Autorius: Lewis Jackson
Kūrybos Data: 6 Gegužė 2021
Atnaujinimo Data: 16 Lapkričio Mėn 2024
Anonim
NSWHSB Seminar Series - Clinical trials: needed, astray, retrievable
Video.: NSWHSB Seminar Series - Clinical trials: needed, astray, retrievable

Turinys

Kas yra Zytiga?

„Zytiga“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas dviejų rūšių prostatos vėžiui gydyti:

  • metastazavusiam kastracijai atspariu prostatos vėžiu (CRPC)
  • metastazavęs didelės rizikos į kastraciją jautrus prostatos vėžys (CSPC)

Metastazavęs reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis. Abu šie vėžiai laikomi pažengusiais.

Žodis „kastracija“ reiškia testosterono lygio sumažėjimą. Testosteronas paprastai vaidina vaidmenį skatinant prostatos vėžio augimą. Prostatos vėžys laikomas atspariu kastracijai, jei vėžys toliau auga ar plinta net terapijos ar operacijos metu siekiant sumažinti testosterono lygį.

Didelės rizikos kastracijai jautrus vėžys vis dar reaguoja į sumažėjusį testosterono kiekį, tačiau jį reikia gydyti agresyviau.

Zytiga sudėtyje yra vaisto abiraterono acetato. Tai vaistas, naudojamas hormonų terapijoje, ty gydymas, mažinantis vyriškų hormonų kiekį organizme. Sumažėjęs vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas, kiekis padeda sulėtinti arba sustabdyti prostatos vėžio ląstelių augimą.


Zytiga yra geriama tabletė, kurią geriate kartą per dieną. Jei norite sumažinti tam tikro šalutinio poveikio riziką, Zytiga vartosite kartu su kortikosteroidu (prednizonu). Kai kuriais atvejais Zytiga ir prednizoną vartosite su kitokio tipo hormonų terapija, kad dar labiau sumažintumėte testosterono lygį.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo vyrai, sergantys metastazavusia CRPC, Zytiga vartojimas kartu su prednizonu kartu su standartine hormonų terapija prailgino gyvenimą maždaug 4,5 mėnesio. CSPC turintiems vyrams medikamentinis gydymas, apimantis Zytiga, per 52 mėnesius sumažino mirties riziką 34%.

Kitame tyrime dalyvavo vyrai, sergantys metastazavusiu CRPC arba CSPC, kurie pirmą kartą pradėjo hormonų terapiją. Tie, kurie vartojo „Zytigą“, išgyveno trejus metus - 83%. Tai reiškia, kad jie gyveno trejus metus po to, kai pradėjo vartoti vaistą. Tie, kuriems buvo taikoma standartinė terapija, išgyveno trejus metus - 76%.

Taip pat šiame tyrime Zytiga sumažino mirties riziką per trejus metus nuo gydymo pradžios 37%. Tai buvo palyginta su standartine terapija.


FDA patvirtinimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Zytiga“ metastazavusiam CRPC 2011 m.

FDA patvirtino „Zytiga“ CSPC 2018 m.

Zytiga generinis

Zytiga yra firminis vaistas, kurio sudėtyje yra abiraterono acetato. Zytiga tiekiamos 250 mg ir 500 mg tabletėmis.

Yra bendrosios 250 mg abiraterono acetato tabletės versija. 500 mg tabletė neturi bendros versijos.

Zytiga šalutinis poveikis

Zytiga gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Zytiga. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Zytiga poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.


Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažnesnis šalutinis Zytiga poveikis yra:

  • sąnarių skausmas, patinimas ar sustingimas
  • kosulys
  • viduriavimas
  • edema (patinimas, dažniausiai rankose, kojose ir kojose)
  • galvos skausmas
  • nuovargis (energijos stoka)
  • pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
  • pykinimas
  • vėmimas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (sinusų infekcija ar peršalimas)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis Zytiga poveikis gali skirtis pagal tai, kaip dažnai jie pasireiškia.

Dažniau pasitaikantis rimtas šalutinis poveikis

Keletas šalutinių poveikių, dėl kurių kai kuriems žmonėms gali kilti rimtų sveikatos problemų:

  • Anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • Hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)
  • Elektrolitų sutrikimai (pvz., Mažas kalio kiekis)
  • Aukštas cholesterolio kiekis
  • Aukštas trigliceridų kiekis
  • Aukštas cukraus kiekis kraujyje
  • Kepenų funkcijos sumažėjimas (jūsų kepenys veikia netinkamai)
  • Šlapimo takų infekcijos (UTI). Simptomai gali būti šie:
    • deginimo jausmas šlapinantis
    • šlapinasi dažniau nei įprasta, tačiau neišleidžia daug šlapimo
    • staiga reikia šlapintis
  • Inkstų problemos. Simptomai gali būti šie:
    • UTI (žr. UTI simptomus aukščiau)
    • turintis šlapintis dažniau nei įprastai
    • reikia dažnai šlapintis naktį
    • kraujas šlapime

Gydytojas reguliariai planuojamų biuro vizitų metu stebės jus dėl šio šalutinio poveikio. Jei turite rimtų šalutinių reiškinių, kurių negalima kontroliuoti, gydytojas gali sumažinti Zytiga dozę arba nutraukti gydymą.

Retas rimtas šalutinis poveikis

Šis rimtas „Zytiga“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau gali atsirasti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:

  • Sunki alerginė reakcija. Simptomai gali būti šie:
    • sunku kvėpuoti
    • liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
    • angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų, rankų ar kojų)
  • Kepenų pažeidimas ir kepenų nepakankamumas. Simptomai gali būti šie:
    • gelta (odos ar akių pageltimas)
    • tamsus šlapimas
    • apetito praradimas
    • niežtinti oda
    • skrandžio skausmas
    • nuovargis (energijos stoka)
    • stiprus pykinimas ir vėmimas
  • Širdies sutrikimai, įskaitant nenormalų širdies ritmą ir širdies sustojimą (jūsų širdis nustoja plakti). Simptomai gali būti šie:
    • krūtinės skausmas
    • jausmas, kaip tavo širdis praleidžia ritmą
    • jausmas, kaip tavo širdis plaka per greitai ar per lėtai
    • dusulys
    • nerimas
    • galvos svaigimas
    • alpimas
  • Antinksčių problemos (ypač jei nustosite vartoti prednizoną, patiriate stresą ar užsikrėtėte infekcija). Simptomai gali būti šie:
    • ilgalaikis nuovargis (energijos trūkumas)
    • apetito praradimas
    • svorio metimas
    • raumenų silpnumas
    • skrandžio skausmas

Šalutinio poveikio detalės

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis susijęs su juo. Štai keletas šalutinių reiškinių, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba negali sukelti.

Kepenų pažeidimas

Kepenų pažeidimas, sunkus toksiškumas kepenims (kai kepenyse kaupiasi kenksmingas vaisto kiekis) ir kepenų nepakankamumas buvo pranešti kaip šalutinis poveikis klinikiniuose Zytiga tyrimuose.

Kepenų problemų simptomai yra gelta (odos ar akių pageltimas), tamsesnis nei įprasta šlapimas, skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas. Kepenų pažeidimas paprastai būna per pirmuosius tris mėnesius nuo Zytiga vartojimo pradžios.

Remiantis kepenų funkcijos tyrimais, šeši procentai žmonių, kurie vartojo Zytiga klinikinių tyrimų metu, turėjo rimtų kepenų pažeidimų. Tyrimo rezultatai parodė daug aukštesnį nei įprastą baltymų alanino transaminazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (AST) kiekį, kurį kepenys atpalaiduoja pažeisdami.

