Vortioksetinas

Turinys

• Prieš vartodami vortioksetiną,
• Vortioksetinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBU ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Nedaug vaikų, paauglių ir jaunų suaugusiųjų (iki 24 metų), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo tokius antidepresantus („nuotaikos pakėlėjus“), kaip vortioksetinas, tapo savižudybe (galvojo apie savęs žalojimą ar savižudybę, planuodami tai bandyti ). Vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, vartojantys antidepresantus depresijai ar kitoms psichinėms ligoms gydyti, gali tapti savižudybe labiau nei vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, kurie nevartoja antidepresantų šioms ligoms gydyti. Tačiau yra ir pavojų, kai depresija negydoma vaikams ir paaugliams. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie šią riziką ir tai, ar jūsų vaikas turėtų vartoti antidepresantą. Vortioksetinas netirtas jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Turėtumėte žinoti, kad vartojant vortioksetiną ar kitus antidepresantus jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti, net jei esate vyresnis nei 24 metų amžiaus. Jūs galite tapti savižudybe, ypač gydymo pradžioje ir bet kuriuo metu, kai dozė padidinama ar sumažinama. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: nauja ar blogėjanti depresija; galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę arba to planavimą ar bandymą; ypatingas nerimas; agitacija; panikos priepuoliai; sunku užmigti ar išsimiegoti; agresyvus elgesys; dirglumas; veikti negalvojant; sunkus neramumas; ir siautulingas nenormalus jaudulys. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas norės jus dažnai pamatyti, kai vartojate vortioksetiną, ypač gydymo pradžioje. Visus susitikimus dėl biuro vizitų būtinai laikykite pas savo gydytoją.

Kai pradėsite gydymą vortioksetinu, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo pateiktą paciento informacinį lapą (Vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaistų vadovą taip pat galite įsigyti FDA svetainėje: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Nesvarbu, koks jūsų amžius, prieš pradėdami vartoti antidepresantą, jūs, jūsų tėvai ar globėjas, turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju apie riziką ir naudą gydant savo būklę antidepresantu ar kitais būdais. Taip pat turėtumėte pakalbėti apie savo būklės negydymo riziką ir naudą. Turėtumėte žinoti, kad sergant depresija ar kita psichine liga labai padidėja rizika, kad tapsite savižudybe. Ši rizika yra didesnė, jei jūs ar kas nors iš jūsų šeimos narių turite ar kada nors sirgote bipoliniu sutrikimu (nuotaika, kuri keičiasi nuo depresijos iki neįprastai susijaudinusios) arba manija (siautulinga, neįprastai susijaudinusi nuotaika) arba galvojote apie savižudybę ar bandėte tai padaryti. Pasitarkite su savo gydytoju apie savo būklę, simptomus ir asmeninę bei šeimos ligos istoriją. Jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, koks gydymas jums tinka.

Vortioksetinas vartojamas suaugusiųjų depresijai gydyti. Vortioksetinas priklauso vaistų, vadinamų serotonino moduliatoriais, klasei. Jis veikia daugiausia didindamas serotonino, natūralios medžiagos, kiekį smegenyse, padedantį išlaikyti psichinę pusiausvyrą.

Vortioksetinas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas valgio metu arba nevalgius kartą per dieną. Gerkite vortioksetiną kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vartokite vortioksetiną tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas gali koreguoti vortioksetino dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai reaguojate į gydymą ir ar pasireiškia šalutinis poveikis. Būtinai pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kaip jaučiatės gydymo vortioksetinu metu.

