Riociguat

Turinys

• Prieš vartodami riociguatą,
• Riociguat gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba nurodytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Nevartokite riociguato, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Riociguatas gali pakenkti vaisiui. Jei esate seksualiai aktyvus ir galite pastoti, neturėtumėte pradėti vartoti riociguato tol, kol nėštumo testas neparodys, kad nesate nėščia. Gydymo metu ir vieną mėnesį po riociguato vartojimo nutraukimo turite naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Negalima turėti nesaugių lytinių santykių. Pasitarkite su savo gydytoju apie veiksmingus ir jums tinkamus kontracepcijos metodus. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei praleidote mėnesines arba manote, kad vartodami riociguatą galite būti nėščia.

Jei esate patelės ar globėjos patelė, kuri dar nebuvo pasiekusi brendimo, reguliariai tikrinkite savo vaiką, ar jai nėra brendimo požymių (krūties pumpurai, gaktos plaukai), ir praneškite savo gydytojui apie bet kokius pokyčius. Prieš pirmąsias mėnesines jūsų vaikas gali sulaukti brendimo.

Dėl apsigimimų pavojaus riociguat galima įsigyti tik naudojant specialią riboto platinimo programą. Visoms pacientėms buvo sukurta programa, vadinama „Adempas“ rizikos vertinimo ir švelninimo strategijomis (REMS), siekiant įsitikinti, kad kiekvieną mėnesį gydymo metu ir 1 mėnesį po riociguato vartojimo nėštumo testai atliekami. Moterys gali gauti riociguatą tik tuo atveju, jei esate registruoti „Adempas REMS“ programoje. Registracijos metu jūs pasirinksite sertifikuotą specializuotą vaistinę, kuri jums pristatys vaistus. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų apie tai, kaip gausite vaistus.

Kai pradėsite gydymą riociguatu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie riziką vartojant riociguatą.

Riociguat vartojamas plaučių arterinei hipertenzijai (PAH; aukštas kraujospūdis kraujagyslėse, pernešančiose kraują į plaučius) gydyti. Riociguat taip pat vartojamas lėtinei tromboembolinei plaučių hipertenzijai (CTEPH; padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių arterijose, kurį sukelia kraujo krešėjimą susiaurinantys ar blokuojantys kraujotaką) gydyti suaugusiesiems, kuriems negalima operuoti, arba tiems, kurie gydomi chirurgija, kuriems ir toliau yra didelis plaučių kraujas. slėgio lygis po operacijos. Riociguat gali pagerinti žmonių, sergančių PAH ir CTEPH, gebėjimą sportuoti ir gali sulėtinti PAH sergančių žmonių simptomų pablogėjimą. Riociguat priklauso vaistų, vadinamų tirpių guanilato ciklazės (sGC) stimuliatoriais, klasei. Jis veikia atpalaiduodamas plaučių kraujagysles, kad kraujas galėtų lengvai tekėti.

Riociguat yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo 3 kartus per dieną. Gerkite riociguatą maždaug tuo pačiu metu (-ais) kiekvieną dieną ir palikite dozes maždaug nuo 6 iki 8 valandų. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite riociguatą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jei negalite nuryti visos tabletės, galite susmulkinti tabletę ir sumaišyti turinį su nedideliu kiekiu vandens ar minkštu maistu, pavyzdžiui, obuolių padažu. Mišinį nurykite iškart, kai jį sumaišote.

Gydytojas gali pradėti vartoti mažą riociguato dozę ir palaipsniui didinti dozę, ne dažniau kaip kartą per 2 savaites. Gydytojas gali sumažinti dozę, jei pasireiškia šalutinis poveikis.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartodami riociguatą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas riociguatui, kitiems vaistams ar bet kuriai riociguato tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote nitratą, pvz., izosorbido dinitratą (Isordil, BiDil), izosorbido mononitratą (Monoket) arba nitrogliceriną (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv ir kt.); fosfodiesterazės inhibitoriai (PDE-5), tokie kaip avanafilis (Stendra), sildenafilis (Revatio, Viagra), tadalafilis (Adcirca, Cialis) arba vardenafilis (Levitra, Staxyn); arba jei vartojate dipiridamolį (Persantine, Aggrenox) arba teofiliną (Theo-24, Theochron, Theolair ir kt.). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite riociguato, jei vartojate šį ar kelis iš šių vaistų. Nevartokite riociguato per 24 valandas prieš arba po sildenafilio vartojimo, arba per 24 valandas prieš arba 48 valandas po tadalafilio vartojimo.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus priešgrybelinius vaistus, tokius kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox) ir ketokonazolas (Extina, Nizoral, Xolegel); ŽIV proteazių inhibitoriai, įskaitant ritonavirą (Norvir, Kaletra); tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Epitol, Equetro, Tegretol ir kiti), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); ir vaistai nuo aukšto kraujospūdžio. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• jei vartojate antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio hidroksido („Maalox“, „Mylanta“, „Tums“ ir kt.), gerkite juos valandą prieš arba 1 valandą po riociguato vartojimo.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate plaučių hipertenzija su idiopatine intersticine pneumonija (PH-IIP; plaučių liga). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite riociguato.
• pasakykite savo gydytojui, jei šiuo metu rūkote arba pradedate ar nustojate rūkyti gydymo metu. Taip pat pasakykite gydytojui, jei neseniai viduriavote, vėmėte ar stipriai prakaitavote, o tai galėjo sukelti dehidrataciją (didelio kūno skysčių kiekio netekimą); bet koks kraujavimas iš plaučio (-ių); jeigu jums buvo atlikta procedūra, neleidžianti atsikosėti krauju; jeigu yra žemas kraujospūdis, plaučių venų okliuzinė liga (venų užsikimšimas plaučiuose); arba širdies, inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Nevartokite krūtimi, kol vartojate riociguatą.
• turėtumėte žinoti, kad riociguatas gali sukelti galvos svaigimą ir apsvaigimą. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Jei praleidote riociguato vartojimą ilgiau nei 3 dienas, paskambinkite savo gydytojui. Gydytojas gali norėti iš naujo pradėti vartoti vaistus mažesne doze.

Riociguat gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• vidurių užkietėjimas
• rėmuo
• skrandžio sutrikimas
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• rankų, kojų, pėdų ir kulkšnių patinimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba nurodytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• atsikosėti rausvu, putojančiu skrepliu ar krauju
• alpsta
• krūtinės skausmas
• dusulys

Riociguat gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją. Gydant riociguatu, gydytojas reguliariai tikrins jūsų kraujospūdį.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Adempas^®