Nivolumabo injekcija

Turinys

• Prieš injekciją į nivolumabą,

Nivolumabo injekcija naudojama:

• atskirai arba kartu su ipilimumabu (Yervoy) tam tikrų rūšių melanomai (odos vėžio rūšiai) gydyti, kuri išplito į kitas kūno dalis arba kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu,
• gydyti ir užkirsti kelią tam tikros rūšies melanomai po operacijos, pašalinant ją ir visus paveiktus audinius bei limfmazgius,
• kartu su ipilimumabu (Yervoy) tam tikros rūšies plaučių vėžiui (nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui; NSCLC) gydyti, išplitusiam kitose kūno dalyse,
• kartu su ipilimumabu (Yervoy) ir platinos chemoterapija tam tikros rūšies NSCLC gydymui, kuris grįžo arba išplito į kitas kūno dalis,
• atskirai gydyti tam tikros rūšies NSCLC, kuris išplito į kitas kūno dalis ir pablogėjo gydymo platinos chemoterapiniais vaistais metu arba po jo,
• gydyti kitos rūšies plaučių vėžį (mažų ląstelių plaučių vėžį, SCLC), išplitusį kitose kūno dalyse, kuris pablogėjo po gydymo po platinos chemoterapijos ir dar bent vienu kitu chemoterapiniu vaistu,
• gydyti pažengusią inkstų ląstelių karcinomą (RCC, vėžio rūšį, prasidedančią inkstų ląstelėse), kuri pablogėjo po gydymo kitais chemoterapiniais vaistais,
• kartu su ipilimumabu (Yervoy) pažengusiai RCC gydyti žmonėms, kurie nebuvo gydyti kitais chemoterapiniais vaistais,
• gydyti Hodžkino limfomą (Hodžkino liga) suaugusiesiems, kurie pasunkėjo arba nereagavo į autologinių kamieninių ląstelių transplantaciją (procedūra, kai tam tikros kraujo ląstelės pašalinamos iš organizmo ir po to grįžta į organizmą po chemoterapijos ir (arba) radiacinio gydymo) ir brentuksimabo vedotino Gydymas (Adcetris) arba mažiausiai trys kiti gydymo būdai, įskaitant kamieninių ląstelių transplantaciją,
• gydyti tam tikro tipo galvos ir kaklo vėžį, kuris nuolat atsinaujina arba kuris išplito į kitas kūno dalis arba pasunkėjo gydymo kitais chemoterapiniais vaistais metu arba po jo,
• gydyti urotelio vėžį (šlapimo pūslės ir kitų šlapimo takų dalių gleivinės vėžį), kuris išplito į kitas kūno dalis ir pasunkėjo gydymo kitais chemoterapiniais vaistais metu arba po jo,
• atskirai arba kartu su ipilimumabu tam tikro tipo storosios žarnos vėžiui (storajame žarnyne prasidedančiam vėžiui) gydyti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, kuris išplito į kitas kūno dalis ir pablogėjo po gydymo kita chemoterapija. vaistai,
• atskirai arba kartu su ipilimumabu kepenų ląstelių karcinomai (HCC; kepenų vėžio rūšis) gydyti žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi sorafenibu (Nexafar),
• stemplės plokščialąsteliniam vėžiui (vamzdelio, jungiančio gerklę su skrandžiu, vėžiui) gydyti, kuris išplito į kitas kūno dalis, pasunkėjo po gydymo kitais chemoterapiniais vaistais arba jo negalima gydyti chirurginiu būdu,
• ir kartu su ipilimumabu piktybinei pleuros mezoteliomai (tam tikros rūšies vėžiui, veikiančiam vidinę plaučių ir krūtinės ertmę) gydyti suaugusiesiems, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu.

Nivolumabas priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Tai padeda jūsų imuninei sistemai sulėtinti arba sustabdyti vėžinių ląstelių augimą.

Nivolumabas yra skystis, kurį per 30 minučių į veną suleis gydytojas arba slaugytoja ligoninėje ar medicinos įstaigoje. Kai nivolumabas skiriamas melanomai, nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui (NSCLC), Hodžkino limfomai, galvos ir kaklo vėžiui, urotelio vėžiui, pažengusiai RCC, storosios žarnos vėžiui, stemplės plokščiųjų ląstelių vėžiui ar kepenų ląstelių karcinomai gydyti, jis paprastai skiriamas vieną kartą. kas 2 ar 4 savaites, atsižvelgiant į dozę, tol, kol gydytojas rekomenduoja jums gydytis. Kai nivolumabas skiriamas vien smulkių ląstelių plaučių vėžiui (LKR) gydyti, jis paprastai skiriamas kartą per 2 savaites tol, kol gydytojas rekomenduoja jums gydytis. Kai nivolumabas skiriamas kartu su ipilimumabu melanomai, kepenų ląstelių karcinomai, storosios žarnos vėžiui ar RCC gydyti, jis paprastai skiriamas kartą per 3 savaites po 4 ipilimumabo dozes, o po to atskirai kartą per 2 ar 4 savaites, atsižvelgiant į jūsų tol, kol gydytojas rekomenduoja gydytis. Kai NSCL gydomas nivolumabas skiriamas kartu su ipilimumabu, jis paprastai skiriamas kartą per 2 savaites tol, kol gydytojas rekomenduoja Jums gydytis. Kai piktybinei pleuros mezoteliomai gydyti nivolumabas skiriamas kartu su ipilimumabu, jis paprastai skiriamas kartą per 3 savaites tol, kol gydytojas rekomenduoja jums gydytis. Jei NSCLC gydomas nivolumabas skiriamas kartu su ipilimumabu ir platinos chemoterapija, jis paprastai skiriamas kartą per 3 savaites tol, kol gydytojas rekomenduoja Jums gydyti.