Iš tikrųjų, maždaug 1% žmonių, kurie vartojo Zytiga klinikinių tyrimų metu, nustojo vartoti vaistą dėl kepenų pažeidimo.

Prieš pradėdamas vartoti Zytiga ir gydymo metu gydytojas patikrins jūsų kepenų veiklą. Jie patikrins ALT, AST ir bilirubino (gelsvo pigmento, kurį apdoroja jūsų kepenys) lygį. Jei šis lygis yra per didelis, gali reikėti vartoti mažesnę Zytiga dozę arba nutraukti gydymą.

Jei prieš pradėdami vartoti Zytiga turite vidutinio sunkumo kepenų pažeidimą, gydytojas pradės vartoti mažesnę Zytiga dozę. Jie taip pat dažniau tikrins jūsų kepenų veiklą. Jei turite sunkų kepenų pažeidimą, neturėtumėte vartoti Zytiga.

Šlapimo takų infekcija

Klinikinių tyrimų metu iki 12% Zytiga vartojusių žmonių turėjo šlapimo takų infekciją (UTI). Maždaug 2% atvejų UTI buvo laikomas skubiu ir jam reikėjo antibiotikų, kuriuos suleisdavo į veną (į veną).

UTI simptomai yra deginimo pojūtis, kai jūs šlapinatės, dažnai turite šlapintis ir jaučiate, kad turite šlapintis iš karto. Jei turite šių simptomų, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti antibiotiko, kuris padėtų užkirsti kelią infekcijai plisti.

Inkstų poveikis

Kai kurie klinikinių Zytiga tyrimų žmonės turėjo inkstų šalutinį poveikį, įskaitant:

  • šlapimo takų infekcijos (UTI)
  • turintis šlapintis dažniau nei įprastai
  • reikia dažnai šlapintis naktį
  • kraujas šlapime

Kai kurie iš šių poveikių inkstams gali būti susiję su UTI, tačiau jie gali ne. Jei turite kurį nors iš šių simptomų, pasitarkite su gydytoju apie galimas gydymo galimybes.

Svorio metimas (ne šalutinis poveikis)

Svorio metimas nebuvo šalutinis poveikis, apie kurį pranešta klinikiniuose „Zytiga“ tyrimuose.

Tačiau kai kurie žmonės gali numesti svorio dėl tam tikro šalutinio Zytiga poveikio, įskaitant viduriavimą, pykinimą, vėmimą ir skrandžio sutrikimus. Dėl šių šalutinių reiškinių šie žmonės gali nevalgyti reguliariai. Šis šalutinis poveikis taip pat gali neleisti jų organizmams įsisavinti pakankamai maistinių medžiagų.

Anot Amerikos vėžio draugijos, svorio kritimas dažniausiai yra vienas iš pirmųjų vėžio požymių. Gydant vėžį, žmonės gali numesti svorio dėl daugelio priežasčių, įskaitant šalutinį vaistų poveikį, depresiją ir apetito praradimą.

Taip pat nepaaiškinamas svorio ir raumenų netekimas, vadinamas kacheksija, dažnai pastebimas vėlyvosios stadijos vėžio metu dėl prasto maisto vartojimo ar prasto maisto pasisavinimo.

Galiausiai, svorio kritimas gali būti kepenų pažeidimo ar kepenų nepakankamumo simptomas, apie kuriuos pranešta kaip apie šalutinį poveikį „Zytiga“ klinikiniuose tyrimuose.

Jei nerimaujate dėl savo svorio, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti sudaryti dietos planą, kuriame būtų pateikti visi jums reikalingi vitaminai, mineralai ir kalorijos. Jie taip pat gali nukreipti jus į dietologą ar dietologą, specialiai apmokytą padėti vėžiu sergantiems žmonėms.

Zytiga kainavo

Kaip ir visų kitų vaistų, Zytiga kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Zytiga“ kainas jūsų rajone, apsilankykite WellRx.com. Išlaidos, kurias rasite WellRx.com, yra tos, kurias sumokėtumėte be draudimo.Faktinė kaina priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos, norint susimokėti už „Zytiga“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Zytiga“ gamintojas „Janssen Biotech, Inc.“ siūlo programą pavadinimu „Janssen CarePath“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 877-227-3728 arba apsilankykite programos svetainėje.

Zytigos dozavimas

Jūsų gydytojo paskirta Zytiga dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

  • jūsų kepenų funkcija (kaip gerai dirba jūsų kepenys)
  • vaistus, kuriuos vartojate kitoms ligoms gydyti

Paprastai gydytojas pradės vartoti įprastas dozes. Tada jie laikui bėgant pakoreguos, kad pasiektų jums tinkamą sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.

Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

Zytiga yra dviejų stiprumų: 250 mg nepadengtos tabletės ir 500 mg plėvele dengtos tabletės.

Dozavimas metastazavusiam kastracijai atspariu prostatos vėžiu

Įprasta metastazavusiam kastracijai atsparaus prostatos vėžio rekomenduojama dozė yra 1 000 mg Zytiga kartą per parą. Dozė gali būti geriama dviem 500 mg tabletėmis arba keturiomis 250 mg tabletėmis.

Turėdami Zytiga dozę, du kartus per dieną taip pat išgersite 5 mg prednizono. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite žemiau „Zytiga ir prednizonas“).

Jei sėklidės nebuvo pašalintos chirurginiu būdu, paimsite papildomą vaistą hormonų kiekiui sumažinti.

Dozavimas metastazavusiam labai rizikingam kastracijai jautriu prostatos vėžiu

Įprasta rekomenduojama metastazavusiam padidėjusios rizikos kastracijai jautrus prostatos vėžys yra 1 000 mg Zytiga dozė vieną kartą per parą. Ši dozė taip pat gali būti geriama kaip dvi 500 mg tabletės arba keturios 250 mg tabletės.

Išgerdami Zytiga dozę, per burną išgersite ir 5 mg prednizono. (Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite žemiau „Zytiga ir prednizonas“).

Jei sėklidės nebuvo pašalintos chirurginiu būdu, paimsite papildomą vaistą hormonų kiekiui sumažinti.

Dozavimas kepenų ligoms gydyti

Jei sergate vidutiniškai sunkia kepenų liga, rekomenduojama vartoti 250 mg Zytiga vieną kartą per parą.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Zytiga ar prednizono dozę, gerkite dozę kitą dieną įprastu laiku. Nevartokite dviejų dozių vienu metu arba tą pačią dieną. Išgėrus daugiau nei vieną Zytiga ar prednizono dozę, gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

Jei praleidote daugiau nei vieną dozę, paskambinkite gydytojui.

Naudodamiesi priminimo įrankiu galite prisiminti kiekvieną dieną vartoti Zytiga.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Priklauso. Gydytojas gali norėti, kad jūs tęstumėte ilgalaikį gydymą Zytiga, jei vaistas veiksmingas (gerai veikia) ir yra saugus jums. Jie stebės bet kokį šalutinį poveikį ir jūsų vėžio eigą, kad nuspręstų, ar Zytiga jums tinka.

Zytiga naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Zytiga, tam tikroms ligoms gydyti. „Zytiga“ taip pat gali būti naudojama kitoms sąlygoms. Nevartojimas pagal etiketę yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.

