Fenfluraminas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti fenfluraminą,
• Fenfluraminas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBŪS ĮSPĖJIMAI ar SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nutraukite fenfluramino vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubios medicinos pagalbos:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Fenfluraminas gali sukelti rimtų širdies ir plaučių problemų. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote širdies ar plaučių liga. Prieš pradėdamas vartoti fenfluraminą, gydymo metu kas 6 mėnesius ir vieną kartą po 3–6 mėnesių po paskutinės fenfluramino dozės, gydytojas atliks echokardiogramą (tyrimą, kurio metu garso bangos nustatomos jūsų širdies gebėjimui pumpuoti kraują).Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu turite bent vieną iš šių požymių ir simptomų: dusulį, krūtinės skausmą, nuovargį ar silpnumą, greitą ar stiprų širdies plakimą, ypač padidėjus aktyvumui, apsvaigimą, alpimą, nereguliarų pulsą, patinę kulkšnis ar kojas ar melsva lūpų ir odos spalva.

Dėl šio vaisto keliamos rizikos fenfluraminas yra prieinamas tik per specialią riboto platinimo programą. Programa, vadinama „Fintepla“ rizikos vertinimo ir mažinimo strategijų (REMS) programa. Jūs, jūsų gydytojas ir vaistinė, turite būti įtraukti į „Fintepla REMS“ programą, kad galėtumėte ją gauti.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į fenfluraminą.

Kai pradėsite gydymą fenfluraminu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Fenfluraminas naudojamas traukulių kontrolei nuo 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems Dravet sindromu (sutrikimas, prasidedantis ankstyvoje vaikystėje ir sukeliantis priepuolius, o vėliau galintis sulėtinti vystymąsi ir pakeisti valgymą, pusiausvyrą ir vaikščiojimą). Fenfluraminas yra vaistų, vadinamų prieštraukuliniais, klase. Nežinoma, kaip tiksliai veikia fenfluraminas, tačiau jis padidina natūralių medžiagų kiekį smegenyse, kurie gali sumažinti traukulių aktyvumą.

Fenfluraminas yra tirpalas (skystis), vartojamas per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną su maistu arba be jo. Gerkite fenfluraminą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite fenfluraminą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą fenfluramino dozę ir palaipsniui didins dozę ne dažniau kaip kartą per savaitę.

Tirpalui matuoti naudokite geriamąjį švirkštą, kuris buvo kartu su vaistu. Dozei matuoti nenaudokite namų ūkio šaukšto. Buitiniai šaukšteliai nėra tikslūs matavimo prietaisai, todėl išmatuodami dozę buitiniu šaukšteliu, galite gauti per daug vaistų arba nepakakti. Geriamąjį švirkštą nuplaukite švariu vandeniu iš čiaupo ir leiskite jam išdžiūti po kiekvieno naudojimo. Kiekvieną kartą, kai vartojate vaistus, naudokite sausą geriamą švirkštą.

Jei turite nosies-skrandžio (NG) ar skrandžio vamzdelį, gydytojas arba vaistininkas paaiškins, kaip paruošti fenfluraminą jam vartoti.

