Telapreviras

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti telaprevirą,
• Telapreviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba kuris nors iš išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Po 2014 m. Spalio 16 d. Telapreviro nebėra Jungtinėse Valstijose. Jei šiuo metu vartojate telaprevirą, turėtumėte paskambinti savo gydytojui ir aptarti perėjimą prie kito gydymo.

Telapreviras gali sukelti sunkias ar gyvybei pavojingas odos reakcijas. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės į skubią medicininę pagalbą, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: bėrimas, pūslės ar opos ant odos; niežulys; karščiavimas; veido patinimas; opos burnoje; arba paraudusios, patinusios, niežtinčios ar ašarojančios akys. Gydytojas gali nurodyti nutraukti telapreviro (ir galbūt kai kurių kitų vaistų) vartojimą, jei turite odos pakitimų; nenustokite vartoti vaistus, nebent gydytojas jums tai liepė. Jei gydytojas liepia nutraukti telapreviro vartojimą dėl odos pakitimų, neturėtumėte jo vartoti daugiau.

Telapreviras vartojamas kartu su dviem kitais vaistais (ribavirinu [Copegus, Rebetol] ir alfa peginterferonu [Pegasys]) lėtiniam hepatitui C (nuolatinei virusinei infekcijai, pažeidžiančiai kepenis) gydyti žmonėms, kurie dar nebuvo gydyti šia liga būklės nepavyko sėkmingai gydyti vien ribavirinu ir alfa peginterferonu. Telapreviras priklauso vaistų, vadinamų proteazių inhibitoriais, klasei. Jis veikia mažindamas hepatito C viruso (HCV) kiekį organizme. Telapreviras negali užkirsti kelio hepatito C plitimui kitiems žmonėms.

Telapreviras yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną (kas 10–14 valandų). Prieš vartodami telaprevirą, per 30 minučių turite suvalgyti valgį ar užkandį, kuriame yra apie 20 gramų riebalų. Maisto produktų (įprastų variantų, neriebių ar neriebių produktų), kuriuos galima vartoti kartu su telapreviru, pavyzdžiai: bagelis su grietinėlės sūriu, 1/2 puodelio riešutų, 3 šaukštai žemės riešutų sviesto, 1 puodelis ledų, 2 uncijos amerikietiško ar čederio sūrio, 2 uncijos bulvių traškučių arba 1/2 puodelio takų mišinio. Paklauskite savo gydytojo kitų maisto produktų, kuriuose yra 20 gramų riebalų, kuriuos galite valgyti vartodami telaprevirą, pavyzdžių. Nevartokite telapreviro be maisto. Telaprevirą vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite telaprevirą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, netraiškykite ir nekramtykite. Jei negalite nuryti visų tablečių, pasakykite gydytojui.

Toliau vartokite telaprevirą, net jei jaučiatės gerai. Telaprevirą reikia vartoti kartu su alfa peginterferonu ir ribavirinu, paprastai 12 savaičių. Alfa peginterferonas ir ribavirinas paprastai tęsiami baigus gydymą telapreviru. Nenutraukite telapreviro, alfa peginterferono ar ribavirino vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas.