Zytiga metastazavusiam prostatos vėžiui

Zytiga yra patvirtintas dviejų rūšių metastazavusio prostatos vėžio gydymui:

  • metastazavusiam kastracijai atspariu prostatos vėžiu (CRPC)
  • metastazavęs didelės rizikos į kastraciją jautrus prostatos vėžys (CSPC)

Metastazavęs prostatos vėžys yra vėžys, išplitęs iš prostatos į kitas kūno vietas.

Žodis „kastracija“ reiškia testosterono lygio sumažėjimą. Testosteronas paprastai vaidina vaidmenį skatinant prostatos vėžio augimą. Prostatos vėžys laikomas atspariu kastracijai, jei vėžys toliau auga ar plinta net terapijos ar operacijos metu siekiant sumažinti testosterono lygį.

Didelės rizikos kastracijai jautrus vėžys vis dar reaguoja į sumažėjusį testosterono kiekį, tačiau jį reikia gydyti agresyviau.

Bet kokio tipo vėžiui Zytiga vartojamas kartu su prednizonu - kortikosteroidu, kuris padeda sumažinti tam tikrą šalutinį poveikį.

Zytiga taip pat vartojamas kartu su kita hormonų terapija, vadinama androgenų atėmimo terapija (ADT), kuri dar labiau sumažina vyriškų hormonų kiekį. ADT variantų pavyzdžiai:

  • leuprolido acetatas (Eligard)
  • goserelino acetatas (Zoladex)
  • histrelino acetatas (Vantas)
  • degarelikas (firmagon)

Alternatyva ADT medikamentams yra dvišalė orchektomija (chirurginis sėklidžių pašalinimas), kuri taip pat mažina testosterono lygį.

Nepatvirtinti naudojimo būdai

„Zytiga“ gali būti naudojama kitoms reikmėms. Nevartojimas pagal etiketę yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam tikslui, naudojamas kitam tikslui.

Nemetastazinis prostatos vėžys

„Zytiga“ nėra FDA patvirtinta gydyti nemetastazinį prostatos vėžį. Tačiau Amerikos urologų asociacija rekomenduoja žmonėms pasirinkti „Zytiga“, jei tinka visi šie dalykai:

  • Jie turi nemetastazinį kastracijai atsparų prostatos vėžį (CRPC).
  • Jų rizika susirgti metastazavusiu prostatos vėžiu yra didelė.
  • Jie nenori ar negali naudotis standartine terapija.
  • Jie nenori „žiūrėti ir laukti“ prižiūrimi gydytojo.

Vieno klinikinio tyrimo metu maždaug pusei Zytiga vartojusių žmonių KTŠN buvo nemetastazinis. Šioje grupėje „Zytiga“ vartojimas kartu su standartine terapija nepagerino bendro išgyvenamumo, palyginti su vien tik standartine terapija. Bet žmonės, sergantys nemetastaziniu prostatos vėžiu, išgyveno ilgiau, tačiau reikšmingai nepakeitė vėžio augimo ar nereikėjo keisti terapijos.

Alternatyvos Zytigai

Yra ir kitų vaistų, galinčių išgydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva „Zytigai“, pasitarkite su gydytoju ir sužinokite daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Prostatos vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami prostatos vėžiui gydyti, pavyzdžiai:

  • enzalutamidas (Xtandi)
  • docetakselis (Taxotere)
  • „sipuleucel-T“ („Provenge“)
  • kabazitakselis (Jevtana)
  • radioterapija (pvz., Xofigo)

Zytiga prieš Xtandi

Jums gali kilti klausimas, kaip Zytiga palyginti su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia pažvelgsime, kaip Zytiga ir Xtandi yra panašūs ir skirtingi.

Zytiga sudėtyje yra vaisto abiraterono acetato. Xtandi sudėtyje yra vaistas enzalutamidas.

Abu vaistai sumažina vyriškų hormonų aktyvumą, tačiau veikia šiek tiek skirtingai. Zytiga blokuoja tam tikrų vyriškų hormonų gamybą. Xtandi padeda išvengti vyriškų hormonų prisijungimo prie savo receptorių (baltymų, esančių prostatos vėžio ląstelėse). Abiem atvejais vaistai padeda sustabdyti prostatos vėžio plitimą.

Panaudojimas

Tiek Zytiga, tiek Xtandi yra naudojami kastracijai atsparaus prostatos vėžio (CRPC) gydymui. Kastracijai atsparus vėžys ir toliau plinta nepaisant vaistų, mažinančių vyriškų hormonų kiekį, vartojimo.

Zytiga yra specialiai FDA patvirtintas metastazavusių CRPC gydymui. Maisto ir vaistų administracija (FDA) taip pat patvirtino „Zytiga“ metastazavusiam didelės rizikos kastracijai jautrų prostatos vėžį (CSPC). Metastazavęs prostatos vėžys išplito iš prostatos į kitas kūno vietas. CSPC vis dar reaguoja į hormonų terapiją.

Xtandi yra FDA patvirtintas metastazavusiam ir nemetastaziniam CRPC. Nemetastazinis prostatos vėžys dar nėra išplitęs kitose kūno vietose.

Abu vaistai vartojami kartu su kitomis hormonų terapijomis arba po operacijos, siekiant pašalinti jūsų sėklides. Tai padeda dar labiau sumažinti androgenų (vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas) poveikį vėžio ląstelėms.

Vaistų formos ir administravimas

Tiek Zytiga, tiek Xtandi skiriamos kaip tabletės. Jūs vartojate juos kartą per dieną.

Zytiga tiekiamos 250 mg ir 500 mg tabletėmis. Įprasta dozė yra 1 000 mg vieną kartą per parą. Zytiga reikia vartoti nevalgius (tuščiu skrandžiu). Jūs vartojate Zytiga kartu su prednizonu - kortikosteroidu, kuris padeda sumažinti tam tikrą šalutinį poveikį.

Xtandi tiekiama kaip 40 mg kapsulė. Įprasta dozė yra 160 mg vieną kartą per parą. Jūs galite vartoti jį valgydami arba nevalgydami.

Gydytojas gali pakeisti Zytiga ar Xtandi dozę, jei vartojate kitus vaistus, turinčius įtakos Zytiga ar Xtandi kiekiui jūsų organizme. Jums taip pat gali reikėti mažesnės Zytiga dozės, jei sergate kepenų liga.

Šalutinis poveikis ir rizika

Zytiga ir Xtandi veikia šiek tiek skirtingai, todėl jie turi panašų ir keletą skirtingų šalutinių poveikių. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Zytiga, Xtandi arba su abiem vaistais (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti su Zytiga:
    • kosulys
  • Gali atsirasti vartojant Xtandi:
    • silpnumas
    • galvos sukimasis (galvos svaigimas)
    • apetito stoka
    • svorio metimas
  • Gali atsirasti tiek su Zytiga, tiek su Xtandi:
    • sąnarių skausmas
    • galvos skausmas
    • nuovargis (energijos stoka)
    • pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
    • viduriavimas
    • edema (patinimas, dažniausiai rankose, kojose ir kojose)
    • pykinimas
    • vėmimas
    • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (sinusų infekcija ar peršalimas)

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Zytiga, Xtandi ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti su Zytiga:
    • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
    • elektrolitų sutrikimai (pvz., mažas kalio kiekis)
    • aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis
    • kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas
    • antinksčių problemos, tokios kaip žemas kortizolio kiekis
    • širdies sutrikimai, įskaitant nenormalų širdies ritmą ir širdies sustojimą (jūsų širdis nustoja plakti)
    • šlapimo takų infekcijos
    • inkstų problemos
  • Gali atsirasti vartojant Xtandi:
    • traukuliai
    • neurologinis sutrikimas, paveikiantis smegenis
    • išeminė širdies liga (trūksta širdies kraujotakos)
    • kritimai ir lūžiai
  • Gali atsirasti tiek su Zytiga, tiek su Xtandi:
    • sunki alerginė reakcija
    • hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)
    • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje

Efektyvumas

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu, tačiau tyrimais nustatyta, kad tiek Zytiga, tiek Xtandi yra veiksmingi gydant metastazavusiam kastracijai atsparų prostatos vėžį.

