Mifepristonas (Mifeprex)

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti mifepristoną,
• Mifepristonas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Rimtas arba gyvybei pavojingas kraujavimas iš makšties gali pasireikšti, kai nėštumas baigiasi persileidimu arba medicininiu ar chirurginiu abortu. Nežinoma, ar vartojant mifepristoną padidėja rizika, kad patirsite labai gausų kraujavimą. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kraujavimo problemų, mažakraujystę (mažiau nei įprasta raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) arba vartojate antikoaguliantų („kraujo skiediklių“), tokių kaip aspirinas, apiksabanas (Eliquis), dabigatranas (Pradaxa). , dalteparinas (Fragminas), edoksabanas (Savaysa). enoksaparinas (Lovenox), Fondaparinuksas (Arixtra), heparinas, rivaroksabanas (Xarelto) arba varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Jei taip, tikriausiai gydytojas jums pasakys, kad nevartokite mifepristono. Jei jaučiate labai stiprų kraujavimą iš makšties, pavyzdžiui, dvi valandas ištisas valandas kas valandą mirkykite per du storus viso dydžio higieninius įklotus, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės skubios medicinos pagalbos.

Sunkios ar gyvybei pavojingos infekcijos gali pasireikšti, kai nėštumas baigiasi persileidimu arba medicininiu ar chirurginiu abortu. Nedaugelis pacientų mirė dėl infekcijų, kurios atsirado po to, kai nėštumui nutraukti vartojo mifepristoną ir misoprostolį. Nežinoma, ar mifepristonas ir (arba) misoprostolis sukėlė šias infekcijas ar mirtį. Jei išsivystote rimta infekcija, simptomų gali būti nedaug, o simptomai gali būti ir nelabai sunkūs. Turėtumėte nedelsdami paskambinti savo gydytojui arba kreiptis į neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: karščiavimas didesnis nei 100,4 ° F (38 ° C), trunkantis ilgiau nei 4 valandas, stiprus skausmas ar jautrumas srityje žemiau juosmens šaltkrėtis, greitas širdies plakimas ar alpimas.

Taip pat turėtumėte nedelsdami paskambinti savo gydytojui arba skubiai kreiptis į gydytoją, jei po mifepristono vartojimo daugiau nei 24 valandas turite bendrų ligos simptomų, tokių kaip silpnumas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar pykinimas, net jei neturite karščiavimo ar skausmo. srityje, esančioje žemiau juosmens.

Dėl rimtų komplikacijų rizikos mifepristoną galima įsigyti tik naudojant ribotą programą. Visoms pacientėms moterims, kurioms paskirtas mifepristonas, buvo sukurta programa, vadinama „Mifeprex rizikos vertinimo ir mažinimo strategijų (REMS) programa“. Prieš pradedant gydymą mifepristonu, gydytojas pateiks gamintojo pateiktą paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Prieš vartodami mifepristoną, taip pat turėsite pasirašyti paciento sutartį. Pasakykite savo gydytojui, jei turite klausimų apie gydymą mifepristonu arba jei negalite laikytis paciento susitarimo gairių. Mifepristoną galima įsigyti tik klinikose, medicinos kabinetuose ir ligoninėse, jis neišduodamas per mažmenines vaistines.

Pasitarkite su savo gydytoju ir nuspręskite, kam paskambinti ir ką daryti ekstremalios situacijos pavartojus mifepristono. Pasakykite savo gydytojui, jei nemanote, kad per pirmąsias dvi savaites po mifepristono vartojimo galėsite laikytis šio plano arba skubiai gauti medicininę pagalbą skubios pagalbos atveju. Pasiimkite savo vaistų vadovą, jei lankysitės greitosios pagalbos skyriuje arba kreipsitės į neatidėliotiną medicinos pagalbą, kad jus gydantys gydytojai suprastų, jog darote medicininį abortą.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją. Šie susitikimai yra būtini, norint įsitikinti, kad nėštumas baigėsi ir kad jums nepasireiškė rimtos medicininio aborto komplikacijos.

Pasitarkite su savo gydytoju apie mifepristono vartojimo riziką.

