Autorius: Randy Alexander
Kūrybos Data: 3 Balandis 2021
Atnaujinimo Data: 20 Lapkričio Mėn 2024
Anonim
EPIDIOLEX® (cannabidiol) | Getting Started
Video.: EPIDIOLEX® (cannabidiol) | Getting Started

Turinys

Kas yra Epidiolex?

Epidiolex yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas traukuliams, kuriuos sukelia dvi epilepsijos formos: Lennox-Gastaut sindromas ir Dravet sindromas, gydyti. Šios retos, bet sunkios ligos dažniausiai išryškėja ankstyvoje vaikystėje ar kūdikystėje.

Epidiolex sudėtyje yra narkotiko kanabidiolio (CBD). Tai yra skystas tirpalas, kuris geriamas per burną. Epidiolex yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Epidiolex sumažino priepuolių skaičių žmonėms, vartojantiems šį vaistą. Šių tyrimų metu dauguma žmonių vartojo Epidiolex kartu su mažiausiai dviem kitais vaistais nuo epilepsijos. Tyrimai parodė, kad:

  • žmonės, sergantys Lennox-Gastaut sindromu ir vartoję Epidiolex, ištiko 20–25% mažiau traukulių nei žmonės, kurie nevartojo šio vaisto
  • žmonėms, sergantiems Draveto sindromu, vartojantiems Epidiolex, buvo 26% mažiau traukulių nei žmonėms, kurie nevartojo šio narkotiko

FDA patvirtinimas

Epidiolex patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2018 m. Birželio mėn. Tai buvo pirmasis vaistas, patvirtintas Dravet sindromui gydyti.


Naujos rūšies narkotikai

Epidiolex sudėtyje yra kanabidiolio (CBD), gaunamo iš marihuanos (kanapių). Epidiolex yra pirmasis FDA patvirtintas vaistas, pagamintas iš kanapių.

Jums gali kilti klausimas, ar „Epidiolex“ jūsų ar vaiko kūne veiks kaip marihuana. Marihuanoje yra du pagrindiniai vaistai: tetrahidrokanabinolis (THC) ir kanabidiolis (CBD). Šie vaistai turi skirtingą poveikį organizmui. THC gali priversti jus jaustis „aukštu“ ar euforišku. Tačiau CBD nesudaro tokio jausmo.

Epidiolex sudėtyje yra tik CBD. Jame nėra jokio THC, todėl jis nepadės jaustis „aukštu“.

Ar Epidiolex yra kontroliuojama medžiaga?

Kai jis pirmą kartą buvo patvirtintas naudoti 2018 m., „Epidiolex“ buvo kontroliuojama medžiaga. Tačiau nuo 2020 m. Balandžio mėn. Epidiolex nebėra kontroliuojama medžiaga. Kontroliuojama medžiaga yra vaistas, kuriuo galima netinkamai vartoti arba sukelti priklausomybę. Ir jo naudojimą reguliuoja federalinė vyriausybė.


Kontroliuojamoms medžiagoms federaliniai ir valstijų įstatymai riboja pakartotinai užpildomų vaistų kiekį. Įstatymai taip pat riboja galimybę perduoti receptus tarp vaistinių.

Dabar, kai FDA pašalino „Epidiolex“ iš savo kontroliuojamų medžiagų sąrašo, gydytojams yra lengviau išrašyti vaistus. Šis pakeitimas žmonėms taip pat padės lengviau užpildyti ir perduoti „Epidiolex“ receptus.

Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite žemiau esantį skyrių „Epidiolex nėra kontroliuojama medžiaga“.

Epidiolex generinis

Epidiolex galima įsigyti tik kaip firminį vaistą. Šiuo metu ji negalima bendrine forma.

Epidiolex sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanabidiolio.

Epidiolex kaina

Kaip ir visų kitų vaistų, Epidiolex kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Epidiolex“ kainas jūsų rajone, apsilankykite WellRx.com.


Išlaidą, kurią rasite WellRx.com, galite sumokėti be draudimo. Faktinė jūsų sumokėta kaina priklauso nuo jūsų draudimo apsaugos ir jūsų naudojamos vaistinės.

Jums gali reikėti įsigyti Epidiolex iš specializuotos vaistinės. Šio tipo vaistinėse leidžiama vežti specialius vaistus. Tai vaistai, kurie gali būti brangūs arba kuriems gali prireikti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų pagalbos, kad jie būtų saugiai ir efektyviai naudojami.

Prieš patvirtindama „Epidiolex“ draudimą, jūsų draudimo įmonė gali pareikalauti išankstinio leidimo. Tai reiškia, kad gydytojas ir draudimo įmonė turės pranešti apie jūsų receptą prieš tai, kai draudimo įmonė padengs vaistą. Draudimo įmonė peržiūrės išankstinio leidimo prašymą ir nuspręs, ar jie padengs vaistą.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Epidiolex“ leidimą, susisiekite su savo draudimo kompanija.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos, norint susimokėti už „Epidiolex“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Greenwich Biosciences“, „Epidiolex“ gamintojas, siūlo programą pavadinimu „Epidiolex Copay Savings Program“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 833-426-4243 arba apsilankykite programos svetainėje.

Epidiolex šalutinis poveikis

Epidiolex gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Epidiolex. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Epidiolex šalutinį poveikį arba patarimų, kaip pašalinti nerimą keliantį šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) seka patvirtintą vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte naudodamiesi „Epidiolex“, galite tai padaryti naudodami „MedWatch“.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniausias Epidiolex šalutinis poveikis gali būti:

  • nuovargis (energijos stoka)
  • mieguistumas
  • jaučiasi silpnas
  • bendras negalavimas (paprastai blogai jaučiatės)
  • apetito praradimas
  • viduriavimas
  • odos bėrimas
  • nemiga (nemigos miegas)
  • infekcijos (tokios kaip virusinės ar grybelinės infekcijos)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus Epidiolex šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad jums reikalinga medicininė pagalba.

Sunkus šalutinis poveikis, išsamiau paaiškintas skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, apima:

  • kepenų problemos
  • sedacija (mieguistumas, koordinacijos praradimas ir sunkumas aiškiai mąstyti)
  • sunki alerginė reakcija
  • mintys apie savižudybę ar elgesys

Šalutinio poveikio detalės

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Čia yra tam tikra informacija apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, išgėrus Epidiolex, gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

  • odos bėrimas
  • niežulys
  • pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

  • angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
  • sunku kvėpuoti

Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei Jums ar Jūsų vaikui yra sunki alerginė reakcija į Epidiolex. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad jums reikalinga medicininė pagalba.

Mieguistumas

Mieguistumas buvo dažnas šalutinis poveikis žmonėms, vartojusiems Epidiolex klinikinių tyrimų metu. Iki 25% narkotikų vartojusių žmonių jautėsi neįprastai mieguisti. 8% žmonių, vartojusių placebą (gydymą neveikliais vaistais), miegojo.

Be to, klinikinių tyrimų metu apie 12% žmonių, vartojusių Epidiolex, turėjo nuovargį (mažas energijos lygis). 4% žmonių, vartojusių placebą, turėjo nuovargį.

Be to, 3–6% žmonių, vartojusių Epidiolex, klinikinių tyrimų metu jautėsi raminami. 1% žmonių, vartojusių placebą, jautė sedaciją. Sedacijos simptomai gali būti šie:

  • mieguistumas
  • koordinacijos praradimas
  • sunku aiškiai galvoti
  • nesugebėjimas saugiai valdyti įrengimus ar mechanizmus (pvz., vairuoti automobilį)

Žmonės, vartojantys didesnes Epidiolex dozes, dažniau miegodavo, pavargdavo ar ramindavo nei žmonės, vartojantys mažesnes Epidiolex dozes.

Jei pavartojus Epidiolex pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių reiškinių, pasitarkite su gydytoju. Jiems gali tekti pakeisti jūsų Epidiolex dozę arba išbandyti kitokį vaistą.

Venkite naudoti mechanizmus (pvz., Vairuoti automobilį), kol vartosite Epidiolex, kol sužinosite, kaip vaistas paveiks jus.

Miego problemos

Klinikinių tyrimų metu 5–11% Epidiolex vartojusių žmonių turėjo tam tikrų miego problemų. Ir 4% žmonių, vartojusių placebą (gydymą neveikliais vaistais), turėjo tam tikrų miego problemų. Miego problemos, apie kurias pranešta:

  • nemiga (sunku užmigti ar užmigti)
  • prasta miego kokybė
  • miego sutrikimas

Miego problemos būdingos žmonėms, vartojantiems mažesnes Epidiolex dozes, nei žmonėms, vartojantiems didesnes vaisto dozes.

