Gilteritinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti gilteritinibą,
• Gilteritinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba tų, kurie nurodyti skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicinos pagalbą:

Gilteritinibas gali sukelti rimtą arba gyvybei pavojingą simptomų grupę, vadinamą diferenciacijos sindromu. Gydytojas atidžiai stebės, ar nesergate šiuo sindromu. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, kosulys, bėrimas, staigus svorio padidėjimas, galvos svaigimas, sumažėjęs šlapinimasis, rankų ar kojų patinimas, dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas ar kaulų skausmas. Šie simptomai gali pasireikšti iki 3 mėnesių nuo gydymo gilteritinibu pradžios. Pirmą kartą pastebėjęs, kad vystosi diferenciacijos sindromas, gydytojas skirs vaistus sindromui gydyti ir gali liepti kurį laiką nutraukti gilteritinibo vartojimą.

Kai pradėsite gydymą gilteritinibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Gilteritinibas vartojamas tam tikros rūšies ūminei mieloidinei leukemijai (AML) gydyti, kuri pablogėjo ar atsinaujino po gydymo kitais chemoterapijos vaistais. Gilteritinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas tam tikros natūraliai esančios medžiagos, kurios gali prireikti vėžinėms ląstelėms daugintis, veikimą.

Gilteritinibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas vieną kartą per dieną valgant arba nevalgius mažiausiai 6 mėnesius. Gilteritinibą vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gilteritinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Tabletes nurykite sveikas, užgerdami vandeniu; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydytojas gali pakoreguoti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą, priklausomai nuo to, ar vaistas jums tinka, ir jei pasireiškia šalutinis poveikis. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Tęskite gilteritinibo vartojimą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite gilteritinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti gilteritinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas gilteritinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai gilteritinibo tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus priešgrybelinius vaistus, tokius kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox) ir ketokonazolas; klaritromicinas (Biaxin, PrevPac); escitalopramas („Lexapro“); fluoksetinas (Prozac); tam tikri vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ar įgyto imunodeficito sindromo (AIDS), tokie kaip efavirenzas (Sustiva, Atripla), indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune), ritonaviras (Norvir, Kaletra) ir sakvinaviras (Invirase); tam tikri vaistai nuo priepuolių, pvz., karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, tegretolis ir kiti), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantinas, Phenytekas); nefazodonas; pioglitazonas (Actos); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); ir sertralinas („Zoloft“). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su gilteritinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors pailgėjote QT intervalą (netaisyklingas širdies ritmas, dėl kurio gali alpti, prarasti sąmonę, atsirasti traukuliai ar staigi mirtis); lėtas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas; arba mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba ketinate susilaukti vaiko. Vartodami gilteritinibą, jūs ar jūsų partneris neturėtų pastoti. Jei esate moteris, nėštumo testą turėsite atlikti mažiausiai 7 dienas prieš pradėdami gydymą, o gydymo metu ir 6 mėnesius po paskutinės dozės turėtumėte naudoti gimstamumo kontrolę. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partneris gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės dozės turite naudoti nėštumo prevenciją, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei vartodami gilteritinibą pastojote jūs ar jūsų partneris, kreipkitės į gydytoją. Gilteritinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo gilteritinibu metu ir 2 mėnesius po paskutinės dozės žindyti negalima.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei iki kitos dozės vartojimo praėjo mažiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Gilteritinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sąnarių ar raumenų skausmas
• didelis nuovargis
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• burnos opos
• gebėjimo paragauti maistą pokytis
• galvos skausmas
• apetito praradimas
• sunku užmigti ar išsimiegoti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba tų, kurie nurodyti skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicinos pagalbą:

• priepuoliai; galvos skausmas; sumažėjęs budrumas; sumišimas; ar regėjimo pokyčiai
• greitas, plakantis ar nereguliarus širdies plakimas; alpimas; sąmonės netekimas; ar priepuoliai
• nuolatinis skausmas, prasidedantis skrandžio srityje, bet gali išplisti į nugarą, kuris gali atsirasti su pykinimu ir vėmimu arba be jo

Gilteritinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Prieš pradėdamas gydymą, jūsų gydytojas paskirs laboratorinį tyrimą, norėdamas sužinoti, ar jūsų vėžį galima gydyti gilteritinibu. Gydytojas taip pat paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į gilteritinibą. Gydytojas taip pat gali paskirti elektrokardiogramą (EKG; testą, kuris matuoja elektrinį širdies aktyvumą) prieš gydymą ir jo metu.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Xospata^®