FDA patvirtino COVID-19 vakciną ir kai kurie žmonės jau ją gauna

Turinys

• Apžvalga skirta

Praėjus beveik metams nuo koronaviruso pandemijos pradžios, COVID-19 vakcina (pagaliau) tampa realybe. 2020 m. Gruodžio 11 d. „Pfizer“ vakcina nuo COVID-19 gavo Maisto ir vaistų administracijos leidimą skubiai naudoti-tai pirmoji vakcina nuo COVID-19, kuriai suteikta ši būsena.

FDA paskelbė naujienas po to, kai jos skiepų patariamasis komitetas, kurį sudaro nepriklausomi ekspertai, įskaitant infekcinių ligų gydytojus ir epidemiologus, balsavo nuo 17 iki 4 už tai, kad būtų rekomenduota „Pfizer“ vakcina nuo COVID-19 skubios pagalbos leidimui gauti. Pranešime spaudai FDA komisaras Stephenas M. Hahnas sakė, kad EUA yra „svarbus etapas kovojant su šia niokojančia pandemija, kuri paveikė tiek daug šeimų JAV ir visame pasaulyje“.

„Nenuobodus darbas kuriant naują vakciną, siekiant užkirsti kelią šiai naujai, rimtai ir gyvybei pavojingai ligai, paspartėjus jos atsiradimui, yra tikras mokslinių naujovių ir viešojo ir privačiojo sektoriaus bendradarbiavimo visame pasaulyje liudijimas“,-tęsė daktaras Hahnas.

Žalioji šviesa iš FDA dėl „Pfizer“ vakcinos nuo COVID-19 atsiranda praėjus mažiau nei mėnesiui po to, kai biofarmacijos kompanija pasidalijo padrąsinančiais duomenimis iš didelio masto klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau nei 43 000 žmonių. Rezultatai parodė, kad „Pfizer“ vakcina, kurią sudaro dvi dozės, skiriamos trijų savaičių pertrauka, buvo „daugiau nei 90 procentų veiksmingos“ apsaugant organizmą nuo COVID-19 infekcijos ir „nėra rimtų saugumo problemų“, teigiama pranešime spaudai. (Susijęs: Ar skiepai nuo gripo gali apsaugoti jus nuo koronaviruso?)

Kai „Pfizer“ vakcina gavo ESA, nedelsiant pradėta platinti gydytojų kabinetus ir skiepijimo programas. Tiesą sakant, kai kurie žmonės yra jau skiepytis. Gruodžio 14 d. Pirmosios „Pfizer“ vakcinos nuo COVID-19 dozės buvo suleistos sveikatos priežiūros darbuotojams ir slaugos namų darbuotojams. ABC naujienos. Tarp jų buvo Sandra Lindsay, R. N., kritinės priežiūros slaugytoja Northwell Long Island žydų medicinos centre, kuri gavo vakciną tiesioginės transliacijos metu su Niujorko gubernatoriumi Andrew Cuomo. „Noriu įtikinti visuomenę, kad vakcina yra saugi“,-tiesioginės transliacijos metu sakė Lindsay. "Šiandien jaučiuosi viltingai, [jaučiuosi] palengvėjęs. Tikiuosi, kad tai yra labai skaudaus mūsų istorijos laikotarpio pabaigos pradžia."

Tačiau ne visi greitai gaus vakciną nuo COVID-19. Tarp ribotos pradinės vakcinos pasiūlos ir poreikio teikti pirmenybę tiems, kurie turi COVID-19 rizikos veiksnių, tiekimo grandinėms reikės šiek tiek laiko, kad jos atitiktų paklausą. Tai reiškia, kad didžioji visuomenės dalis greičiausiai neturės galimybės gauti vakcinos iki maždaug 2021 m. Pavasario, CDC direktorius Robertas Redfieldas, M.D., sakė per neseniai išklausytą Senato asignavimų pakomitečio posėdį, peržiūrintį reagavimo į koronavirusą pastangas. (Daugiau čia: Kada bus prieinama vakcina nuo COVID-19 – ir kas ją gaus pirmas?)

Tuo tarpu „Moderna“ vakcina nuo COVID-19 apvalia savo EUA. Tikimasi, kad FDA gruodžio 15 d. Paskelbs „Moderna“ vakcinos įvertinimą, tada agentūros vakcinų patariamasis komitetas - tas pats, kuris ką tik peržiūrėjo „Pfizer“ vakciną - po dviejų dienų, gruodžio 17 d., Atliks savo peržiūrą, „The Washington Post“. ataskaitas. Jei komitetas balsuos už leidimą naudoti „Moderna“ vakciną, kaip tai padarė su „Pfizer“, galima tikėtis, kad FDA taip pat imsis veiksmų su „Moderna“ EUA, teigiama leidinyje.

Kad ir kaip būtų įdomu pradėti naują šios pandemijos skyrių, nepamirškite ir toliau nešioti kaukę aplink kitus už savo namų ribų, toliau praktikuokite socialinį atsiribojimą ir visada nusiplauk savo rankas. Net tada, kai žmonės pradeda skiepytis, CDC teigia, kad visos šios strategijos išliks būtinos, siekiant apsaugoti žmones nuo COVID-19 ir sulėtinti jos plitimą.

Informacija šioje istorijoje yra tiksli spaudos metu. Tęsiant naujinius apie koronavirusą COVID-19, gali būti, kad kai kuri informacija ir rekomendacijos šioje istorijoje pasikeitė nuo pirminio paskelbimo. Rekomenduojame reguliariai tikrinti išteklius, pvz., CDC, PSO ir vietinį visuomenės sveikatos departamentą, kad gautumėte naujausių duomenų ir rekomendacijų.

Apžvalga skirta