Jei jums ar jūsų vaikui sunku miegoti vartojant Epidiolex, pasitarkite su gydytoju apie miego pagerinimo būdus.

Viduriavimas

Klinikinių tyrimų metu nuo 9% iki 20% žmonių, kurie vartojo Epidiolex, viduriavo. Žmonės, vartojantys didesnes Epidiolex dozes, viduriavo dažniau nei žmonės, vartojantys mažesnes vaisto dozes. Palyginimui, 9% žmonių, vartojusių placebą (gydymą neveikliais vaistais), viduriavo.

Jei vartojant Epidiolex jūs ar jūsų vaikas viduriuojate, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip palengvinti šį šalutinį poveikį.

Kepenų pažeidimas

Žmonėms, vartojantiems Epidiolex, buvo pažeista kepenų funkcija. Klinikinių tyrimų metu beveik 16% žmonių, vartojusių šį vaistą, buvo didelis kepenų fermentų kiekis. (Didelis kepenų fermentų kiekis kraujyje gali reikšti kepenų problemą.) Palyginimui, 3% žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyviųjų vaistų), buvo didelis kepenų fermentų kiekis.

Kepenų problemų simptomai gali būti šie:

  • pykinimas
  • vėmimas
  • pilvo viršutinės dalies skausmas
  • nuovargis (energijos stoka)
  • apetito praradimas
  • gelta (odos ir akių baltymų pageltimas)
  • tamsios spalvos šlapimas

Klinikinių tyrimų metu žmonės, kurie vartojo didesnes Epidiolex dozes, dažniau sirgo kepenimis, nei žmonės, vartojantys mažesnes vaisto dozes. Kepenų pažeidimas buvo dažniausia priežastis, dėl kurios žmonės klinikinių tyrimų metu nutraukė Epidiolex vartojimą.

Jei sergate kepenų liga, vartojant Epidiolex gali būti didesnė kepenų pažeidimo rizika. Prieš pradėdami vartoti Epidiolex, būtinai peržiūrėkite savo ligos istoriją.

Jūsų gydytojas gali ištirti jūsų kepenų funkciją prieš gydymą Epidiolex ir jo metu. Jei gydymo metu atsiranda kepenų pažeidimas, gali tekti nutraukti vaisto vartojimą. Praneškite gydytojui, jei gydymo Epidiolex metu turite kokių nors kepenų sutrikimo simptomų.

Mintys apie savižudybę ir elgesys

Epidioleksas gali padidinti minčių apie savižudybę ir elgesio riziką. Kiti vaistai, vartojami epilepsijai gydyti (vaistai nuo epilepsijos) taip pat padidina šią riziką.

FDA atlikta analizė apžvelgė kelis tyrimus, atliktus žmonėms, vartojantiems vaistus nuo epilepsijos. Buvo tiriama vienuolika skirtingų vaistų.

Ši analizė nustatė, kad epilepsija gydomiems žmonėms padidėjo minčių apie savižudybę ir elgesio rizika. Žmonių, vartojančių vaistus nuo epilepsijos, rizika buvo 80% didesnė nei žmonių, kurie šių vaistų nevartojo, rizika. Pavartojus vaistus, rizika padidėjo vos 1 savaitę.

Šie tyrimai buvo atlikti dar nepradėjus Epidiolex. Nežinia, kaip dažnai žmonės, vartojantys Epidiolex, turi minčių apie savižudybę ar elgesį su savižudybe.

Gydymo Epidiolex metu gydytojas atidžiai stebės jus ar jūsų vaiką, ar neatsiranda naujų ar paūmėjusių depresijos požymių ar neįprastų nuotaikų pokyčių. Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei pastebėjote šiuos požymius savyje ar savo vaikas arba jei kyla minčių pakenkti sau.

Savižudybių prevencija

Jei pažįstate žmogų, kuriam gresia pavojus sau pakenkti, nusižudyti ar įskaudinti kitą asmenį:

  • Užduokite sunkų klausimą: „Ar galvojate apie savižudybę?“
  • Klausykite žmogaus be sprendimo.
  • Norėdami susisiekti su apmokytu krizių patarėju, skambinkite 911 arba vietiniu pagalbos telefonu arba nusiųskite skambutį telefonu 741741.
  • Būk su asmeniu tol, kol atvyks profesionali pagalba.
  • Pabandykite pašalinti ginklus, vaistus ar kitus galimai kenksmingus daiktus.

Jei jums ar jūsų pažįstamam asmeniui kyla minčių apie savižudybę, gali padėti karštoji prevencijos linija. Nacionalinė savižudybių prevencijos linija veikia visą parą per parą 800-273-8255. Krizės metu silpnaregiai žmonės gali skambinti 800-799-4889.

Spustelėkite čia, jei norite gauti daugiau nuorodų ir vietinių šaltinių.

Svorio metimas

Klinikinių Epidiolex tyrimų metu buvo pranešta apie svorio kritimą. Žmonės, vartojantys didesnes Epidiolex dozes, pastebėjo daugiau svorio metimo nei žmonės, vartojantys mažesnes dozes.

Po beveik 4 mėnesių gydymo:

  • 18% žmonių, vartojusių 20 mg / kg Epidiolex per dieną, neteko bent 5% savo kūno svorio
  • 9% žmonių, vartojančių 10 mg / kg Epidiolex per dieną, neteko bent 5% savo kūno svorio
  • 8% žmonių, vartojusių placebą (gydymą neveikliais vaistais), kiekvieną dieną prarado bent 5% savo kūno svorio

Apetito praradimas yra galimas Epidiolex poveikis. Klinikinių tyrimų metu apetitas sumažėjo 16–22% žmonių, vartojusių Epidiolex. Svorio sumažėjimas žmonėms, vartojantiems Epidiolex, gali atsirasti dėl apetito stokos.

Jei nerimaujate dėl svorio kritimo vartojant Epidiolex, pasitarkite su gydytoju, kaip padėti jums ar jūsų vaikui išlaikyti sveiką svorį.

Epidiolex dozavimas

Jūsų gydytojo paskirta Epidiolex dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

  • jūsų ar jūsų vaiko svoris
  • būklės, kurią naudojate Epidiolex, sunkumas
  • jūsų ar vaiko kepenų funkcija
  • kiti vaistai, kuriuos vartojate jūsų arba jūsų vaikas

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę jums arba jūsų vaikui ir, laikui bėgant, pakoreguoti, kad būtų pasiekta geriausia dozė. Galiausiai jie paskiria mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.

Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų ar vaiko poreikius.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

Epidiolex yra skystas braškių skonio tirpalas, geriamas per burną. Jis tiekiamas 100 ml buteliuke. Kiekviename Epidiolex tirpalo mililitre (ml) yra 100 miligramų (mg) aktyvaus vaisto.

Jūs ar jūsų vaikas skystą tirpalą išgers plastikiniu geriamuoju švirkštu. Šį prietaisą naudojate vaistų kiekiui matuoti ir tirpalui išleisti į burną. Šį vaistą galima vartoti naudojant 1 ml arba 5 ml švirkštą. Vaistininkas jums duos reikiamo dydžio švirkštą pagal paskirtą Epidiolex dozę.

Epidiolex skiriamas vaistais, vartojamais mg dozėmis kūno svorio kilogramui (kg). Vienas kūno svorio kilogramas yra lygus 2,2 svaro (svaro) kūno svorio. Jūsų dozė bus parašyta kaip mg / kg.

Dozės traukuliams (Lennox-Gastaut sindromas arba Dravet sindromas)

Žemiau išvardytos rekomenduojamos (standartinės) dozės žmonėms, kuriems priepuolius sukelia Lennox-Gastaut sindromas ar Dravet sindromas.

  • Pradinė dozė: 2,5 mg / kg, geriama du kartus per parą
  • Palaikomoji dozė: 5 mg / kg, geriama du kartus per parą
  • Didžiausia dozė: 10 mg / kg, geriama du kartus per parą

Jūsų gydytojas gali padidinti dozę po to, kai jūs arba jūsų vaikas išgersite pradinę dozę 1 savaitę. Dozės didinamos atsižvelgiant į tai, kaip gerai toleruojamas vaistas ir ar jis gerai veikia.

Gydytojas gali skirti kitokią dozę, atsižvelgiant į kelis veiksnius, įskaitant tai, ar sergate kepenų liga. Jei turite klausimų apie jums tinkamą dozę, pasitarkite su gydytoju.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas ateiti kitai dozei, praleiskite praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku.