Kai pradėsite gydymą telapreviru ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti telaprevirą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas telaprevirui, ribavirinui (Copegus, Rebetol), alfa peginterferonui (Pegasys), kitiems vaistams ar bet kuriai kitai telapreviro tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų ar vaistažolių produktų: alfuzoziną (Uroxatral); karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, „Equetro“, „Tegretol“, „Teril“); cisapridas (Propulsid) (nebėra JAV); skalsių vaistai, tokie kaip dihidroergotaminas (D.H.E. 45, Migranal), ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot), ergonovinas ir metilergonovinas (Methergine); lovastatinas (Altoprev, Mevacor, Advicor); midazolamas, vartojamas per burną; fenobarbitalis, fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); sildenafilis (tik „Revatio“ prekės ženklas, vartojamas sergant plaučių ligomis); simvastatinas (Zocor, Simcor, Vytorin); Jonažolė; triazolamas (Halcionas); ir tadalafilio (tik „Adcirca“ prekės ženklas, vartojamas sergant plaučių ligomis). Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti telapreviro, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: alprazolamas (Niravamas, Xanaxas); antikoaguliantai (‘kraują skystinantys’ vaistai), tokie kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), posakonazolas (Noxafil) arba vorikonazolas (Vfend); bosentanas („Tracleer“); budezonidas (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc, Amturnide, Tekamlo), diltiazemas (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT ir kiti), felodipinas (Plendil), nikardipinas (Cardene), nifedipinas (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipiną (Sular) ir verapamilį (Calan, Covera, Verelan, Tarka); tam tikri cholesterolio kiekį mažinantys vaistai, tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvastatinas (Lescol), pitavastatinas (Livalo), pravastatinas (Pravachol) ir rosuvastatinas (Crestor); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); kolchicinas (Colcrys, Col-probenecide); digoksinas (lanoksinas); efavirenzas („Sustiva“, Atriploje); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin ir kt.); escitalopramas („Lexapro“); fentanilis („Abstral“, „Actiq“, „Duragesic“, „Fentora“, „Lazanda“, „Subsys“); flutikazonas (Advair, Flonase, Flovent); pakaitinė hormonų terapija (PHT); imunosupresantai, tokie kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzas (Rapamune) arba takrolimas (Prograf); vaistai nuo erekcijos disfunkcijos (ED), tokie kaip sildenafilis (Viagra), tadalafilis (Cialis) arba vardenafilis (Levitra, Staxyn); vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip amjodaronas (Cordarone, Pacerone), flekainidas, lidokainas (Lidoderm, Lidopen, ksilokainas), propafenonas (Rhythmol) ar chinidinas; metadonas (dolofinas, metadozė); midazolamo injekcija; geriamieji kontraceptikai (‘kontraceptinės tabletės’); geriamieji steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ir prednizonas (Rayos); repaglinidas (Prandin, Prandimet); rifabutinas (mikobutinas); ritonaviras (Norvir, Kaletra), vartojamas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais, tokiais kaip atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista), fosamprenaviras (Lexiva) ir lopinaviras (Kaletra); salmeterolis (Serevent, Advair); telitromicinas (Ketek); tenofoviras („Viread“, Atriploje, „Stribild“, Truvadoje); trazodonas (Oleptro); ir zolpidemas (Ambienas, Edluaras, Intermezzo, Zolpmistas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su telapreviru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei jums buvo persodintas organas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote anemija (kraujyje nepakanka raudonųjų kraujo kūnelių deguoniui pernešti į likusį kūną), podagra (sąnarių skausmo priepuoliai, kuriuos sukelia didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje), žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), imuninės sistemos problemos, hepatitas B (HBV) ar kepenų liga, išskyrus hepatitą C.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate telaprevirą.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar galbūt pastojote. Jei esate vyras, pasakykite gydytojui, jei jūsų partneris yra nėščia, ketina pastoti ar galbūt pastoti. Telaprevirą reikia vartoti kartu su ribavirinu, kuris gali pakenkti vaisiui. Gydydami šiuos vaistus ir 6 mėnesius po gydymo turite naudoti du gimstamumo kontrolės metodus, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju, kokius metodus turėtumėte naudoti; hormoniniai kontraceptikai (kontraceptinės tabletės, pleistrai, implantai, žiedai ar injekcijos) gali neveikti moterims, vartojančioms šiuos vaistus, ir iki 2 savaičių po gydymo. Jūsų ar jūsų partnerio nėštumas turi būti tikrinamas kiekvieną mėnesį gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo. Jei vartodami šiuos vaistus pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.

Gydydami šį vaistą, būkite ypač atsargūs ir gerkite pakankamai skysčių.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei pamiršote praleistą dozę per 6 valandas nuo laiko, kurią planavote vartoti, nedelsdami išgerkite praleistą dozę su užkandžiu ar maistu (kuriame yra apie 20 gramų riebalų). Tačiau jei praėjo daugiau nei 6 valandos nuo dozės vartojimo, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Telapreviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• skonio pokyčiai
• niežulys
• hemorojus
• diskomfortas, deginimas ar niežėjimas aplink išangę

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba kuris nors iš išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• blyški oda
• galvos svaigimas
• dusulys
• nuovargis
• silpnumas
• padidėjęs troškulys
• tamsios spalvos šlapimas
• sausa burna
• sumažėjęs šlapinimosi dažnis ar kiekis
• sunku valgyti arba stipriai vemiate ar viduriuojate.

Telapreviras gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• pykinimas
• viduriavimas
• vėmimas
• galvos skausmas
• apetito praradimas
• skonio pokyčiai

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į telaprevirą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Incivek“^®