Gali praeiti 2–4 savaitės ar ilgiau, kol pajusite visą vortioksetino naudą. Toliau vartokite vortioksetiną, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite vortioksetino vartojimo nepasitarę su gydytoju. Staiga nustojus vartoti vortioksetiną, gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant galvos skausmą, raumenų sustingimą, nuotaikos svyravimus, pykčio protrūkius, galvos svaigimą ar slogą. Gydytojas gali palaipsniui mažinti dozę.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartodami vortioksetiną,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas vortioksetinui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei vortioksetino tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, įskaitant izokarboksazidą (Marplan), linezolidą (Zyvox), metileno mėlyną, fenelziną (Nardil), selegiliną (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ir tranilciprominą (Parnate). nustojo juos vartoti per pastarąsias 2 savaites. Gydytojas gali nurodyti nevartoti vortioksetino. Nustojus vartoti vortioksetiną, turėtumėte palaukti mažiausiai 21 dieną, kol pradėsite vartoti MAO inhibitorių.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), tokius kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); antidepresantai („nuotaikos pakėlėjai“), tokie kaip amitriptilinas, amoksapinas, klomipraminas (Anafranilas), desipraminas (Norpraminas), doksepinas (Silenoras), imipraminas (Tofranilas), nortriptilinas (Aventilas, Pameloras), protriptilinas (Vivactilis) ir trimilaminas (Surmontas) ; bupropionas (Aplenzinas, Forfivo, Wellbutrinas, Zybanas); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); buspironas; karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“); diuretikai (’vandens piliulės’); fentanilis (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda ir kt.); ličio (Lithobid); vaistai nuo psichinių ligų; vaistai nuo migrenos galvos skausmo, tokie kaip almotriptanas (Axert), eletriptanas (Relpax), frovatriptanas (Frova), naratriptanas (Amerge), rizatriptanas (Maxalt), sumatriptanas (Imitrex) ir zolmitriptanas (Zomig); fenitoinas (Dilantin, Phenytek); chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas); kiti selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, tokie kaip citalopramas (Celexa), escitalopramas (Lexapro), fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ir sertralinas (Zoloft); serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai, tokie kaip duloksetinas (Cymbalta), desvenlafaksinas (Khedezla, Pristiq) ir venlafaksinas (Effexor); ir tramadolio (Conzip, Ulltram). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles ir maisto papildus vartojate, ypač jonažolę ir triptofaną.
• pasakykite gydytojui, jei kraujyje yra mažas natrio kiekis, jei geriate ar kada nors vartojote didelius alkoholio kiekius ir jei turite ar kada nors turėjote traukulių, kraujavimo problemų ar kepenų ligų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami vortioksetiną, kreipkitės į gydytoją. Vortioksetinas gali sukelti problemų naujagimiams po gimdymo, jei jis vartojamas per pastaruosius kelis nėštumo mėnesius.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų chirurgiją, arba medicininis tyrimas, apimantis dažus, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate vortioksetiną.
• turėtumėte žinoti, kad vortioksetinas gali paveikti jūsų sprendimą, mąstymą ir judesius. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• paklauskite savo gydytojo apie saugų alkoholinių gėrimų vartojimą, kol vartojate vortioksetiną.
• turėtumėte žinoti, kad vortioksetinas gali sukelti uždaro kampo glaukomą (būklę, kai skystis staiga užsiblokuoja ir negali ištekėti iš akies, todėl greitai ir stipriai padidėja akispūdis, dėl kurio gali prarasti regėjimą). Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju dėl akių patikrinimo. Jei turite pykinimą, akių skausmą, regėjimo pokyčius, pavyzdžiui, matote spalvotus žiedus aplink šviesas ir patinimą ar paraudimą akyje ar aplink ją, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba nedelsdami kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Vortioksetinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• dujos
• sausa burna
• galvos svaigimas
• neįprasti sapnai
• lytinio potraukio ar sugebėjimų pokyčiai

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBU ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• bėrimas
• dilgėlinė
• niežulys
• akių, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• užkimimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• karščiavimas, prakaitavimas, sumišimas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas ir sunkus raumenų sustingimas
• nosies kraujavimas
• galvos skausmas
• sunku susikaupti
• atminties problemos
• sumišimas
• silpnumas
• netvirtumas
• haliucinacijos
• alpsta
• priepuoliai
• koma (sąmonės netekimas tam tikrą laiką)

Vortioksetinas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• pykinimas
• vėmimas
• galvos svaigimas
• viduriavimas
• skrandžio skausmas
• niežulys
• mieguistumas
• paraudimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Prieš atlikdami bet kokius laboratorinius tyrimus (ypač tuos, kurie apima metileno mėlyną), pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate vortioksetiną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Trintellix“^®
• Brintellix^®¶

^¶ Šio prekės ženklo produkto rinkoje nebėra. Gali būti bendros alternatyvos.