Adalimumabo injekcija

Turinys

• Adalimumabo injekcija naudojama atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) simptomams palengvinti, įskaitant:
• Prieš pradėdami vartoti adalimumabo injekciją,
• Adalimumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės skubios pagalbos:

Naudojant adalimumabo injekciją, gali sumažėti jūsų gebėjimas kovoti su infekcija ir padidėti tikimybė, kad susirgs rimta infekcija, įskaitant sunkią grybelinę, bakterinę ir virusinę infekciją, kuri gali išplisti per kūną. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba jei dabar turite ar manote, kad galite kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (tokias kaip atviri pjūviai ar opos), ateinančias ir praeinančias infekcijas (pvz., Peršalimo opas) arba neišnykstančias lėtines infekcijas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors ligų, turinčių įtakos jūsų imuninei sistemai, arba jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietovėse kaip Ohajas ar Misisipės upių slėniai, kur dažniau pasireiškia sunkios grybelinės infekcijos. Paklauskite savo gydytojo, jei nežinote, ar šios infekcijos dažniau pasitaiko jūsų vietovėje. Pasakykite gydytojui, jei vartojate imuninės sistemos aktyvumą mažinančių vaistų, tokių kaip: abataceptas (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumabas (Cimzia), etanerceptas (Enbrel), golimumabas (Simponi), infliksimabas (Remicade). , metotreksatą (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimabą (Rituxan) arba steroidus, tokius kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol), prednizonas (Rayos) arba prednizolonas (Prelone).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bent vieną iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: silpnumas; prakaitavimas; gerklės skausmas; kosulys; atsikosėjimas nuo kruvinų gleivių; karščiavimas; svorio metimas; didelis nuovargis; viduriavimas; skrandžio skausmas; šilta, paraudusi ar skausminga oda; skausmingas, sunkus ar dažnas šlapinimasis; ar kiti infekcijos požymiai.

Jau galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija) arba hepatitu B (virusu, veikiančiu kepenis), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju adalimumabo injekcija gali padidinti riziką, kad jūsų infekcija taps rimtesnė ir jums atsiras simptomų. Gydytojas atliks odos tyrimą, norėdamas įsitikinti, ar turite neaktyvios tuberkuliozės infekciją, ir gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad įsitikintumėte, jog turite neaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradedant gydymą adalimumabu, gydytojas gali skirti jums vaistų nuo šios infekcijos. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia žmogaus, sergančio ar kada nors sirgusio tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas, karščiavimas ar naktinis prakaitavimas. Taip pat nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors iš šių hepatito B simptomų arba jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito stoka, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai tamsus šlapimas, molio spalvos tuštinimasis, karščiavimas, šaltkrėtis, skrandžio skausmas ar bėrimas.

Kai kuriems vaikams, paaugliams ir jauniems suaugusiesiems, kuriems buvo švirkščiama adalimumabo ar panašių vaistų, išsivystė sunkus arba gyvybei pavojingas vėžys, įskaitant limfomą (vėžį, prasidedantį ląstelėse, kurios kovoja su infekcija). Kai kuriems paaugliams ir jauniems suaugusiesiems, vartojusiems adalimumabą ar panašius vaistus, išsivystė hepatospleninė T ląstelių limfoma (HSTCL) - labai rimta vėžio forma, kuri dažnai sukelia mirtį per trumpą laiką. Dauguma žmonių, kuriems išsivystė HSTCL, buvo gydomi nuo Krono ligos (būklės, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą) arba opinio kolito (būklės, sukeliančios patinimą ir opas). gaubtinės žarnos [storosios žarnos] ir tiesiosios žarnos gleivinėje) su adalimumabu ar panašiais vaistais kartu su kitais vaistais, vadinamais azatioprinu (Imuran) arba 6-merkaptopurinu (Purinethol). Pasakykite savo vaiko gydytojui, jei jūsų vaikas kada nors sirgo bet kokio tipo vėžiu. Jei gydantis vaikui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją: skrandžio skausmas; karščiavimas; nepaaiškinamas svorio kritimas; patinę kaklo, pažastų ar kirkšnies liaukos; ar lengva kraujosruva ar kraujavimas. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie adalimumabo injekcijos riziką.

