Okskarbazepinas

Turinys

• Prieš vartojant okskarbazepiną:
• Okskarbazepinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Okskarbazepinas (Trileptal) vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikrų tipų priepuolių kontrolei suaugusiems ir vaikams. Okskarbazepino pailginto atpalaidavimo tabletės (Oxtellar XR) vartojamos kartu su kitais vaistais tam tikrų tipų priepuolių kontrolei suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Okskarbazepinas priklauso vaistų, vadinamų antikonvulsantais, klasei. Jis veikia mažindamas nenormalų elektrinį aktyvumą smegenyse.

Okskarbazepinas yra tabletė, pailginto atpalaidavimo tabletė ir suspensija (skystis), vartojama per burną. Tabletė ir suspensija paprastai vartojamos kas 12 valandų (du kartus per dieną) valgio metu arba nevalgius. Pailginto atpalaidavimo tabletė paprastai vartojama vieną kartą per parą nevalgius, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Gerkite okskarbazepiną kasdien maždaug tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite okskarbazepiną tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Prieš kiekvieną naudojimą gerai suplakite suspensiją, kad vaistas būtų tolygiai sumaišytas. Norėdami iš buteliuko ištraukti reikiamą suspensijos kiekį, naudokite geriamąjį dozavimo švirkštą, kuris buvo kartu su vaistu. Suspensiją galite nuryti tiesiai iš švirkšto arba galite sumaišyti su maža stikline vandens ir nuryti mišinį. Švirkštą nuplaukite šiltu vandeniu ir po naudojimo leiskite jam gerai išdžiūti.

Pailginto atpalaidavimo tabletes nurykite sveikas užgerdami vandeniu ar kitu skysčiu; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą okskarbazepino dozę ir palaipsniui didins dozę, ne dažniau kaip kartą per 3 dienas. Jei traukuliams gydyti vartojote kitą vaistą ir pereinate prie okskarbazepino vartojimo, gydytojas gali palaipsniui mažinti kitų vaistų dozę, tuo pačiu didindamas okskarbazepino dozę. Atidžiai laikykitės šių nurodymų ir paklauskite savo gydytojo, jei nesate tikri, kiek vaistų turėtumėte vartoti.

Okskarbazepinas gali padėti kontroliuoti jūsų priepuolius, tačiau neišgydys jūsų būklės. Toliau vartokite okskarbazepiną, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite okskarbazepino vartojimo nepasitarę su gydytoju, net jei jaučiate šalutinį poveikį, pavyzdžiui, neįprastus elgesio ar nuotaikos pokyčius. Jei staiga nustosite vartoti okskarbazepiną, jūsų priepuoliai gali pablogėti. Jūsų gydytojas greičiausiai palaipsniui mažins dozę.

Kai pradėsite gydymą okskarbazepinu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Okskarbazepinas taip pat kartais vartojamas gydyti bipolinį sutrikimą (manijos-depresijos sutrikimas; liga, sukelianti depresijos epizodus, siautulingo nenormalaus jaudulio epizodus ir kitas nenormalias nuotaikas). Pasitarkite su savo gydytoju apie galimą šio vaisto vartojimo riziką jūsų būklei.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams. Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartojant okskarbazepiną:

