ivakaftorą (1 mėlyna tabletė) kiekvieną vakarą - su riebiu maistu, vartodami 12 valandų pertrauką. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Šiuos vaistus vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Vartokite eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinį su riebiais maisto produktais, tokiais kaip kiaušiniai, sviestas, riešutai, žemės riešutų sviestas, sūrio pica ir nenugriebto pieno pieno produktai (pvz., Nenugriebtas pienas, sūris ir jogurtas). Pasitarkite su savo gydytoju apie kitus riebius maisto produktus, kuriuos galite valgyti vartodami šiuos vaistus.

Eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinys padeda kontroliuoti cistinę fibrozę, tačiau jos neišgydo.Toliau vartokite šiuos vaistus, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite šių vaistų vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinį,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas eleksakaftorui, tezakaftorui ir ivakaftorui, kitiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus antibiotikus, tokius kaip klaritromicinas (Biaxin, PrevPac) ir eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); cholesterolio kiekį mažinantys vaistai (statinai), tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet), fluvastatinas (Lescol), lovastatinas (Altoprev), pravastatinas (Pravachol), rosuvastatinas (Crestor) ir simvastatinas (Zocor, Vytorin); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksinas (lanoksinas); everolimuzas (Afinitor, Zortress); glimepiridas (Amaryl); glipizidas (gliukotrolis); gliburidas (Diabeta); hormoniniai kontraceptikai (kontraceptinės tabletės, pleistrai, žiedai, implantai ar injekcijos); tam tikri vaistai nuo priepuolių, pvz., karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, tegretolis ir kiti), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantinas, Phenytekas); nateglinidas; repaglinidas; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rifamate, Rifateris, Rimactanas); sirolimuzas (Rapamune); takrolimuzas (Astagraf, Prograf) arba varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su eleksakaftoru, tezakaftoru ar ivakaftoru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Gydytojas tikriausiai jums lieps nevartoti jonažolės vartojant eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinį.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinį, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad šie vaistai gali sukelti mieguistumą. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šie vaistai jus veikia.

Vartodami šiuos vaistus, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Jei prisimenate praleistą ryto ar vakaro dozę per 6 valandas nuo laiko, kurią planavote vartoti, nedelsdami išgerkite praleistą dozę su maistu, kuriame yra riebalų, ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Tačiau jei nuo numatyto ryto dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 6 valandos, praleiskite praleistą ryto dozę kuo greičiau ir praleiskite vakaro dozę, tada tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Jei nuo numatyto vakaro dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 6 valandos, praleiskite praleistą vakaro dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Nevartokite ryto ir vakaro dozių kartu, kad kompensuotumėte praleistą dozę.

Eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinys gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• sloga, čiaudulys ir tvankumas; karščiavimas; kosulys; ar kiti infekcijos požymiai
• skrandžio skausmas ar patinimas
• viduriavimas
• bėrimas
• dujos
• rausva akis
• niežulys

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• odos ar akių pageltimas
• apetito praradimas
• pykinimas
• vėmimas
• blyškios išmatos
• skrandžio skausmas
• tamsus šlapimas

Eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinys vaikams ir paaugliams gali sukelti kataraktą (akies lęšiuko drumstimą, kuris gali sukelti regėjimo problemų). Vaikai ir paaugliai, vartojantys eleksakaftorą, tezakaftorą ir ivakaftorą, prieš gydymą ir jo metu turėtų kreiptis į akių gydytoją. Pasitarkite su savo vaiko gydytoju apie riziką, kurią gali sukelti eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro vartojimas jūsų vaikui.

Eleksakaftoro, tezakaftoro ir ivakaftoro derinys gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs akių tyrimą (vaikams ir paaugliams) ir tam tikrus laboratorinius tyrimus, pvz., Kepenų tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į eleksakaftorą, tezakaftorą ir ivakaftorą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Trikafta“^®