Kai pradėsite gydymą adalimumabo injekcija ir kiekvieną kartą, kai gausite vaistus, gydytojas ar vaistininkas pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie adalimumabo injekcijos riziką.

Adalimumabo injekcija naudojama atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) simptomams palengvinti, įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai kūnas puola savo sąnarius, sukeliantis skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) suaugusiesiems,
• jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA; būklė, paveikianti vaikus, kurių organizmas puola savo paties sąnarius, sukeldamas skausmą, patinimą, funkcijos praradimą ir sulėtėjusį augimą bei vystymąsi) 2 metų ir vyresniems vaikams,
• Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą), kuri nepagerėjo gydant kitais vaistais suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams,
• opinis kolitas (būklė, sukelianti gaubtinės žarnos [storosios žarnos] ir tiesiosios žarnos gleivinės patinimą ir opas), kai kiti vaistai ir gydymas nepadėjo ar jų netoleravo suaugusieji ir 5 metų ir vyresni vaikai,
• ankilozinis spondilitas (būklė, kai kūnas atakuoja stuburo ir kitų sričių sąnarius, sukeliantis skausmą ir sąnarių pažeidimus),
• psoriazinis artritas (būklė, sukelianti sąnarių skausmą, patinimą ir odos pleiskanas),
• hidradenitis suppurativa (odos liga, sukelianti į spuogus panašius nelygumus pažastyse, kirkšnyse ir išangės srityje) suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams,
• uveitas (patinimas ir įvairių akies sričių uždegimas) suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams,
• lėtinė plokštelinė psoriazė (odos liga, kai ant kai kurių kūno vietų susidaro raudoni, pleiskanojantys pleistrai) suaugusiesiems.

Adalimumabo injekcija priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais, klasei. Jis blokuoja uždegimą sukeliančios medžiagos, esančios organizme, TNF.

Adalimumabo injekcija yra tirpalas (skystis), skirtas švirkšti po oda (po oda). Jūsų gydytojas pasakys, kaip dažnai vartoti adalimumabą, atsižvelgiant į jūsų būklę ir amžių. Kad nepamirštumėte suleisti adalimumabo injekcijos, kalendoriuje pažymėkite dienas, kurias planuojate švirkšti. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Adalimumabo injekciją atlikite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo arba dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pirmąją adalimumabo injekcijos dozę gausite gydytojo kabinete. Po to jūs galite susišvirkšti adalimumabo injekciją patys arba paprašyti, kad injekcijas atliktų draugas ar giminaitis. Prieš pirmą kartą vartodami adalimumabo injekciją, perskaitykite rašytines instrukcijas, pateiktas kartu su juo. Paprašykite savo gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris suleis vaistus, kaip švirkšti.

Adalimumabo injekcija yra užpildytuose švirkštuose ir švirkštimo priemonėse. Kiekvieną švirkštą ar švirkštiklį naudokite tik vieną kartą ir visą tirpalą suleiskite į švirkštą ar švirkštimo priemonę. Net jei po injekcijos švirkšte ar švirkštiklyje lieka šiek tiek tirpalo, daugiau nebešvirkškite. Panaudotus švirkštus ir švirkštimo priemones išmeskite į dūriams atsparų indą. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, kaip išmesti pradūrimui atsparų indą.

Jei naudojate užpildytą švirkštą arba dozavimo švirkštimo priemonę, kuri buvo laikoma šaldytuve, padėkite švirkštą ar švirkštimo priemonę ant lygaus paviršiaus, nenuimdami adatos dangtelio, ir palikite 15–30 minučių sušilti iki kambario temperatūros, kol būsite pasirengę švirkšti vaistus. .Nebandykite pašildyti vaisto šildydami mikrobangų krosnelėje, įdėdami į karštą vandenį ar naudodami bet kurį kitą metodą.

Būkite atsargūs, kad nenumestumėte ir nesutraiškytumėte užpildytų švirkštų ar dozavimo rašiklių. Šie prietaisai yra pagaminti iš stiklo arba juose yra stiklo ir jie gali sulūžti, jei bus numesti.