Amerikos urologų asociacija, Nacionalinis visapusiško vėžio tinklas ir Amerikos klinikinės onkologijos draugija visi rekomenduoja arba Zytiga, arba Xtandi kaip metastazavusio CRPC gydymo galimybes.

Išlaidos

„Zytiga“ ir „Xtandi“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu yra bendroji „Zytiga“ forma, tačiau nėra bendrosios „Xtandi“ formos. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Prekės ženklo „Zytiga“ forma kainuoja daug daugiau nei bendrinė.

Remiantis WellRx.com vertinimais, „Zytiga“ prekės ženklo forma paprastai kainuoja mažiau nei Xtandi. Faktinė jūsų mokama kaina priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

Zytiga ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip Zytiga palyginti su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Žemiau pateikiami Zytiga palyginimai su keliais vaistais.

„Zytiga“ prieš „Casodex“

Zytiga sudėtyje yra vaisto abiraterono acetato. Casodex sudėtyje yra vaisto bikalutamido.

Abu vaistai sumažina vyriškų hormonų aktyvumą, tačiau jie veikia skirtingai. Zytiga neleidžia gaminti tam tikrų vyriškų hormonų. Casodex blokuoja vyriškų hormonų prisijungimą prie savo receptorių (baltymų, esančių prostatos vėžio ląstelėse). Abu veiksmai padeda sustabdyti prostatos vėžio plitimą.

Panaudojimas

Tiek Zytiga, tiek Casodex yra naudojami metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti. Metastazavęs prostatos vėžys išplito iš prostatos į kitas kūno vietas.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Zytiga“ metastazavusiam kastracijai atsparaus prostatos vėžio (CRPC) gydymui. Metastazavęs CRPC ir toliau auga, nepaisant vaistų, mažinančių vyriškų hormonų kiekį, vartojimo.

„Zytiga“ taip pat patvirtintas metastazavusiam didelės rizikos kastracijai jautriu prostatos vėžiu. Šio tipo prostatos vėžys vis dar reaguoja į vaistus, mažinančius vyriškojo hormono kiekį.

Casodex yra FDA patvirtintas D2 stadijos metastazavusio prostatos vėžio gydymui. D2 stadijos prostatos vėžys metastazavo (išplito) į tolimesnius kaulus, pavyzdžiui, stuburą ar šonkaulius.

Vaistų formos ir administravimas

Tiek Zytiga, tiek Casodex skiriamos kaip tabletės. Jūs vartojate juos kartą per dieną.

Zytiga yra dviejų stiprumų: 250 mg tabletė ir 500 mg tabletė. Įprasta dozė yra 1 000 mg vieną kartą per parą. Jūs turite vartoti vaistą be maisto (tuščiu skrandžiu). Jūs vartojate Zytiga kartu su prednizonu (kortikosteroidu), kad sumažintumėte tam tikrą šalutinį poveikį.

Jums gali reikėti kitokios Zytiga dozės, jei vartojate tam tikrus vaistus, kurie gali paveikti Zytiga kiekį organizme, arba jei sergate kepenų liga.

„Casodex“ yra 50 mg tabletės. Įprasta dozė yra 50 mg Casodex kartą per parą.

Abu vaistai turi būti vartojami kartu su papildoma hormonų terapija arba po operacijos, kad būtų pašalintos jūsų sėklidės. Tai padeda dar labiau sumažinti androgenų (vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas) poveikį prostatos vėžio ląstelėms.

Šalutinis poveikis ir rizika

Zytiga ir Casodex organizme veikia skirtingai. Todėl jie turi panašų ir keletą skirtingų šalutinių poveikių.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Zytiga, Casodex ar abu vaistus (vartojant atskirai).

  • Gali atsirasti su Zytiga:
    • sąnarių skausmas
    • nuovargis (energijos stoka)
  • Gali atsirasti vartojant Casodex:
    • kūno skausmas (nugaros, skrandžio ar dubens srityje)
    • silpnumas
    • vidurių užkietėjimas
    • dusulys
    • galvos svaigimas
    • kraujas šlapime
  • Gali atsirasti tiek su Zytiga, tiek su Casodex:
    • pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
    • viršutinių kvėpavimo takų infekcija, tokia kaip sinuso infekcija ar peršalimas
    • pykinimas
    • edema (patinimas, dažniausiai rankose, kojose ir kojose)
    • viduriavimas
    • kosulys
    • galvos skausmas
    • vėmimas
    • reikia dažnai šlapintis naktį

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Zytiga, Casodex ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti su Zytiga:
    • hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)
    • elektrolitų sutrikimai (pvz., mažas kalio kiekis)
    • aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis
    • antinksčių problemos, tokios kaip žemas kortizolio kiekis
    • širdies sutrikimai, tokie kaip nenormalus širdies ritmas ar širdies sustojimas (jūsų širdis nustoja plakti)
    • šlapimo takų infekcijos
    • inkstų problemos
  • Gali atsirasti vartojant Casodex:
    • krūtų augimas ir skausmas
  • Gali atsirasti tiek su Zytiga, tiek su Casodex:
    • sunki alerginė reakcija
    • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
    • kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas
    • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje

Efektyvumas

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu, tačiau tyrimais nustatyta, kad tiek Zytiga, tiek Casodex yra veiksmingi gydant metastazavusiam kastracijai atsparų prostatos vėžį (CRPC).

Nacionalinis visapusiškas vėžio tinklas rekomenduoja ir Zytiga, ir Casodex kaip metastazavusio CRPC gydymo galimybes.

Išlaidos

„Zytiga“ ir „Casodex“ yra firminiai vaistai. Yra tiek Zytiga, tiek Casodex bendrinės formos. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis WellRx.com vertinimais, prekės ženklo „Zytiga“ ir „Zytiga“ prekės ženklai paprastai kainuoja daugiau nei bet kuri „Casodex“ forma. Faktinės išlaidos, kurias mokate už vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

„Zytiga“ prieš „Yonsa“

Zytiga ir Yonsa sudėtyje yra tas pats vaistas: abiraterono acetatas. Tačiau „Yonsa“ buvo sukurta kaip daug mažesnė abiraterono acetato dalelė, kad jūsų kraujotaka galėtų geriau absorbuoti vaistą. Jūs galite vartoti Yonsa su maistu ar be jo, nes jo dalelės yra mažesnės.

Panaudojimas

Tiek „Zytiga“, tiek „Yonsa“ yra FDA patvirtintos metastazavusiam kastracijai atsparaus prostatos vėžio (CRPC) gydymui. Metastazavęs prostatos vėžys išplito iš prostatos į kitas kūno vietas. Metastazavęs CRPC ir toliau auga, nepaisant terapijos, kuri mažina vyriškų hormonų kiekį.

„Zytiga“ taip pat yra FDA patvirtinta metastazavusiam didelės rizikos kastracijai jautriu prostatos vėžiu (CSPC) gydyti. CSPC vis dar reaguoja į vaistų terapiją, kuri mažina vyriškų hormonų kiekį.

