Etanercepto injekcija

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti etanercepto injekciją,
• Etanerceptas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių reiškinių arba nurodytas SVARBIOS ĮSPĖJIMO SKYRIUS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

Naudojant etanercepto injekciją, gali sumažėti jūsų gebėjimas kovoti su infekcija ir padidėti rizika, kad gausite rimtą infekciją, įskaitant sunkias virusines, bakterines ar grybelines infekcijas, išplitusias visame kūne. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba manote, kad dabar galite turėti kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (tokias kaip šalčio opos) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ar bet kokia kita liga, turinčia įtakos jūsų imuninei sistemai. Taip pat turėtumėte pasakyti savo gydytojui, jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietovėse kaip Ohajo ir Misisipės upių slėniai, kur dažniau pasireiškia sunkios grybelinės infekcijos. Paklauskite savo gydytojo, jei nežinote, ar šios infekcijos yra dažnos jūsų vietovėje. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate imuninės sistemos aktyvumą mažinančių vaistų, tokių kaip: abataceptas (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprinas (Imuranas); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną; arba metotreksato (Rheumatrex).

Gydymo metu ir netrukus po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bent vieną iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: silpnumas; prakaitavimas; pasunkėjęs kvėpavimas; gerklės skausmas; kosulys; atsikosėjimas nuo kruvinų gleivių; karščiavimas; svorio metimas; didelis nuovargis; viduriavimas; skrandžio skausmas; į gripą panašūs simptomai; šilta, paraudusi ar skausminga oda; ar kiti infekcijos požymiai.

Galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, tam tikra plaučių infekcijos rūšimi) arba hepatitu B (tam tikra kepenų liga), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju etanercepto injekcija gali padidinti riziką, kad jūsų infekcija taps rimtesnė ir jums atsiras simptomų. Gydytojas atliks odos testą, norėdamas įsitikinti, ar sergate neaktyvia tuberkuliozės infekcija, ir gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus, kad įsitikintumėte, jog turite neaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti etanercepto injekciją, gydytojas jums paskirs vaistų šiai infekcijai gydyti. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, jei gyvenote šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, arba jei buvote šalia kas nors, kuris serga tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas ar karščiavimas. Taip pat nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors iš šių hepatito B simptomų arba jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito stoka, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai tamsus šlapimas, molio spalvos tuštinimasis, karščiavimas, šaltkrėtis, skrandžio skausmas ar bėrimas.

Kai kuriems vaikams ir paaugliams, kuriems buvo injekuota etanercepto ir panašių vaistų, išsivystė sunki ar gyvybei pavojinga vėžys, įskaitant limfomą (vėžį, kuris prasideda ląstelėse, kurios kovoja su infekcija). Jei gydymo metu jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nepaaiškinamas svorio kritimas; patinę kaklo, pažastų ar kirkšnies liaukos; ar lengva kraujosruva ar kraujavimas. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie etanercepto injekcijos riziką.

Kai pradėsite gydymą etanercepto injekcija ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie etanercepto injekcijos riziką.

Etanerceptas vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir pažeidimus) simptomams palengvinti, įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas puola savo sąnarius, sukeldamas skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) suaugusiesiems,
• psoriazinis artritas (būklė, sukelianti sąnarių skausmą, patinimą ir odos pleiskanas),
• jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA; būklė, paveikianti vaikus, kurių organizmas puola savo paties sąnarius, sukeldamas skausmą, patinimą, funkcijos praradimą ir sulėtėjusį augimą bei vystymąsi) 2 metų ir vyresniems vaikams,
• ankilozinis spondilitas (būklė, kai kūnas atakuoja stuburo ir kitų sričių sąnarius, sukeliantis skausmą ir sąnarių pažeidimus),
• lėtinė plokštelinė psoriazė (odos liga, kai ant kai kurių kūno vietų susidaro raudoni, pleiskanojantys pleistrai) suaugusiesiems ir 4 metų ir vyresniems vaikams, kurių psoriazė yra per sunki, kad būtų galima gydyti vien vietiniais vaistais.