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas okskarbazepinui, karbamazepinui (karbarbolis, epitolis, ekvetro, tegretolis), kitiems vaistams ar bet kuriai neaktyviai okskarbazepino tabletėse, pailginto atpalaidavimo tabletėse ar suspensijoje. Neaktyvių ingredientų, esančių okskarbazepino tabletėse ar suspensijoje, sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amjodaronas (Cordarone); amitriptilinas (Elavil); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Dilacor, Tiazac), felodipinas (Plendil), izradipinas (DynaCirc), nikardipinas (Cardene), nifedipinas (Procardia), nimodipinas (Nimotop), nisoldipinas (Sular) ir verapamilis (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); chlorpromazinas (torazinas); klomipraminas (Anafranilas); ciklofosfamidas (Cytoxan, Neosar); desmopresinas (DDAVP, Minirin, Stimate); diazepamas (Valium); diuretikai (’vandens piliulės’); indapamidas (Natrilix); kiti vaistai nuo traukulių, tokie kaip karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, ekvetro, tegretolis), fenobarbitalis, fenitoinas (dilantinas) ir valproinė rūgštis (depakenas, depakotė); protonų siurblio inhibitorių, tokių kaip lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec) ir pantoprazolas (Protonix); teofilinas (Theo-Dur); ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip citalopramas (Celexa), duloksetinas (Cymbalta), escitalopramas (Lexapro), fluoksetinas (Prozac, Sarafem), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Paxil) ir sertralinas (Zoloft). Kiti vaistai gali sąveikauti su okskarbazepinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite savo gydytojui, jei esate kilęs iš Kinijos, Tailando, Malaizijos, Korėjos, Indijos ar Filipinų. Gyvybei pavojingų alerginių reakcijų, vadinamų Stivenso ir Džonsono sindromu (SJS) ar toksine epidermio nekrolize (TEN), rizika padidėja Azijos protėvių žmonėms, turintiems genetinį (paveldėtą) rizikos faktorių. Jei esate azijietis, prieš skirdamas okskarbazepiną, gydytojas gali paskirti testą, kad įsitikintumėte, jog turite genetinį rizikos veiksnį.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei vartojate hormoninius kontraceptikus, turėtumėte žinoti, kad šio tipo gimstamumo kontrolė gali neveikti vartojant kartu su okskarbazepinu. Vartojant šį vaistą, hormoniniai kontraceptikai neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gimstamumo kontrolės metodas. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus. Kreipkitės į gydytoją, jei praleidote mėnesines arba manote, kad vartodama okskarbazepiną galite būti nėščia.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sukelti mieguistumą ar galvos svaigimą, paveikti judėjimo būdą arba sukelti dvigubą regėjimą ar kitus regėjimo pokyčius. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• atminkite, kad alkoholis gali padidinti mieguistumą, kurį sukelia šis vaistas.
• turėtumėte žinoti, kad jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti ir galite tapti savižudybe (galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę, planuoti ar bandyti tai padaryti), kai vartojate okskarbazepiną epilepsijai, psichinėms ligoms ar kitoms ligoms gydyti. Nedaug suaugusiųjų ir 5 metų bei vyresnių vaikų (apie 1 iš 500 žmonių), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo prieštraukulinius vaistus, tokius kaip okskarbazepinas, įvairioms ligoms gydyti, gydymo metu tapo savižudybe. Kai kuriems iš šių žmonių mintys apie savižudybę ir elgesys atsirado jau praėjus 1 savaitei nuo vaistų vartojimo pradžios. Yra pavojus, kad gali pasireikšti psichinės sveikatos pokyčiai, jei vartosite prieštraukulinius vaistus, tokius kaip okskarbazepinas, tačiau taip pat gali būti rizika, kad jūsų psichinė sveikata pasikeis, jei jūsų būklė nebus gydoma. Jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, ar rizika vartoti antikonvulsinius vaistus yra didesnė už riziką, jei nevartosite vaistų. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: panikos priepuoliai; sujaudinimas ar neramumas; naujas ar pablogėjęs dirglumas, nerimas ar depresija; veikiant pavojingiems impulsams; sunku užmigti ar užmigti; agresyvus, piktas ar smurtinis elgesys; manija (pašėlusi, nenormaliai susijaudinusi nuotaika); kalbėti ar galvoti apie norą pakenkti sau ar nutraukti gyvenimą; pasitraukimas iš draugų ir šeimos; užsiėmimas mirtimi ir mirtimi; atiduoti brangų turtą; ar bet kokių kitų neįprastų elgesio ar nuotaikos pokyčių. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Prieš pradėdami gydymą, pasitarkite su gydytoju, ką turėtumėte daryti, jei netyčia praleidote dozę. Būtinai paklauskite gydytojo, kiek laiko turėtumėte palaukti, kai praleisite praleistą dozę ir kitą numatytą okskarbazepino dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Okskarbazepinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• greitai, kartodami akių judesius, kurių negalite suvaldyti
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• rėmuo
• skrandžio skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• apetito praradimas
• maisto skonio pokyčiai
• sausa burna
• troškulys
• svorio priaugimas
• galvos skausmas
• kūno dalies purtymas, kurio negalite suvaldyti; sunku koordinuoti judesius; krenta
• sulėtėję judesiai ar mintys; užmaršumas, sunku susikaupti ir kalbos problemos
• nugaros, rankos ar kojų skausmas
• raumenų silpnumas ar staigus įtempimas
• padidėjęs prakaitavimas
• makšties patinimas, paraudimas, dirginimas, deginimas ar niežėjimas, baltos išskyros iš makšties

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• bėrimas; dilgėlinė; veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas: arba sunku ryti ar kvėpuoti
• pykinimas, galvos skausmas, energijos trūkumas, sumišimas ar priepuoliai, kurie trunka ilgiau arba pasitaiko dažniau nei anksčiau
• odos lupimasis, pūslių susidarymas ar liejimas
• bėrimas; dilgėlinė; opos burnoje ar aplink akis; karščiavimas; didelis nuovargis; krūtinės skausmas; raumenų silpnumas ar skausmas; veido, kaklo, kirkšnies ar pažasties patinimas; odos ar akių pageltimas; neįprastas kraujavimas ar mėlynės; kruvinas, drumstas, padidėjęs, sumažėjęs ar skausmingas šlapinimasis
• gerklės skausmas, kosulys, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje bei nepastebimoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Laikykite pailginto atpalaidavimo tabletes nuo šviesos. Nepanaudotą suspensiją išmeskite praėjus 7 savaitėms po butelio atidarymo.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų reakciją į okskarbazepiną.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate okskarbazepiną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Oxtellar XR“^®
• „Trileptal“^®