Vaistų formos ir administravimas

Tiek Zytiga, tiek Yonsa skiriamos tabletėmis vieną kartą per dieną.

Zytiga yra dviejų stiprumų: 250 mg tabletė ir 500 mg tabletė. Įprasta dozė yra 1 000 mg vieną kartą per parą. Zytiga reikia vartoti nevalgius (tuščiu skrandžiu). Jūs vartojate vaistą kartu su prednizonu (kortikosteroidu), kad sumažintumėte tam tikrą šalutinį poveikį.

Gydytojas gali skirti kitokią Zytiga dozę, jei vartojate tam tikrus vaistus, turinčius įtakos Zytiga kiekiui jūsų organizme, arba jei sergate kepenų liga.

Yonsa tiekiama kaip 125 mg tabletė. Įprasta dozė yra 500 mg Yonsa vieną kartą per parą. Jūs vartojate Yonsa kartu su metilprednizolonu (kortikosteroidu), kad sumažintumėte tam tikrą šalutinį poveikį.

Abu vaistai turi būti vartojami kartu su papildoma hormonų terapija arba po operacijos, kad būtų pašalintos jūsų sėklidės. Tai padeda dar labiau sumažinti androgenų (vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas) poveikį vėžio ląstelėms.

Šalutinis poveikis ir rizika

Zytiga ir Yonsa yra labai panašūs vaistai, todėl jie turi daug tų pačių šalutinių poveikių.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiame sąraše yra daugiau bendro šalutinio poveikio, kuris gali atsirasti vartojant Zytiga ir Yonsa, pavyzdžių:

  • sąnarių skausmas ar patinimas
  • kosulys
  • viduriavimas
  • edema (patinimas, dažniausiai rankose, kojose ir kojose)
  • nuovargis (energijos stoka)
  • pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)
  • pykinimas ar vėmimas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcija, tokia kaip sinuso infekcija ar peršalimas
  • galvos skausmai
  • dusulys
  • kraujosruvos

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Zytiga ir Yonsa, pavyzdžių:

  • hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)
  • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis
  • elektrolitų sutrikimai (pvz., mažas kalio kiekis)
  • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
  • antinksčių problemos, tokios kaip žemas kortizolio kiekis
  • šlapimo takų infekcijos
  • kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas
  • širdies sutrikimai, tokie kaip nenormalus širdies ritmas ar širdies sustojimas (jūsų širdis nustoja plakti)
  • inkstų problemos
  • mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis

Efektyvumas

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu, tačiau tyrimais nustatyta, kad tiek Zytiga, tiek Yonsa yra veiksmingi gydant metastazavusiam kastracijai atsparų prostatos vėžį.

„Zytiga“ ir „Yonsa“ yra dvi to paties narkotiko versijos. „Yonsa“ buvo sukurta kaip daug mažesnė abiraterono acetato dalelė, kad jūsų kraujotaka galėtų geriau absorbuoti vaistą. Jūs galite vartoti Yonsa su maistu ar be jo, nes jo dalelės yra mažesnės. Bet jūs galite tikėtis, kad abu vaistai turės labai panašų poveikį organizmui.

Nacionalinis išsamus vėžio tinklas rekomenduoja ir Zytiga, ir Yonsa gydyti metastazavusią CRPC.

Išlaidos

„Zytiga“ ir „Yonsa“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrinės „Yonsa“ formos, tačiau yra bendroji „Zytiga“ forma. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, prekės ženklo „Zytiga“ ir nepatentuotos „Zytiga“ prekės paprastai kainuoja daugiau nei „Yonsa“. Faktinės išlaidos, kurias mokate už vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

Zytiga ir prednizonas

Jūs vartojate Zytiga kartu su kitu vaistu, vadinamu prednizonu. Prednizonas yra receptinis vaistas nuo kortikosteroidų.

Zytiga neleidžia antinksčiams (gaminantiems ir išskiriantiems hormonus) gaminti kortizolį. Kortizolis yra hormonas, vaidinantis svarbias kūno funkcijas. Kai kurie iš jų apima kraujo spaudimo palaikymą, miego-budėjimo ciklų reguliavimą ir cukraus kiekio kraujyje kontrolę.

Prednizonas padeda pakeisti žemą kortizolio kiekį, todėl jis tinkamai veikia šias svarbias kūno funkcijas. Prednizonas taip pat padeda išvengti šalutinio mažo kortizolio lygio poveikio. Štai kodėl jūs kartu vartojate prednizoną ir Zytigą.

Jei sergate metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu, du kartus per parą išgersite 5 mg prednizono.

Jei sergate metastazavusiu padidintos rizikos kastracijai jautriu prostatos vėžiu, išgersite 5 mg prednizono vieną kartą per parą.

Zytiga vartojimas kartu su kitais narkotikais

Paprastai Zytiga vartojate kartu su prednizonu ir kitu hormonų terapijos vaistu. Šis antrasis hormonų terapijos tipas yra vadinamas androgenų deprivacijos terapija (ADT). ADT vaistai padeda užkirsti kelią sėklidėms gaminti vyriškus hormonus, kurie skatina prostatos vėžį augti.

Antinksčiai ir prostatos vėžio ląstelės patys gamina vyriškus hormonus nedideliais kiekiais. Zytiga padeda užkirsti kelią šiems antriniams kūno plotams gaminti testosteroną.

ADT vaistų pavyzdžiai:

  • leuprolido acetatas (Eligard)
  • goserelino acetatas (Zoladex)
  • histrelino acetatas (Vantas)
  • degarelikas (firmagon)

Zytiga ir alkoholis

Tarp Zytigos ir alkoholio nėra sąveikos. Tačiau Zytiga kai kuriems žmonėms sukėlė toksinį poveikį kepenims (pavojingas vaisto, kaupiančio kepenyse, kiekį). Geriant per daug alkoholio, gali padidėti kepenų pažeidimo rizika žmonėms, kurie vartoja Zytiga.

Jei vartojate Zytiga, pasitarkite su gydytoju, ar vartoti alkoholį jums saugu.

Zytigos sąveika

Zytiga gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais ir maistu.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali paveikti vaisto veikimą, o kitos gali padidinti šalutinių reiškinių skaičių arba padaryti juos sunkesnius.

Zytiga ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Zytiga. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Zytiga.

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Zytiga ir Xofigo

Nenaudokite Zytiga kartu su radioaktyviu vaistu Xofigo, nebent vartojate juos kartu klinikiniame tyrime. Klinikinio tyrimo metu žmonėms, kurie vartojo Zytiga kartu su Xofigo, didesnė kaulų lūžių ir mirties rizika. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo „Zytiga“ ir placebą (neveiksmingą vaistą, kuris neveikia). Jei turite klausimų apie Xofigo, pasitarkite su gydytoju.

„Zytiga“ ir „Provenge“

Tarp Zytigos ir Provenge (sipuleucel-T) nėra sąveikos. Provenge yra vakcinos rūšis, dėl kurių jūsų imuninė sistema tampa aktyvesnė kovojant su prostatos vėžiu.

Viename klinikiniame tyrime buvo tiriama, kaip žmonių imuninė sistema reaguoja į gydymą Provenge. Imuninės sistemos atsakas rodo, kad Provenge veikia. Šio tyrimo rezultatai buvo panašūs žmonėms, kurie vartojo Zytiga kartu su Provenge, ir žmonėms, kurie vartojo Zytiga po Provenge.

Tačiau dabartinėse gydymo gairėse nerekomenduojama kartu vartoti „Zytiga“ ir „Provenge“. Vietoj to, rekomendacijose buvo rekomenduota vartoti kaip vieną ar kitą vaistą.

