Denosumabo injekcija

Turinys

• Naudojama denosumabo injekcija (Prolia)
• Naudojama denosumabo injekcija (Xgeva). Denosumabo injekcija yra vaistų, vadinamų RANK ligando inhibitoriais, klasėje. Jis padeda užkirsti kelią kaulų nykimui, blokuodamas tam tikrą organizmo receptorių, kad sumažėtų kaulų skilimas. Jis padeda gydyti GCTB, blokuodamas tam tikrą naviko ląstelių receptorių, kuris sulėtina naviko augimą. Tai padeda gydyti aukštą kalcio kiekį mažinant kaulų skilimą, nes skaidant kaulams išsiskiria kalcis.
• Prieš suleidžiant denosumabą,
• Denosumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Naudojama denosumabo injekcija (Prolia)

• osteoporozei (būklei, kai kaulai tampa ploni, silpni ir lengvai lūžta) gydyti moterims, kurioms buvo menopauzė („gyvenimo pakeitimas“, „mėnesinių pabaiga“) ir kurioms yra padidėjusi lūžių (kaulų lūžių) rizika arba kurie negali vartoti ar nereagavo į kitus osteoporozės gydymo būdus.
• gydyti vyrus, kuriems yra didesnė lūžių (kaulų lūžių) rizika arba kurie negali vartoti kitų vaistų nuo osteoporozės arba nereaguoja į juos.
• gydyti osteoporozę, kurią sukelia kortikosteroidų vartojantys vyrai ir moterys, kurie vartos kortikosteroidų vaistus mažiausiai 6 mėnesius ir kuriems yra didesnė lūžių rizika arba kurie negali vartoti ar nereagavo į kitus osteoporozės vaistus.
• gydyti kaulų nykimą vyrams, kurie nuo prostatos vėžio gydomi tam tikrais vaistais, kurie sukelia kaulų netekimą,
• krūties vėžiu sergančių moterų, vartojančių tam tikrus vaistus, kurie padidina lūžių riziką, kaulų netekimui gydyti.

Naudojama denosumabo injekcija (Xgeva). Denosumabo injekcija yra vaistų, vadinamų RANK ligando inhibitoriais, klasėje. Jis padeda užkirsti kelią kaulų nykimui, blokuodamas tam tikrą organizmo receptorių, kad sumažėtų kaulų skilimas. Jis padeda gydyti GCTB, blokuodamas tam tikrą naviko ląstelių receptorių, kuris sulėtina naviko augimą. Tai padeda gydyti aukštą kalcio kiekį mažinant kaulų skilimą, nes skaidant kaulams išsiskiria kalcis.

• siekiant sumažinti kaulų lūžių riziką žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma (vėžys, prasidedantis plazmos ląstelėse ir sukeliantis kaulų pažeidimus), ir žmonėms, sergantiems tam tikros rūšies vėžiu, kuris prasidėjo kitoje kūno dalyje, bet išplito į kaulus.
• suaugusiesiems ir kai kuriems paaugliams gydyti milžinišką kaulinį kaulų naviką (GCTB; kaulų naviko rūšis), kurio negalima gydyti operacija.
• gydyti aukštą kalcio kiekį, kurį sukelia vėžys žmonėms, kurie nereagavo į kitus vaistus.

Denosumabo injekcija yra tirpalas (skystis), kuris švirkščiamas po oda (po oda) į viršutinę rankos dalį, šlaunies viršutinę dalį ar skrandžio sritį. Paprastai jį suleidžia medicinos kabinetas ar klinika gydytojas arba slaugytoja. Denosumabo injekcija (Prolia) paprastai atliekama kartą per 6 mėnesius. Kai denosumabo injekcija (Xgeva) naudojama siekiant sumažinti daugybinės mielomos arba kauluose išplitusio vėžio lūžių riziką, ji paprastai skiriama kartą per 4 savaites. Kai denosumabo injekcija (Xgeva) naudojama milžiniško kaulinio kaulinio naviko arba vėžio sukelto didelio kalcio kiekio gydymui, paprastai jis skiriamas kas 7 dienas pirmąsias tris dozes (pirmąją, 8-ąją ir 15-ąją), o po to kartą per 4 savaites, pradedant 2 savaitėmis po pirmųjų trijų dozių.

Gydant denosumabo injekciją, gydytojas nurodys vartoti kalcio ir vitamino D papildus. Šiuos papildus vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta.

