Ledipasviras ir Sofosbuviras

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti ledipasvirą ir sofosbuvirą,
• Ledipasviras ir sofosbuviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią pagalbą:

Jau galite būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant ledipasvirą ir sofosbuvirą, gali padidėti rizika, kad atsiras simptomų, o infekcija taps rimtesnė ar pavojingesnė gyvybei. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote hepatito B viruso infekcija. Gydytojas paskirs kraujo tyrimą, norėdamas sužinoti, ar sergate ar kada nors sirgote hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės, ar nėra hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir keletą mėnesių po jo. Jei reikia, gydytojas gali paskirti vaistų nuo šios infekcijos prieš gydymą ir gydymo metu derinant ledipasvirą ir sofosbuvirą. Jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, išmatų išmatos, skrandžio skausmas arba tamsus šlapimas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ledipasviro ir sofosbuviro derinį.

Pasitarkite su savo gydytoju apie riziką (-as) vartojant ledipasvirą ir sofosbuvirą.

Ledipasviro ir sofosbuviro derinys vartojamas atskirai arba kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol, Ribasphere ir kt.) Tam tikrų tipų lėtiniam hepatitui C (nuolatinei virusinei infekcijai, pažeidžiančiai kepenis) gydyti suaugusiesiems ir 3 metų vaikams. vyresni. Sofosbuviras yra antivirusinių vaistų, vadinamų nukleotidų polimerazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia mažindamas hepatito C viruso (HCV) kiekį organizme. Ledipasviras yra antivirusinių vaistų, vadinamų HCV NS5A inhibitoriais, klasėje. Jis veikia sustabdydamas viruso, sukeliančio hepatito C, plitimą kūno viduje.

Ledipasviro ir sofosbuviro derinys yra tabletė ir granulės, kurias reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per parą. Gerkite ledipasvirą ir sofosbuvirą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite ledipasvirą ir sofosbuvirą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Ledipasviro ir sofosbuviro granules galima nuryti (nekramtant) arba jas galima vartoti su maistu. Norėdami paruošti ledipasviro ir sofosbuviro granulių dozę su maistu, visą granulių pakelį pabarstykite vienu ar keliais šaukštais šalto arba kambario temperatūros nerūgščiu minkštu maistu, pavyzdžiui, pudingu, šokolado sirupu, bulvių koše ar ledais. Paimkite visą mišinį per 30 minučių, kai granulės pabarstomos maistu. Norėdami išvengti kartaus poskonio, nekramtykite granulių.

Toliau vartokite ledipasvirą ir sofosbuvirą, net jei jaučiatės gerai. Gydymo trukmė (nuo 8 iki 24 savaičių) priklauso nuo jūsų būklės, nuo to, kaip gerai reaguojate į vaistus ir ar pasireiškia sunkus šalutinis poveikis. Nenutraukite ledipasviro ir sofosbuviro vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti ledipasvirą ir sofosbuvirą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ledipasvirui ar sofosbuvirui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai ledipasviro ir sofosbuviro tablečių ar granulių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amjodaronas (Nexterone, Pacerone); digoksinas (lanoksinas); tam tikri vaistai nuo vėžio; vaistai nuo diabeto; tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (karbarbolis, epitolis, Equetro, tegretolis), okskarbazepinas (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitalis arba fenitoinas (Dilantin, Phenytek); vaistai nuo rėmens ir opų; kartu vartojami vaistai nuo ŽIV, pvz., efavirenzas (Sustiva, Atripla), emtricitabinas (Emtriva, Atripla) ir tenofoviras (Viread, Atripla); elvitegraviras (Sustiva, Atripla), kobicistatas (Tybost, Stribild), emtricitabinas (Emtriva, Stribild) ir tenofoviras (Viread, Stribild); tenofoviras (Viread), atazanaviras (Reyataz) ir ritonaviras (Norvir); tenofoviras (Viread), darunaviras (Prezista) ir ritonaviras (Norvir); tenofoviras (Viread), lopinaviras (Kaletra) ir ritonaviras (Norvir, Kaletra); arba tipranaviras (Aptivus) ir ritonaviras (Norvir); tam tikri vaistai, slopinantys imuninę sistemą; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); rifapentinas (Priftinas); rosuvastatinas (Crestor); simepreviras (Olysio); sofosbuviras (Sovaldi); ir varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Gydytojas gali nurodyti nevartoti ledipasviro ir sofosbuviro, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų, arba gali atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su ledipasviru ir sofosbuviru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• jei vartojate antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio hidroksido (Maalox, Mylanta, Tums ir kt.), išgerkite juos 4 valandas prieš arba 4 valandas po ledipasviro ir sofosbuviro vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų nuo virškinimo sutrikimų, rėmens ar opų (H₂ blokatoriai), tokie kaip cimetidinas, ranitidinas (Zantac), famotidinas (Pepcid, Duexis) arba nizatidinas. Gydytojas gali nurodyti juos vartoti 12 valandų prieš arba 12 valandų po ledipasviro ir sofosbuviro, arba tuo pačiu metu, kai vartojate ledipasvirą ir sofosbuvirą.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Gydant ledipasviru ir sofosbuviru, jonažolės vartoti negalima.
• pasakykite gydytojui, jei jums buvo persodintos kepenys arba jei turite žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV). Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kitokia kepenų liga, išskyrus hepatitą C, inkstų ligą, ar esate dializuojama.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami ledipasvirą ir sofosbuvirą, kreipkitės į gydytoją. Jei ledipasviras ir sofosbuviras vartojami kartu su ribavirinu, būtinai perskaitykite informaciją apie nėštumo atsargumo priemones ribavirino monografijoje.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ledipasviras ir sofosbuviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• nuovargis
• galvos skausmas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• pykinimas
• viduriavimas
• kosulys
• galvos svaigimas
• raumenų skausmas
• dirglumas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią pagalbą:

• bėrimas
• pūslelės
• veido, rankų ar kojų patinimas
• dusulys
• užkimimas
• sunku nuryti ar kvėpuoti

Ledipasviras ir sofosbuviras gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Nenaudokite, jei pertraukta butelio anga arba jos nėra. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Harvoni^®