Jei nesate tikri dėl to, ar reikia išgerti praleistą dozę, paskambinkite į gydytoją.

Nevartokite daugiau nei vienos Epidiolex dozės tuo pačiu metu. Tai padarius, gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Epidiolex skirtas ilgalaikiam gydymui. Jei jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, kad Epidiolex yra saugus ir efektyvus, greičiausiai jūs ar jūsų vaikas to vartosite ilgai.

Epidiolex naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Epidiolex, tam tikroms ligoms gydyti. Epidiolex taip pat gali būti naudojamas kitoms sąlygoms. Nevartojimas pagal etiketę yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.

Epidioleksas traukuliams ir epilepsijai gydyti

Epidiolex yra FDA patvirtintas traukuliams, kuriuos sukelia dvi retos ir sunkios epilepsijos formos, gydyti:

  • Lennox-Gastaut sindromas. Tai sukelia traukulius, kurie paprastai prasideda ankstyvoje vaikystėje ar kūdikystėje.
  • Draveto sindromas. Tai sukelia traukulius, kurie paprastai prasideda kūdikystėje.

Šiuos sindromus gali būti labai sunku išgydyti. Žmonėms, sergantiems šiomis epilepsijos formomis, dažnai reikia daugiau nei vieno vaisto, kad sumažėtų priepuolių skaičius.

Epidiolex yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams, esant šioms ligoms.

Epidioleksas kitoms ligoms gydyti

Epidiolex yra pirmasis FDA patvirtintas vaistas, pagamintas su kanabidioliu (CBD). Jis patvirtintas tik traukulių, kuriuos sukelia Draveto sindromas ir Lennox-Gastaut sindromas, gydymui.

Daugelyje tyrimų ieškoma būdų, kaip CBD galėtų būti naudojamas medicininiam gydymui. Kai kurie iš šių galimų naudojimo būdų aprašyti toliau.

Epidioleksas nuo skausmo

Epidiolex nėra patvirtintas skausmui gydyti. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad CBD gali palengvinti skausmą. Tačiau mažiau tyrimų atliko CBD saugumą ir veiksmingumą gydant žmonių skausmus. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite žemiau esantį skyrių „Epidiolex skausmui malšinti“.

Epidioleksas dėl nerimo

Epidiolex nėra patvirtintas nerimo gydymui. Tačiau keli tyrimai parodė, kad CBD gali pagerinti nerimą, sumažindamas nerimo jausmus streso metu.

Nebuvo įrodyta, kad „Epidiolex“ yra veiksmingas nerimui gydyti.Epidiolex vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Epidioleksas autizmui

Epidiolex nėra patvirtintas autizmo gydymui. Tik keliuose tyrimuose buvo nagrinėjama, kaip naudoti CBD autizmui gydyti. Viename klinikiniame autizmo vaikų tyrime CBD sumažino simptomus:

  • agresija
  • nerimas
  • hiperaktyvumas

Nebuvo įrodyta, kad Epidiolex yra saugus ar veiksmingas autizmui gydyti. Epidiolex vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Epidioleksas sergant šizofrenija

Epidiolex nėra patvirtintas šizofrenijos gydymui. Keliuose mažuose tyrimuose CBD sumažino kai kurių žmonių šizofrenijos simptomus. Tačiau kiti tyrimai neparodė simptomų pagerėjimo po gydymo CBD.

Nebuvo įrodyta, kad Epidiolex saugus ar veiksmingas šizofrenijos gydymui. Epidiolex vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Epidioleksas nuo migrenos

Epidiolex nėra patvirtintas migrenos gydymui ar prevencijai. Nedaug tyrimų apžvelgė CBD naudojimą migrenos gydymui.

Kai kuriais klinikiniais tyrimais CBD padėjo sumažinti migrenos galvos skausmų skaičių žmonėms, vartojantiems šį vaistą. Šių tyrimų metu CBD buvo naudojamas kartu su tetrahidrokanabinoliu (THC).

Panašus į CBD, THC yra junginys, gaunamas iš marihuanos. THC gali sukelti „aukštumo“ ar euforijos jausmą. Tokio poveikio nesukelia CBD.

Nebuvo įrodyta, kad Epidiolex yra veiksmingas migrenai gydyti. Epidiolex vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Epidioleksas kūdikių spazmams gydyti

Epidiolex nėra patvirtintas kūdikių spazmų gydymui. Tik vienas nedidelis klinikinis tyrimas apžvelgė CBD naudojimą šios būklės gydymui. Beveik visiems tyrime dalyvavusiems kūdikiams CBD nepagerino simptomų.

Nebuvo įrodyta, kad „Epidiolex“ yra saugus ar veiksmingas kūdikių spazmams gydyti. Epidiolex vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Epidioleksas dėl gumbinės sklerozės

Epidiolex nėra patvirtintas gumbinės sklerozės gydymui. Tačiau vieno nedidelio klinikinio tyrimo metu žmonėms, sergantiems šia liga, buvo pastebėti šie rezultatai:

  • tiems, kurie vartojo CBD, po 3 mėnesių gydymo buvo beveik 50% mažiau traukulių
  • maždaug pusei pacientų, vartojusių CBD, 50% mažiau priepuolių atsirado po vienerių metų gydymo

Šio tyrimo žmonėms, vartojantiems CBD kartu su traukuliu, vadinamu klobazamu, gydymo metu buvo dar mažiau traukulių.

Nebuvo įrodyta, kad „Epidiolex“ yra veiksmingas gydant gumbinę sklerozę. Epidiolex vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Epidioleksas sergant išsėtine skleroze

Epidiolex nėra patvirtintas išsėtinės sklerozės (MS) gydymui. Apie CBD naudojimą MS gydymui nėra daug žinoma.

Keli tyrimai išnagrinėjo CBD ir tetrahidrokanabinolio (THC) derinio naudojimą MS gydymui. Panašiai kaip CBD, THC gaunamas iš marihuanos. Tačiau THC gali sukelti „aukštumo“ ar euforijos jausmą. Šių šalutinių poveikių nesukelia CBD.

Tyrimų metu, kai žmonės serga MS, vartodami CBD ir THC, gydymo metu kai kurie simptomai pagerėjo. Pagerėjo simptomai:

  • raumenų spazmas (standūs ar sutraukiantys raumenys)
  • šlapimo nelaikymas (šlapimo kontrolės praradimas)
  • generalizuotas skausmas

Nebuvo įrodyta, kad „Epidiolex“ yra saugus ar veiksmingas MS gydymui. Epidiolex vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Epidioleksas vaikams

Epidiolex yra FDA patvirtintas naudoti vaikams traukuliams, kuriuos sukelia Lennox-Gastaut sindromas arba Dravet sindromas, gydyti. Jis gali būti skiriamas vaikams nuo 2 metų.

Epidioleksas skausmui gydyti

Epidiolex nėra FDA patvirtintas skausmui gydyti. Epidiolex yra pagamintas iš kanabidiolio (CBD). Šis junginys yra narkotikas, gaunamas iš marihuanos (kanapių). CBD buvo tiriamas kaip skausmo gydymas tiek gyvūnams, tiek žmonėms.

Tikslus būdas, kaip CBD sumažina skausmą, nežinomas. Manoma, kad CBD blokuoja tam tikrus skausmo signalus, keliaujančius per kūno nervus. Tai gali padėti sumažinti iš tikrųjų jaučiamą skausmą. CBD taip pat padeda sustabdyti uždegimą, kuris gali įvykti po to, kai nervus sudirgina skausmas.

Keletas tyrimų su gyvūnais apžvelgė CBD naudojimą skausmui gydyti. Šių tyrimų metu CBD sumažino skausmą gyvūnams, kuriems nervų skausmai atsirado dėl chemoterapijos (vėžio gydymo rūšis) arba sąnarių skausmo, kurį sukėlė artritas.

Viename mažame tyrime buvo nagrinėjama, kaip naudoti CBD žmonėms, gydantiems skausmus, kuriuos sukelia nervų ligos ar nervų pažeidimai. Šio tyrimo žmonėms buvo duotas arba CBD, THC (vaistas, taip pat gaunamas iš kanapių), CBD kartu su THC, arba placebas (gydymas be aktyvaus narkotiko). Rezultatai parodė:

  • tie, kurie vartojo CBD vien tik, kiekvieną dieną turėjo mažiau skausmo nei žmonės, vartojantys placebą
  • tiems, kurie vartojo CBD kartu su THC, buvo mažiau raumenų spazmų ir geresnis miegas nei žmonėms, vartojantiems CBD atskirai, arba žmonėms, vartojantiems placebą (šioje grupėje reikšmingų rezultatų, rodančio sumažėjusį skausmo lygį, nebuvo)

Daugelyje kitų tyrimų nustatyta, kad CBD ir THC derinys padeda sumažinti skausmą, kurį sukelia kai kurios ligos ir traumos. Norint sužinoti, ar vien CBD gydymas sumažina skausmą, reikia atlikti daugiau tyrimų.

