Darbepoetin Alfa injekcija

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti darbepoetino alfa injekciją,
• Darbepoetino alfa injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Visi pacientai:

Alfa darbepoetino injekcija padidina riziką, kad kojose, plaučiuose ar smegenyse susidarys kraujo krešuliai ar juda į juos. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote širdies liga ir kada nors patyrėte insultą. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubios medicinos pagalbos, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: skausmas, švelnumas, paraudimas, šiluma ir (arba) kojų patinimas; rankos ar kojos vėsumas ar blyškumas; dusulys; kosulys, kuris neišnyks arba kuris pakels kraują; krūtinės skausmas; staiga sunku kalbėti ar suprasti kalbą; staigus sumišimas; staigus rankos ar kojos (ypač vienos kūno pusės) ar veido silpnumas ar tirpimas; staigus vaikščiojimo sutrikimas, galvos svaigimas ar pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; ar alpsta. Jei esate gydomas hemodialize (gydymas atliekoms pašalinti iš kraujo, kai inkstai neveikia), kraujagyslių prieigose (toje vietoje, kur hemodializės vamzdeliai jungiasi prie jūsų kūno) gali susidaryti kraujo krešulys. Pasakykite savo gydytojui, jei jūsų kraujagyslių prieiga nustoja veikti kaip įprasta.

Gydytojas koreguos darbepoetino alfa injekcijos dozę taip, kad hemoglobino lygis (raudonosiose kraujo kūnelėse randamo baltymo kiekis) būtų pakankamai didelis, kad nereikėtų perpylinėti raudonųjų kraujo kūnelių (vieno žmogaus raudonųjų kraujo kūnelių perkėlimas į kitą žmogaus organizmas sunkiai anemijai gydyti). Jei vartojate pakankamai darbepoetino alfa, kad padidintumėte hemoglobino kiekį iki normalaus ar beveik normalaus lygio, yra didesnė rizika, kad jus ištiks insultas arba atsiras rimtų ar gyvybei pavojingų širdies problemų, įskaitant širdies priepuolį ir širdies nepakankamumą. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubios medicinos pagalbos, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: krūtinės skausmas, spaudimo spaudimas ar sandarumas; dusulys; pykinimas, apsvaigimas, prakaitavimas ir kiti ankstyvi širdies priepuolio požymiai; diskomfortas ar skausmas rankose, pečiuose, kakle, žandikaulyje ar nugaroje; ar rankų, kojų ar kulkšnių patinimas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į alfa darbepoetino injekciją. Gydytojas gali sumažinti dozę arba liesti tam tikrą laiką nutraukti alfa darbepoetino injekciją, jei atlikus tyrimus nustatyta, kad rizikuojate patirti sunkų šalutinį poveikį. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.

Kai pradėsite gydymą darbepoetinu alfa ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo pateikiamą paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie alfa darbepoetino vartojimo riziką.

Vėžiu sergantys pacientai:

Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys tam tikra vėžiu, kuriems buvo injekuota alfa darbepoetinas, anksčiau mirė arba patyrė naviko augimą, vėžio atsinaujinimą ar vėžį, kuris išplito anksčiau nei žmonės, kurie negavo vaistų. Jei sergate vėžiu, turėtumėte sušvirkšti kuo mažesnę darbepoetino alfa dozę. Darbepoetino alfa injekciją turėtumėte gydyti chemoterapijos sukelta anemija tik tuo atveju, jei tikimasi, kad chemoterapija tęsis mažiausiai 2 mėnesius po to, kai pradėsite gydymą alfa darbepoetinu, ir jei nėra didelės tikimybės, kad jūsų vėžys bus išgydytas. Gydymą alfa darbepoetino injekcija reikia nutraukti, kai baigsis chemoterapijos kursas.

Buvo sukurta programa, vadinama ESA APPRISE onkologijos programa, siekiant sumažinti darbepoetino alfa injekcijos riziką chemoterapijos sukeltai anemijai gydyti. Kad galėtumėte injekuoti darbepoetino alfa, gydytojas turės baigti mokymus ir dalyvauti šioje programoje. Vykdydami programą gausite rašytinę informaciją apie alfa darbepoetino vartojimo riziką ir prieš gaudami vaistus turėsite pasirašyti formą, kad parodytumėte, jog gydytojas su jumis aptarė alfa darbepoetino vartojimo riziką. Gydytojas suteiks jums daugiau informacijos apie programą ir atsakys į visus klausimus apie programą ir gydymą alfa darbepoetino injekcija.