Fenfluraminas padeda kontroliuoti priepuolius, tačiau jų negydo. Toliau vartokite fenfluraminą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite fenfluramino vartojimo nepasitarę su gydytoju. Staiga nutraukus fenfluramino vartojimą, gali pasireikšti abstinencijos simptomai, tokie kaip nauji ar pasunkėję traukuliai. Jūsų gydytojas greičiausiai palaipsniui mažins dozę.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti fenfluraminą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas fenfluraminui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei fenfluramino geriamojo tirpalo medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate ar vartojate šiuos vaistus arba nustojote juos vartoti per pastarąsias 14 dienų: monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, įskaitant izokarboksazidą (Marplan), linezolidą (Zyvox), metileno mėlyną, fenelziną (Nardil), selegiliną Eldeprilas, Emsamas, Zelaparas) ir tranilciprominas (Parnatas). Nustojus vartoti fenfluraminą, turėtumėte palaukti mažiausiai 14 dienų, kol pradėsite vartoti MAO inhibitorių.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antidepresantai, tokie kaip bupropionas (Aplenzinas, Wellbutrinas); vaistai nuo nerimo; ciproheptadinas; dekstrometorfanas (randamas daugelyje vaistų nuo kosulio; Nuedexta); efavirenzas (Sustiva); ličio (Lithobid); vaistai nuo psichinių ligų; vaistai nuo migrenos galvos skausmo, tokie kaip almotriptanas (Axert), eletriptanas (Relpax), frovatriptanas (Frova), naratriptanas (Amerge), rizatriptanas (Maxalt), sumatriptanas (Imitrex) ir zolmitriptanas (Zomig); omeprazolas (Prilosec); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); raminamieji vaistai; vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobazamas (Onfi, Sympazan), fenobarbitalis, fenitoinas (Dilantin, Phenytek) ir stiripentolis (Diamcomit); selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, tokie kaip fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ir sertralinas (Zoloft); serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI), tokie kaip desvenlafaksinas (Khedezla, Pristiq), duloksetinas (Cymbalta), levomilnacipranas (Fetzima), milnacipranas (Savella) ir venlafaksinas (Effexor); migdomieji; raminamieji vaistai; trazodonas; ir tricikliai antidepresantai („nuotaikos pakėlėjai“), tokie kaip desipraminas (Norpraminas) arba protriptilinas (Vivactil). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su fenfluraminu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles ir maisto papildus vartojate, ypač jonažolę ir triptofaną.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu, kuris gali sukelti regėjimo praradimą) arba padidėjusiu kraujospūdžiu. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote depresija, nuotaikos problemomis, mintimis apie savižudybę ar elgesiu ar inkstų ar kepenų ligomis.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama fenfluraminą, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad fenfluraminas gali sukelti mieguistumą ir apsunkinti veiklą, kuriai reikia budrumo ar fizinio koordinavimo. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• pasitarkite su gydytoju apie saugų alkoholinių gėrimų ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, vartojimą (kosulio ir peršalimo produktus, tokius kaip Nyquil ir kiti skysti produktai), kol vartojate fenfluraminą. Alkoholis gali padidinti mieguistumą, kurį sukelia šis vaistas.
• turėtumėte žinoti, kad jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti ir vartojant fenfluraminą galite tapti savižudybe (galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę, planuoti ar bandyti tai padaryti). Nedaug suaugusiųjų ir 5 metų bei vyresnių vaikų (maždaug 1 iš 500 žmonių), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo prieštraukulinius vaistus, tokius kaip fenfluraminas, įvairioms ligoms gydyti, jų gydymo metu tapo savižudybe. Kai kuriems iš šių žmonių mintys apie savižudybę ir elgesys atsirado jau savaitę po to, kai jie pradėjo vartoti vaistus. Jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, ar rizika vartoti antikonvulsinius vaistus yra didesnė už riziką, jei nevartosite vaistų. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: panikos priepuoliai; sujaudinimas ar neramumas; naujas ar pablogėjęs dirglumas, nerimas ar depresija; veikiant pavojingiems impulsams; sunku užmigti ar užmigti; agresyvus, piktas ar smurtinis elgesys; manija (pašėlusi, nenormaliai susijaudinusi nuotaika); galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę arba to planavimą ar bandymą; ar bet kokių kitų neįprastų elgesio ar nuotaikos pokyčių. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Fenfluraminas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• vėmimas
• netvirtumas ar vaikščiojimo problemos
• nutirpusi ar per didelė seilė
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• krenta
• karščiavimas, kosulys ar kiti infekcijos požymiai

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBŪS ĮSPĖJIMAI ar SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nutraukite fenfluramino vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• sujaudinimas, haliucinacijos, karščiavimas, prakaitavimas, sumišimas, greitas širdies plakimas, šaltkrėtis, raumenų sustingimas ar trūkčiojimas, koordinacijos praradimas, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas
• neryškus matymas ar regėjimo pokyčiai, įskaitant halų (neryškių kontūrų aplink daiktus) ar spalvotų taškų matymą

Fenfluraminas gali sukelti apetito praradimą ir svorio netekimą. Jei pastebėjote, kad jūsų vaikas lieknėja, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas atidžiai stebės vaiko augimą ir svorį. Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl vaiko augimo ar svorio, kol jis vartoja šį vaistą.

Fenfluraminas gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Geriamąjį tirpalą laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos ir drėgmės pertekliaus (ne vonioje). Negalima šaldyti ar užšaldyti tirpalo. Išmeskite bet kokį nepanaudotą geriamąjį tirpalą, kuris lieka praėjus 3 mėnesiams po pirmo buteliuko atidarymo arba po etiketėje nurodytos datos „išmesti po“, atsižvelgiant į tai, kuri data yra ankstesnė.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• išsiplėtę vyzdžiai
• nugaros lankas
• greitas ar nereguliarus širdies plakimas
• paraudimas
• neramumas
• nerimas
• drebulys
• priepuolis
• koma (sąmonės netekimas tam tikrą laiką)
• sujaudinimas, haliucinacijos, karščiavimas, prakaitavimas, sumišimas, greitas širdies plakimas, drebulys, raumenų sustingimas ar trūkčiojimas, koordinacijos praradimas, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Fenfluraminas yra kontroliuojama medžiaga. Receptai gali būti pildomi tik ribotą skaičių kartų; jei turite klausimų, kreipkitės į vaistininką.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Fintepla“^®