Golimumabo injekcija

Turinys

• Golimumabo injekcija (Simponi) naudojama tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) simptomams palengvinti, įskaitant:
• Golimumabo injekcija (Simponi Aria) taip pat naudojama tam tikrų autoimuninių sutrikimų simptomams palengvinti, įskaitant:
• Prieš pradėdami vartoti golimumabo injekciją,
• Golimumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

Golimumabo injekcija gali sumažinti jūsų sugebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad gausite sunkią infekciją, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ar virusines infekcijas, kurios plinta per kūną. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba manote, kad dabar galite turėti kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (tokias kaip šalčio opos) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ar bet kokia kita liga, turinčia įtakos jūsų imuninei sistemai. Taip pat turėtumėte pasakyti savo gydytojui, jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietovėse kaip Ohajo ar Misisipės upių slėniai, kur dažniau pasireiškia sunkios grybelinės infekcijos. Paklauskite savo gydytojo, jei nesate tikri, ar šios infekcijos yra dažnos jūsų vietovėje. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate imuninės sistemos aktyvumą mažinančių vaistų, tokių kaip šie: abataceptas (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksatas (Rheumatrex); rituksimabas (rituksanas); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną; tocilizumabas (Actemra); ir kiti TNF blokatoriai, tokie kaip adalimumabas (Humira), certolizumabas (Cimzia), etanerceptas (Enbrel) ir infliksimabas (Remicade).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bent vieną iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: silpnumas; prakaitavimas; gerklės skausmas; kosulys; atsikosėjimas nuo kruvinų gleivių; karščiavimas; svorio metimas; didelis nuovargis; viduriavimas; skrandžio skausmas; šilta, paraudusi ar skausminga oda; opos ant odos; skausmingas, sunkus ar dažnas šlapinimasis; ar kiti infekcijos požymiai.

Galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, tam tikra plaučių infekcijos rūšimi) arba hepatitu B (tam tikra kepenų liga), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju golimumabo injekcija gali padidinti riziką, kad jūsų infekcija taps rimtesnė ir jums atsiras simptomų. Gydytojas atliks odos testą, norėdamas įsitikinti, ar sergate neaktyvia tuberkuliozės infekcija, ir gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus, kad įsitikintumėte, jog turite neaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti golimumabo injekciją, gydytojas jums paskirs vaistų nuo šios infekcijos. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze ar hepatitu B, jei lankėtės bet kurioje šalyje, kur tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia kas nors, kuris serga tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas ar karščiavimas. Taip pat nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors iš šių hepatito B simptomų arba jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito stoka, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai tamsus šlapimas, molio spalvos tuštinimasis, karščiavimas, šaltkrėtis, skrandžio skausmas ar bėrimas.

Kai kuriems vaikams, paaugliams ir jauniems suaugusiesiems, kuriems buvo švirkščiama golimumabo ir panašių vaistų, išsivystė sunkus arba gyvybei pavojingas vėžys, įskaitant limfomą (vėžys, prasidedantis ląstelėse, kurios kovoja su infekcija). Kai kuriems paaugliams ir jauniems suaugusiesiems, vartojusiems golimumabą ar panašius vaistus, išsivystė hepatospleninė T ląstelių limfoma (HSTCL) - labai rimta vėžio forma, kuri dažnai sukelia mirtį per trumpą laiką. Dauguma žmonių, kuriems išsivystė HSTCL, buvo gydomi nuo Krono ligos (būklės, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą) arba opinio kolito (būklės, sukeliančios patinimą ir opas). gaubtinės žarnos [storosios žarnos] ir tiesiosios žarnos gleivinėje) su golimumabu ar panašiais vaistais kartu su kitais vaistais, vadinamais azatioprinu (Imuran) arba 6-merkaptopurinu (Purinethol). Vaikams ir paaugliams paprastai neturėtų būti skiriama golimumabo injekcija, tačiau kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad golimumabo injekcija yra geriausias vaistas vaiko būklei gydyti. Jei jūsų vaikui skiriama golimumabo injekcija, turėtumėte pasikalbėti su vaiko gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą. Jei gydymo metu jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nepaaiškinamas svorio kritimas; patinę kaklo, pažastų ar kirkšnies liaukos; ar lengva kraujosruva ar kraujavimas.

Kai pradėsite gydymą golimumabo injekcija ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacinį lapą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie golimumabo injekcijos riziką.

