Lomitapidas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti lomitapidą,
• Lomitapidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite lomitapido vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Lomitapidas gali rimtai pakenkti kepenims. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga arba jei vartojant kitus vaistus kada nors buvo kepenų sutrikimų.Gydytojas gali nurodyti nevartoti lomitapido. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate alkoholį. Alkoholio vartojimas gali padidinti riziką susirgti kepenimis. Vartodami lomitapidą, negerkite daugiau nei vieno alkoholinio gėrimo per dieną. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei vartojate acetaminofeną (tylenolą, kitus), amiodaroną (Cordarone), doksicikliną (Doryx, Vibramiciną ir kitus), izotretinoiną (Accutane), metotreksatą (Rheumatrex), minocikliną (Dynacin, Minocin), tamoksifeną (Nolvade). ), arba tetraciklinas (sumicinas). Jei bet kuriuo gydymo metu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite lomitapido vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: didelis nuovargis, energijos trūkumas, silpnumas, pykinimas ar vėmimas, kuris pasunkėja arba neišnyksta, skausmas viršutiniame dešiniajame kampe skrandžio dalis, apetito praradimas, odos ar akių pageltimas, karščiavimas ar į gripą panašūs simptomai. Gydytojui gali tekti pakeisti dozę arba nutraukti arba atidėti gydymą, jei turite kepenų sutrikimų.

Programa „Juxtapid REMS“^® patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) dėl kepenų pažeidimo galimybės, susijusios su lomitapido vartojimu. Visi žmonės, kuriems paskirtas lomitapidas, turi turėti gydytojo, kuris yra registruotas Juxtapid REMS, receptą dėl lomitapido.^®ir receptą užpildykite vaistinėje, kuri yra registruota „Juxtapid REMS“^® norint gauti šį vaistą.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į lomitapidą.

Kai pradėsite gydymą lomitapidu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Lomitapidas vartojamas kartu su dietos pakeitimais (cholesterolio ir riebalų kiekio apribojimu) ir kitais būdais, siekiant sumažinti mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio („blogojo cholesterolio“), bendro cholesterolio ir kitų riebiųjų medžiagų kiekį kraujyje žmonėms. kuriems yra homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (HoFH; paveldima būklė, kai cholesterolio iš organizmo normaliai pašalinti negalima). Lomitapido negalima vartoti norint sumažinti cholesterolio kiekį žmonėms, neturintiems HoFH. Lomitapidas priklauso vaistų, vadinamų cholesterolio kiekį mažinančiais vaistais, klasei. Jis veikia lėtindamas cholesterolio gamybą organizme, kad sumažėtų cholesterolio kiekis, kuris gali kauptis ant arterijų sienelių ir blokuoti kraujo tekėjimą į širdį, smegenis ir kitas kūno dalis.

Cholesterolio ir riebalų kaupimasis jūsų arterijų sienose (procesas vadinamas ateroskleroze) sumažina kraujotaką, taigi ir deguonies tiekimą širdžiai, smegenims ir kitoms kūno dalims. Sumažėjęs cholesterolio ir riebalų kiekis kraujyje gali padėti išvengti širdies ligų, krūtinės anginos (krūtinės skausmo), insulto ir širdies priepuolių.

Lomitapidas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną. Lomitapidą reikia vartoti nevalgius, nevalgius, mažiausiai 2 valandas po vakaro valgio. Išgerkite stiklinę vandens su kiekviena lomitapido doze.

Vartokite lomitapidą kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vartokite lomitapidą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite, netirpinkite ir netraiškykite.

Gydant lomitapidu, turėsite vartoti vitaminų priedą. Būtinai atidžiai laikykitės gydytojo rekomendacijų.

Toliau vartokite lomitapidą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite lomitapido vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti lomitapidą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas lomitapidui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai lomitapido kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate priešgrybelinius vaistus, tokius kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); bocepreviras (Victrelis); aprepitantas (Emendas); ciprofloksacinas (Cipro); klaritromicinas (biaxinas); krizotinibas (Xalkori); diltiazemas (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); ŽIV proteazių inhibitoriai, tokie kaip amprenaviras (Agenerase), atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista), fosamprenaviras (Lexiva), indinaviras (Crixivan), lopinaviras (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), sakvinaviras (Invirase), ritonaviras (Norvir, Kaletra), ritonavirą ir tipranavirą (Aptivus) ir teleprevirą (Incivek); imatinibas (Gleevecas); nefazodonas; telitromicinas (Ketek); ir verapamilis (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Jūsų gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite lomitapido, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių būdų: aliskirenas (Tekturna); alprazolamas (Xanax); ambrisentanas (Letairis); amjodaronas (Cordarone, Pacerone); amlodipinas (Norvasc, Caduet); bikalutamidas (Casodex); cilostazolis (Pletal); tam tikri geriamieji vaistai nuo diabeto, tokie kaip saksagliptinas (Onglyza Kombiglyze) ir sitagliptinas (Januvia, Janumet); cimetidinas (Tagamentas); kolchicinas (Colcrys); dabigatranas (Pradaxa); digoksinas (lanoksinas); everolimuzas (Afinitor, Zortress); feksofenadinas (Allegra); fluoksetinas (Prozac); fluvoksaminas (Luvox); izoniazidas (INH, Nydrazidas); lapatinibas (Tykerb); maravirokas (Selzentry); vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimas (Prograf); nilotinibas (Tasigna); geriamieji kontraceptikai (kontraceptinės tabletės); kiti cholesterolio kiekį mažinantys vaistai, tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatinas (Mevacor) ir simvastatinas (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanibas (Votrient); ranitidinas (Zantac); ranolazinas (Ranexa); tikagreloras (Brilinta); tolvaptanas (Samsca); topotekanas (Hycamtin); varfarinas (Coumadinas); ir zileutonas (Zyflo). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su lomitapidu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažolių produktus vartojate, ypač ginkmedį ar aukso žiedą.
• jei vartojate cholestiraminą (Questran), kolesevelamą (WellChol) arba kolestipolį (Colestid), išgerkite jį 4 valandas prieš arba 4 valandas po lomitapido.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors netoleravote galaktozės ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos (paveldimos būklės, kai organizmas negali toleruoti laktozės), nuolatinių skrandžio ar žarnyno problemų ar kasos ar inkstų ligų.
• Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei esate moteris, galinti pastoti, prieš pradėdami vartoti lomitapidą, turėsite atlikti nėštumo testą. Jei galite pastoti, vartodami lomitapidą, turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus. Jei pastojote vartodama lomitapidą, nustokite vartoti vaistus ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui. Lomitapidas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant lomitapidą, žindyti negalima.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Gydytojas jums nurodys valgyti mažai riebalų turinčią dietą. Vartojant mažai riebalų turinčią dietą, vartojant lomitapidą, gali sumažėti tikimybė, kad turėsite skrandžio problemų, įskaitant pykinimą, vėmimą, skrandžio sutrikimus ir viduriavimą. Atidžiai laikykitės visų gydytojo ar dietologo pateiktų mitybos rekomendacijų.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį kitą dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Lomitapidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• vidurių užkietėjimas
• pilvo pūtimas
• dujos
• skrandžio sutrikimas
• svorio metimas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• gerklės skausmas
• bėganti nosis
• nugaros skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite lomitapido vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• sunkus viduriavimas
• apsvaigimas
• sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas

Lomitapidas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Juxtapidas^®