Vigabatrinas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti vigabatriną,
• Vigabatrinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBU ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Vigabatrinas gali sukelti nuolatinį regėjimo pažeidimą, įskaitant periferinio regėjimo praradimą ir neryškų regėjimą. Nors regos praradimas yra įmanomas vartojant bet kokį kiekį vigabatrino, rizika gali būti didesnė, jei daugiau vigabatrino vartosite kasdien ir kuo ilgiau jį vartosite. Regėjimo praradimas gali pasireikšti bet kuriuo gydymo vigabatrinu metu. Regos praradimas greičiausiai nebus pastebėtas, kol jis nebus stiprus. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote regėjimo problemų. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pagalvokite, kad nematote taip gerai, kaip prieš pradėdami vartoti vigabatriną; pradėti keliauti, atsitrenkti į daiktus arba yra nerangesni nei įprastai; stebisi priešais ateinančiais žmonėmis ar daiktais, kurie, atrodo, atsiranda iš niekur; neryškus matymas; dviguba rega; akių judesiai, kurių negalite kontroliuoti; akių skausmas; ir galvos skausmas.

Dėl nuolatinio regėjimo praradimo rizikos vartojant šį vaistą, vigabatrinas prieinamas tik per specialią programą „Sabril REMS“^®. Jūs, jūsų gydytojas ir vaistininkas, turite būti įtraukti į šią programą, kad galėtumėte gauti vigabatrino. Visi žmonės, kuriems paskirtas vigabatrinas, turi turėti gydytojo, kuris yra registruotas Sabril REMS, receptą.^® ir receptą užpildykite vaistinėje, kuri yra registruota „Sabril REMS“^® norint gauti šį vaistą. Klauskite savo gydytojo daugiau informacijos apie šią programą ir tai, kaip gausite vaistus.

Akių gydytojas patikrins jūsų regėjimą per 4 savaites nuo vigabatrino vartojimo pradžios, gydymo metu ne rečiau kaip kas 3 mėnesius ir nutraukus gydymą 3-6 mėnesius. Kūdikiams sunku tikrinti regėjimą, todėl regėjimo praradimas gali būti sunkus. Būtinai nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei manote, kad kūdikis nemato taip gerai, kaip prieš pradėdamas vartoti vigabatriną, arba veikia kitaip nei įprasta. Regėjimo testai negali užkirsti kelio regėjimo pažeidimams, tačiau jie yra svarbūs siekiant sumažinti tolesnę žalą, nutraukus vigabatrino vartojimą, jei nustatomi regėjimo pokyčiai. Aptikęs regėjimo praradimas nėra grįžtamasis. Gali būti, kad nutraukus vigabatrino vartojimą, gali atsirasti dar daugiau pažeidimų.

Gydytojas įvertins jūsų atsaką ir nuolatinį vigabatrino poreikį. Tai atliekama per 2–4 savaites nuo kūdikių ir vaikų gydymo pradžios, per 3 mėnesius nuo gydymo suaugusiesiems pradžios ir tada reguliariai, jei reikia visiems pacientams. Jei gydytojas nustato, kad vigabatrinas jums netinka, gydymą reikia nutraukti.

Kai pradėsite gydymą vigabatrinu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie vigabatrino vartojimo riziką.

Vigabatrino tabletės vartojamos kartu su kitais vaistais tam tikrų tipų priepuoliams kontroliuoti suaugusiesiems ir 10 metų ar vyresniems vaikams, kurių priepuoliai nebuvo kontroliuojami keliais kitais vaistais. Vigabatrino milteliai naudojami kūdikių spazmams (tam tikriems priepuoliams, kuriuos gali patirti kūdikiai ir vaikai) kontroliuoti kūdikiams nuo 1 mėnesio iki 2 metų. Vigabatrinas yra vaistų, vadinamų prieštraukuliniais, klase. Jis veikia mažindamas nenormalų elektrinį aktyvumą smegenyse.

Vigabatrinas yra milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su vandeniu, ir tabletės, kurias reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną su maistu arba be jo. Vigabatriną vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vigabatriną vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą vigabatrino dozę ir palaipsniui didins dozę, ne dažniau kaip kartą per 3 dienas kūdikiams, gaunantiems miltelių, sumaišytų su vandeniu, ir kartą per savaitę suaugusiems, vartojantiems tabletes.

Vigabatrinas gali padėti kontroliuoti jūsų būklę, bet neišgydys. Toliau vartokite vigabatriną, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite vigabatrino vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jei staiga nustosite vartoti vigabatriną, traukuliai gali pasireikšti dažniau. Gydytojas greičiausiai mažins dozę palaipsniui, ne dažniau kaip kartą per 3-4 dienas kūdikiams, gaunantiems miltelius, sumaišytus su vandeniu, ir kartą per savaitę suaugusiems, vartojantiems tabletes. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei priepuoliai pasireiškia dažniau, kai nutraukiate vigabatrino vartojimą.

