Ponesimodas

Turinys

• Ponesimod vartojamas siekiant užkirsti kelią simptomų epizodams ir sulėtinti negalios pablogėjimą suaugusiesiems, kuriems yra recidyvuojančios išsėtinės sklerozės formos (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, o žmonės gali patirti silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos), įskaitant: Ponesimodas priklauso vaistų, vadinamų sfingozino l-fosfato receptorių moduliatoriais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninių ląstelių, galinčių pakenkti nervams, poveikį.
• Prieš pradėdami vartoti ponesimodą,
• Ponesimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Ponesimod vartojamas siekiant užkirsti kelią simptomų epizodams ir sulėtinti negalios pablogėjimą suaugusiesiems, kuriems yra recidyvuojančios išsėtinės sklerozės formos (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, o žmonės gali patirti silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos), įskaitant: Ponesimodas priklauso vaistų, vadinamų sfingozino l-fosfato receptorių moduliatoriais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninių ląstelių, galinčių pakenkti nervams, poveikį.

• kliniškai izoliuotas sindromas (NVS; pirmasis nervų simptomų epizodas, trunkantis mažiausiai 24 valandas),
• recidyvuojanti-remituojanti liga (ligos eiga, kai simptomai kartkartėmis paūmėja),
• aktyvi antrinė progresuojanti liga (vėlesnė ligos stadija, kai simptomai nuolat blogėja).

Ponesimod yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Kiekvieną dieną vartokite ponesimodą maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite ponesimodą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą ponesimodo dozę ir palaipsniui didins dozę pirmąsias 15 dienų.

Ponesimodas gali sulėtinti širdies plakimą, ypač per pirmąsias 4 valandas po pirmosios dozės vartojimo. Pirmąją ponesimodo dozę išgersite gydytojo kabinete ar kitoje medicinos įstaigoje. Prieš pradėdami vartoti pirmąją dozę ir vėl praėjus 4 valandoms po dozės, gausite elektrokardiogramą (EKG; testą, kuriame registruojamas širdies elektrinis aktyvumas). Po vaisto vartojimo turėsite pabūti medicinos įstaigoje mažiausiai 4 valandas, kad galėtumėte būti stebimi. Jums gali tekti pabūti medicinos įstaigoje ilgiau nei 4 valandas arba per naktį, jei turite tam tikrų būklių arba vartojate tam tikrus vaistus, kurie padidina riziką, kad jūsų širdies plakimas sulėtės, arba jei jūsų širdies plakimas sulėtės labiau nei tikėtasi arba toliau lėtės po pirmųjų 4 valandos. Jums taip pat gali tekti pabūti medicinos įstaigoje mažiausiai 4 valandas po to, kai išgersite antrąją dozę, jei vartojant pirmąją dozę jūsų širdies plakimas sulėtės per stipriai. Pasakykite savo gydytojui, jei bet kuriuo gydymo metu jaučiate galvos svaigimą, nuovargį, krūtinės skausmą ar lėtą ar nereguliarų širdies plakimą.

