Simepreviras

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti simeprevirą,
• Simepreviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBI ĮSPĖJIMAI ir SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Simeprevir nebėra JAV. Jei šiuo metu vartojate simeprevirą, turėtumėte paskambinti savo gydytojui ir aptarti perėjimą prie kito gydymo.

Jau galite būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant simeprevirą, gali padidėti rizika, kad infekcija taps rimtesnė ar pavojingesnė gyvybei, ir jums atsiras simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote hepatito B viruso infekcija. Gydytojas paskirs kraujo tyrimą, norėdamas sužinoti, ar sergate ar kada nors sirgote hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės, ar nėra hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir keletą mėnesių po jo. Jei reikia, prieš gydymą simepreviru ir jo metu gydytojas gali skirti jums vaistų nuo šios infekcijos. Jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, blyškios išmatos, pilvo skausmas arba tamsus šlapimas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į simeprevirą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie simepreviro vartojimo riziką.

Simepreviras vartojamas kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol) ir alfa peginterferonu (Pegasys) lėtiniam hepatitui C (vykstančiai virusinei infekcijai, pažeidžiančiai kepenis) gydyti. Simepreviras priklauso vaistų, vadinamų proteazių inhibitoriais, klasei. Jis veikia mažindamas hepatito C viruso (HCV) kiekį organizme. Simepreviras negali užkirsti kelio hepatito C plitimui kitiems žmonėms.

Simepreviras yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas vieną kartą per dieną su maistu. Simeprevirą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Simeprevir vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Simeprevirą vartosite kartu su alfa peginterferonu ir ribavirinu 12 savaičių. Tada nustosite vartoti simeprevirą ir dar 12 ar 36 savaites vartosite peginterferoną ir ribaviriną. Gydymo trukmė priklauso nuo to, ar anksčiau gydėtės hepatitu C, kaip reagavote į ankstesnį gydymą, kaip reaguojate į vaistus ir ar jaučiate sunkų šalutinį poveikį. Toliau vartokite simeprevirą, alfa peginterferoną ir ribaviriną ​​tol, kol juos paskirs gydytojas. Nenustokite vartoti nė vieno iš šių vaistų nepasitarę su gydytoju, net jei jaučiatės gerai.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti simeprevirą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas simeprevirui, sulfatiniams vaistams, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai simepreviro kapsulių sudėtinei daliai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba patikrinkite gamintojo paciento informaciją.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus priešgrybelinius vaistus, tokius kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, posakonazolas (Noxafil) arba vorikonazolas (Vfend); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipinas, nikardipinas (Cardene), nifedipinas (Adalat, Procardia), nisoldipinas (Sular) arba verapamilis (Calan, Verelan ir kiti); tam tikri vaistai nuo didelio cholesterolio kiekio, tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet), lovastatinas (Altoprev), pitavastatinas (Livalo), pravastatinas (Pravachol), rosuvastatinas (Crestor) arba simvastatinas (Flolipid, Zocor, Vytorin); cisapridas (Propulsidas) (nėra JAV); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); vaistai, kurių sudėtyje yra kobicistato (Stribild); eritromicinas (EES, Eryc, Ery-tab, kiti), tam tikri vaistai nuo ŽIV, tokie kaip atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista), delavirdinas (Rescriptor), efavirenzas (Sustiva), etravirinas (Intelence), fosamprenaviras (Lexiva), indinaviras (Crixivan), lopinavirą (Kaletra), nelfinavirą (Viracept), nevirapiną (Viramune), ritonavirą (Norvir), sakvinavirą (Invirase) arba tipranavirą (Aptivus); tam tikri vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip amjodaronas (Nexterone, Pacerone), disopiramidas (Norpace), flekainidas (Tambocor), meksiletinas, propafenonas (Rythmol SR) arba chinidinas (Nuedexta); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazonas; digoksinas (lanoksinas); ledipasviras (Harvoni); midazolamas, vartojamas per burną; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); rifapentinas (Priftinas); tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepinas (Trileptal), fenobarbitalis arba fenitoinas (Dilantin, Phenytek); sildenafilis (tik „Revatio“ prekės ženklas, vartojamas sergant plaučių ligomis); sirolimuzas (Rapamune); takrolimuzas (Prograf); tadalafilis (tik „Adcirca“ prekės ženklas, vartojamas sergant plaučių ligomis); telitromicinas (Ketek); triazolamas (Halcion), vartojamas per burną; vardenafilis (Levitra, Staxyn) arba varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su simepreviru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažolių produktus vartojate, ypač pienių ir jonažolių. Gydant simepreviru, negalima vartoti pieno erškėčių ar jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei jums buvo persodintos kepenys, jei jums taikoma fototerapija, jei esate kilęs iš Azijos ir jei sergate ar kada nors sirgote kitokia kepenų liga, išskyrus hepatitą C.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar galbūt pastojote. Jei esate vyras, pasakykite gydytojui, jei jūsų partneris yra nėščia, ketina pastoti ar galbūt pastoti. Simeprevirą reikia vartoti kartu su ribavirinu, kuris gali rimtai pakenkti vaisiui. Gydant šiais vaistais ir 6 mėnesius po gydymo turite naudoti du gimstamumo kontrolės metodus, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju, kokius metodus turėtumėte naudoti; hormoniniai kontraceptikai (kontraceptinės tabletės, pleistrai, implantai, žiedai ar injekcijos) gali neveikti moterims, vartojančioms šiuos vaistus. Prieš gydymą, kiekvieną mėnesį gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo turite tikrinti jūsų ar jūsų partnerio nėštumą. Jei vartodami šiuos vaistus pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.
• planuodami vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės spindulių poveikio ir gydymo simepreviru metu dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės, skrybėlę ir kremus nuo saulės. Gydymo metu taip pat venkite naudoti soliariumus, saulės spindulių lempas ar kitas šviesos terapijos rūšis. Simepreviras gali padaryti jūsų odą jautrią saulės šviesai. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate stiprų saulės nudegimą ar deginimą, paraudimą, patinimą, pūsleles ant odos ar paraudusias ar uždegimas akyse.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleistą dozę gerkite su maistu, kai tik tai prisiminsite. Tačiau jei likus mažiau nei 12 valandų iki numatyto kitos dozės vartojimo laiko, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Simepreviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• niežulys
• pykinimas
• raumenų skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBI ĮSPĖJIMAI ir SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• sunku kvėpuoti
• bėrimas
• burnos opos ar opos
• paraudusios ar patinusios akys („rausva akis“)

Simepreviras gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Olysio^®