Jei vartojate miltelius, prieš pradėdami vartoti miltelius, sumaišykite juos su šaltu arba kambario temperatūros vandeniu. Nemaišykite miltelių su jokiu kitu skysčiu ar maistu. Gydytojas jums pasakys, kiek pakuočių vartoti vigabatrino miltelių ir kiek vandens juos sumaišyti. Gydytojas taip pat nurodys, kiek mišinio reikia vartoti kiekvienai dozei. Dozei matuoti nenaudokite namų ūkio šaukšto. Naudokite geriamąjį švirkštą, kuris buvo kartu su vaistais. Atidžiai perskaitykite gamintojo instrukcijas, kuriose aprašyta, kaip sumaišyti ir vartoti vigabatrino dozę. Jei turite klausimų, kaip sumaišyti ar vartoti šį vaistą, būtinai kreipkitės į vaistininką arba gydytoją.

Pasitarkite su gydytoju, ką daryti, jei jūsų kūdikis vemia, išspjauna ar suvartoja tik dalį vigabatrino dozės.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti vigabatriną,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas vigabatrinui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai vigabatrino tablečių ar miltelių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: klonazepamą (Klonopiną) arba fenitoiną (Dilantiną, Phenyteką). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su vigabatrinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie čia nerodomi.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama vigabatriną, paskambinkite savo gydytojui.
• turėtumėte žinoti, kad vigabatrinas gali sukelti mieguistumą ar nuovargį. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia. Jei regėjimą pažeidžia vigabatrinas, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite saugiai vairuoti.
• turėtumėte žinoti, kad psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti ir vartodami vigabatriną galite tapti savižudybe (galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę, planuoti ar bandyti tai padaryti). Nedaug suaugusiųjų ir 5 metų ir vyresnių vaikų (apie 1 iš 500 žmonių), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo prieštraukulinius vaistus, tokius kaip vigabatrinas, įvairioms ligoms gydyti, gydymo metu tapo savižudybe. Kai kuriems iš šių žmonių mintys apie savižudybę ir elgesys atsirado jau praėjus 1 savaitei nuo vaistų vartojimo pradžios. Yra pavojus, kad gali pasireikšti psichinės sveikatos pokyčiai, jei vartosite prieštraukulinius vaistus, tokius kaip vigabatrinas, tačiau taip pat gali būti rizika, kad jūsų psichinė sveikata pasikeis, jei jūsų būklė nebus gydoma. Jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, ar rizika vartoti antikonvulsinius vaistus yra didesnė už riziką, jei nevartosite vaistų. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: panikos priepuoliai; sujaudinimas ar neramumas; naujas ar pablogėjęs dirglumas, nerimas ar depresija; veikiant pavojingiems impulsams; sunku užmigti ar išsimiegoti; agresyvus, piktas ar smurtinis elgesys; manija (pašėlusi, nenormaliai susijaudinusi nuotaika); galvoti ar bandyti įskaudinti save ar nutraukti gyvenimą; ar bet kokių kitų neįprastų elgesio ar nuotaikos pokyčių. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.
• turėtumėte žinoti, kad kai kuriems kūdikiams, vartojusiems vigabatriną, smegenų paveikslėliai, atlikti atliekant magnetinio rezonanso tomografiją (MRT), pasikeitė. Šie pokyčiai nebuvo pastebėti vyresniems vaikams ar suaugusiems. Paprastai šie pokyčiai išnyko nutraukus gydymą. Nežinoma, ar šie pokyčiai yra kenksmingi.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Vigabatrinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• mieguistumas
• galvos svaigimas
• nekontroliuojamas kūno dalies purtymas
• silpnumas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• problemos vaikščioti ar jaustis nekoordinuotai
• atminties problemos ir negalvojimas aiškiai
• svorio priaugimas
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• rankų, kojų skausmas, deginimas ar dilgčiojimas
• karščiavimas
• dirglumas
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• vidurių užkietėjimas
• skrandžio skausmas
• rėmuo
• stipriai skausmingi mėšlungiai menstruacijų metu

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBU ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• sumišimas
• nuovargis
• blyški oda
• greitas širdies plakimas
• sunku kvėpuoti
• dilgėlinė
• niežulys

Vigabatrinas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Vigabatrino tabletes ir vigabatrino miltelius laikykite sandariai uždarytoje ir vaikams nepasiekiamoje talpyklėje. Laikykite juos kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• mieguistumas
• sąmonės netekimas

Laikykitės visų susitikimų su savo gydytoju ir akių gydytoju.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate vigabatriną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Sabrilas^®