Zytiga ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Zytiga vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo traukulių gali padidinti tai, kaip greitai jūsų kūnas atsikratys Zytiga. Tai gali sumažinti Zytiga kiekį jūsų kūne ir padaryti vaistą mažiau veiksmingą (ne taip gerai veikti). Šių vaistų nuo konfiskavimo pavyzdžiai:

  • fenitoinas (Dilantinas, Feniketas)
  • karbamazepinas („Carbatrol“, „Epitol“, „Equetro“, „Tegretol“, „Tegretol-XR“ arba „Teril“)
  • fenobarbitalis

Kai kuriais atvejais gydytojas gali pareikalauti, kad Zytiga vartotumėte vieną iš šių vaistų nuo traukulių. Tokiu atveju jie gali padidinti jūsų Zytiga dozę iki 1000 mg du kartus per dieną.

Zytiga ir tam tikri vaistai nuo tuberkuliozės

Zytiga vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo tuberkuliozės gali padidinti tai, kaip greitai jūsų kūnas atsikratys Zytiga. Dėl to Zytiga gali būti mažiau veiksminga (ne taip gerai veikti), nes sumažėja vaisto kiekis jūsų organizme. Šių vaistų nuo tuberkuliozės pavyzdžiai:

  • rifampin (Rifadin, Rimactane)
  • rifabutinas (Mycobutin)
  • rifapentinas („Priftin“)

Kai kuriais atvejais gydytojas gali rekomenduoti vartoti Zytiga su vienu iš šių vaistų nuo tuberkuliozės. Tokiu atveju jie gali padidinti jūsų Zytiga dozę iki 1000 mg du kartus per dieną.

Zytiga ir vaistai, kuriuos skaido fermentas CYP2D6

Zytiga vartojimas kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja (skaido) fermentas CYP2D6, gali padidinti šių vaistų kiekį jūsų organizme. (Fermentas yra baltymas, sukeliantis chemines reakcijas jūsų kūne.) Taip yra todėl, kad Zytiga blokuoja CYP2D6 skaidyti tuos vaistus taip, kaip įprasta fermentas. Didesnis šių vaistų kiekis gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Narkotikų, suskirstytų pagal CYP2D6, pavyzdžiai:

  • dekstrometorfanas (Delsym)
  • tam tikri antidepresantai, tokie kaip desipraminas (Norpramin), nortriptilinas (Pamelor) ir venlafaksinas (Effexor XR, Pristiq)
  • atomoksetinas (Strattera)
  • tioridazino
  • nebivololis (bizolikas)

Jei vartojate Zytiga kartu su vaistu, kurį metabolizuoja CYP2D6, gydytojas atidžiai stebės jūsų šalutinį poveikį. Jums gali reikėti mažesnės Zytiga dozės arba alternatyvaus vaisto.

Zytiga ir vaistai, kuriuos skaido baltymas CYP2C8

Zytiga vartojimas kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja (skaido) baltymas CYP2C8, gali padidinti šių vaistų kiekį jūsų organizme. Taip yra todėl, kad Zytiga blokuoja CYP2C8 skaidyti tuos vaistus taip, kaip įprasta baltymai. Didesnis šių vaistų kiekis gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Šių vaistų pavyzdžiai yra pioglitazonas (Actos) ir repaglinidas (Prandin).

Jei vartojate Zytiga kartu su vaistu, suskirstytu pagal CYP2C8, gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda šalutinių reiškinių. Jums gali prireikti alternatyvių vaistų ar mažesnės Zytiga dozės.

Zytiga ir jonažolė

Pavartojus Zytiga kartu su jonažole, Zytiga kiekis jūsų organizme gali sumažėti. Taip yra todėl, kad jonažolė padidina tai, kaip greitai jūsų kūnas atsikrato Zytigos. Žemas „Zytiga“ kiekis gali sumažinti, ar jis veiks jums.

Kai kuriais atvejais gydytojas gali pareikalauti, kad pavartotumėte Zytiga ir jonažolės. Tokiu atveju gydytojas gali padidinti Zytiga dozę iki 1000 mg du kartus per parą.

Zytiga ir maistas

Nevartokite Zytigos tuo pačiu metu, kai valgote maistą. Valgant maistą, kai vartojate vaistą, padidės Zytiga kiekis, kurį jūsų kūnas absorbuoja (įsisavina) vienu metu. Tai padidina šalutinio poveikio riziką. Gerkite Zytiga valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio.

Tačiau remiantis dabartinėmis gydymo gairėmis, Zytiga galima vartoti valgant. Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju.

Kaip vartoti Zytiga

Jūs turite vartoti Zytiga pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Laikas

Gerkite Zytiga kartą per dieną, valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio. Vaisto vartojimas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku gali padėti atsiminti dozę.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidote dozės.

Zytigos vartojimas su maistu

Gerkite Zytiga tuščiu skrandžiu valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio. Išgėrus Zytiga tuščiu skrandžiu, sumažėja šalutinio poveikio rizika.

Išgerkite savo Zytiga dozę su stikline vandens.

Tačiau remiantis dabartinėmis gydymo gairėmis, Zytiga galima vartoti valgant. Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju.

Ar Zytigą galima susmulkinti, suskaidyti ar kramtyti?

Ne. Nereikėtų Zytigos traiškyti, skaidyti ar kramtyti. Jūs turite jį nuryti visą.

Kaip veikia Zytiga

„Zytiga“ sudėtyje yra vaistas abiraterono acetatas, kuris naudojamas dviejų tipų metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti:

  • Metastazavusiam kastracijai atsparus prostatos vėžys. * Tai yra prostatos vėžys, kuris metastazavo (išplito) iš prostatos į kitą kūno vietą. Jis yra atsparus kastracijai, o tai reiškia, kad jis nuolat auga, nepaisant vaistų terapijos ar operacijos, dėl kurios sumažėja testosterono lygis.
  • Metastazavęs didelės rizikos kastracijai jautrus prostatos vėžys. Tai taip pat prostatos vėžys, kuris metastazavo (išplito) iš prostatos į kitą kūno vietą. Tikimasi, kad padidėjęs rizikos prostatos vėžys greitai augs ir plis. Kastracijai jautrus prostatos vėžys reaguoja į vaistų terapiją ar operaciją, kuri sumažina testosterono lygį.

* Žodis „kastracija“ vartojamas todėl, kad vaistų terapija laikoma alternatyva chirurgiškai pašalinti sėklides. Abu šie metodai sumažina testosterono lygį.

Androgenai (vyriški hormonai, tokie kaip testosteronas) skatina prostatos vėžio ląstelių augimą. Zytiga priklauso vaistų, vadinamų androgenų biosintezės inhibitoriais, klasei. Šie vaistai slopina (blokuoja) androgenų gamybą.

Tiksliau, „Zytiga“ blokuoja fermento (baltymo, kuris organizme sukelia chemines reakcijas), vadinamo CYP17, veiklą. CYP17 fermentas dalyvauja testosterono ir kitų vyriškų hormonų gamyboje. Šie hormonai gaminami sėklidėse, antinksčiuose ir prostatos vėžio ląstelėse.

Zytiga sumažina testosterono kiekį, kuris skatina vėžį augti. Bet tai neužkerta kelio testosterono gamybai organizme, todėl reikia vartoti Zytiga kartu su kitomis hormonų terapijomis.

Kiek laiko trunka darbas?