Golimumabo injekcija (Simponi) naudojama tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) simptomams palengvinti, įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai kūnas puola savo sąnarius, sukeliantis skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) kartu su metotreksatu (Otrexup, Rasuvo, Trexall) suaugusiesiems,
• ankilozinis spondilitas (būklė, kai kūnas atakuoja stuburo ir kitų sričių sąnarius, sukeliantis skausmą ir sąnarių pažeidimus),
• psoriazinis artritas (būklė, sukelianti sąnarių skausmą, patinimą ir odos pleiskanas) suaugusiesiems atskirai arba kartu su metotreksatu, ir
• opinis kolitas (būklė, sukelianti storosios žarnos ir storosios žarnos gleivinės patinimą ir opas), kai kiti vaistai ir gydymas nepadėjo arba jų nebuvo galima toleruoti.

Golimumabo injekcija (Simponi Aria) taip pat naudojama tam tikrų autoimuninių sutrikimų simptomams palengvinti, įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai kūnas puola savo sąnarius, sukeliantis skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) kartu su metotreksatu (Otrexup, Rasuvo, Trexall) suaugusiems,
• ankilozinis spondilitas (būklė, kai kūnas puola stuburo ir kitų sričių sąnarius, sukeliantis skausmą ir sąnarių pažeidimus),
• psoriazinis artritas (būklė, sukelianti sąnarių skausmą, patinimą ir odos pleiskanas) suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams,
• poliartikuliarinis juvenilinis idiopatinis artritas (PJIA; vaikiško artrito tipas, per pirmuosius šešis šios būklės mėnesius veikiantis penkis ar daugiau sąnarių, sukeliantis skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) 2 metų ir vyresniems vaikams.

Golimumabas priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais, klasei. Jis blokuoja uždegimą sukeliančios medžiagos, esančios organizme, TNF.

Golimumabo injekcija yra tirpalas (skystis), skirtas švirkšti po oda (po oda) arba į veną (į veną). Kai golimumabas skiriamas po oda reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui ar ankilozuojančiam spondilitui gydyti, jis paprastai skiriamas kartą per mėnesį. Kai golimumabas vartojamas po oda opiniam kolitui gydyti, jis paprastai skiriamas kas antrą savaitę pirmosioms dviem dozėms (0 ir 2 savaitę), o vėliau - kas 4 savaites. Kai golimumabą į veną skiria gydytojas arba slaugytoja sveikatos priežiūros įstaigoje reumatoidiniam artritui, ankiloziniam spondilitui gydyti. psoriazinis artritas arba poliartikuliarinis jaunatvinis idiopatinis artritas, jis paprastai skiriamas per 30 minučių kas antrą savaitę pirmosioms dviem dozėms (0 ir 2 savaitę), o vėliau - kas 4 savaites. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Golimumabo injekciją naudokite tiksliai, kaip nurodyta. Negalima švirkšti daugiau ar mažiau jo arba švirkšti dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pirmąją poodinę golimumabo injekcijos dozę gausite gydytojo kabinete. Po to gydytojas gali leisti jums susišvirkšti golimumabą sau arba leisti draugui ar giminaičiui atlikti injekcijas. Prieš pirmą kartą naudodamiesi golimumabo injekcija, perskaitykite kartu pateikiamas rašytines instrukcijas. Paprašykite savo gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris suleis vaistus, kaip švirkšti.

Golimumabo injekcija (Simponi) yra užpildytuose švirkštuose ir automatinio įpurškimo įtaisuose, skirtuose po oda. Kiekvieną švirkštą ar prietaisą naudokite tik vieną kartą ir visą tirpalą suleiskite į švirkštą ar prietaisą. Net jei po injekcijos švirkšte ar švirkštiklyje lieka šiek tiek tirpalo, daugiau nebešvirkškite. Panaudotus švirkštus ir prietaisus išmeskite į dūriams atsparią talpyklą. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, kaip išmesti pradūrimui atsparų indą.

Išimkite užpildytą švirkštą arba užpildytą autoinjektorių iš šaldytuvo ir prieš naudojimą leiskite jam 30 minučių sušilti iki kambario temperatūros. Išimkite iš dėžutės ir leiskite jam pailsėti ant lygaus paviršiaus, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros. Nebandykite pašildyti vaisto šildydami mikrobangų krosnelėje, įdėdami į karštą vandenį ar naudodami bet kurį kitą metodą.

Kol vaistas šyla, nenuimkite dangtelio nuo automatinio įpurškimo įtaiso ar dangtelio iš užpildyto švirkšto. Prieš suleisdami vaistą, dangtelį ar dangtelį turėtumėte nuimti ne ilgiau kaip 5 minutes. Nenuimkite dangtelio ar dangtelio, kai jį nuimsite. Nenaudokite švirkšto ar prietaiso, jei numetate jį ant grindų, kol jis yra neuždengtas ar neuždengtas.