Infuzijos metu nivolumabas gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų reakcijų. Gydytojas arba slaugytoja atidžiai stebės jus, kol gausite infuziją, ir netrukus po infuzijos, kad įsitikintumėte, jog jūs nereaguojate į vaistus. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, kurie gali atsirasti per infuziją: šaltkrėtis ar drebulys, niežėjimas, bėrimas, paraudimas, pasunkėjęs kvėpavimas, galvos svaigimas, karščiavimas ir alpimo pojūtis.

Gydytojas gali sulėtinti infuziją, atidėti ją arba nutraukti gydymą nivolumabo injekcija arba gydyti jus papildomais vaistais, priklausomai nuo jūsų reakcijos į vaistus ir bet kokio patirto šalutinio poveikio. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kai pradėsite gydymą nivolumabo injekcija, gydytojas ar vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacinį lapą (Vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš injekciją į nivolumabą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas nivolumabui, kitiems vaistams ar bet kuriai sudėtinei nivolumabo injekcijos medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors jums buvo persodintas organas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote autoimunine liga (liga, kai imuninė sistema atakuoja sveiką kūno dalį), pavyzdžiui, Krono liga (būklė, kai imuninė sistema atakuoja virškinamojo trakto gleivinę ir sukelia skausmą, viduriavimas, svorio kritimas ir karščiavimas), opinis kolitas (būklė, sukelianti storosios žarnos ir storosios žarnos gleivinės patinimą ir opas) arba vilkligė (būklė, kai imuninė sistema atakuoja daugelį audinių ir organų, įskaitant odą), sąnariai, kraujas ir inkstai); bet kokio tipo plaučių ligos ar kvėpavimo sutrikimai; arba skydliaukės, inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Prieš vartodami nivolumabą, turėsite atlikti nėštumo testą. Jūs neturėtumėte pastoti, kol švirkščiate nivolumabą. Gydydami nivolumabą ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės dozės turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus. Jei pastojote suleidžiant nivolumabą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nivolumabo injekcija gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote ar planuojate žindyti. Nivolumabo injekcijos metu ir 5 mėnesius po paskutinės dozės žindyti negalima.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą dėl nivolumabo injekcijos, kuo greičiau paskambinkite savo gydytojui.

Nivolumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sąnarių, nugaros, žandikaulio ar kaulų skausmas
• raumenų skausmas ar silpnumas
• sausa, įtrūkusi, žvynuota oda
• delnų ar padų paraudimas, patinimas ar skausmas
• burnos opos
• sausos akys ar burna

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje KAIP, nedelsdami pasakykite gydytojui arba skubiai gydykite:

• dusulys
• naujas ar pasunkėjęs kosulys
• atsikosėdamas krauju
• krūtinės skausmas
• viduriavimas
• skrandžio srities skausmas ar jautrumas
• išmatos yra juodos, dervotos, lipnios arba turinčios kraujo
• nuovargis ar silpnumas
• šalčio pojūtis
• balso pagilėjimas ar užkimimas
• svorio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas)
• nuotaikos ar elgesio pokyčiai (sumažėjęs lytinis potraukis, dirglumas ar užmaršumas)
• kaklo sustingimas
• rankų, kojų skausmas, deginimas, dilgčiojimas ar tirpimas
• galvos skausmai, įskaitant tuos, kurie yra neįprasti arba neišnyks
• haliucinacijos (matant daiktus ar girdint neegzistuojančius balsus)
• priepuoliai
• sumišimas
• karščiavimas
• Plaukų slinkimas
• niežulys, bėrimas, dilgėlinė ar pūslės ant odos
• vidurių užkietėjimas
• pykinimas
• vėmimas
• mieguistumas
• galvos svaigimas ar alpimas
• odos ar akių pageltimas, tamsios spalvos šlapimas, kraujavimas ar mėlynės lengviau nei įprastai, apetito praradimas, energijos sumažėjimas arba skausmas dešinėje skrandžio srityje
• padidėjęs troškulys
• sumažėjęs ar padidėjęs šlapinimasis
• veido, rankų, kojų, pėdų ar kulkšnių patinimas
• kraujas šlapime
• regėjimo pokyčiai
• kvapas, kvepiantis vaisiais

Nivolumabo injekcija gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į nivolumabo injekciją. Kai kuriomis ligomis gydytojas, prieš pradėdamas gydymą, paskirs laboratorinį tyrimą, norėdamas sužinoti, ar jūsų vėžį galima gydyti nivolumabu.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Opdivo“^®