Kiekvieno žmogaus kūnas skirtingai reaguos į Zytigą. Tačiau tokie vaistai kaip Zytiga, kurie veikia steroidinius hormonus, gali pradėti mažinti testosterono kiekį dienomis ar savaitėmis. Kadangi gydymo Zytiga tikslas yra sustabdyti vėžio augimą, neįmanoma tiksliai pasakyti, kaip greitai mažesnis testosterono lygis paveiks vėžio ląsteles.

Zytiga ir nėštumas

„Zytiga“ nėra skirta naudoti moterims.

Nėščios moterys neturėtų vartoti ar tvarkyti Zytigos. Tyrimų su gyvūnais metu Zytiga vartojimas nėštumo metu turėjo kenksmingą ir mirtiną poveikį palikuonims.

Nėščios ar galinčios pastoti moterys, mūvėdamos Zytiga 250 mg nepadengtas tabletes ar pažeistas Zytiga 500 mg dengtas tabletes, privalo mūvėti apsaugines pirštines. Neapsaugotas vaisto poveikis gali pakenkti besivystančiam kūdikiui.

Jei vyrai, kurie vartoja Zytiga, lytiškai santykiauja su nėščia moterimi, gydymo metu ir tris savaites po paskutinės dozės vartojimo jie turėtų naudoti prezervatyvą. Jei jie turi moterų partnerių, kurios gali pastoti, pora turėtų naudoti dvi kontracepcijos formas (pavyzdžiui, prezervatyvus ir geriamąsias kontraceptines tabletes).

Tyrimų su gyvūnais metu vyrams, kuriems buvo suteikta Zytiga, sumažėjo vaisingumas (gebėjimas pastoti). Po 16 savaičių po paskutinės dozės vartojimo šis poveikis buvo grįžtamas. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas bus žmonėms.

Žytiga ir žindymas

Nežinoma, ar Zytiga patenka į motinos pieną.

Jei ketinate vartoti Zytiga žindydami, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti nutraukti žindymą arba vartoti kitokį vaistą, išskyrus Zytiga.

Dažni klausimai apie Zytigą

Čia yra atsakymai į kelis dažnai užduodamus klausimus apie Zytigą.

Ar galiu naudoti „Zytiga“ po Xtandi naudojimo?

Taip. Išgėrę Xtandi, galite vartoti Zytiga.

Remiantis dabartinėmis gydymo gairėmis, Zytiga yra gydymo būdas žmonėms, kurių vėžys pasunkėjo vartojant Xtandi ar išgėrus Xtandi.

Kita vertus, Xtandi yra gydymo būdas žmonėms, kurių vėžys pasunkėjo vartojant Zytiga ar išgėrus Zytiga.

Ar galiu vartoti Zytiga be prednizono?

Norint sumažinti kai kuriuos šalutinius reiškinius, atsirandančius dėl žemo hormonų lygio, rekomenduojama vartoti Zytiga kartu su kortikosteroidu prednizonu. Kai kurie iš šių šalutinių reiškinių yra aukštas kraujospūdis, mažas kalio kiekis ir edema (patinimas, dažniausiai rankose, kojose ir kojose).

Viename klinikiniame tyrime žmonės vartojo prednizoloną (kortikosteroidą, panašų į prednizoną) kartu su Zytiga. Kitame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo vyresnio amžiaus suaugusieji, Zytiga buvo vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu. Šie deriniai buvo saugūs ir veiksmingi metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti, vartojant juos kartu su standartine hormonų terapija.

O kitame tyrime pereiti nuo prednizono prie deksametazono (kortikosteroido, panašaus į prednizoną) buvo saugu žmonėms, sergantiems pažengusiu vėžiu.

Mažame klinikiniame tyrime nustatyta, kad kai kurie žmonės gali vartoti Zytiga be prednizono. Tačiau juos gydytojas turės atidžiau stebėti. Nenutraukite prednizono vartojimo, nebent gydytojas nurodytų tai padaryti.

Kai kurie gydytojai taip pat gali paskirti kitokį kortikosteroidą, pvz., Prednizoloną, metilprednizoloną ar deksametazoną, kuriuos vartojate kartu su Zytiga. Laikoma, kad paskirti kitokį kortikosteroidą nei tas, kurį patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA).

Ar Zytiga yra chemoterapijos forma?

Ne. Zytiga nėra chemoterapijos forma. Zytiga yra hormonų terapijos rūšis, padedanti kovoti su prostatos vėžiu. Tai veikia mažindama vyriškų hormonų kiekį organizme.

Chemoterapiniai vaistai, tokie kaip docetakselis (Taxotere) ar kabazitakselis (Jevtana), veikia skirtingai nuo hormonų terapijos vaistų. Chemoterapiniai vaistai užpuola daugelį skirtingų rūšių greitai augančių kūno ląstelių, įskaitant vėžines ląsteles. Bet narkotikai taip pat puola naujai susidarančias kraujo ląsteles, plaukų folikulų ląsteles ir ląsteles, esančias ant burnos ir žarnų pamušalų. Chemoterapiniai vaistai paprastai turi daug šalutinių poveikių dėl to, kaip jie veikia organizmą.

Hormonų terapija paprastai yra pirmojo pasirinkimo terapija prostatos vėžiui gydyti. Chemoterapija gali būti naudojama kartu su hormonų terapija arba savaime vėžio stadijos vėžiui gydyti. Tačiau „Zytiga“ nėra vienas iš hormonų gydymo būdų, kurį šiuo metu rekomenduojama naudoti kartu su chemoterapija.

Kiek laiko man reikės gydytis su Zytiga?

Jūs su gydytoju aptarsite, kokia efektyvi ir saugi yra Zytiga. Greičiausiai Zytiga vartosite tol, kol tai padės išvengti vėžio augimo, ir tol, kol galėsite pašalinti šalutinį poveikį. Tai gali būti bet kur nuo mėnesių iki metų.

Ar Zytiga veikia mano testosterono lygį?

Taip. Zytiga padeda sulėtinti arba sustabdyti prostatos vėžio augimą, nes sumažina testosterono ir kitų vyriškų hormonų kiekį jūsų organizme. Zytiga mažina testosterono lygį blokuodama kitų steroidų, kurie padeda sukurti testosteroną, gamybą. Tai taip pat sumažina kito svarbaus vyriškojo hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, kiekį.

Kokia gyvenimo trukmė žmogui, vartojančiam Zytigą?

Gyvenimo trukmė (metų skaičius, kurį jūs tikriausiai gyvensite) yra pagrįsta keliais veiksniais. Tai apima jūsų amžių, bendrą sveikatos būklę, vėžio stadiją (kiek pažengusi) ir kitus veiksnius. Kiekvieno žmogaus gyvenimo trukmė yra skirtinga. Tai, kiek metų jūs gyvensite, padės nustatyti prostatos vėžio gydymo galimybes.

Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu, kurie vartojo Zytiga, gyveno maždaug 4,5 mėnesio ilgiau nei žmonės, kurie nevartojo Zytiga. Bet kiekvieno žmogaus atsakas į gydymą Zytiga bus unikalus ir pagrįstas jų gyvenimo trukmės veiksniais.

Zytiga atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Zytiga gali būti jums netinkama, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

Širdies liga

Zytiga gali sukelti rimtų širdies problemų (tokių kaip širdies priepuolis ar insultas) ir mirtį. Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasitarkite su gydytoju apie širdies ligos istoriją. Tai apima širdies nepakankamumą, aritmiją (nenormalų širdies ritmą) ir širdies priepuolį.