Kai denosumabo injekcija (Prolia) naudojama osteoporozei ar kaulų nykimui gydyti, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo paciento informacinį lapą (Vaistų vadovas), kai pradėsite gydymą denosumabo injekcija ir kiekvieną kartą užpildydami receptą. Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš suleidžiant denosumabą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas denosumabui (Prolia, Xgeva), bet kokiems kitiems vaistams, lateksui ar bet kuriai kitai sudedamajai denosumabo daliai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• turėtumėte žinoti, kad denosumabą galima injekuoti su prekės ženklais „Prolia“ ir „Xgeva“. Vienu metu neturėtumėte gauti daugiau nei vieno produkto, kuriame yra denosumabo. Būtinai pasakykite gydytojui, jei esate gydomas bet kuriuo iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti.Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiogenezės inhibitorius, tokius kaip aksitinibas (Inlyta), bevacizumabas (Avastin), everolimuzas (Afinitor, Zortress), pazopanibas (Votrient), sorafenibas (Nexavar) arba sunitinibas (Sutent); bisfosfonatų, tokių kaip alendronatas (Binosto, Fosamax), etidronatas, ibandronatas (Boniva), pamidronatas, risedronatas (Actonel, Atelvia), zoledrono rūgštis (Reclast); chemoterapiniai vaistai nuo vėžio; vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip azatioprinas (Azasan, Imuran), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ir prednizonas (Rayos); arba vaistai, vartojami kalcio kiekiui sumažinti, pvz., cinakalcetas (Sensipar). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei kraujyje yra ar kada nors buvo mažas kalcio kiekis. Gydytojas tikriausiai patikrins kalcio kiekį kraujyje prieš pradėdamas gydymą ir tikriausiai pasakys, kad negalima vartoti denosumabo injekcijos, jei jo lygis yra per mažas.
• pasakykite savo gydytojui, jei gydotės dialize, ar sergate ar kada nors sirgote mažakraujyste (būklė, kai raudonieji kraujo kūneliai neatneša pakankamai deguonies visoms kūno dalims); vėžys; bet kokio tipo infekcija, ypač burnoje; burnos, dantų, dantenų ar protezų problemos; dantų ar burnos chirurgija (dantys pašalinti, dantų implantai); bet kokia būklė, kuri sustabdo jūsų kraujo krešėjimą normaliai; bet kokia būklė, dėl kurios sumažėja imuninės sistemos veikimas; skydliaukės arba prieskydinės liaukos (mažos kaklo liaukos) operacija; operacija, skirta pašalinti dalį plonosios žarnos; skrandžio ar žarnyno problemos, dėl kurių organizmui sunku įsisavinti maistines medžiagas; polymyalgia rheumatica (sutrikimas, sukeliantis raumenų skausmą ir silpnumą); cukrinis diabetas arba prieskydinės liaukos ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Prieš pradedant gydymą denosumabo injekcija, jums reikės atlikti neigiamą nėštumo testą. Gydant denosumabą, neturėtumėte pastoti. Jūs turėtumėte naudoti patikimą kontracepcijos metodą, kad išvengtumėte nėštumo, kol vartojate denosumabą ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutinio gydymo. Jei pastojote suleidžiant denosumabą arba per 5 mėnesius po gydymo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Denosumabas gali pakenkti vaisiui.
• turėtumėte žinoti, kad denosumabo injekcija gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, rimta žandikaulio kaulo būklė), ypač jei gydotės dantis ar gydotės, kol vartojate šį vaistą. Odontologas, prieš pradėdamas švirkšti denosumabą, turėtų ištirti jūsų dantis ir atlikti visus reikalingus veiksmus, įskaitant valyti ar taisyti netinkamai pritaikytus protezus. Gaudami denosumabą, būtinai gerai nusivalykite dantis ir gerai išvalykite burną. Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami dantų gydymą, kol vartojate šį vaistą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą, kad gautumėte denosumabo injekciją, turėtumėte kuo greičiau paskambinti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui. Praleistą dozę reikia sušvirkšti, kai tik ją bus galima pakeisti. Kai denosumabo injekcija (Prolia) vartojama nuo osteoporozės ar kaulų netekimo, gavus praleistą dozę, kitą injekciją reikia skirti per 6 mėnesius nuo paskutinės injekcijos dienos.

Denosumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• paraudusi, sausa ar niežtinti oda
• ištekėjusios ar žievės pūslelės ant odos
• odos lupimasis
• nugaros skausmas
• skausmas rankose
• rankų ar kojų patinimas
• raumenų ar sąnarių skausmas
• pykinimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• pilvo skausmas
• galvos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• raumenų sustingimas, trūkčiojimai, mėšlungis ar spazmai
• tirpimas ar dilgčiojimas pirštuose, pirštuose ar aplink burną
• dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, akių, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas,
• karščiavimas ar šaltkrėtis
• paraudimas, švelnumas, patinimas ar odos plotas
• karščiavimas, kosulys, dusulys
• ausies nutekėjimas ar stiprus ausų skausmas
• dažnas ar skubus poreikis šlapintis, deginantis jausmas šlapinantis
• stiprus pilvo skausmas
• skausmingos ar patinusios dantenos, dantų atsipalaidavimas, tirpimas ar sunkus žandikaulio pojūtis, blogas žandikaulio gijimas
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir sumažėjęs budrumas nutraukus denosumabą ir iki 1 metų po to

Denosumabo injekcija gali padidinti riziką, kad sulaužys šlaunies kaulą (-us). Prieš kaulo (kaulų) lūžimą kelias savaites ar mėnesius galite jausti klubų, kirkšnių ar šlaunų skausmą ir pastebėsite, kad vienas ar abu šlaunies kaulai lūžo, nors jūs ir nenukritote ar nepatyrėte kitos traumos. Sveikiems žmonėms neįprasta lūžti šlaunies kaulas, tačiau osteoporoze sergantys žmonės gali sulaužyti šį kaulą, net negavę denosumabo injekcijos. Denosumabo injekcija taip pat gali sukelti sulaužytų kaulų lėtą gijimą ir pakenkti kaulų augimui bei neleisti vaikams tinkamai patekti į dantis. Pasitarkite su savo gydytoju apie denosumabo injekcijos riziką.

Denosumabo injekcija gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima purtyti denosumabo injekcijos. Laikykite šaldytuve ir apsaugokite nuo šviesos. Negalima užšaldyti. Denosumabo injekciją galima laikyti kambario temperatūroje iki 14 dienų.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys atlikti tam tikrus tyrimus, kad įsitikintų, ar saugu vartoti denosumabą, ir patikrintų organizmo reakciją į denosumabo injekciją.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Prolia^®
• Xgeva^®