Epidiolex klinikiniai tyrimai

Epidiolex yra FDA patvirtintas traukuliams, kuriuos sukelia dvi epilepsijos formos: Lennox-Gastaut sindromas ir Dravet sindromas, gydyti. Šios retos, bet sunkios ligos dažniausiai išryškėja ankstyvoje vaikystėje ar kūdikystėje.

Prieš patvirtinant Epidiolex, jis buvo patikrintas klinikinių tyrimų metu. Jo aktyvusis ingredientas kanabidiolis šiuo metu yra tiriamas atliekant klinikinius tyrimus kitiems tikslams.

Klinikiniai Epidiolex tyrimai

Klinikinių tyrimų metu žmonėms, sergantiems Lennox-Gastaut sindromu ir kurie buvo gydomi Epidiolex, buvo mažiau traukulių nei žmonėms, kurie nevartojo šio vaisto. 14 savaičių tyrimo metu:

  • pusei žmonių, kurie vartojo 20 mg / kg Epidiolex per parą, priepuolių buvo 42–44% mažiau
  • pusei žmonių, kurie vartojo 10 mg / kg Epidiolex per parą, priepuolių buvo 37 %% mažiau
  • pusei žmonių, kurie vartojo placebą (gydymą neveikliais vaistais), priepuoliai buvo mažesni nuo 17% iki 22%

Kitas klinikinis tyrimas, trunkantis 14 savaičių, buvo tiriamas žmonėms, sergantiems Draveto sindromu. Šiame tyrime dalyvavo vaikai ir paaugliai. Žmonėms, kurie vartojo „Epidiolex“, buvo 26% mažiau traukulių nei žmonėms, kurie nevartojo šio narkotiko. Šiame tyrime Epidiolex dozė buvo 20 mg / kg per parą.

Visi abiejų šių klinikinių tyrimų žmonės vartojo Epidiolex kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos. Pateikti vaistai nuo epilepsijos:

  • klobazamas (Onfi, Sympazan)
  • valproatas
  • levetiracetamas (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • lamotriginas (Lamictal)
  • topiramatas („Topamax“, „Trokendi XR“, „Qudexy XR“)
  • stiripentolis (Diacomit)
  • rufinamidas („Banzel“)

Vykdomi klinikiniai tyrimai

Kanabidiolis (aktyvusis vaistas „Epidiolex“) šiuo metu yra tiriamas klinikinių tyrimų metu kaip gydymo būdas kitoms ligoms gydyti. Tyrimai atliekami šiomis sąlygomis:

  • nerimas
  • bipolinė depresija
  • alkoholio vartojimo sutrikimas žmonėms, turintiems potrauminio streso sutrikimą
  • Krono liga
  • Parkinsono liga
  • psoriazinis artritas

Epidiolex alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Epidiolex, pasitarkite su gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų yra naudojami be etiketės gydant šias specifines ligas.

Lennox-Gastaut sindromo alternatyvos

Gydymo gairėse Lennox-Gastaut sindromui gydyti rekomenduojami šie vaistai:

  • valproatas / valproinė rūgštis
  • lamotriginas (Lamictal)
  • topiramatas („Topamax“, „Trokendi XR“, „Qudexy XR“)
  • klobazamas (Onfi, Sympazan)
  • rufinamidas („Banzel“)
  • felbamatas (Felbatol)

Draveto sindromo alternatyvos

Kai kurie ekspertai gydo Dravet sindromą šiais vaistais:

  • valproatas / valproinė rūgštis
  • klobazamas (Onfi, Sympazan)
  • stiripentolis (Diacomit)
  • topiramatas („Topamax“, „Trokendi XR“, „Qudexy XR“)
  • klonazepamas (Klonopinas)
  • levetiracetamas (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamidas („Zonegran“)

Vartoti su kitais narkotikais

Epidiolex paprastai skiriamas kartu su kitais vaistais, kai jis vartojamas traukuliams gydyti. Daugelį aukščiau išvardytų vaistų galima vartoti kartu su Epidiolex. Atsižvelgiant į jūsų būklę, gydytojas rekomenduos, kuriuos vaistus galima vartoti kartu.

Ne FDA patvirtinti CBD produktai

Epidiolex yra FDA patvirtintas traukuliams, kuriuos sukelia dvi epilepsijos formos: Lennox-Gastaut sindromas ir Dravet sindromas, gydyti. Tai vienintelis vaistas, kuriame yra kanabidiolio (CBD), kurį FDA patvirtino medicinos reikmėms.

Vaisto kokybę, saugumą ir veiksmingumą galima užtikrinti patvirtinus FDA. Kadangi Epidiolex patvirtino FDA, galite būti tikri, kad vaistas:

  • yra tikslus CBD kiekis, kurį gamintojas sako
  • yra saugus gydyti tam tikrus traukulių sutrikimus
  • yra veiksmingas gydant tam tikrus traukulių sutrikimus

Galima įsigyti ir kitų produktų, pagamintų naudojant CBD, tačiau FDA jų nepatvirtino. Tai reiškia, kad FDA negali garantuoti, kad šiuose produktuose yra saugus CBD kiekis. Tai taip pat reiškia, kad šių produktų efektyvumas nebuvo išbandytas.

Viename tyrime buvo nagrinėjami produktai, kurių sudėtyje yra CBD ir kurie nebuvo patvirtinti FDA. Tyrimo metu nustatyta, kad tik 31% šių produktų buvo CBD kiekis, nurodytas jų etiketėje. Iš likusių 69% produktų:

  • 43% žmonių turėjo daugiau CBD nei nurodyta etiketėje
  • 26% žmonių turėjo mažiau CBD nei nurodyta etiketėje

Šių gaminių etiketėse nebuvo nurodyta, kad juose yra tetrahidrokanabinolio (THC). Tačiau apie 21% produktų buvo THC. Ši cheminė medžiaga randama marihuanoje (kanapėse). THC gali priversti jus jaustis „aukštu“ ar euforišku.

Kai kuriose JAV valstijose yra įstatymai, pagal kuriuos reikalaujama, kad produktai, kuriuose yra CBD, būtų išbandyti prieš juos parduodant. Šių įstatymų neturi valstybės, kurios nepadarė marihuanos (kanapių) legalios medicinos ar poilsio tikslams. Tai reiškia, kad produktai, kuriuose yra CBD, gali būti neišbandyti, kol jie nebus parduoti kai kuriose JAV vietose.

Prieš pirkdami bet kokius produktus, kuriuose yra CBD, įsitikinkite, kad esate susipažinę su valstijos įstatymais. Tai padės įsitikinti, kad perkate produktus iš saugių ir gerbiamų kompanijų, kurių produktai buvo išbandyti.

„Epidiolex“ ir „Charlotte“ internetas

Jums gali kilti klausimas, kaip Epidiolex palyginti su kitais produktais, pagamintais iš kanapių. Čia pažvelgsime, kaip „Epidiolex“ ir „Charlotte“ internetai yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Epidiolex sudėtyje yra narkotiko kanabidiolio (CBD). Šis narkotikas kilęs iš marihuanos (kanapių). CBD nereiškia, kad jaučiatės „aukštai“ ar euforiškai.

„Charlotte's Web“ nurodo daugelį skirtingų produktų, kuriuose yra kanapių augalų chemikalų. Šie vaistai gali apimti CBD ir nedidelį kiekį tetrahidrokanabinolio (THC). Naudodamiesi THC galite jaustis „aukšta“ ar euforija.

„Charlotte“ žiniatinklyje taip pat gali būti kitų cheminių medžiagų, atsižvelgiant į gaminio tipą ir įsigijimo vietą. Nežinoma, ar šie kiti chemikalai yra saugūs žmonėms.

Panaudojimas

Epidiolex yra FDA patvirtintas traukuliams, kuriuos sukelia dvi epilepsijos formos: Lennox-Gastaut sindromas ir Dravet sindromas, gydyti. Šios retos, bet sunkios ligos dažniausiai išryškėja ankstyvoje vaikystėje ar kūdikystėje.

Epidiolex gali būti naudojamas suaugusiųjų ir 2 metų ir vyresnių vaikų gydymui.