Etanerceptas yra vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais, klasėje. Jis blokuoja uždegimą sukeliančios medžiagos, esančios organizme, TNF

Etanercepto injekcija yra tirpalas (skystis) užpildytame švirkšte ir automatiniame injekcijos įtaise, taip pat kaip milteliai, sumaišomi su pateiktu skysčiu. Etanerceptas švirkščiamas po oda (po oda). Paprastai jis švirkščiamas kartą per savaitę. Kai etanercepto injekcija naudojama lėtinei apnašų psoriazei gydyti, ji gali būti švirkščiama du kartus per savaitę per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir po to kartą per savaitę po pirmųjų 3 mėnesių. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Naudokite etanerceptą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo arba dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pirmąją etanercepto injekcijos dozę gausite gydytojo kabinete. Po to galite patys suleisti vaistus namuose arba paprašyti, kad injekcijas atliktų draugas ar giminaitis. Paprašykite savo gydytojo arba vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris atliks injekcijas, kaip švirkšti etanerceptą. Prieš suleisdami vaistus, perskaitykite rašytines instrukcijas, pateiktas su etanercepto injekcija.

Injekciniuose etanercepto buteliukuose gali būti pakankamai vaistų daugiau nei vienai dozei. Jei buteliuke yra pakankamai vaistų visai dozei, buteliuką padėkite į šaldytuvą kuo greičiau, bet ne vėliau kaip per 4 valandas po jo sumaišymo. Sumaišytą etanercepto buteliuką galite laikyti ne ilgiau kaip 14 dienų, jei pakaks vaistų visai dozei. Tačiau neturėtumėte sujungti dviejų ar daugiau etanercepto injekcinių buteliukų turinio, kad gautumėte visą dozę. Taip pat neturėtumėte maišyti jokių kitų vaistų su etanercepto injekcija.

Jei jūsų vaistas yra užpildytas švirkštas arba automatinis įpurškimo įtaisas, kiekvieną švirkštą ar prietaisą naudokite tik vieną kartą ir visą tirpalą suleiskite į švirkštą ar prietaisą. Net jei švirkšte ar įrenginyje dar liko tirpalo, daugiau jo nenaudokite. Panaudotas adatas, švirkštus ir prietaisus išmeskite į pradūrimui atsparų indą. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, kaip išmesti pradūrimui atsparų indą.

Jei naudojate užpildytą švirkštą, automatinį įpurškimo įtaisą arba šaldytuve esantį buteliuką, padėkite švirkštą, prietaisą ar buteliuką ant lygaus paviršiaus ir palikite 15–30 minučių sušilti iki kambario temperatūros, kol būsite pasirengęs suleisti vaistus. Nebandykite pašildyti vaisto šildydami mikrobangų krosnelėje, įdėdami į karštą vandenį ar naudodami bet kurį kitą metodą.

Negalima purtyti švirkšto, automatinio įpurškimo prietaiso ar buteliuko, kuriame yra etanercepto. Būkite atsargūs, kad nenumestumėte prietaiso ant kieto paviršiaus, nes tai gali sugadinti prietaisą, švirkštą ar adatą.

Prieš švirkšdami, visada pažiūrėkite į etanercepto tirpalą. Patikrinkite, ar nepasibaigė tinkamumo laikas ir ar skystis yra skaidrus ir bespalvis. Skystyje gali būti mažų baltų dalelių, tačiau neturėtų būti didelių ar spalvotų dalelių. Nenaudokite švirkšto ar dozavimo švirkštimo priemonės, jei ji yra įskilusi ar sulaužyta, jei jos galiojimo laikas yra pasibaigęs arba jei skystis yra drumstas arba jame yra didelių ar spalvotų dalelių.

