Regorafenibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti regorafenibą,
• Regorafenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Regorafenibas gali pakenkti kepenims, kurie gali būti sunkūs arba pavojingi gyvybei. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: odos ar akių pageltimas, pykinimas, vėmimas, tamsios spalvos šlapimas, skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, didelis nuovargis, neįprastas kraujavimas ar mėlynės, energijos trūkumas. , apetito praradimas, į gripą panašūs simptomai ar miego įpročių pasikeitimas.

Laikykite visus susitikimus laboratorijoje. Gydytojas prieš gydymą ir jo metu paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad įsitikintų, jog saugu vartoti regorafenibą, ir patikrintų organizmo reakciją į vaistus.

Regorafenibas vartojamas gydyti storosios žarnos ir tiesiosios žarnos vėžį (vėžys, prasidedantis storojoje žarnoje arba tiesiojoje žarnoje), išplitusį kitose kūno vietose žmonėms, kurie nebuvo sėkmingai gydyti tam tikrais kitais vaistais. Jis taip pat vartojamas virškinamojo trakto stromos navikams (GIST; auglio tipas, augantis skrandyje, žarnyne [žarnyne] ar stemplėje [vamzdelis, jungiantis gerklę su skrandžiu]) žmonėms, kurie nebuvo sėkmingai gydyti kitais vaistai. Regorafenibas taip pat vartojamas kepenų ląstelių karcinomai (HCC; kepenų vėžio rūšis) gydyti žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi sorafenibu (Nexafar). Regorafenibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Regorafenibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su neriebiu maistu (kuriame yra mažiau nei 600 kalorijų ir mažiau nei 30% kalorijų iš riebalų) vieną kartą per dieną 3 savaites ir po to praleidžiama 1 savaitę. Šis gydymo laikotarpis vadinamas ciklu, ir ciklas gali būti kartojamas tol, kol rekomenduoja gydytojas. Regorafenibą vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Regorafenibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydytojas gali sumažinti jūsų regorafenibo dozę arba liepti nutraukti regorafenibo vartojimą tam tikrą laiką gydymo metu. Tai priklausys nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo bet kokio galimo šalutinio poveikio. Toliau gerkite regorafenibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite regorafenibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Regorafenibo nėra mažmeninėse vaistinėse. Jūsų vaistai bus išsiųsti jums arba gydytojui iš specializuotos vaistinės. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų apie tai, kaip gausite vaistus.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti regorafenibą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas regorafenibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei regorafenibo tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus (’’ kraujo skiediklius ’’), tokius kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, tegretolis), fenobarbitalis ir fenitoinas (dilantinas, fenitekas); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); fluvastatinas (Lescol); irinotekanas (Camptosar); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampinas (Rifadinas, Rifamatas, Rifateryje); arba telitromicinas (Ketek). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Vartodami regorafenibą, neturėtumėte vartoti jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei turite neužgijusią žaizdą arba turite ar kada nors turėjote kraujavimo problemų, aukštą kraujospūdį, krūtinės skausmą ar širdies, inkstų ar kepenų ligą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei neseniai atlikote operaciją.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei esate moteris, neturėtumėte pastoti, kol vartojate regorafenibą ir iki 2 mėnesių po paskutinės dozės. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partnerė moteris gydymo metu turėtumėte naudoti gimstamumo kontrolę ir toliau vartoti 2 mėnesius po paskutinės dozės. Jei vartodami regorafenibą pastojote jūs ar jūsų partneris, kreipkitės į gydytoją. Regorafenibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo regorafenibu metu ir iki 2 savaičių po paskutinės dozės žindyti negalima.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate regorafenibą. Jūsų gydytojas tikriausiai jums lieps nutraukti regorafenibo vartojimą likus bent 2 savaitėms iki operacijos. Gydytojas jums pasakys, kada po operacijos vėl pradėti vartoti regorafenibą yra saugu.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote regorafenibo dozę, praleiskite praleistą dozę, kai tik tą dieną ją prisiminsite. Negalima vartoti dviejų dozių tą pačią dieną, norint kompensuoti praleistą dozę.

Regorafenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• nuovargis
• silpnumas
• apetito praradimas
• viduriavimas
• burnos ar gerklės gleivinės patinimas, skausmas ir paraudimas
• svorio metimas
• užkimimas ar kitas jūsų balso garso pokytis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• krūtinės skausmas
• dusulys
• neįprasti makšties išskyros ar dirginimas
• deginimas ar skausmas šlapinantis
• galvos svaigimas ar alpimo pojūtis
• karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• pilvo patinimas
• didelis karščiavimas
• šaltkrėtis
• sunkus viduriavimas
• stiprus galvos skausmas
• priepuolis
• sumišimas
• regėjimo pokyčiai
• burnos džiūvimas, raumenų mėšlungis ar sumažėjęs šlapinimasis
• delnų ar kojų paraudimas, skausmas, pūslės, kraujavimas ar patinimas
• bėrimas
• vėmimas krauju arba vemianti medžiaga, panaši į kavos tirščius
• rausvas arba rudas šlapimas
• raudonos arba juodos (deguto) išmatos
• atsikosėti krauju ar kraujo krešuliais
• nenormaliai gausus menstruacinis kraujavimas (mėnesinės)
• neįprastas kraujavimas iš makšties
• dažnas kraujavimas iš nosies

Regorafenibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Nestatykite tablečių į kitas talpyklas, pavyzdžiui, kasdienių ar kassavaitinių tablečių dėžutes, ir neišimkite sausiklio (džiovinimo priemonės) iš talpyklos. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Nepanaudotas tabletes išmeskite praėjus 7 savaitėms po butelio atidarymo.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• bėrimas ar kiti odos pakitimai
• balso pokyčiai ar užkimimas
• viduriavimas
• patinimas nosies ar burnos viduje
• sausa burna
• sumažėjęs apetitas
• nuovargis

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją. Gydytojas patikrins kraujospūdį prieš pradėdamas vartoti regorafenibą ir reguliariai gydymo metu.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Stivarga^®