Charlotte interneto produktai nėra FDA patvirtinti medicininių ligų gydymui. Pagal įstatymą „Charlotte's Web“ kūrėjai negali teigti, kad produktas gydo ar gydo bet kokią ligą.

„Charlotte“ internetiniai produktai kartais naudojami palaikyti sveikatą ir gerovę. Kai kurie žmonės šiuos produktus naudoja norėdami padidinti ramybę, pagerinti susikaupimą ar sumažinti stresą. Svarbu atsiminti, kad „Charlotte's Web“ saugumas ir efektyvumas nebuvo įrodytas.

Vaistų formos ir administravimas

Epidiolex yra skystas braškių skonio tirpalas. Viename mililitre (ml) tirpalo yra 100 miligramų (mg) CBD. Epidiolex geriamas per burną du kartus per parą.

„Charlotte's Web“ produktus galima įsigyti kaip geriamąsias kapsules, aliejus, kremus ir balzamus. Produktų būna daugybė skirtingų dozių: nuo 6 mg iki 60 mg CBD viename produkto ml.

Šalutinis poveikis ir rizika

Epidiolex yra FDA patvirtintas vaistas. Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie šalutinį poveikį, kurį sukėlė Epidiolex. Tai taip pat reiškia, kad Epidiolex buvo saugus ir efektyvus gydant tam tikras ligas.

Charlotte internetiniai produktai nebuvo tiriami klinikinių tyrimų metu. Apie šalutinį „Charlotte“ interneto poveikį nepranešama ir jis nėra tiksliai žinomas.

Dėl šios priežasties neįmanoma palyginti šalutinio „Epidiolex“ ir „Charlotte's Web“ poveikio.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Charlotte's Web nebuvo tiriamas. Dėl šios priežasties neįmanoma palyginti „Charlotte's Web“ efektyvumo su „Epidiolex“ efektyvumu.

Išlaidos

Epidiolex yra firminis vaistas. Šiuo metu nėra bendrų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai. Norėdami sužinoti apie „Epidiolex“ kainą jūsų rajone, apsilankykite WellRx.com.

„Charlotte's Web“ galima įsigyti kaip įvairių produktų. Įvairių produktų kainos skiriasi.

Epidiolex yra FDA patvirtintas vaistas, naudojamas medicininiam gydymui. Tai gali būti apdrausta sveikatos draudimu. Charlotte's Web nėra FDA patvirtintas gydymo būdas. Tai nėra apdrausta sveikatos draudimu.

Epidiolex ir kiti vaistai

Be „Charlotte's Web“ (aukščiau), kiti vaistai taip pat naudojami ligoms, panašioms į „Epidiolex“, gydyti. Žemiau yra Epidiolex palyginimas su keliais vaistais.

Epidioleksas ir valproinė rūgštis

Epidiolex sudėtyje yra narkotiko kanabidiolio (CBD). Valproinė rūgštis yra generinis vaistas. Jis taip pat buvo parduodamas kaip prekės ženklas „Depakene“. Bet tas vaistas buvo nutrauktas.

Panaudojimas

Epidioleksas ir valproinė rūgštis yra naudojami epilepsijai (sutrikimui, sukeliančiam traukulius) gydyti. Tačiau jie yra FDA patvirtinti įvairių epilepsijos formų gydymui.

Epidiolex yra patvirtintas traukulių sutrikimams, kuriuos sukelia Lennox-Gastaut sindromas ir Dravet sindromas, gydyti. Jis patvirtintas naudoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų.

Valproinė rūgštis yra patvirtinta gydyti:

  • 10 metų ir vyresniems žmonėms - kompleksiniai daliniai traukuliai
  • bet kokio amžiaus žmonėms būdingi nesunkūs ar sudėtingi priepuoliai

Valproinė rūgštis gali būti naudojama atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo traukulių.

Vaistų formos ir administravimas

Epidiolex yra braškių skonio skystas tirpalas, geriamas per burną du kartus per dieną.

Valproinė rūgštis yra kapsulės, geriamos per burną nuo vieno iki trijų kartų per dieną. Jis taip pat tiekiamas kaip sirupas, kurį galima vartoti per burną. Be to, valproinė rūgštis yra tirpalas, kuris suleidžiamas ligoninėje. (Šis injekcinis vaistas vadinamas natrio valproatu.)

Šalutinis poveikis ir rizika

Epidioleksas ir valproinė rūgštis veikia traukulius. Jie gali sukelti panašų šalutinį poveikį ir keletą skirtingų šalutinių reiškinių. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Epidiolex, vartojant valproinę rūgštį arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai).

  • Gali atsirasti vartojant Epidiolex:
    • infekcijos, tokios kaip virusinės ar grybelinės infekcijos
    • bendras negalavimas (paprastai blogai jaučiatės)
  • Gali atsirasti vartojant valproinę rūgštį:
    • pykinimas
    • galvos skausmas
    • galvos svaigimas
    • vėmimas
    • pilvo skausmas
    • neryškus matymas ar dvigubas matymas
    • padidėjęs apetitas
    • svorio priaugimas
    • koordinacijos ar ėjimo problemos
    • Plaukų slinkimas
  • Gali atsirasti vartojant ir Epidiolex, ir valproinę rūgštį:
    • nemiga (nemigos miegas)
    • mieguistumas
    • jaučiasi silpnas
    • apetito praradimas
    • viduriavimas

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Epidiolex, kartu su valproine rūgštimi arba su abiem vaistais (vartojant atskirai), pavyzdžių.

  • Gali atsirasti vartojant Epidiolex:
    • jokio išskirtinio rimto šalutinio poveikio
  • Gali atsirasti vartojant valproinę rūgštį:
    • kasos problemos, tokios kaip pankreatitas *
    • kraujavimo sutrikimai, tokie kaip žemas trombocitų kiekis ir nesugebėjimas susidaryti trombams, kai kraujuoja
    • didelis amoniako kiekis kraujyje
    • hipotermija (labai žema kūno temperatūra)
    • apsigimimai *
  • Gali atsirasti vartojant ir Epidiolex, ir valproinę rūgštį:
    • kepenų problemos *
    • mintys apie savižudybę ar elgesys
    • sedacija (su tokiais simptomais kaip mieguistumas ir koordinacijos praradimas)
    • sunki alerginė reakcija

Efektyvumas

Atskiruose tyrimuose Epidiolex ir valproinė rūgštis sumažino priepuolių skaičių žmonėms, vartojantiems kiekvieną vaistą. Tačiau nėra tyrimų, kuriuose būtų tiesiogiai palygintas Epidiolex ir valproinės rūgšties kiekis.

Išlaidos

Epidiolex yra firminis vaistas. Šiuo metu nėra bendrų Epidiolex formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Valproinė rūgštis yra bendrosios formos.

Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Epidiolex“ paprastai kainuoja daugiau nei valproinė rūgštis. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kokį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, vietos ir jūsų naudojamos vaistinės.

Epidioleksas ir topiramatas

Epidiolex sudėtyje yra narkotiko kanabidiolio (CBD). Šis narkotikas kilęs iš marihuanos (kanapių). CBD nereiškia, kad jaučiatės „aukštai“ ar euforiškai.

Topiramatas yra generinis vaistas. Jį taip pat galima įsigyti prekės ženklo formomis („Topamax“, „Qudexy XR“, „Trokendi XR“).

Panaudojimas

Epidioleksas ir topiramatas yra naudojami epilepsijai (sutrikimui, sukeliančiam traukulius) gydyti. Jie abu yra FDA patvirtinti Lennox-Gastaut sindromo gydymui, tačiau turi ir kitų unikalių naudojimo būdų.

Epidiolex yra patvirtintas traukulių sutrikimams, kuriuos sukelia Lennox-Gastaut sindromas ir Dravet sindromas, gydyti. Jis patvirtintas suaugusiųjų ir 2 metų ir vyresnių vaikų gydymui.

Topiramatas yra FDA patvirtintas epilepsijai gydyti, vartojamas atskirai arba kartu su kitais traukuliais nuo traukulių. Jis taip pat patvirtintas Lennox-Gastaut sindromo gydymui, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos. Jis gali būti naudojamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų.

Topiramatas taip pat patvirtintas siekiant užkirsti kelią migrenai 12 metų ir vyresniems žmonėms.

Vaistų formos ir administravimas

Epidiolex yra skystas braškių skonio tirpalas, geriamas du kartus per dieną per burną.

