Ką reikia žinoti apie klinikinius mantos ląstelių limfomos tyrimus

Turinys

• Kas yra klinikinis tyrimas?
• Kaip prieš klinikinius tyrimus tikrinamas gydymas dėl saugumo?
• Kokia galima dalyvavimo klinikiniame tyrime nauda?
• Kokia galima dalyvavimo klinikiniame tyrime rizika?
• Kur galėčiau sužinoti apie dabartinius ir būsimus klinikinius tyrimus?
• Ką turėčiau paklausti savo gydytojo prieš prisijungdamas prie klinikinio tyrimo?
• Išsinešimas

Pastaraisiais metais nauji mantijos ląstelių limfomos (MCL) gydymo būdai padėjo pagerinti daugelio šia liga sergančių žmonių gyvenimo trukmę ir gyvenimo kokybę. Tačiau MCL vis dar laikoma nepagydoma.

Ieškodami gydymo, mokslininkai visame pasaulyje toliau kuria ir išbando naujus MCL gydymo metodus.

Norėdama pasinaudoti šiais eksperimentiniais būdais, Amerikos vėžio draugija siūlo, kad žmonės, sergantys MCL, gali norėti dalyvauti klinikiniame tyrime.

Skaitykite toliau, kad sužinotumėte daugiau apie galimą to naudą ir riziką.

Kas yra klinikinis tyrimas?

Klinikinis tyrimas yra tam tikro tipo tyrimo tyrimas, kurio metu dalyviai gydosi, naudoja prietaisą arba jiems atliekamas tyrimas ar kita tiriama procedūra.

Tyrėjai naudojasi klinikiniais tyrimais, norėdami sužinoti, ar nauji vaistai ir kitos terapijos priemonės yra saugios ir veiksmingos gydant konkrečias ligas, įskaitant MCL. Jie taip pat naudoja klinikinius tyrimus, kad palygintų naujus ir esamus gydymo metodus, kad sužinotų, kurie geriausiai tinka konkrečioms pacientų grupėms.

Klinikinių MCL gydymo tyrimų metu mokslininkai renka informaciją apie šalutinį poveikį, kurį dalyviai sukelia gydymo metu. Jie taip pat renka informaciją apie akivaizdų gydymo poveikį dalyvių išgyvenimui, simptomams ir kitiems sveikatos rezultatams.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina naujus gydymo būdus tik tada, kai klinikinių tyrimų metu jie yra saugūs ir veiksmingi.

Kaip prieš klinikinius tyrimus tikrinamas gydymas dėl saugumo?

Prieš pradedant naują vėžio gydymą išbandyti klinikiniame tyrime, jis praeina kelis laboratorinių tyrimų etapus.

Laboratorinių tyrimų metu mokslininkai gali išbandyti vėžinių ląstelių, užaugintų Petri lėkštelėse ar mėgintuvėliuose, gydymą. Jei šių tyrimų rezultatai yra daug žadantys, jie gali išbandyti gydymą gyvais gyvūnais, tokiais kaip laboratorinės pelės.

Jei bus nustatyta, kad gydymas su gyvūnais yra saugus ir efektyvus, mokslininkai gali parengti klinikinio tyrimo protokolą, kad jį ištirtų žmonėms.

Ekspertų grupė peržiūri kiekvieną klinikinio tyrimo protokolą, kad padėtų užtikrinti, jog tyrimas atliekamas saugiai ir etiškai.

Kokia galima dalyvavimo klinikiniame tyrime nauda?

Dalyvaudami klinikiniame tyrime galite gauti prieigą prie dar nepatvirtinto ar plačiai prieinamo eksperimentinio gydymo metodo, pavyzdžiui:

• naujo tipo imunoterapija, tikslinė terapija ar genų terapija
• nauja esamų gydymo būdų naudojimo skirtingose ​​MCL stadijose strategija
• naujas būdas derinti esamus gydymo būdus kartu

Nėra jokių garantijų, kad eksperimentinis gydymo metodas bus veiksmingas. Tačiau tai gali suteikti jums gydymo galimybę, kai standartinių gydymo būdų nėra arba jie jums netiko.

Jei nuspręsite dalyvauti klinikiniame tyrime, taip pat padėsite mokslininkams sužinoti daugiau apie MCL. Tai gali padėti jiems ateityje pagerinti pacientų gydymo galimybes.

Kai kuriais atvejais jums gali būti labiau prieinama gydytis klinikiniame tyrime. Tyrimo rėmėjai kartais padengia visas arba visas dalyvių gydymo išlaidas.