Ankstyvam nėštumui nutraukti mifepristonas vartojamas kartu su misoprostoliu (Cytotec). Ankstyvas nėštumas reiškia, kad nuo paskutinių mėnesinių pradžios praėjo 70 ar mažiau dienų. Mifepristonas priklauso vaistų, vadinamų antiprogestaciniais steroidais, klasei. Jis blokuoja progesterono, medžiagos, kurią gamina jūsų kūnas, veiklą, padedančią tęsti nėštumą.

Mifepristonas taip pat yra kaip kitas produktas (Korlym), naudojamas hiperglikemijai (padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje) kontroliuoti žmonėms, sergantiems tam tikro tipo Kušingo sindromu, kai organizmas gamina per daug hormono kortizolio. Šioje monografijoje pateikiama tik informacija apie mifepristoną (Mifeprex), kuris naudojamas vienas arba kartu su kitais vaistais ankstyvam nėštumui nutraukti. Jei mifepristoną vartojate kontroliuodami Kušingo sindromo sukeltą hiperglikemiją, perskaitykite apie šį produktą parašytą monografiją pavadinimu mifepristonas (Korlym).

Mifepristonas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Pirmą dieną išgersite vieną mifepristono tabletę vieną kartą. Per 24–48 valandas po mifepristono vartojimo, iš viso uždėsite keturias tabletes, vadinamus misoprostoliu, bukaliai (tarp dantenų ir skruosto), 30 minučių įdėdami po dvi tabletes į kiekvieną skruostų maišelį, po to likusį turinį nurykite vandeniu ar kitu. skystas. Vartodami misoprostolį įsitikinkite, kad esate tinkamoje vietoje, nes kraujavimas iš makšties, mėšlungis, pykinimas ir viduriavimas paprastai prasideda per 2–24 valandas po jo vartojimo, tačiau gali prasidėti per 2 valandas.Kraujavimas iš makšties ar dėmės paprastai trunka 9–16 dienų, tačiau gali trukti 30 dienų ar ilgiau. Po 7–14 dienų po mifepristono vartojimo turite grįžti pas savo gydytoją, kad atliktų egzaminą ar ultragarsą, kad patvirtintumėte, jog nėštumas baigėsi, ir patikrinkite kraujavimo kiekį. Paimkite mifepristoną tiksliai taip, kaip nurodyta.

Mifepristonas taip pat kartais naudojamas nėštumui nutraukti, kai nuo paskutinių moters mėnesinių praėjo daugiau nei 70 dienų; kaip neatidėliotinas kontraceptikas po nesaugių lytinių santykių („ryto po tabletės“); smegenų navikams, endometriozei (gimdos audinio augimas už gimdos ribų) arba miomai (nevėžiniai navikai gimdoje) gydyti; arba sukelti gimdymą (padėti pradėti nėščios moters gimimo procesą). Pasitarkite su savo gydytoju apie galimą šio vaisto vartojimo riziką jūsų būklei.