Topiramatas tiekiamas tabletėmis ir kapsulėmis, kurios geriamos per burną. Dozavimo grafikai skiriasi priklausomai nuo to, kokią būklę gydote topiramatu. Paprastai tai trunka du kartus per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

Epidioleksas ir topiramatas veikia skirtingai, kaip gydyti priepuolius. Jie gali sukelti panašų ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Epidiolex, vartojant topiramatą arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai).

  • Gali atsirasti vartojant Epidiolex:
    • jaučiasi silpnas
    • bendras negalavimas (paprastai blogai jaučiatės)
    • odos bėrimas
    • nemiga (nemigos miegas)
  • Gali atsirasti vartojant topiramatą:
    • dilgčiojimas rankose ar kojose
    • pasikeičia jūsų skonio pojūtis
    • neplanuotas svorio metimas
    • jaučiasi nervingas
    • sunku kalbėti
    • atminties problemos
    • pilvo skausmas
    • karščiavimas
    • regos pokyčiai
    • sumažėjęs odos pojūtis
    • lėtas reakcijos laikas
  • Gali atsirasti tiek vartojant Epidiolex, tiek topiramatą:
    • nuovargis (nuovargis)
    • mieguistumas
    • apetito praradimas
    • viduriavimas
    • infekcijos, įskaitant virusinę infekciją ir pneumoniją

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Epidiolex, topiramatą ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti vartojant Epidiolex:
    • kepenų problemos
  • Gali atsirasti vartojant topiramatą:
    • regėjimo ir akių problemos, tokios kaip glaukoma
    • hipertermija (aukšta kūno temperatūra) be galimybės prakaituoti
    • padidėjęs rūgščių kiekis kraujyje
    • padidėjęs amoniako kiekis kraujyje
    • sunku aiškiai galvoti
    • nuotaikos sutrikimai, įskaitant depresiją
    • inkstų akmenys
    • hipotermija (labai žema kūno temperatūra)
  • Gali atsirasti tiek vartojant Epidiolex, tiek topiramatą:
    • mintys apie savižudybę ar elgesys
    • sedacija (su tokiais simptomais kaip mieguistumas ir koordinacijos praradimas)

Efektyvumas

Epidiolex ir topiramatas yra naudojami Lennox-Gastaut sindromui gydyti. Jie taip pat naudojami kitoms ligoms gydyti.

Klinikinių tyrimų metu epidioleksas ir topiramatas nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskirais tyrimais abu vaistai sumažino priepuolių skaičių žmonėms, vartojantiems juos gydymui.

Išlaidos

Epidiolex yra firminis vaistas. Šiuo metu nėra bendrų Epidiolex formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Topiramatas yra generinis vaistas. Jis taip pat parduodamas kaip keli firminiai vaistai („Topamax“, „Qudexy XR“, „Trokendi XR“).

Remiantis „WellRx.com“ pateiktais vertinimais, „Epidiolex“ paprastai kainuoja brangiau nei prekės ženklas ar generinės topiramato formos. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kokį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

Epidioleksas ir alkoholis

Epidiolex ir alkoholis nesąveikauja vienas su kitu. Bet jie abu gali sukelti panašų poveikį jūsų kūne, įskaitant:

  • mieguistumas
  • mieguistumas
  • koordinacijos praradimas
  • sunku aiškiai galvoti

Alkoholio vartojimas vartojant Epidiolex gali pabloginti šį šalutinį poveikį. Norėdami sumažinti šių padarinių riziką, vartodami Epidiolex turėtumėte vengti vartoti alkoholį.

Jei jums sunku išvengti alkoholio, pasitarkite su gydytoju.

Epidiolekso sąveika

Epidiolex gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pvz., Kai kurie gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kiti gali padidinti šalutinį poveikį.

Epidioleksas ir kiti vaistai

Žemiau yra keletas vaistų, kurie gali sąveikauti su Epidiolex. Šiame skyriuje nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Epidiolex.

Prieš pradėdami vartoti Epidiolex, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Epidioleksas ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Epidiolex vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo traukulių gali padidinti šalutinio poveikio riziką ir pakeisti vaistų veikimą.

Keletas sąveikos su vaistais nuo traukulių pavyzdžių:

  • Clobazamas (Onfi, Sympazan). Epidiolex vartojant kartu su klobazamu, gali padidėti klobazamo kiekis kraujyje. Tai padidina tam tikro klobazamo šalutinio poveikio riziką. Jei jums reikia vartoti šiuos vaistus kartu, gydytojas gali skirti mažesnę klobazamo dozę.
  • Valproatas / valproinė rūgštis. Epidiolex vartojimas kartu su valproatu arba valproine rūgštimi gali padidinti kepenų problemų riziką. Jei kartu vartojate šiuos vaistus, gali reikėti mažesnės šių vaistų dozės.
  • Diazepamas (Diastat, Valium). Epidiolex vartojimas kartu su diazepamu gali padidinti diazepamo kiekį kraujyje. Tai padidina tam tikro šalutinio poveikio riziką. Jei vartojate vaistą kartu su Epidiolex, gali reikėti mažesnės diazepamo dozės.
  • Fenitoinas (Dilantinas, Feniketas). Epidiolex vartojimas kartu su fenitoinu gali paveikti bet kurio vaisto kiekį. Tai gali padidinti tam tikro šalutinio poveikio riziką ir sumažinti kiekvieno vaisto veiksmingumą. Jei kartu vartojate šiuos vaistus, gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda šalutinio poveikio ir traukulių. Fenitoino dozę gali tekti koreguoti, jei jie vartojami kartu.

Be jų, gali būti ir kitų vaistų nuo traukulių, kurie gali sąveikauti su Epidiolex. Nepamirškite pasakyti gydytojui ir vaistininkui apie visus vaistus, kuriuos vartojate traukuliams kontroliuoti. Tai padės išvengti pavojingo šalutinio poveikio ir užtikrins, kad vaistai būtų kuo veiksmingesni.

Epidioleksas ir tam tikri antivirusiniai vaistai

Epidiolex vartojimas kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistais gali pakeisti bet kurio vaisto kiekį organizme. Dėl to vaistai gali būti daugiau ar mažiau veiksmingi. Tai taip pat gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Antivirusinių vaistų, kurie gali sąveikauti su Epidiolex, pavyzdžiai:

  • ritonaviras („Norvir“; sudėtinių tablečių ingredientas)
  • kobicistatas („Tybost“; sudėtinių tablečių ingredientas)
  • elvitegraviras (ingredientas „Genvoya“, „Stribild“)
  • lopinaviras (Kaletra ingredientas)
  • ombitasviras („Technivie“ ingredientas, „Viekira XR“)
  • dasabuviras („Viekira XR“ ingredientas)
  • efavirenzas (Sustiva; ingredientas „Atripla“, „Symfi“)

Daugelis šių vaistų yra sudėtinių tablečių (tablečių, pagamintų iš daugiau nei vieno vaisto) dalis. Būtinai pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie visus antivirusinius vaistus, kuriuos vartojate. Tai padės įsitikinti, kad vaistai yra kuo veiksmingesni, ir padės išvengti pavojingo šalutinio poveikio.

Epidioleksas ir tam tikri priešgrybeliniai vaistai

Epidiolex vartojimas kartu su tam tikrais priešgrybeliniais vaistais gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Šių priešgrybelinių vaistų pavyzdžiai:

  • itrakonazolas („Onmel“, „Sporanox“, „Tolsura“)
  • ketokonazolas (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • posakonazolas (Noxafil)
  • vorikonazolas (Vfend)

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku apie visus priešgrybelinius vaistus, kuriuos vartojate. Jie gali įsitikinti, kad vaistai nesikiš su Epidiolex. Tai padės sumažinti tam tikro šalutinio poveikio riziką.

Epidiolex ir žolelės bei papildai

Vartojant Epidiolex su tam tikromis žolelėmis ar papildais, tokiais kaip jonažolė, gali sumažėti Epidiolex lygis jūsų organizme. Tai gali sumažinti „Epidiolex“ veiksmingumą gydant traukulius.

Kitos žolelės ir papildai gali sukelti papildomą mieguistumą ar mieguistumą, jei jų vartojama kartu su Epidiolex. Jų pavyzdžiai:

  • kava kava
  • melatonino
  • SAMe
  • valerijono šaknis
  • L-triptofanas

Pasitarkite su gydytoju dėl visų vartojamų žolelių ar papildų. Jie gali rekomenduoti nebevartoti tam tikrų vaistų, kurie sukelia mieguistumą, ir produktų, turinčių įtakos jūsų Epidiolex veiksmingumui.

