Selperkatinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti selpercatinibą,
• Selpercatinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Selpercatinibas vartojamas tam tikro tipo nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui (NSCLC) gydyti suaugusiesiems, kuris suaugusiesiems išplito į kitas kūno dalis. Jis taip pat naudojamas tam tikros rūšies skydliaukės vėžiui gydyti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, išplitusiems į kitas kūno dalis. Selpercatinibas taip pat vartojamas gydyti kitokį skydliaukės vėžį, kuris išplito į kitas kūno dalis suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, kurie nesėkmingai buvo gydomi radioaktyviuoju jodu. Selpercatinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Selpercatinibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per parą (kas 12 valandų) su maistu arba be jo. Selpercatinibą vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Selpercatinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules sveikas; jų neatidarykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Jei pavartojote selpercatinibo, vemiate, kitos dozės vartoti negalima. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Gydytojas gali sumažinti dozę arba nutraukti ar nutraukti gydymą. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite selpercatinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite selpercatinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti selpercatinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas selpercatinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai selpercatinibo kapsulių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas ir vorikonazolas (Vfend); aprepitantas (Emendas); karbamazepinas (karbatrolis, Tegretolis, Equetro ir kiti); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac ir kt.); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); tam tikri vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ar įgyto imunodeficito sindromo (AIDS), įskaitant efavirenzą (Sustiva), indinavirą (Crixivan), nelfinavirą (Viracept), nevirapiną (Viramune), ritonavirą (Norvir, Kaletra) ir sakvinavirą (Invirase) ; nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pioglitazonas (Actos); chinidinas (Nuedexta); repaglinidas (Prandin); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); ir verapamilis (Calan, Verelan ir kt.). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su selpercatinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• jei vartojate H₂ blokatoriai nuo virškinimo sutrikimų, rėmens ar opų, tokių kaip cimetidinas (Tagamet), famotidinas (Pepcid), nizatidinas (Axid) ar ranitidinas (Zantac), vartokite selpercatinibą mažiausiai 2 valandas prieš arba 10 valandų po vieno iš šių vaistų vartojimo.
• jei vartojate antacidinį vaistą, kuriame yra aliuminio, magnio, kalcio ar simetikono; arba buferinių vaistų, tokių kaip buferinis aspirinas, vartokite selpercatinibą bent 2 valandas prieš arba bent 2 valandas po to, kai vartojate vieną iš šių vaistų.
• jei vartojate protonų siurblio inhibitorių, pvz., ezomeprazolą (Nexium), lansoprazolą (Prevacid), omeprazolą (Prilosec), pantoprazolą (Protonix) ir rabeprazolą (AcipHex), vartokite kiekvieną selpercatinibo dozę kartu su maistu.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei širdies ritmas yra lėtas, greitas ar nereguliarus; pailgėjęs QT intervalas (reta širdies liga, galinti sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį); aukštas kraujo spaudimas; kraujavimo problemos; ar inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar ketinate susilaukti vaiko. Vartojant selpercatinibą, neturėtumėte pastoti. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą selferatatinibu ir 1 savaitę po paskutinės dozės, prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą, kad išvengtumėte nėštumo. Jei esate vyras, gydymo metu selpercatinibu ir 1 savaitę po paskutinės dozės jūs ir jūsų partnerė moteris turite naudoti gimstamumo kontrolę. Jei vartodami selpercatinibą pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Selpercatinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant selpercatinibą ir 1 savaitę po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie selpercatinibo vartojimo riziką.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate selpercatinibą. Gydytojas gali liepti nevartoti selpercatinibo likus 7 dienoms iki operacijos ar procedūros ir pasakys, kada vėl turėtumėte pradėti vartoti vaistus.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei praėjo 6 valandos po kitos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Selpercatinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sausa burna
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• galvos skausmas
• nuovargis
• kosulys
• dusulys
• rankų, kojų, rankų ir kojų patinimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• skausmas dešinėje viršutinėje skrandžio dalyje; neįprasti mėlynės ar kraujavimas; tamsus šlapimas; arba odos ir akies pageltimas
• širdies plakimas
• galvos svaigimas ar apsvaigimas
• alpsta
• kosėjimas ar vėmimas krauju ar medžiaga, kuri atrodo kaip kavos tirščiai; neįprastas kraujavimas ar mėlynės, rožinė; raudonas arba tamsiai rudas šlapimas; arba raudonos ar degutinės juodos žarnos
• pykinimas; vėmimas; dusulys; mėšlungis; silpnumas; priepuoliai; ar rankų ir kojų patinimas
• karščiavimas, bėrimas arba sąnarių ar raumenų skausmas

Selpercatinibas gali sukelti kaulų augimą per anksti paaugliams, kurie vis dar auga. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie šio vaisto skyrimo riziką.

Selpercatinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas reguliariai tikrins jūsų kraujospūdį ir paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į selpercatinibą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Retevmo^®