„Pfizer“ vakcina nuo COVID-19 yra pirmoji, kurią visiškai patvirtino FDA

Turinys

• Apžvalga skirta

JAV maisto ir vaistų administracija pažymėjo a majoras pirmadienį, patvirtinant vakciną „Pfizer-BioNTech COVID-19“ 16 metų ir vyresniems asmenims.Dviejų dozių „Pfizer-BioNTech“ vakcina, kuri praėjusį gruodį gavo FDA žalią šviesą skubiam naudojimui, dabar yra pirmoji vakcina nuo koronaviruso, kuriai organizacija pritarė.

„Nors ši ir kitos vakcinos atitiko griežtus mokslinius FDA standartus dėl leidimo naudoti neatidėliotinais atvejais, kaip pirmoji FDA patvirtinta vakcina nuo COVID-19, visuomenė gali būti labai įsitikinusi, kad ši vakcina atitinka aukštus saugos, veiksmingumo ir gamybos standartus. kokybė, kurią FDA reikalauja iš patvirtinto produkto “, - pirmadienį pareiškime sakė Janet Woodcock, MD, laikinai einanti FDA komisaro pareigas. "Nors milijonai žmonių jau saugiai gavo vakcinas nuo COVID-19, pripažįstame, kad kai kuriems FDA patvirtintas vakcinos patvirtinimas dabar gali paskatinti daugiau pasitikėjimo skiepytis. Šiandieninis įvykis žengia žingsnį arčiau šios pandemijos eigos pakeitimo pasaulyje. Jungtinės Amerikos Valstijos" (Susijęs: kiek veiksminga yra vakcina nuo COVID-19)

Remiantis naujausiais Ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, šiuo metu daugiau nei 170 milijonų amerikiečių yra visiškai pasiskiepiję nuo COVID-19, tai sudaro 51,5 proc. Remiantis CDC, iš tų 170 milijonų žmonių daugiau nei 92 milijonai gavo dviejų dozių Pfizer-BioNTech vakciną.

Nors daugiau nei 64 milijonai žmonių JAV buvo visiškai įskiepyti dviejų dozių vakcina „Moderna“, remiantis naujausiais CDC duomenimis, reguliuotojai vis dar peržiūri bendrovės paraišką dėl visiško jos COVID-19 vakcinos patvirtinimo, „The New York Times“ pranešė pirmadienį. Pagal EUA, kuri taip pat taikoma vienkartinei Johnson & Johnson vakcinai, FDA leidžia naudoti nepatvirtintus medicinos produktus ekstremaliomis visuomenės sveikatos problemomis (pvz., COVID-19 pandemija) gyvybei pavojingoms ligoms gydyti arba jų prevencijai.

Kadangi COVID-19 atvejų visoje šalyje ir toliau daugėja dėl labai užkrečiamo „Delta“ varianto, FDA patvirtinimas „Pfizer-BioNTech“ vakcinai gali lemti skiepijimo reikalavimus kolegijose, organizacijose ir ligoninėse. „The New York Times“. Kai kurie miestai, įskaitant Niujorką, jau reikalauja, kad darbuotojai ir globėjai parodytų skiepijimą, kad galėtų dalyvauti keliose patalpų veiklose, įskaitant pramogas ir vakarienę.

Užmaskuoti ir praktikuoti socialinį atsiribojimą yra labai svarbu kovojant su COVID-19, tačiau skiepai išlieka geriausias būdas apsaugoti save ir kitus. Po pirmadienio naujienų iš FDA, galbūt tai paskatins pasitikėjimą vakcina tiems, kurie gali būti atsargūs dėl dozės gavimo.

Informacija šioje istorijoje yra tiksli spaudos metu. Kadangi naujienos apie koronavirusą COVID-19 ir toliau tobulėja, gali būti, kad kai kuri informacija ir rekomendacijos šioje istorijoje pasikeitė nuo pradinio paskelbimo. Rekomenduojame reguliariai tikrinti išteklius, pvz., CDC, PSO ir vietinį visuomenės sveikatos departamentą, kad gautumėte naujausių duomenų ir rekomendacijų.

Apžvalga skirta