Epidioleksas ir maistas

Valgymas su dideliu kiekiu riebalų ar kalorijų gali padidinti Epidiolex kiekį, kurį absorbuoja jūsų kūnas. Tai gali padidinti šalutinių reiškinių, tokių kaip mieguistumas, viduriavimas, bėrimas ir miego sutrikimai, riziką.

Kiekvieno valgymo metu svarbu suvalgyti panašų kiekį riebalų ir kalorijų. Tai padės išlaikyti stabilų Epidiolex lygį jūsų kūne ir sumažins šalutinio poveikio riziką. Jei turite klausimų apie savo mitybą, pasitarkite su gydytoju.

Nenutraukite Epidiolex vartojimo nepasitarę su gydytoju. Staiga jį sustabdžius, gali padidėti traukuliai ir atsirasti pavojinga būklė, vadinama status epilepticus. Jei jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, kad jūs ar jūsų vaikas turi nustoti vartoti Epidiolex, gydytojas lėtai mažins dozę, kad išvengtų šių reiškinių.

Kaip vartoti Epidiolex

Jūs arba jūsų vaikas turėtų vartoti Epidiolex pagal gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Laikas

Epidiolex vartojamas du kartus per parą. Geriausia vartoti dozes maždaug kas 12 valandų.

Epidiolex vartojimas su maistu

Epidiolex galima vartoti valgant ar nevalgius.

Atminkite, kad valgant maistą, kuriame daug kalorijų ar riebalų, gali padidėti Epidiolex kiekis, kurį organizmas pasisavina. Tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Kiekvieną patiekalą stenkitės valgyti panašų kiekį riebalų ir kalorijų. Tai padės išlaikyti „Epidiolex“ lygį jūsų ar vaiko kūne.

Epidiolex švirkšto naudojimas

Epidiolex tiekiamas su dviem daugkartinio naudojimo plastikiniais geriamaisiais švirkštais. Šiuos švirkštus naudosite tam, kad išmatuotumėte tikslią Jums paskirtų vaistų dozę ir išgertumėte vaistus į savo ar vaiko burną.

Jums duos du švirkštus, kad galėtumėte turėti papildomą švirkštą, jei jį pakeisite. Jūs neturėtumėte vartoti Epidiolex su kitų vaistų švirkštais. Naudokite tik tuos švirkštus, kurie yra su „Epidiolex“.

Galima įsigyti dviejų skirtingų dydžių švirkštų: 5 ml ir 1 ml. Vaistininkas paskirs jums tinkamą jūsų ar jūsų vaiko Epidiolex dozę.

Nenaudokite buitinio matavimo prietaiso (pvz., Šaukštelio), kad išmatuotumėte Epidiolex dozę. Šie įrenginiai ne visada matuoja tikslią jums reikalingą sumą. Jei pametėte švirkštus, pateiktus kartu su Epidiolex, paprašykite vaistininko naujų.

Kaip vartoti Epidiolex

Norėdami gauti išsamios informacijos apie tai, kaip vartoti Epidiolex, apsilankykite gamintojo svetainėje. Ten rasite rašytų instrukcijų ir naudingų vaizdo įrašų.

Kaip veikia Epidiolex

Epidiolex yra patvirtintas traukuliams, kuriuos sukelia dvi epilepsijos formos: Lennox-Gastaut sindromas ir Dravet sindromas, gydyti.

Epidiolex sudėtyje yra narkotiko kanabidiolio (CBD), kuris gaunamas iš marihuanos (kanapių). Skirtingai nuo THC, kito marihuanos junginio, CBD nesudaro jūsų „aukšto“ ar euforijos jausmo.

Tiksliai nežinoma, kaip „Epidiolex“ sumažina priepuolių skaičių žmonėms. Priepuolio metu smegenys siunčia nenormalius elektrinius signalus. Epidiolex gali veikti tam tikrais būdais smegenyse, kad būtų užkirstas kelias šiems signalams pradėti ir plisti.

Kiek laiko trunka darbas?

Paprastai „Epidiolex“ pradeda veikti nuo kelių dienų iki savaičių. Klinikinių tyrimų metu daugeliui žmonių per 4 savaites nuo gydymo Epidiolex pradžios buvo mažiau traukulių.

Epidioleksas ir nėštumas

Nežinoma, ar Epidiolex vartoti saugu nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais parodė žalą augančiam vaisiui, kai nėščioji vartojo Epidiolex. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei esate nėščia ar galite pastoti, pasitarkite su gydytoju apie Epidiolex vartojimo nėštumo metu naudą ir riziką.

Jei vartojate Epidiolex nėštumo metu, esate raginami užsiregistruoti nėštumo registre. Šiaurės Amerikos vaistų nuo epilepsijos prevencijos registras tiria, kaip nėščios moterys ir jų kūdikiai yra veikiami vaistų nuo epilepsijos.

Kreipkitės į registrą numeriu 888-233-2334 arba apsilankykite registro svetainėje.

Epidioleksas ir žindymas

Nežinoma, ar Epidiolex patenka į motinos pieną. Jei žindote kūdikį ir ketinate vartoti Epidiolex, pasitarkite su gydytoju. Galite aptarti Epidiolex vartojimo riziką ir naudą žindant.

Epidiolex nėra kontroliuojama medžiaga

Kai Epidiolex pirmą kartą buvo patvirtintas naudoti 2018 m., Tai buvo kontroliuojama medžiaga. Tačiau nuo 2020 m. Balandžio mėn. Epidiolex nebėra kontroliuojama medžiaga. Kontroliuojama medžiaga yra narkotikas, kuris gali būti netinkamai naudojamas arba sukelti priklausomybę, o jo vartojimą reglamentuoja federalinė vyriausybė.

Kontroliuojamoms medžiagoms federaliniai ir valstijų įstatymai riboja vaisto pakartotinių užpildymų skaičių ir galimybę perduoti receptus tarp vaistinių. Dabar, kai FDA pašalino „Epidiolex“ iš savo kontroliuojamų medžiagų sąrašo, gydytojams yra lengviau išrašyti vaistą. Šis pakeitimas žmonėms taip pat padės lengviau užpildyti ir perduoti „Epidiolex“ receptus.

Nors Epidiolex nebėra kontroliuojama medžiaga, vis tiek reikia atsižvelgti į tai, ar vartojate šį vaistą. Jie apima:

  • Kelionė. Jei keliaujate į kitas JAV valstijas ir naudojate „Epidiolex“, tai padeda susipažinti su kanabidiolio (CBD) teisiniu statusu tose valstijose. (CBD, gaunamas iš marihuanos, yra aktyvusis vaistas nuo Epidiolex.) Epidiolex yra teisėtas naudoti visose valstijose, jei turite jo receptą. Tačiau CBD produktai, išskyrus Epidiolex, kai kuriose valstijose yra nelegalūs.
  • Sandėliavimas. „Epidiolex“ reikia laikyti saugioje vietoje. Kruopštus šio narkotiko laikymas padeda išvengti atsitiktinio jo vartojimo kitiems žmonėms (ar naminiams gyvūnėliams). Tai taip pat padeda užkirsti kelią kam nors bandyti piktnaudžiauti narkotikais. Norėdami gauti daugiau informacijos apie tinkamą Epidiolex laikymą, skaitykite žemiau esantį skyrių „Epidiolex tinkamumo laikas, laikymas ir sunaikinimas“.

Dažni klausimai apie Epidiolex

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažnai užduodamus klausimus apie Epidiolex.

Kaip sužinoti, kad Epidiolex naudoti saugu?

Epidiolex sudėtyje yra narkotiko kanabidiolio (CBD), kuris gaunamas iš marihuanos (kanapių). Tačiau „Epidiolex“ sudėtyje nėra kitų junginių, aptinkamų marihuanoje, tokių kaip tetrahidrokanabinolis (THC). (THC gali priversti jus apsvaigti.)

Epidiolex yra vienintelis iš kanabidiolio (CBD) pagamintas vaistas, kurį patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA). Šis patvirtinimas užtikrina „Epidiolex“ kokybę, saugą ir efektyvumą. Pavyzdžiui, kadangi Epidiolex patvirtino FDA, galite būti tikri, kad vaistas:

  • yra tikslus CBD kiekis, kurį gamintojas sako
  • yra saugus gydyti tam tikrus traukulių sutrikimus
  • yra veiksmingas gydant tam tikrus traukulių sutrikimus

Ar gali Epidiolex priversti jus pakilti?

Ne, „Epidiolex“ nereiškia, kad jaučiatės „aukštai“ ar euforiškai.

