Viskas, ką reikia žinoti apie klinikinius migrenos tyrimus

Turinys

• Apžvalga
• Klinikiniai tyrimai ir migrena
• Kaip prisijungti prie klinikinio tyrimo
• Ko tikėtis klinikinio tyrimo metu
• Kuo naudingi klinikiniai tyrimai?
• Kokia yra rizika, susijusi su klinikiniais tyrimais?
• „Outlook“
• Migrena ir galvos skausmai

Apžvalga

Migrena yra dažna liga. Manoma, kad daugiau nei 38 milijonai amerikiečių ir 1 milijardas žmonių visame pasaulyje suserga migrena. Migrena nėra įprastas galvos skausmas. Tai sukelia stiprų, dusinantį skausmą, kartu su kitais simptomais, tokiais kaip pykinimas ir jautrumas šviesai ir garsui. Šie simptomai gali būti pakankamai sunkūs, kad trikdytų jūsų gyvenimą.

Jei išbandėte beveik visus vaistus nuo migrenos ir vis dar neradote palengvėjimo, galbūt turite kitą variantą. Šiuo metu visoje šalyje vyksta šimtai klinikinių tyrimų, kuriuose išbandoma nauja migrenos terapija. Vienas ar keli iš šių gydymo būdų gali pakeisti revoliuciją gydytojų migrenos gydyme. Dalyvaudami klinikiniame tyrime, jūs galėtumėte gauti prieigą prie lūžtančio migrenos gydymo mėnesių ar metų, kol jis taps prieinamas visuomenei.

Klinikiniai tyrimai ir migrena

Migrena gali sutrikdyti ir pakeisti gyvenimą. Remiantis Migrenos tyrimų fondo duomenimis, jie yra šeštoji negalia sukelianti liga pasaulyje. Migrena laikoma lėtine, jei turite daugiau kaip 15 migrenos dienų iš kiekvieno mėnesio. Daugiau nei 4 milijonai žmonių suserga lėtine migrena. Daugeliui šių žmonių skausmas ir kiti simptomai yra tokie stiprūs, kad kiekvieną kartą, kai ištinka migrena, jie turi atsigulti tamsiame, ramiame kambaryje.

Yra keletas skirtingų vaistų nuo migrenos, tačiau joks dabartinis gydymas negali išgydyti šių galvos skausmų. Vaistai skirti migrenos simptomų gydymui arba migrenos prevencijai. Kai kurie žmonės bandė narkotikus po narkotikų, neradę jokio palengvėjimo.

Jei esate vienas iš šių žmonių, turite ir kitą variantą - klinikinį tyrimą. Tyrėjai šiuos tyrimus naudoja išbandydami naujus, tikslingesnius migrenos gydymo būdus. Užsiregistravę tyrimui, galite gauti prieigą prie veiksmingesnės migrenos terapijos.

Kaip prisijungti prie klinikinio tyrimo

Daugybė klinikinių tyrimų visoje šalyje ir visame pasaulyje tiria naujus migrenos gydymo būdus. Šie tyrimai vykdomi universitetų medicinos centruose, vyriausybinėse agentūrose ir vaistų bendrovėse.

Norėdami rasti tyrimą, turite keletą galimybių:

• Paklauskite galvos skausmą gydančio gydytojo, jei jie žino apie bet kokius atvirus migrenos tyrimus jūsų rajone.
• Paskambinkite į šalia esančias universitetines ligonines ir sužinokite, ar jos dalyvauja kokiuose nors migrenos tyrimuose.
• Ieškokite internete.

Yra keletas naudingų svetainių tyrimui rasti:

• ClinicalTrials.gov yra tyrimų duomenų bazė, kurią vykdo JAV nacionaliniai sveikatos institutai. Norėdami rasti tinkamą tyrimą, ieškokite pagal būklę ir vietą. Pvz., Galite įvesti „Migrena“ ir „Čikaga“.
• „CenterWatch“ leidžia ieškoti klinikinių tyrimų ir prisiregistruoti, kad gautumėte pranešimus el. Paštu, kai prasideda migrenos tyrimas.
• Researchmatch.org suderins jus su atviromis studijomis.

Norėdami dalyvauti klinikiniame tyrime, turite atitikti studijų kvalifikaciją. Paprastai tyrėjai turi kriterijus dalyviams, kuriuos gali sudaryti:

• tavo amžius
• Tavo lytis
• tavo svoris
• galvos skausmų, kuriuos patiriate kiekvieną mėnesį, skaičius
• vaistus, kuriuos vartojate ar vaistus, kuriuos anksčiau bandėte nuo migrenos
• bet kokių kitų sveikatos sutrikimų, kuriuos turite

Norėdami įstoti į studijas, turėsite atitikti visas kvalifikacijas. Šių kriterijų atitikimas garantuoja tiksliausius rezultatus.

Net jei jūs esate priimtas į tyrimą, jums nereikia dalyvauti. Prieš prisijungdami įsitikinkite, kad supratote gydymą ir kaip jis gali jums padėti ar įskaudinti.

Ko tikėtis klinikinio tyrimo metu

Prieš pradėdami tyrimą, turėsite pasirašyti informuoto sutikimo formą. Pasirašydami šią formą parodysite, kad suprantate tyrimo tikslą, taip pat jo naudą ir riziką.