Jūs galite švirkšti adalimumabo injekciją bet kurioje šlaunų ar skrandžio priekio vietoje, išskyrus bambą ir 2 colių (5 centimetrų) plotą aplink ją. Norėdami sumažinti skausmo ar paraudimo tikimybę, kiekvienai injekcijai naudokite kitą vietą. Sušvirkškite kiekvieną injekciją mažiausiai 1 colio (2,5 cm) atstumu nuo vietos, kurią jau panaudojote. Turėkite sąrašą vietų, kuriose suleidote injekcijas, kad daugiau nebešvirkštumėte į šias vietas. Negalima švirkšti į vietą, kurioje oda yra švelni, mėlynė, raudona ar kieta arba kur yra randų ar strijų.

Prieš injekuodami, visada žiūrėkite į adalimumabo injekcinį tirpalą. Patikrinkite, ar nepasibaigė tinkamumo laikas, ar švirkšte ar dozavimo švirkštiklyje yra teisingas skysčio kiekis ir ar skystis yra skaidrus ir bespalvis. Nenaudokite švirkšto ar dozavimo švirkštimo priemonės, jei jos galiojimo laikas yra pasibaigęs, jei joje nėra tinkamo skysčio kiekio arba jei skystis yra drumstas arba jame yra dribsnių.

Adalimumabo injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų būklę, tačiau jos neišgydys. Tęskite adalimumabo injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite adalimumabo injekcijos nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti adalimumabo injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas adalimumabo injekcijai, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai adalimumabo injekcijos medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove. Jei naudosite užpildytą švirkštą, taip pat pasakykite gydytojui, jei jūs ar asmuo, kuris padės jums injekuoti adalimumabo injekciją, yra alergiškas lateksui ar gumai.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių dalykų: ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofiliną (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) arba varfariną (Coumadin, Jantoven). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• Be sąlygų, paminėtų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, pasakykite gydytojui, jei bet kurioje kūno vietoje yra ar kada nors buvo tirpimas ar dilgčiojimas, bet kokia liga, veikianti jūsų nervų sistemą, pavyzdžiui, išsėtinė sklerozė (liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, sukelia silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės valdymo problemas), Guillain-Barré sindromą (silpnumas, dilgčiojimas ir galimas paralyžius dėl staigių nervų pažeidimų) arba regos nervo uždegimą (uždegimą). nervo, kuris siunčia žinutes iš akies į smegenis); bet kokio tipo vėžys, diabetas, širdies nepakankamumas ar širdies ligos. Jei sergate psoriaze, pasakykite gydytojui, jei buvote gydytas šviesos terapija.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama adalimumabo injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad naudojate adalimumabo injekciją.
• neturėkite jokių skiepų nepasitarę su gydytoju. Jei jūsų vaikui bus švirkščiama adalimumabo injekcija, prieš pradedant gydymą adalimumabo injekcija, įsitikinkite, kad jūsų vaikas gavo visus kadrus, kurių reikia jo amžiaus vaikams.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleiskite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite. Tada kitą dozę sušvirkškite įprastą dieną. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Adalimumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• paraudimas, niežėjimas, mėlynės, skausmas ar patinimas adalimumabo injekcijos vietoje
• pykinimas
• galvos skausmas
• nugaros skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės skubios pagalbos:

• tirpimas ar dilgčiojimas
• regėjimo problemos
• kojų silpnumas
• krūtinės skausmas
• dusulys
• bėrimas, ypač bėrimas ant skruostų ar rankų, kuris yra jautrus saulės šviesai
• naujas sąnarių skausmas
• dilgėlinė
• niežulys
• veido, pėdų, kulkšnių ar blauzdų patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• blyški oda
• galvos svaigimas
• raudoni, pleiskanojantys pleistrai ar pūliais užpildyti odos nelygumai

Suaugusiems žmonėms, kuriems skiriama adalimumabo injekcija, gali būti didesnė odos vėžio, limfomos ir kitų rūšių vėžio rizika nei žmonėms, kurie negeria adalimumabo. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Adalimumabo injekcija gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šaldytuve ir apsaugokite nuo šviesos. Adalimumabo injekciją taip pat galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ° C iki 77 ° F) iki 14 dienų ir apsaugoti nuo šviesos. Jei adalimumabo injekcija laikoma kambario temperatūroje ilgiau nei 14 dienų ir ji nenaudojama, ją reikia sunaikinti. Negalima užšaldyti. Išmeskite visus sušalusius vaistus.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į adalimumabą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Humira^® Injekcija