Gydytojas patikrins, ar nėra širdies ligų, taip pat ar nėra padidėjęs kraujospūdis, mažas kalio kiekis ir skysčių susilaikymas (žr. Žemiau). Jei reikia, jie rekomenduos gydyti širdies ligas prieš gydymą Zytiga ir jo metu. Zytiga gali būti netinkama žmonėms, turintiems labai didelę rimtų širdies problemų riziką.

Hipertenzija

Zytiga gali sukelti hipertenziją (padidėjusį kraujospūdį), o tai padidina širdies problemų, tokių kaip širdies priepuolis ar insultas, riziką.

Prieš pradėdamas vartoti Zytiga ir bent kartą per mėnesį, kol vartojate vaistą, gydytojas patikrins jūsų kraujospūdį. Jei reikia, jie rekomenduos gydymo galimybes, kad būtų galima kontroliuoti kraujospūdį prieš gydymą Zytiga ir gydymo metu.

Hipokalemija

Zytiga gali sumažinti kalio kiekį kraujyje. Tai yra svarbus elektrolitas (mineralas), kurio reikia jūsų kūnui tinkamai nervų, raumenų ir širdies funkcijai palaikyti.

Prieš pradėdamas vartoti Zytiga ir bent kartą per mėnesį, kol vartojate vaistą, gydytojas patikrins jūsų kalio kiekį. Jei reikia, jie rekomenduos gydymo galimybes, kad būtų galima ištaisyti kalio kiekį prieš pradedant gydymą Zytiga ir jo metu.

Edema ar skysčių susilaikymas

Zytiga gali sukelti edemą (patinimą, dažniausiai rankoje, kojose ir kojose).

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasakykite gydytojui apie bet kokį jūsų patinimą. Jie patikrins, ar patinimą sukelia liga, kurią reikia gydyti prieš pradedant vartoti Zytiga. Jei reikia, jie rekomenduos gydymo galimybes, kad būtų išvengta edemos prieš gydymą Zytiga ar jo metu.

Antinksčių nepakankamumas

Zytiga ir prednizonas (kortikosteroidinis vaistas, kurį vartojate kartu su Zytiga) buvo siejami su antinksčių problemomis. (Antinksčiai gamina ir išskiria hormonus.) Ryšys buvo labai stiprus žmonėms, patiriantiems stresą, turintiems infekciją ar nutraukusiems kortikosteroidų vartojimą.

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasakykite gydytojui, jei anksčiau turėjote antinksčių problemų. Jie gali atidžiau stebėti, ar neatsiranda šalutinio poveikio, arba rekomenduoti pakaitinę terapiją.

Hipofizės sutrikimai

Zytiga veikia hormonus, kuriuos iš dalies kontroliuoja hipofizė.

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasakykite gydytojui, jei praeityje turėjote hipofizės problemų. Jie gali atidžiau jus stebėti, kol vartojate Zytigą.

Kepenų liga ar kepenų problemos

Zytiga buvo susijusi su kepenų pažeidimais, hepatitu, kepenų nepakankamumu ir mirtimi. Žmonėms, kurie praeityje sirgo kepenų liga ar kepenų ligomis, yra didesnė kepenų pažeidimo rizika, jei jie vartoja Zytiga.

Prieš pradėdamas vartoti Zytiga, gydytojas patikrins, kaip veikia tavo kepenys. Jie toliau tikrins jūsų kepenų funkciją kas dvi savaites tris mėnesius, o po to kas mėnesį. Jei gydymo metu atsiranda kepenų problemų, gali tekti kurį laiką nutraukti Zytiga vartojimą arba vartoti mažesnę dozę.

Žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų liga, reikia pradėti vartoti mažesnę Zytiga dozę. Žmonės, sergantys sunkia kepenų liga, neturėtų vartoti Zytiga.

Zytiga perdozavo

Išgėrus didesnę nei rekomenduojama Zytiga dozę, gali padidėti dažno ir rimto šalutinio poveikio rizika. Į šį sąrašą neįtraukti visi galimi perdozavimo simptomai.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

  • viduriavimas
  • pykinimas ir vėmimas
  • aukštas kraujo spaudimas
  • nenormalus širdies ritmas
  • širdies sustojimas (jūsų širdis nustoja plakti)
  • kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Zytiga galiojimo laikas, saugojimas ir sunaikinimas

Kai gausite „Zytiga“ iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.

Laikykite „Zytiga“ tabletes kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / nuo 20 ° C iki 25 ° C), vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Zytiga ir vartoti kitų vaistų, svarbu juo saugiai disponuoti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija Zytigai

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Zytiga“ yra patvirtinta Maisto ir vaistų administracijos (FDA), kad ji būtų naudojama kartu su prednizonu metastazavusiam kastracijai atsparaus prostatos vėžio ir metastazavusio didelės rizikos kastracijai jautraus prostatos vėžio gydymui.

Veiksmo mechanizmas

Zytiga sudėtyje yra provaisto abiraterono acetatas, kuris yra androgenų biosintezės inhibitorius. Hidrolizės metu jis paverčiamas aktyviu metabolitu abirateronu.

Zytiga slopina fermentą 17α-hidroksilazės / C17,20-lipazę (CYP17), kuris yra ekspresuojamas sėklidėse, antinksčiuose ir prostatos naviko audinyje. Dėl CYP17 fermento slopinimo sumažėja testosterono pirmtakų dehidroepiandrosterono (DHEA) ir androstenediono gamyba, o tai galiausiai sumažina testosterono ir dihidroksi testosterono kiekį serume.

CYP17 slopinimas taip pat padidina antinksčių mineralokortikoidų gamybą.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgėrus Zytiga, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per dvi valandas. Riebalų riebalų sudėtis reikšmingai keičia sisteminį poveikį, todėl Zytiga reikia vartoti nevalgius.

Zytiga labai prisijungia prie plazmos baltymų (albumino ir alfa-1 rūgščių glikoproteinų) ir metabolizuojama ne CYP tarpininkaujant hidrolizei. Maždaug 88% dozės išsiskiria su išmatomis. Terminalo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 12 valandų. Kepenų funkcijos sutrikimas prailgina ekspoziciją (žr. Dozavimo koregavimo rekomendacijas).

Zytiga yra citochromo P450 (CYP) 3A4 substratas ir CYP2D6 ir CYP2C8 inhibitorius.

Kontraindikacijos

Zytiga gali pakenkti besivystančiam vaisiui ir prarasti nėštumą.

Pastaba: Vyrai, turintys reprodukcinio potencialo moteris, gydymo Zytiga metu ir tris savaites po paskutinės dozės vartojimo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Sandėliavimas

Zytiga tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / nuo 20 ° C iki 25 ° C). Saugoti nuo vaikų.

Šviežios Leidinės

Ar galiu būti alergiškas garstyčioms?
Sveikata

Ar galiu būti alergiškas garstyčioms?

Alergija maitui atiranda, kai imuninė itema neigiamai reaguoja į konkretų maitą. Kūna gamina maitui alerginį antikūną, nor ji ir nekenkminga. Nuriju maitą, organizma ukelia alerginę reakciją. Nor aler...
Chia sėklos ir svorio netekimas: ką reikia žinoti
Sveikata

Chia sėklos ir svorio netekimas: ką reikia žinoti

Priimeni ta ch-ch-ch-chia reklama? Na, chia ėklo nuėjo ilgą kelią nuo terakoto Chia „augintinių“ laikų. Neeniai jūų „Intagram“ klaido kanale tikriauiai matėte kaniai atrodančia pudinga ir kokteiliu, p...