Darbepoetino alfa injekcija naudojama anemijai (mažesniam nei įprastas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) gydyti žmonėms, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (būklė, kai inkstai tam tikrą laiką lėtai ir visam laikui nustoja veikti). Darbepoetino alfa injekcija taip pat naudojama chemoterapijos sukeltai anemijai gydyti žmonėms, sergantiems tam tikros rūšies vėžiu. Darbepoetinas alfa negali būti naudojamas vietoj raudonųjų kraujo kūnelių perpylimo sunkiai anemijai gydyti. Įrodyta, kad jis nepagerina nuovargio ar blogos savijautos, kurią gali sukelti anemija. Darbepoetinas alfa priklauso vaistų, vadinamų eritropoezę stimuliuojančiomis medžiagomis (ESS), klasei. Jis veikia dėl to, kad kaulų čiulpai (minkšti audiniai kaulų viduje, kur gaminamas kraujas) gamina daugiau raudonųjų kraujo kūnelių.

Darbepoetino alfa injekcija yra tirpalas (skystis), skirtas švirkšti po oda (tiesiai po oda) arba į veną (į veną). Paprastai jis švirkščiamas kartą per 1–4 savaites. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Darbepoetino alfa injekciją atlikite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo arba dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas pradės vartoti mažą darbepoetino alfa dozę ir koreguos dozę, atsižvelgdamas į laboratorijos rezultatus ir jūsų savijautą. Gydytojas taip pat gali liepti tam tikrą laiką nutraukti alfa darbepoetino injekciją. Atidžiai vykdykite šias instrukcijas.

Darbepoetino alfa injekcija padės kontroliuoti anemiją tik tol, kol ją toliau vartosite. Gali praeiti 2–6 savaitės ar ilgiau, kol pajusite visą alfa darbepoetino injekcijos naudą. Toliau vartokite darbepoetino alfa injekcijas, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite darbepoetino alfa injekcijos nepasitarę su gydytoju.

Darbepoetino alfa injekcijas gali atlikti gydytojas arba slaugytoja, arba gydytojas gali nuspręsti, ar galite pats suleisti darbepoetino alfa, ar gali leisti, kad injekcijas atliktų draugas ar giminaitis. Jūs ir asmuo, kuris atliks injekcijas, prieš pradėdami vartoti pirmą kartą namuose, perskaitykite paciento gamintojo informaciją, pateiktą su darbepoetino alfa injekcija. Paprašykite savo gydytojo parodyti jums ar asmeniui, kuris suleis vaistus, kaip juos suleisti.

Alfa darbepoetino injekcija yra užpildytuose švirkštuose ir buteliukuose, kurie bus naudojami su vienkartiniais švirkštais. Jei naudojate darbepoetino alfa injekcinius buteliukus, gydytojas ar vaistininkas jums pasakys, kokio tipo švirkštą turėtumėte naudoti. Nenaudokite kito tipo švirkštų, nes galite negauti reikiamo kiekio vaistų.

Negalima purtyti darbepoetino alfa injekcijos. Jei purtote darbepoetino alfa injekciją, jis gali atrodyti putplastis ir jo vartoti negalima.

Darbepoetino alfa injekciją visada švirkškite į savo švirkštą. Neskieskite jo jokiu skysčiu ir nemaišykite su jokiais kitais vaistais.

Darbepoetino alfa injekciją galite švirkšti bet kur viršutinėje žasto srityje, skrandyje, išskyrus 2 colių (5 cm) plotą aplink bambą (pilvo mygtuką), vidurinę šlaunų dalį ir viršutines išorines sritis. tavo sėdmenų. Kiekvieną kartą suleisdami darbepoetino alfa, pasirinkite naują vietą. Negalima švirkšti darbepoetino alfa į švelnią, raudoną, mėlynę ar kietą vietą, kurioje yra randų ar strijų.

