Takrolimuzas

Turinys

• Prieš vartojant takrolimuzą,
• Takrolimuzas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba nurodytų skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Takrolimuzas turėtų būti skiriamas tik prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant organus persodintus žmones ir skiriant imuninės sistemos aktyvumą mažinančius vaistus.

Takrolimas sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą. Tai gali padidinti rimtos infekcijos riziką. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: gerklės skausmas; kosulys; karščiavimas; didelis nuovargis; į gripą panašūs simptomai; šilta, paraudusi ar skausminga oda; ar kiti infekcijos požymiai.

Kai imuninė sistema neveikia normaliai, gali būti didesnė rizika susirgti vėžiu, ypač limfoma (vėžio rūšimi, prasidedančia imuninės sistemos ląstelėse). Kuo ilgiau vartosite takrolimuzą ar kitus vaistus, kurie mažina imuninės sistemos aktyvumą, ir kuo didesnės šių vaistų dozės, tuo labiau ši rizika gali padidėti. Jei jaučiate bet kurį iš šių limfomos simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: padidėję kaklo, pažastų ar kirkšnies limfmazgiai; svorio metimas; karščiavimas; naktinis prakaitavimas; per didelis nuovargis ar silpnumas; kosulys; kvėpavimo sutrikimai; krūtinės skausmas; arba skausmas, patinimas ar pilnumas skrandžio srityje.

Tyrimai parodė, kad moterims, kurioms buvo persodintos kepenys ir vartojusios takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsules (Astagraf XL), padidėjo mirties rizika. FDA nepatvirtino pailginto atpalaidavimo takrolimuzo kapsulių (Astagraf XL), kad būtų išvengta kepenų transplantacijos atmetimo (organą gaunančio asmens imuninė sistema).

Pasitarkite su savo gydytoju apie takrolimuzo vartojimo riziką.

Takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) vartojamas kartu su kitais vaistais, siekiant išvengti atmetimo (organą gaunančio žmogaus imuninė sistema persodinto organo priepuolis) žmonėms, kuriems persodintas inkstas. Takrolimuzas (Prograf) taip pat vartojamas kartu su kitais vaistais, siekiant išvengti atmetimo žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys ar širdis. Takrolimuzas priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninės sistemos aktyvumą, kad ji nepultų persodinto organo.

Takrolimuzas tiekiamas kaip kapsulė, granulės geriamajai suspensijai (sumaišyti su skysčiu), pailginto atpalaidavimo (ilgo veikimo) kapsulės ir pailginto atpalaidavimo tabletės, vartojamos per burną. Greito atpalaidavimo kapsulės (Prograf) ir geriamoji suspensija (Prograf) paprastai vartojamos du kartus per dieną (12 valandų pertrauka). Greito atpalaidavimo kapsules ir geriamąją suspensiją galite vartoti valgio metu arba nevalgius, tačiau kiekvieną kartą būtinai gerkite tą patį būdą. Pailginto atpalaidavimo kapsulės (Astagraf XL) arba pailginto atpalaidavimo tabletės (Envarsus XR) paprastai geriamos kiekvieną rytą nevalgius mažiausiai 1 valandą prieš pusryčius arba mažiausiai 2 valandas po pusryčių. Takrolimuzą vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Takrolimuzą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jei vartojate granules geriamajai suspensijai, prieš naudodami jas turėsite sumaišyti su kambario temperatūros vandeniu. Į puodelį su granulėmis įpilkite 1–2 šaukštus (15–30 mililitrų) vandens. Sumaišykite turinį ir nedelsdami paimkite mišinį per burną iš puodelio arba geriamuoju švirkštu; neišsaugokite mišinio vėlesniam laikui. Granulės visiškai neištirps. Jei mišinio lieka, į mišinį įpilkite 1–2 šaukštus (15–30 mililitrų) vandens ir nedelsdami jį paimkite.

Pailginto atpalaidavimo kapsules ir pailginto atpalaidavimo tabletes nurykite sveikas užgerdami vandeniu; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Neatidarykite greito atpalaidavimo kapsulių,

Gydytojas jus atidžiai stebės ir prireikus koreguos dozę. Dažnai pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kaip jaučiatės gydymo metu. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų, kiek takrolimuzo reikėtų vartoti.

