Ivakaftoras

Turinys

• Prieš vartojant ivakaftorą,
• Ivakaftoras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Ivacaftor vartojamas tam tikrų tipų cistinei fibrozei (įgimtai ligai, sukeliančiai kvėpavimo, virškinimo ir dauginimosi problemų) gydyti suaugusiesiems ir 4 mėnesių ir vyresniems vaikams. Ivacaftoras turėtų būti vartojamas tik žmonėms, turintiems tam tikrą genetinę sudėtį. Gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą, kuris padės nuspręsti, ar šis vaistas jums tinka. Ivakaftoras priklauso vaistų, vadinamų cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR) potenciatoriais, klasei. Jis veikia pagerindamas baltymų funkciją organizme, kad sumažėtų storų gleivių kaupimasis plaučiuose ir pagerėtų kiti cistinės fibrozės simptomai.

Ivacaftor tiekiamas kaip tabletė ir kaip granulės, kurias reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su riebiu maistu du kartus per dieną, 12 valandų pertrauka. Vartokite ivakaftorą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vartokite ivakaftorą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Norėdami paruošti ivakaftoro granulių dozę, sumaišykite visą granulių paketą į 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) šalto arba kambario temperatūros minkšto maisto ar skysčio, pavyzdžiui, jogurto, obuolių, vandens, pieno, kūdikių mišinių, motinos pieno ar sulčių. Sumaišykite granules su maistu ar skysčiu per valandą.

Kiekvieną ivakaftoro dozę gerkite su riebiu maistu, tokiu kaip kiaušiniai, sviestas, žemės riešutų sviestas, sūrio pica, pieno pieno produktai (tokie kaip nenugriebtas pienas, sūris ir jogurtas), kūdikių mišiniai ir motinos pienas. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitus riebius maisto produktus, kuriuos reikia valgyti kartu su ivakaftoru.

Ivacaftor kontroliuoja cistinę fibrozę, bet jos negydo. Toliau vartokite ivakaftorą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite ivakaftoro vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartojant ivakaftorą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ivakaftorui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai kitai ivakaftoro tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus antibiotikus, tokius kaip klaritromicinas (Biaxin, PrevPac), eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) ir telitromicinas (Ketek); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksinas (lanoksinas); tam tikri vaistai nuo priepuolių, pvz., karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, tegretolis ir kiti), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantinas, Phenytekas); midazolamas; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rifamate, Rifateris, Rimactanas); takrolimuzas (Astagraf, Prograf) arba varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su ivakaftoru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama ivakaftorą, paskambinkite savo gydytojui.
• turėtumėte žinoti, kad ivakaftoras gali sukelti galvos svaigimą. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ar Sevilijos apelsinų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Jei atsimenate praleistą dozę per 6 valandas nuo laiko, kurią planavote vartoti, nedelsdami išgerkite praleistą dozę su maistu, kuriame yra riebalų. Tačiau jei nuo numatyto laiko praėjo daugiau nei 6 valandos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ivakaftoras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• bėrimas
• sąnarių skausmas
• burnos ir gerklės skausmas
• karščiavimas, gerklės skausmas, sloga ar kiti infekcijos požymiai
• viduriavimas
• galvos svaigimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• pykinimas
• vėmimas
• apetito praradimas
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• tamsus šlapimas
• didelis nuovargis
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• odos ar akių pageltimas
• regėjimo pokyčiai

Ivacaftor gali padidinti riziką, kad jums ar jūsų vaikui gali išsivystyti katarakta. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaiko gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Ivacaftor gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• galvos svaigimas
• viduriavimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas prieš gydymą ir jo metu paskirs akių tyrimą ir tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ivakaftorą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Kalydeco^®