Prieš pradėdami vartoti mifepristoną,

• pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas mifepristonui (dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, veido, akių, burnos, gerklės, rankų patinimas; sunku kvėpuoti ar ryti); misoprostolis (Cytotec, Arthrotec); kiti prostaglandinai, tokie kaip alprostadilis (Caverject, Edex, Muse ir kt.), karboprosto trometaminas (Hemabate), dinoprostonas (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenolis (Flolan, Veletri), latanoprostas (Xalatan), treprostinilinas (Orenitraminas) bet kokie kiti vaistai ar bet kuri kita mifepristono tablečių sudedamoji dalis. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• Pasakykite gydytojui, jei vartojate kortikosteroidų, tokių kaip beklometazonas (Beconase, QNASL, QVAR), betametazonas (Celestone), budezonidas (Entocort, Pulmicort, Uceris), kortizonas, deksametazonas, fludrokortizonas, flunisolidas (Aerospan FlFA), fluticas , Veramyst ir kiti), hidrokortizonas (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, kiti), metilprednizolonas (Medrol, Depo-Medrol), prednizolonas (Omnipred, Prelone, kiti), prednizonas (Rayos) ir triamcinolonas (Kenalog, kiti ). Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti mifepristono.
• pasakykite gydytojui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių būdų: benzodiazepinai, tokie kaip alprazolamas (Xanax), diazepamas (Diastat, Valium), midazolamas arba triazolamas (Halcion); buspironas; kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Cartia, Diltzac ir kiti), felodipinas, nifedipinas (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipinas (Sular) arba verapamilis (Calan, Verelan, Tarka); karbamazepinas (Equetro, Tegretol, Teril ir kt.); chlorfeniraminas (antihistamininis vaistas nuo kosulio ir peršalimo); cholesterolio kiekį mažinantys vaistai (statinai), tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet), lovastatinas (Altoprev, Advicor) arba simvastatinas (Simcor, Zocor, Vytorin); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicinas (E.E.S., eritrocinas ir kt.); haloperidolis; furosemidas; ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra, kiti) ar sakvinaviras (Invirase); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas (Nizoral); metadonas (dolofinas, metadozė); nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); propranololis (Hemangeol, Inderal, Innopran); chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); rifabutinas (mikobutinas); takrolimuzas (Astagraf, Prograf, Protopic, kiti); tamoksifenas (Soltamox); trazodonas; arba vinkristinas („Marqibo Kit“). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei turite arba kada nors turėjote negimdinį nėštumą („kiaušintakių nėštumas“ arba nėštumas už gimdos ribų), antinksčių nepakankamumą (antinksčių sutrikimai) arba porfiriją (paveldima kraujo liga, galinti sukelti odos ar nervų sistemos problemų). ). Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti mifepristono. Taip pat pasakykite gydytojui, jei įdėjote intrauterinį prietaisą (IUD). Prieš vartojant mifepristoną, jis turi būti pašalintas.
• turėtumėte žinoti, kad gali būti, kad mifepristonas nenutrauks nėštumo. Kai išgersite mifepristoną, gydytojas patikrins, ar nėštumas baigėsi. Jei pavartojus mifepristono vis dar esate nėščia, yra tikimybė, kad jūsų kūdikis gali gimti su apsigimimais. Jei nėštumas dar nesibaigė, gydytojas aptars kitas galimybes. Norėdami palikti nėštumą, galite palaukti, išgerti kitą misoprostolio dozę ar atlikti operaciją. Jei vartojate pakartotinę misoprostolio dozę, po šios dozės turite praeiti 7 dienas po gydytojo, kad įsitikintumėte, jog nėštumas baigėsi.

• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.

• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojote mifepristoną.
• turėtumėte žinoti, kad nutraukę nėštumą vartodami mifepristoną, galite iš karto vėl pastoti, net nesulaukus mėnesinių. Jei nenorite vėl pastoti, turėtumėte pradėti naudoti gimstamumo kontrolę, kai tik baigsis šis nėštumas arba prieš vėl pradėdami lytiškai santykiauti.

Nevartokite mifepristono su greipfrutų sultimis. Po šio vaisto vartojimo pasitarkite su savo gydytoju apie greipfrutų sulčių gėrimą.

Mifepristoną vartosite tik gydytojo kabinete ar klinikoje, todėl jums nereikės jaudintis pamiršus išgerti dozę namuose.

Mifepristonas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• kraujavimas iš makšties ar tepimas
• mėšlungis
• dubens skausmas
• makšties deginimas, niežėjimas ar išskyros
• galvos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS paminėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Mifepristonas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Gydytojas vaistus laikys savo kabinete.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• galvos svaigimas
• alpsta
• neryškus matymas
• pykinimas
• nuovargis
• silpnumas
• dusulys
• greitas širdies plakimas

Mifepristoną turėtumėte gauti tik iš sertifikuoto gydytojo ir vartoti šį vaistą tik prižiūrint gydytojui. Nereikėtų pirkti mifepristono iš kitų šaltinių, pavyzdžiui, interneto, nes apeitumėte svarbias sveikatos apsaugos priemones.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Mifeprex^®

• RU-486