Geriausia etanercepto injekcijos vieta yra šlaunų vidurio priekis. Jūs taip pat galite švirkšti vaistus į apatinį skrandį žemiau bambos, išskyrus 2 colių (5 centimetrų) plotą aplink bambą. Jei kas nors jums leidžia injekciją, tas asmuo taip pat gali suleisti vaistus į jūsų viršutines rankas. Jei etanerceptas švirkščiamas į viršutines rankas ar skrandį, toje vietoje esančią odą reikia ištempti, kad būtų tvirtas injekcijos paviršius. Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą. Negalima švirkšti į vietą, kurioje oda yra švelni, mėlynė, raudona, kieta arba yra randų ar strijų. Jei sergate psoriaze, negalima švirkšti į raudoną, storą, iškilusią ar pleiskanojančią odą.

Etanercepto injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų būklę, tačiau jos neišgydys. Tęskite etanercepto injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite etanercepto vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti etanercepto injekciją,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas etanerceptui ar bet kokiems kitiems vaistams. Jei naudosite užpildytą švirkštą ar automatinį įpurškimo įtaisą, pasakykite gydytojui, jei jūs arba asmuo, kuris jums suleis vaistus, esate alergiškas gumai ar lateksui.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus, vaistus nuo diabeto ir ciklofosfamidą (Cytoxan). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuolių; liga, kuri veikia jūsų nervų sistemą, pavyzdžiui, išsėtinė sklerozė (IS; koordinacijos praradimas, silpnumas ir tirpimas dėl nervų pažeidimo); skersinis mielitas (nugaros smegenų uždegimas, galintis sukelti nenormalius pojūčius, prarasti pojūtį arba prarasti gebėjimą judinti apatinę kūno dalį); regos nervo uždegimas (nervo uždegimas, kuris siunčia pranešimus iš akies į smegenis); kraujavimo problemos; kepenų liga ar širdies nepakankamumas.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodamas etanerceptą, kreipkitės į gydytoją. Jei nėštumo metu vartojote etanercepto injekciją, būtinai pasikalbėkite apie tai savo kūdikio gydytojui gimus kūdikiui. Jūsų kūdikiui gali tekti skiepytis tam tikromis vakcinomis vėliau nei įprasta.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate etanerceptą.
• gydymo etanerceptu metu neturėkite jokių skiepų, nepasitarę su gydytoju. Jei jūsų vaikas bus gydomas etanercepto injekcija, pasitarkite su savo gydytoju apie skiepus, kuriuos reikia atlikti prieš pradedant gydymą. Jei įmanoma, prieš pradedant gydymą, jūsų vaikui turi būti skiepijami visi jo amžiaus vaikai.
• jei vartodami etanerceptą patiriate vėjaraupių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleiskite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Etanerceptas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• paraudimas, niežėjimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje
• galvos skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• rėmuo
• skrandžio skausmas
• silpnumas
• kosulys

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių reiškinių arba nurodytas SVARBIOS ĮSPĖJIMO SKYRIUS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• priepuoliai
• mėlynės
• kraujavimas
• blyški oda
• pūslėta oda
• bėrimas
• dilgėlinė
• niežulys
• akių, veido, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• bėrimas ant veido ir rankų, kuris pablogėja saulėje
• tirpimas ar dilgčiojimas
• regėjimo problemos
• rankų ar kojų silpnumas
• galvos svaigimas
• raudoni, pleiskanojantys pleistrai ar pūliais užpildyti odos nelygumai

Suaugusiems žmonėms, kuriems skiriama etanercepto injekcija, gali būti didesnė rizika susirgti limfoma, leukemija (vėžys, prasidedantis baltosiose kraujo kūnelėse), odos vėžiu ir kitomis vėžio rūšimis nei suaugusieji, kurie šio vaisto negeria. Pasitarkite su gydytoju apie etanercepto injekcijos riziką.

Etanercepto injekcija gali sukelti kitų šalutinių reiškinių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite etanercepto injekcijas šaldytuve, bet neužšaldykite. Buteliukus, užpildytus švirkštus ar injekcijos įtaisus laikykite originaliose dėžutėse, kad apsaugotumėte juos nuo šviesos. Jei etanercepto miltelių buteliuką sumaišėte su pateiktu skysčiu, tirpalą šaldytuve galite laikyti iki 14 dienų.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į etanerceptą.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate etanerceptą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Enbrelis^®