Epidiolex sudėtyje yra vaisto, vadinamo kanabidioliu (CBD). Šis narkotikas kilęs iš marihuanos (kanapių). Tai nereiškia, kad jūs jaučiatės apsvaigęs. Tetrahidrokanabinolis (THC) yra vaistas, kuris taip pat gaunamas iš marihuanos (kanapių). THC gali priversti jus jaustis „aukštu“.

„Epidiolex“ sudėtyje nėra jokio THC. Jame yra tik CBD.

Ar Epidiolex vartojimas yra teisėtas?

Taip, Epidiolex naudoti yra legalu, jei gydytojas paskyrė jums ar jūsų vaikui. Epidiolex yra FDA patvirtintas vaistas, kaip ir kiti vaistai, kuriuos paskyrė gydytojas.

Taip pat yra legalu nešiotis „Epidiolex“, kai jūs keliaujate, taip pat ir lėktuvuose. Transporto saugumo administracija (TSA) žino, kad „Epidiolex“ yra FDA patvirtintas vaistas. (TSA prižiūri kelionių lėktuvu saugumą.)

Jei laikotės ketogeninės dietos, ar galite vartoti Epidiolex?

Taip, galite naudoti Epidiolex, jei laikotės ketogeninės dietos. Bet jūs turėtumėte pasitarti su gydytoju, kaip jūsų dieta gali paveikti vaistus. Valgydami maistą, kuriame yra daug riebalų, galite padidinti Epidiolex kiekį, kurį absorbuoja jūsų kūnas. Tai gali padidinti „Epidiolex“ lygį jūsų sistemoje.

Klinikinių tyrimų metu Epidiolex lygis padidėjo iki penkių kartų, kai vaistas buvo vartojamas su riebiu maistu.

Didesnis Epidiolex kiekis organizme gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Tai gali būti:

  • mieguistumas
  • mieguistumas
  • viduriavimas
  • odos bėrimas

Jei laikysitės ketogeninės dietos, gydytojas stebės jūsų šalutinį poveikį. Jie gali rekomenduoti kitokią Epidiolex dozę ar jūsų dietos pokyčius.

Ar buvo pranešta apie mirties atvejus vartojant Epidiolex?

Iš viso klinikinių tyrimų metu Epidiolex vartojo 1 756 žmonės. Apie 1% klinikinių tyrimų žmonių mirė.

Nebuvo nustatyta, kad Epidiolex būtų šių žmonių mirties priežastis. Daugelis mirusiųjų sirgo keliomis sudėtingomis ligomis. Kai kurios iš šių ligų padidina mirties riziką.

Taip pat šių tyrimų metu mirčių skaičius buvo panašus į žmonių, kurie sirgo arba Lennox-Gastaut sindromu, arba Dravet sindromu, mirčių skaičių.

Epidiolekso atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Epidiolex, pasitarkite su gydytoju apie visas jūsų sveikatos problemas. Jei sergate tam tikromis ligomis, Epidiolex jums netinka. Jie apima:

  • Kepenų liga. Epidioleksas gali pakenkti kepenims. Žmonėms, sergantiems kepenų liga, gali būti didesnė kepenų pažeidimo rizika. Jei sergate kepenų liga, pasitarkite su gydytoju, ar Epidiolex tinka jums.
  • Mintys apie savižudybę ar elgesys. Epidioleksas (ir visi vaistai nuo epilepsijos) gali padidinti minčių apie savižudybę ar elgesio riziką. Jei anksčiau sirgote depresija, turite minčių apie savižudybę ar elgesį su savižudybe, pasitarkite su gydytoju, ar Epidiolex vartojimo nauda yra didesnė už riziką.
  • Anamnezėje yra sunki alerginė reakcija į Epidiolex. Žmonės, kuriems buvo sunki alerginė reakcija į kanabidiolį ar bet kurią iš Epidiolex ingredientų, neturėtų vartoti Epidiolex.
  • Alergija sezamo sėklų aliejui. Epidiolex sudėtyje yra sezamo sėklų aliejaus. Jei esate alergiškas šiam aliejui, neturėtumėte vartoti Epidiolex.

Epidiolex perdozavimas

Išgėrus per didelę Epidiolex dozę, gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

  • didelis mieguistumas
  • mieguistumas ar sunku pabusti
  • sunku mąstyti
  • sunku kalbėti
  • viduriavimas
  • odos bėrimas
  • apetito praradimas
  • nemiga (nemigos miegas)

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui arba kreipkitės patarimo į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetine priemone. Jei simptomai sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Epidiolex galiojimas, laikymas ir sunaikinimas

Kai gausite Epidiolex iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra 1 metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.

Epidiolex tirpalą reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 78 ° F / nuo 20 ° C iki 25,6 ° C). Įsitikinkite, kad butelis stovi vertikaliai, o dangtelis yra sandariai uždarytas. Neužšaldykite vaistų.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, Epidiolex galite naudoti 12 savaičių (3 mėnesius). Išmeskite visus vaistus, kurių liko, po to, kai butelis buvo atidarytas 12 savaičių.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Epidiolex ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

Šiame straipsnyje pateikiami keli naudingi vaistų šalinimo patarimai. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija apie Epidiolex

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Epidiolex (kanabidiolis) yra FDA patvirtintas šioms indikacijoms:

  • traukulių dėl Lennox-Gastaut sindromo gydymas
  • traukulių dėl Draveto sindromo gydymas

Jis yra patvirtintas naudoti žmonėms nuo 2 metų ir vyresniems.

Veiksmo mechanizmas

Epidiolex veikimo mechanizmas gydant epilepsiją nėra aiškus. Tačiau atrodo, kad antikonvulsinis Epidiolex aktyvumas nėra susijęs su sąveika su kanabinoidų receptoriais organizme.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Esant pastoviai būsenai, didžiausia Epidiolex koncentracija pasiekiama per 2,5–5 valandas. Kaloringi arba riebūs patiekalai padidina didžiausią koncentraciją 5 kartus, palyginti su koncentracija po vartojimo nevalgius.

Pradinio vaisto ir metabolitų jungiasi su baltymais daugiau kaip 94%.

Epidiolex plačiai metabolizuojamas kepenyse. Metabolizmas vyksta per CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 ir UGT2B7. Vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas padidina kraujo plazmos kiekį nuo 2,5 iki 5,2 karto.

Epidiolex pusinės eliminacijos laikas yra nuo 56 iki 61 valandos. Šalinama daugiausia išmatomis, žymiai mažiau išsiskiria su šlapimu.

Kontraindikacijos

Epidiolex draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra buvęs padidėjęs jautrumas kanabidioliui ar bet kuriam Epidiolex komponentui.

Epidiolex draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija į sezamo sėklų aliejų.

Piktnaudžiavimas ir priklausomybė

Po patvirtinimo 2018 m., „Epidiolex“ buvo penkių (V) rūšių kontroliuojama medžiaga. Tačiau nuo 2020 m. Balandžio mėn. Vaistas nebelaikomas kontroliuojama medžiaga.

Klinikinių tyrimų metu nebuvo gauta pranešimų apie piktnaudžiavimą ar priklausomybę.

Kaip ir visų kitų vaistų nuo epilepsijos, reikėtų vengti staigaus nutraukimo, nes gali padidėti traukulių dažnis ir būti epilepsinis. Rekomenduojama laipsniškai titruoti.

Sandėliavimas

Laikykite „Epidiolex“ vertikalioje padėtyje ir kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 78 ° F / nuo 20 ° C iki 25,6 ° C), dangteliu sandariai uždarydami. Negalima užšaldyti. Nepanaudotą tirpalą išmeskite praėjus 12 savaičių po pirmojo atidarymo.

Atsisakymas: Šiandien „Medical News“ stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar bet kokiam konkrečiam naudojimui.

Sovietų

Kaip kovoti su stresu ir depresija atostogų metu
Sveikatingumo

Kaip kovoti su stresu ir depresija atostogų metu

uprati atotogų bliuząŠventini laikotarpi gali ukelti depreiją dėl daugelio priežačių. Šventėm gali nepavykti to padaryti namuoe arba jūų finaninė padėti yra unki. Jei išgyvenate unkų laikotarpį, gali...
4 geriausi natūralūs antihistamininiai vaistai
Sveikatingumo

4 geriausi natūralūs antihistamininiai vaistai

Me įtraukiame produktu, kurie, mūų manymu, yra naudingi mūų kaitytojam. Jei perkate naudodamiei nuorodomi šiame pulapyje, galime uždirbti nedidelį komiinį moketį. Čia yra mūų procea.Jei turite ezonini...