Skirtingi takrolimuzo produktai skirtingai išskiria vaistus jūsų organizme ir negali būti naudojami pakaitomis. Gerkite tik gydytojo paskirtą takrolimuzo preparatą ir neperjunkite kito takrolimuzo, nebent gydytojas nurodė, kad turėtumėte.

Takrolimuzas gali užkirsti kelią jūsų transplantacijos atmetimui tik tol, kol vartojate vaistus. Toliau vartokite takrolimuzą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite takrolimuzo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Takrolimuzas taip pat kartais naudojamas gydant fistuliuojančią Krono ligą (būklę, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas skausmą, viduriavimą, svorio kritimą, karščiavimą ir nenormalių tunelių, jungiančių virškinimo traktą su kitais organais ar oda). Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką jūsų būklei gydyti.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartojant takrolimuzą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas takrolimuzui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai takrolimuzo produktų sudėtinei daliai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amjodaronas (Nexterone, Pacerone); amfotericinas B (Abelcet, Ambisome); angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, tokie kaip benazeprilis (Lotensinas, Lotrel), kaptoprilis, enalaprilis (Vasotec, vazeretikas), fosinoprilis, lisinoprilis (Prinzide, Zestoretic), moeksiprilis (Univasc, Uniretic), perindoprilis (A , Prestalijoje), kvinaprilis (Accupril, kinetikoje), ramiprilis (Altace) arba trandolaprilis (Tarka); antacidiniai vaistai, turintys magnio ir aliuminio hidroksido (Maalox); tam tikri antibiotikai, įskaitant aminoglikozidus, tokius kaip amikacinas, gentamicinas, neomicinas (Neo-Fradin), streptomicinas ir tobramicinas (Tobi), ir makrolidai, tokie kaip klaritromicinas (Biaxin), eritromicinas (EES, E-Mycin, Erythrocin) ir troleandomicinas (TA); nėra JAV); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip klotrimazolas (Lotrimin, Mycelex), flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); angiotenzino receptorių blokatoriai (ARB), tokie kaip azilsartanas (Edarbi, Edarbyclor), kandesartanas (Atacand, Atacand HCT), eprosartanas (Teveten), irbesartanas (Avapro, Avalide), losartanas (Cozaar, Hyzaar), olmesartanas (Benicar), Azore, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartanas (Micardis, Micardis HCT, Twynsta); bocepreviras (Victrelis; nebėra JAV); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip diltiazemas (Cardizem), nikardipinas, nifedipinas (Adalat, Procardia) ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka); kaspofunginas (Cancidas); chloramfenikolis; cimetidinas (Tagamet); cisapridas („Propulsid“; nėra JAV); cisplatina; danazolas; tam tikri diuretikai (’vandens piliulės’); gancikloviras (Valcyte); tam tikri hormoniniai kontraceptikai (kontraceptinės tabletės, pleistrai, žiedai, įdėklai ar injekcijos); tam tikri vaistai nuo ŽIV, tokie kaip didanozinas (Videx); indinaviras (Crixivan), lamivudinas (Epivir); nelfinaviro (Viracept), ritonaviro (Norvir), stavudino (Zerit) ir zidovudino (Retrovir) lansoprazolo (Prevacid); metilprednizolonas (Medrol); metoklopramidas (Reglan); mikofenolatas (Cellcept); nefazodonas; omeprazolas (Prilosec); prednizonas; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas); tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Tegretol, Teril), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); sirolimuzas (Rapamune) ir telapreviras (Incivek; nebėra JAV). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiau stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su takrolimuzu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai nutraukėte ciklosporino (Gengraf, Neoral, Sandimmune) vartojimą. Jei vartojote ciklosporiną, gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad takrolimuzo negalima pradėti vartoti praėjus 24 valandoms po to, kai išgėrėte paskutinę ciklosporino dozę. Nustojus vartoti takrolimuzą, gydytojas taip pat nurodys palaukti 24 valandas prieš pradedant vartoti ciklosporiną.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių ar schisandra sphenanthera ekstraktus. Vartodami takrolimuzą, šių vaistažolių nevartokite.
• pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote QT sindromu (paveldima liga, kai asmeniui yra didesnė QT pailgėjimo tikimybė), mažas kalio, kalcio ar magnio kiekis kraujyje, nereguliarus širdies plakimas, didelis cholesterolio kiekis, širdies , inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei jūs ar jūsų partneris gali pastoti, prieš gydymą takrolimuzu ir jo metu naudokite veiksmingą gimstamumo kontrolę. Jei pastojote vartodama takrolimuzą, kreipkitės į gydytoją. Takrolimuzas gali pakenkti vaisiui.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate takrolimuzą.
• turėtumėte žinoti, kad takrolimuzo vartojimas gali padidinti odos vėžio išsivystymo riziką. Apsaugokite save nuo odos vėžio, vengdami nereikalingo ar ilgalaikio saulės ar ultravioletinių spindulių poveikio (soliariumų) ir dėvėdami apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir kremus nuo saulės su dideliu odos apsaugos faktoriumi (SPF).
• negerkite alkoholinių gėrimų, kai vartojate takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsules ar pailginto atpalaidavimo tabletes. Alkoholis gali pabloginti takrolimuzo šalutinį poveikį.
• turėtumėte žinoti, kad takrolimuzas gali sukelti aukštą kraujospūdį. Gydytojas atidžiai stebės jūsų kraujospūdį ir gali paskirti vaistus aukštam kraujospūdžiui gydyti, jei jis išsivystys.
• turėtumėte žinoti, kad gydant takrolimuzu yra rizika susirgti diabetu. Afrikos Amerikos ir Ispanijos pacientams, kuriems buvo persodintos inkstai, ypač didelė rizika susirgti cukriniu diabetu gydant takrolimuzu. Pasakykite savo gydytojui, jei jūs ar kas nors iš jūsų šeimos narių sirgo ar kada nors sirgo diabetu. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: per didelis troškulys; per didelis alkis; Dažnas šlapinimasis; neryškus matymas ar sumišimas.
• neturėkite jokių skiepų nepasitarę su gydytoju.