Norėdami būti tikri, kad žinote, ko tikėtis klinikinio tyrimo metu, patartina paklausti tyrėjų šiais klausimais:

• Koks tyrimo tikslas?
• Kokie gydymo būdai bus naudojami tyrime?
• Kokia šių gydymo būdų nauda?
• Kokia rizika?
• Ar man bus mokama už mano laiką?
• Ar aš turėsiu mokėti už savo priežiūrą? Jei taip, ar mano draudimas padengs išlaidas?
• Ar turėsiu likti ligoninėje, ar galiu atvykti gydytis?
• Kiek laiko truks tyrimas?
• Ką aš galiu padaryti, jei turiu šalutinį gydymo poveikį?

Vienas iš gydytojų paskirs jums egzaminą ir peržiūrės jūsų ligos istoriją prieš pradėdamas. Jei būsite priimti į teismą, būsite paskirti į tyrimo grupę.

Jei esate gydymo grupėje, gausite tiriamą migrenos vaistą. Jei esate kontrolinėje grupėje, gausite senesnį vaistą arba neaktyvią piliulę, vadinamą placebu.

Jei tyrimas aklas, jūs nežinote, kurioje grupėje esate. Medicinos komanda taip pat gali žinoti, kokį gydymą naudojate.

Migrenos tyrimai atliekami trimis etapais:

• I fazės tyrimai yra nedideli. Paprastai jie turi mažiau nei 100 savanorių. Šiame etape tyrėjai nori sužinoti, kokią gydymo dalį dalyviai skiria ir ar jis yra saugus.
• II fazės tyrimai atliekami patvirtinus narkotikų saugumą. Paprastai jie yra didesni, nuo 100 iki 300 savanorių. Šiame etape tyrėjai nori sužinoti daugiau apie gydymo saugumą ir teisingą dozavimą.
• III fazės tyrimai yra dar didesni. Jie lygina naują gydymą su esamu gydymu, kad pamatytų, ar jis efektyvesnis.
• IV fazės tyrimai atliekami patvirtinus vaistą, norint sužinoti daugiau apie jį.

Tyrimai gali būti stacionariniai arba ambulatoriniai. Atliekant stacionarinius tyrimus, visą gydymo laikotarpį arba visą gydymo laiką praleisite ligoninėje. Ambulatorinių tyrimų metu jūs eisite tik į ligoninę gydytis. Jums gali tekti apsilankyti pas tyrimo gydytojus, kad sužinotumėte, kaip reaguojate į gydymą ir ar neturite jokio šalutinio poveikio.

Dažnai už gydymą ir priežiūrą jums mokama už teismo procesą. Jums taip pat gali būti atlyginta už laiką ir kelionės išlaidas.

Kuo naudingi klinikiniai tyrimai?

Dalyvaudami klinikiniame tyrime, gausite prieigą prie naujo migrenos gydymo, kol jis nebus prieinamas visuomenei. Šis naujas gydymas gali būti geresnis už viską, kas šiuo metu yra prieinama.

Čia yra keletas kitų dalyvavimo pranašumų:

• Jus prižiūrės aukštos kvalifikacijos medicinos specialistų, kurie yra migrenos gydymo ekspertai, komanda.
• Gydymas gali būti nemokamas. Taip pat gali būti mokama už laiką ir keliones.
• Tai, ką tyrėjai sužinojo iš jūsų dalyvavimo, gali būti naudinga daugeliui kitų žmonių visame pasaulyje.

Kokia yra rizika, susijusi su klinikiniais tyrimais?

Medicinos studijos turi tam tikrų pavojų ir trūkumų, pavyzdžiui:

• Naujas gydymas gali neveikti geriau nei esamas gydymas arba jis gali neveikti jūsų.
• Šis gydymas galėjo sukelti šalutinį poveikį, kurio tyrėjai nesitikėjo. Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ar pavojingi gyvybei.
• Vietoj aktyvaus gydymo galite gauti placebą.
• Turėsite skirti laiko apsilankyti gydytojų paskyrimuose ir gydytis.
• Gali būti, kad tyrimas neapims visų jūsų medicininių išlaidų. Jei turite sumokėti už tam tikrą gydymą, jūsų draudimo įmonė gali nepadengti tų išlaidų.

„Outlook“

Jei dabartinis migrenos gydymas neveikia, klinikinis tyrimas gali būti būdas išbandyti naują ir galbūt efektyvesnę terapiją. Nors tyrimas gali sukelti riziką, jūs visada turite teisę išvykti, jei nepatenkinti rezultatais arba jei gydymas sukelia šalutinį poveikį.

Migrena ir galvos skausmai

Maždaug pusei migrenos sergančių žmonių diagnozė niekada nėra nustatyta. Migrena nėra įprastas galvos skausmas, todėl migrenos gydymas galvos skausmu dažniausiai neveiks. Štai kodėl svarbu pamatyti gydytoją, jei manote, kad galite sirgti migrena. Kai jums bus diagnozuota, galite kartu su gydytoju surasti gydymo planą ar klinikinį tyrimą.