Jei esate gydomas dialize (gydymas atliekų pašalinimui iš kraujo, kai neveikia inkstai), gydytojas gali liepti suleisti vaistus į venų patekimo angą (vietą, kur dializės vamzdeliai prijungti prie jūsų kūno). Paklauskite savo gydytojo, jei turite kokių nors klausimų, kaip švirkšti vaistus.

Prieš švirkšdami, visada žiūrėkite į darbepoetino alfa injekcinį tirpalą. Įsitikinkite, kad užpildytame švirkšte ar buteliuke yra etiketė su teisingu vaistų pavadinimu ir stiprumu bei nepraėjus tinkamumo laikui. Jei naudojate buteliuką, patikrinkite, ar dangtelis yra spalvotas, o jei naudojate užpildytą švirkštą, patikrinkite, ar adata padengta pilku dangteliu ir ar adata nebuvo pritraukta geltonos plastikinės įvorės. . Taip pat patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ir ar nėra gabalėlių, dribsnių ar dalelių. Jei kyla kokių nors problemų dėl vaisto vartojimo, paskambinkite vaistininkui ir jo nesuleiskite.

Daugiau nei vieną kartą nenaudokite užpildytų švirkštų, vienkartinių švirkštų ar darbepoetino alfa buteliukų. Panaudotus švirkštus išmeskite į pradūrimui atsparų indą. Kaip išmesti pradūrimui atsparų indą, klauskite gydytojo arba vaistininko.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti darbepoetino alfa injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas darbepoetinui alfa, epoetinui alfa (Epogen, Procrit), bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei darbepoetino alfa injekcijai.Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove. Jei naudosite užpildytus švirkštus, pasakykite gydytojui, jei jūs ar asmuo, kuris švirkščia vaistus, yra alergiškas lateksui.
• pasakykite gydytojui, jei turite arba sirgote aukštu kraujospūdžiu ir kada nors sirgote gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (PRCA; sunkios anemijos rūšis, kuri gali išsivystyti po gydymo ESA, pvz., alfa darbepoetino injekcijos ar alfa epoetino injekcijos). Gydytojas gali nurodyti nevartoti alfa darbepoetino.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuolių. Jei darbepoetino alfa injekciją naudojate lėtinės inkstų ligos sukeltai anemijai gydyti, pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote vėžiu.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodamas darbepoetino alfa injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• prieš atlikdami operaciją, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad gydotės alfa darbepoetino injekcija. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, kad jūs vartojate darbepoetino alfa injekciją, jei jums atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija arba kaulų problemai gydyti. Gydytojas gali paskirti antikoaguliantą (kraujo skiediklį), kad operacijos metu nesusidarytų krešulių.

Gydytojas gali paskirti specialią dietą, padedančią kontroliuoti kraujospūdį ir padidinti geležies kiekį, kad darbepoetino alfa injekcija būtų kuo geresnė. Atidžiai laikykitės šių nurodymų ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba dietologą.

Paskambinkite savo gydytojui ir paklauskite, ką daryti, jei praleidote alfa darbepoetino dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Darbepoetino alfa injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• kosulys
• skrandžio skausmas
• paraudimas, patinimas, mėlynės, niežulys ar gumbas toje vietoje, kur švirkščiate darbepoetiną alfa

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• bėrimas
• niežulys
• sunku kvėpuoti ar ryti
• švokštimas
• užkimimas
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• greitas pulsas
• per didelis nuovargis
• energijos trūkumas
• galvos svaigimas
• alpsta
• blyški oda

Darbepoetino alfa injekcija gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų arba vartodami šį vaistą nesijaučiate gerai.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Išėmę buteliuką ar užpildytą švirkštą iš dėžutės, laikykite jį uždengtą, kad apsaugotumėte nuo kambario šviesos, kol bus paskirta dozė. Darbepoetino alfa injekciją laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Išmeskite visus užšalusius vaistus.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją. Gydant alfa darbepoetinu, gydytojas dažnai stebės jūsų kraujospūdį.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate darbepoetino alfa injekciją.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Aranesp^®