Tolvaptanas (inkstų liga)

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti tolvaptaną (Jynarque),
• Tolvaptanas (Jynarque) gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Tolvaptanas (Jynarque) gali pakenkti kepenims, kartais pakankamai rimtas, kad prireiktų persodinti kepenis arba sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kepenų sutrikimų, įskaitant hepatitą. Gydytojas gali nurodyti nevartoti tolvaptano (Jynarque). Gydytojas reguliariai skirs laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad nustatytų, ar tolvaptanas (Jynarque) veikia jūsų kepenis. Gydytojas gali jums pasakyti, kad neturėtumėte vartoti šio vaisto, jei tyrimai rodo, kad turite kepenų sutrikimų. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pykinimas, vėmimas, didelis nuovargis, neįprastas kraujavimas ar mėlynės, energijos trūkumas, apetito praradimas, skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, odos ar akių pageltimas. , tamsios spalvos šlapimas, bėrimas, niežėjimas ar į gripą panašūs simptomai.

Dėl šio vaisto keliamos rizikos tolvaptanas (Jynarque) yra prieinamas tik per specialią riboto platinimo programą. Siekiant sumažinti tolvaptano (Jynarque) vartojimo riziką, buvo sukurta programa, vadinama „Jynarque“ rizikos vertinimo ir mažinimo strategijomis (REMS). Jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti registruoti „Jynarque REMS“ programoje. Klauskite savo gydytojo daugiau informacijos apie šią programą ir tai, kaip gausite vaistus. Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į tolvaptaną (Jynarque).

Kai pradėsite gydymą tolvaptanu (Jynarque) ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie tolvaptano (Jynarque) vartojimo riziką.

Tolvaptanas (Jynarque) vartojamas tam tikrų pacientų, sergančių autosomine dominuojančia policistine inkstų liga (ADPKD; tam tikra paveldima inkstų liga), inkstų funkcijos pablogėjimui sulėtinti. Tolvaptanas (Jynarque) priklauso vaistų, vadinamų vazopresinu V, klasei₂ receptorių antagonistai. Jis veikia didindamas iš organizmo išsiskiriančio vandens kiekį su šlapimu ir mažina cistų augimą inkstuose. Skysčio pašalinimas iš organizmo ir sulėtėjęs cistų augimas padeda sulėtinti inkstų funkcijos pablogėjimą.

Tolvaptaną taip pat galima įsigyti kaip tabletę (Samsca), skirtą mažam natrio kiekiui kraujyje gydyti žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu ar tam tikromis kitomis ligomis. Šioje monografijoje pateikiama tik informacija apie tolvaptano tabletes (Jynarque), siekiant sulėtinti ADPKD sergančių pacientų inkstų funkcijos pablogėjimą. Jei vartojate šį vaistą mažam natrio kiekiui kraujyje gydyti, perskaitykite monografiją „Tolvaptanas (mažas natrio kiekis kraujyje)“.

Tolvaptanas („Jynarque“) yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną, po vieną tabletę ryte ir vieną tabletę po 8 valandų, valgant arba nevalgius. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Tolvaptaną (Jynarque) vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą tolvaptano (Jynarque) dozę ir palaipsniui didins dozę.

Gydytojui gali tekti sumažinti dozę, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti tolvaptaną (Jynarque),

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas tolvaptanui (Jynarque, Samsca), bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei tolvaptano tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate tam tikrų priešgrybelinių vaistų, tokių kaip ketokonazolas (Nizoral) ar itrakonazolas (Sporanox); klaritromicinas (biaxinas); arba tam tikri vaistai nuo ŽIV, tokie kaip indinaviras (Crixivan), lopinaviras (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir) arba sakvinaviras (Invirase); konivaptanas (Vaprisolis); arba nefazodonas. Gydytojas gali nurodyti nevartoti tolvaptano (Jynarque), jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: atorvastatinas (Lipitor, Caduet), bosentanas (Tracleer), desmopresinas (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksinas (Lanoxin), flukonazolas (Diflucan); furosemidas (Lasix), gliburidas (Diabeta, Glynase), lovastatinas (Altoprev), metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinidas (Starlix), pravastatinas (Pravachol), repaglinidas (Prandin), rifampinas (Rifadin, Rifaterinas) ), rozuvastatinas (Crestor) ir simvastatinas (Zocor, Vytorin). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su tolvaptanu (Jynarque), todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite savo gydytojui, jei turite kokių nors būklių, paminėtų skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS, jei kraujyje yra ar kada nors buvo didelis natrio kiekis, jei sunku šlapintis ar negalite šlapintis, jei stipriai vėmėte. viduriavimas arba manote, kad galite išsausėti, arba jei negalite pastebėti, kad esate ištroškęs. Gydytojas gali nurodyti nevartoti tolvaptano (Jynarque).
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama tolvaptaną (Jynarque), kreipkitės į gydytoją. Vartodami tolvaptaną (Jynarque), neturėtumėte žindyti.

Kol vartosite tolvaptaną (Jynarque), turėsite išgerti pakankamai vandens, kad netaptų troškulys ar dehidracija.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tolvaptanas (Jynarque) gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• troškulys
• sausa burna
• dažnas, per didelis šlapinimasis
• rėmuo
• sumažėjęs apetitas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• viduriavimas
• nesugebėjimas normaliai gerti
• galvos svaigimas
• silpnumas
• sumažėjęs šlapinimasis
• silpnumas
• mieguistumas
• sumišimas
• svorio metimas
• greitas ar stiprus širdies plakimas
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas
• dilgėlinė

Tolvaptanas (Jynarque) gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• per didelis šlapinimasis
• per didelis troškulys
• galvos svaigimas
• silpnumas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į tolvaptaną (Jynarque).

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Jynarque^®