Vartodami takrolimą, venkite valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sultis.

Jei praleidžiama greito atpalaidavimo kapsulės ar geriamosios suspensijos dozė, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidžiama pailginto atpalaidavimo kapsulės dozė, išgerkite dozę, jei praleidote dozę per 14 valandų. Tačiau jei praėjo daugiau nei 14 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidžiama pailginto atpalaidavimo tabletės dozė, išgerkite ją, jei praleidote dozę per 15 valandų. Tačiau jei praėjo daugiau nei 15 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Takrolimuzas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• pykinimas
• vėmimas
• rėmuo
• skrandžio skausmas
• apetito praradimas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• galvos svaigimas
• silpnumas
• nugaros ar sąnarių skausmas
• deginimas, tirpimas, skausmas ar dilgčiojimas rankose ar kojose

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba nurodytų skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• sumažėjęs šlapinimasis
• skausmas ar deginimas šlapinantis
• dusulys, dilgėlinė, bėrimas ar niežėjimas
• blyški oda, dusulys ar greitas širdies plakimas
• nuovargis; svorio priaugimas; rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas; ar dusulys
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• traukuliai, regos pokyčiai, galvos skausmas, sumišimas ar nevaldomas kūno dalies purtymas
• koma (sąmonės netekimas tam tikrą laiką)

Takrolimuzas gali sukelti kitų šalutinių reiškinių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų.http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• dilgėlinė
• mieguistumas
• pykinimas, vėmimas ir viduriavimas
• nekontroliuojamas kūno dalies purtymas, galvos skausmas, sumišimas, disbalansas ir didelis nuovargis
• rankų ar kojų patinimas
• karščiavimas ar kiti infekcijos požymiai

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į takrolimuzą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Astagraf XL“^®
• „Envarsus XR“^®
• Prograf^®

• FK 506