Ponesimodas gali padėti kontroliuoti išsėtinę sklerozę, tačiau jos neišgydys. Nenutraukite ponesimodo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kai pradėsite gydymą ponesimodu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti ponesimodą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ponesimodui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai ponesimodo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: alemtuzumabas (Campath, Lemtrada); amjodaronas (Nexterone, Pacerone); beta adrenoblokatoriai, tokie kaip atenololis (Tenorminas, tenoretikoje), karteololis, labetalolis (Trandate), metoprololis (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadololis (Corgard, Corzide), nebivololis (Bystolic, Byvalson) ), propranololis (Inderal LA, Innopran XL), sotalolis (Betapace, Sorine, Sotylize) ir timololis; karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“ ir kiti); digoksinas (lanoksinas); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac ir kt.); modafinilas (Provigil); fenitoinas (Dilantinas); prokainamidas; chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, kiti); ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka). Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų arba anksčiau vartojote: kortikosteroidų, tokių kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos); vaistai nuo vėžio; ir vaistai imuninei sistemai susilpninti ar kontroliuoti, tokie kaip glatiramero acetatas (Copaxone, Glatopa) ir beta interferonas (Betaseron, Extavia, Plegridy). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su ponesimodu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei per pastaruosius šešis mėnesius sirgote ar sirgote bet kuria iš šių būklių: širdies priepuoliu, krūtinės angina (krūtinės skausmu), insultu ar mini insultu ar širdies nepakankamumu. Taip pat pasakykite gydytojui, jei jūsų širdies ritmas yra nereguliarus arba tam tikros rūšies širdies blokada, nebent turite širdies stimuliatorių. Gydytojas gali nurodyti nevartoti ponesimodo.
• pasakykite gydytojui, jei turite karščiavimą ar infekciją, ar turite infekciją, kuri atsiranda ir praeina, arba kuri neišnyksta. Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo širdies priepuolis, insultas, mini insultas, diabetas, miego apnėja (būklė, kai per naktį daug kartų trumpam nustojate kvėpuoti) ar kitos kvėpavimo problemos, padidėjęs kraujospūdis, uveitas (akies uždegimas) ar kitos akių problemos, odos vėžys arba širdies ar kepenų ligos. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ilgą QT sindromą (būklę, dėl kurios padidėja netaisyklingo širdies plakimo rizika, kuri gali sukelti alpimą ar staigią mirtį), nereguliarų širdies ritmą ar neseniai vartojote vakciną.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote.Gydymo metu ir mažiausiai 1 savaitę po paskutinės dozės turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Jei pastojote vartodama ponesimodą arba per savaitę po paskutinės dozės, kreipkitės į gydytoją. Ponesimodas gali pakenkti vaisiui.
• neturite jokių skiepų 1 mėnesį prieš pradėdami gydymą ponesimodu, gydymo metu ir 1–2 savaites po paskutinės dozės nepasitarę su gydytoju. Prieš pradėdami gydymą ponesimodu, pasitarkite su gydytoju apie skiepus, kurių gali prireikti.
• pasakykite gydytojui, jei niekada neturėjote vėjaraupių ir negavote vėjaraupių vakcinos. Gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą, kad pamatytumėte, ar esate sirgęs vėjaraupiais. Jums gali tekti gauti vėjaraupių vakciną ir palaukti 4 savaites prieš pradedant gydymą ponesimodu.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote ponesimodą nuo 1 iki 3 dienų titravimo laikotarpiu (pradinė 14 dienų pakuotė), išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą pradine pakuote vartodami po vieną tabletę per dieną, kaip planuota. Jei praleidote 4 ar daugiau dienų iš eilės ponesimodo titravimo laikotarpiu (pradinė 14 dienų pakuotė), paskambinkite savo gydytojui, nes jums reikės atnaujinti gydymą nauja 14 dienų pradine pakuote. Jei sergate tam tikromis širdies ligomis, gali tekti stebėti gydytoją mažiausiai 4 valandas, kai vartosite kitą dozę.

Jei praleidote ponesimodą nuo 1 iki 3 dienų po titravimo laikotarpio (palaikomoji dozė) išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą. Jei praleidote 4 ar daugiau dienų iš eilės ponesimodo po titravimo laikotarpio (palaikomoji dozė), paskambinkite savo gydytojui, nes jums reikės atnaujinti gydymą nauja 14 dienų pradine pakuote. Jei sergate tam tikromis širdies ligomis, gali tekti stebėti gydytoją mažiausiai 4 valandas, kai vartosite kitą dozę.

Ponesimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos svaigimas
• kosulys
• rankų ar kojų skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• lėtas širdies plakimas
• gerklės skausmas, dusulys, kūno skausmai, karščiavimas, deginimasis su šlapinimu, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai gydymo metu ir iki 1–2 savaičių po gydymo
• silpnumas vienoje kūno pusėje arba rankų ar kojų nerangumas, kuris laikui bėgant pablogėja; jūsų mąstymo, atminties ar pusiausvyros pokyčiai; sumišimas ar asmenybės pokyčiai; ar jėgos praradimas
• neryškumas, šešėliai ar akloji vieta regos centre; jautrumas šviesai; neįprasta regėjimo spalva ar kitos regėjimo problemos
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, odos ar akių pageltimas ar tamsus šlapimas
• naujas ar pablogėjęs dusulys

Ponesimodas gali padidinti odos vėžio išsivystymo riziką. Pasakykite savo gydytojui, jei turite kokių nors esamo apgamo pokyčių; nauja patamsėjusi odos vieta; opos, kurios negyja; jūsų odos išaugos, pavyzdžiui, gumbas, kuris gali būti blizgus, perlamutrinis baltas, odos spalvos ar rausvos spalvos, ar bet kokie kiti odos pakitimai. Gydant ponesimodu, gydytojas turėtų patikrinti, ar jūsų odoje nėra pakitimų. Apribokite laiką, kurį praleidžiate saulės šviesoje ir ultravioletinėje (UV) šviesoje. Dėvėkite apsauginius drabužius ir naudokite apsauginį kremą nuo saulės su dideliu apsaugos nuo saulės faktoriumi. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Ponesimodas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Jei prie jūsų vaisto buvo pridėta sausiklio pakuotė (mažas pakelis, kuriame yra drėgmę sugeriančios medžiagos, kad vaistas būtų sausas), palikite paketą butelyje, tačiau būkite atsargūs, kad jo nenurytumėte.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• sulėtėjęs ar nereguliarus širdies plakimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus ir akių egzaminus bei stebės kraujospūdį prieš gydymą ir jo metu, kad įsitikintų, jog saugu pradėti vartoti ar toliau vartoti ponesimodą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Ponvory^®