Kokia galima dalyvavimo klinikiniame tyrime rizika?

Jei klinikiniame tyrime jums taikomas eksperimentinis gydymas, gali būti, kad gydymas:

• gali neveikti taip gerai, kaip standartiniai gydymo būdai
• gali neveikti geriau nei įprastas gydymas
• gali sukelti netikėtą ir potencialiai sunkų šalutinį poveikį

Kai kurių klinikinių tyrimų metu mokslininkai eksperimentinį gydymą lygina su standartiniu gydymu. Jei tyrimas yra „apakęs“, dalyviai nežino, kokį gydymą jie gauna. Galite gauti standartinį gydymą ir vėliau sužinoti, kad eksperimentinis gydymas veikia geriau.

Kartais klinikinių tyrimų metu eksperimentinis gydymas lyginamas su placebu. Placebo yra gydymas, kuris neapima aktyvių kovos su vėžiu komponentų. Tačiau klinikinių vėžio tyrimų metu placebai naudojami retai.

Jums gali būti nepatogu dalyvauti klinikiniame tyrime, ypač jei jums tenka dažnai lankytis susitikimuose ar keliauti didelius atstumus norint gydytis ar atlikti tyrimus.

Kur galėčiau sužinoti apie dabartinius ir būsimus klinikinius tyrimus?

Norint rasti dabartinius ir būsimus klinikinius tyrimus žmonėms, sergantiems MCL, tai gali padėti:

• paklauskite savo gydytojo, jei jie žino apie klinikinius tyrimus, kuriuos galite atlikti
• ieškokite atitinkamų klinikinių tyrimų naudodamiesi duomenų bazėmis, kurias valdo JAV nacionalinė medicinos biblioteka arba „CenterWatch“
• farmacijos gamintojų svetainėse rasite informacijos apie klinikinius tyrimus, kuriuos jie šiuo metu atlieka ar planuoja ateityje

Kai kurios organizacijos taip pat teikia klinikinių tyrimų atitikimo paslaugas, kad žmonės galėtų rasti jų poreikius ir aplinkybes atitinkančius tyrimus.

Ką turėčiau paklausti savo gydytojo prieš prisijungdamas prie klinikinio tyrimo?

Prieš nuspręsdami dalyvauti klinikiniame tyrime, turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju ir klinikinių tyrimų tyrimų grupės nariais, kad sužinotumėte apie galimą dalyvavimo naudą, riziką ir išlaidas.

Pateikiame klausimų, kuriuos galite užduoti, sąrašą:

• Ar aš tenkinu ​​šio klinikinio tyrimo kriterijus?
• Ar tyrėjai bendradarbiaus su mano gydymo komanda?
• Ar mokslininkai dalyviams suteiks placebą, standartinį gydymą ar eksperimentinį gydymą? Ar žinosiu, kokį gydymą gaunu?
• Kas jau yra žinoma apie šiame tyrime tiriamą gydymą?
• Koks galimas šalutinis poveikis, rizika ar gydymo nauda?
• Kokius bandymus turėsiu atlikti bandymo metu?
• Kaip dažnai ir kur gausiu gydymą ir tyrimus?
• Ar turėsiu mokėti iš savo kišenės už gydymo ir tyrimų išlaidas?
• Ar mano draudimo paslaugų teikėjas ar studijų rėmėjas padengs visas išlaidas?
• Į ką turėčiau kreiptis, jei man kyla klausimų ar rūpesčių?
• Kas nutiks, jei nusprendžiu, kad nebenoriu dalyvauti?
• Kada planuojama baigti studiją? Kas nutiks, kai baigsis tyrimas?

Jūsų gydytojas gali padėti pasverti galimą dalyvavimo klinikiniame tyrime naudą ir riziką. Jie taip pat gali padėti suprasti kitas jūsų gydymo galimybes.

Išsinešimas

Jei mažai tikėtina, kad standartinės gydymo galimybės atitiks jūsų gydymo poreikius ar tikslus, susijusius su MCL, gydytojas gali paskatinti jus apsvarstyti galimybę dalyvauti klinikiniame tyrime.

Gydytojas gali padėti suprasti galimą dalyvavimo klinikiniame tyrime naudą ir riziką. Jie taip pat gali padėti jums sužinoti daugiau apie kitas gydymo galimybes, jei nuspręsite nedalyvauti klinikiniame tyrime arba jei negalite dalyvauti jokiuose klinikiniuose tyrimuose.

Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar dalyvavimas klinikiniame tyrime gali būti jums tinkamas pasirinkimas.