Niekada nepurtykite automatinio įpurškimo prietaiso ar užpildyto švirkšto. Tai gali pakenkti vaistams.

Prieš injekuodami, visada žiūrėkite į golimumabo injekciją. Patikrinkite galiojimo datą, išspausdintą ant automatinio įpurškimo prietaiso ar dėžutės, ir nenaudokite vaistų, jei pasibaigė galiojimo laikas. Nenaudokite užpildyto švirkšto ar automatinio įpurškimo prietaiso, kuris atrodo pažeistas, ir nenaudokite automatinio įpurškimo įtaiso, jei sulaužytas apsauginis tarpiklis. Peržiūrėkite užpildyto švirkšto ar automatinio įpurškimo prietaiso peržiūros langą. Skystis viduje turi būti skaidrus, bespalvis arba šiek tiek geltonas, tačiau jame gali būti nedidelių baltų dalelių arba oro burbulo. Nenaudokite švirkšto ar prietaiso, jei vaistas yra drumstas, spalvos pakitęs arba jame yra didelių dalelių.

Geriausia vieta švirkšti golimumabą yra šlaunų vidurio priekis. Tačiau taip pat galite suleisti golimumabą į pilvo apačią žemiau bambos, išskyrus 2 colių (5 centimetrų) plotą aplink bambą. Jei kas nors jums leidžia injekciją, tas asmuo taip pat gali suleisti vaistus į jūsų viršutines rankas. Pasirinkite kitą vietą, kur kiekvieną dieną suleisite vaistus. Negalima švirkšti į vietą, kurioje jūsų oda yra raudona, mėlynė, švelni, kieta ar žvynuota, arba kur yra randų ar strijų.

Golimumabo injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų būklę, tačiau jos neišgydys. Tęskite golimumabo injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti golimumabo injekcijos nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti golimumabo injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas golimumabo injekcijai, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai kitai golimumabo injekcijos medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove. Taip pat pasakykite gydytojui, jei jūs ar asmuo, kuris padės jums injekuoti golimumabą, yra alergiškas lateksui ar gumai.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBŪS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių vaistų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), tokius kaip varfarinas (kumadinas), ciklosporiną („Gengraf“, „Neoral“, „Sandimmune“) ir teofiliną („Theochron“, „Theolair“, „Uniphyl“). ). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote vėžiu, psoriaze (odos liga, kurios metu ant odos susidaro raudoni pleiskanojantys pleistrai), bet kokiomis jūsų nervų sistemą veikiančiomis ligomis, pavyzdžiui, išsėtine skleroze (IS, liga, kurios metu nervai nesusigundo). tinkamai veikia, sukeldamas silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės valdymo problemas) arba Guillain Barre sindromą (silpnumas, dilgčiojimas ir galimas paralyžius dėl staigių nervų pažeidimų), mažą bet kokio tipo kraujo ląstelių kiekį arba širdies liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį.Jei pastojote vartodami golimumabo injekciją, kreipkitės į gydytoją. Jei nėštumo metu vartojote golimumabo injekciją, būtinai pasikalbėkite apie tai savo kūdikio gydytojui gimus kūdikiui. Jūsų kūdikiui gali tekti gauti tam tikras vakcinas vėliau nei įprasta.
• neturėkite jokių skiepų nepasitarę su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Sušvirkškite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite, o kitą dozę suleiskite įprastu laiku. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei nežinote, kada švirkšti golimumabą.

Golimumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• paraudimas, niežėjimas, mėlynės, skausmas ar patinimas golimumabo injekcijos vietoje
• galvos svaigimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• krūtinės skausmas
• dusulys
• kulkšnių ar blauzdų patinimas
• regėjimo pokyčiai
• rankų ar kojų silpnumas, tirpimas ar dilgčiojimas
• raudoni pleiskanojantys pleistrai ar pūliais užpildyti odos nelygumai
• pūslelės
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• lengva kraujosruva ar kraujavimas
• blyški oda
• bėrimas ant skruostų ar kitos kūno dalies
• jautrumas saulei
• sąnarių skausmas
• dilgėlinė
• akių, veido, lūpų, liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti

Golimumabo injekcija gali padidinti melanomos (odos vėžio rūšis), limfomos (vėžys, prasidedantis ląstelėse, kurios kovoja su infekcija), leukemijos (baltųjų kraujo ląstelių vėžys) ir kitų rūšių vėžio riziką nei žmonės, sergantys negauna vaistų. Pasitarkite su savo gydytoju apie golimumabo injekcijos riziką.

Golimumabo injekcija gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Laikykite vaistą originalioje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Simponi^®
• Simponi^® Arija