Lumacaftor ir Ivacaftor

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti lumakaftorą ir ivakaftorą,
• Lumakaftoras ir ivakaftoras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Lumakaftoras ir ivakaftoris vartojami tam tikrų tipų cistinei fibrozei (įgimtai ligai, sukeliančiai kvėpavimo, virškinimo ir dauginimosi problemų) gydyti suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams. Lumacaftor priklauso vaistų, vadinamų cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR) korektoriais, klasei. Ivakaftoras priklauso vaistų, vadinamų cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR) potenciatoriais, klasei.Abu šie vaistai veikia pagerindami baltymų funkciją organizme, kad sumažėtų storų gleivių kaupimasis plaučiuose ir pagerėtų kiti cistinės fibrozės simptomai.

Lumakaftoro ir ivakaftoro derinys yra tabletė ir granulės, kurias reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su riebiu maistu du kartus per dieną, 12 valandų pertrauka. Gerkite lumakaftorą ir ivakaftorą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vartokite lumakaftorą ir ivakaftorą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Norėdami paruošti lumakaftoro ir ivakaftoro granulių dozę, sumaišykite visą granulių paketą į 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) minkšto maisto ar skysčio (šalto arba kambario temperatūros), pavyzdžiui, jogurto, obuolių, pudingo, pieno ar sulčių. Sumaišykite granules su maistu ar skysčiu per visą valandą.

Gerkite lumakaftorą ir ivakaftorą su riebiais maisto produktais, tokiais kaip kiaušiniai, avokadai, riešutai, sviestas, žemės riešutų sviestas, sūrio pica, nenugriebtas pienas ir kiti nenugriebti pieno produktai, tokie kaip sūris ir riebus jogurtas. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitus riebius maisto produktus, kuriuos galite valgyti su lumakaftoriu ir ivakaftoru.

Lumakaftoras ir ivakaftoris kontroliuoja cistinę fibrozę, tačiau jos negydo. Toliau vartokite lumakaftorą ir ivakaftorą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite lumakaftoro ir ivakaftoro vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Jei lumakaftoro ir ivakaftoro nevartojate 7 ar daugiau dienų, nepradėkite jų vartoti iš naujo, nepasitarę su gydytoju. Gydytojui gali tekti pakeisti šio vaisto ar kitų vartojamų vaistų dozę.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti lumakaftorą ir ivakaftorą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas lumakaftoriui ir ivakaftorui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei lumakaftoro ir ivakaftoro tablečių ar granulių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus priešgrybelinius vaistus, tokius kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); tam tikri antibiotikai, tokie kaip klaritromicinas (Biaxin, Prevpac), eritromicinas (E.E.S., Erythrocin, Eryped, kiti), rifabutinas (Mycobutin) ir rifampinas (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); tam tikri vaistai nuo diabeto, tokie kaip chlorpropamidas (Diabinese), glimepiridas (Amaryl, Duetact), glipizidas (Glucotrol), gliburidas (Diabeta, Glynase, Glucovance), repaglinidas (Prandin), tolazamidas ir tolbutamidas; digoksinas (lanoksinas); ibuprofenas (Advilas, Motrinas, Vicoprofene); tam tikri imunosupresantai, tokie kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimuzas (Afinitor, Zortress), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Astagraf, Prograf); midazolamas; montelukastas (Singulair); metilprednizolonas (Medrol); prednizonas (Rayos); tam tikrų protonų siurblio inhibitorių (PPI), tokių kaip ezomeprazolas (Nexium, Vimovo), lansoprazolis (Prevacid, Prevpac) ir omeprazolis (Prilosec, Zegerid); ranitidinas (Zantac); tam tikri vaistai nuo traukulių, tokie kaip karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, ekvetro, tegretolis, terilas), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantinas, fenitekas); tam tikri selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip citalopramas (Celexa), escitalopramas (Lexapro) ir sertralinas (Zoloft); triazolamas (Halcionas); ir varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su lumakaftoriu ir ivakaftoru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Gydytojas tikriausiai jums lieps nevartoti jonažolės vartojant lumakaftorą ir ivakaftorą.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kvėpavimo sutrikimų ar būklių, organų persodinimo ar kepenų ar inkstų ligos.
• turėtumėte žinoti, kad lumakaftoras ir ivakaftoras gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, injekcijų, implantų ar intrauterinių priemonių) veiksmingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitus gimdymo kontrolės metodus, kurie jums pasitarnaus, kol vartosite lumakaftorą ir ivakaftorą.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami lumakaftorą ir ivakaftorą, kreipkitės į gydytoją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei atsimenate praleistą dozę per 6 valandas nuo laiko, kurią planavote vartoti, nedelsdami išgerkite praleistą dozę. Tačiau jei praėjo daugiau nei 6 valandos nuo laiko, kai paprastai vartojate lumakaftorą ir ivakaftorą, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Lumakaftoras ir ivakaftoras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• dusulys
• krūtinės spaudimas ar skausmas
• kvėpavimo sutrikimai
• viduriavimas
• dujos
• per didelis nuovargis
• bėrimas
• nereguliarios, praleistos, sunkios ar skausmingos mėnesinės, ypač moterims, vartojančioms hormoninius kontraceptikus
• sloga, čiaudulys, kosulys, gerklės skausmas ar į gripą panašūs simptomai
• gerklės skausmas
• užsikimšusi ar sloga
• galvos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• pykinimas
• vėmimas
• apetito praradimas
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• tamsus šlapimas
• sumišimas
• odos ar akių pageltimas

Lumakaftoras ir ivakaftoras vaikams ir paaugliams gali sukelti kataraktą (akies lęšiuko drumstimą, kuris gali sukelti regėjimo problemų). Vaikai ir paaugliai, vartojantys lumakaftorą ir ivakaftorą, prieš gydymą ir jo metu turėtų kreiptis į akių gydytoją. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie riziką, suteiktą lumakaftoro ir ivakaftoro jūsų vaikui.

Lumakaftoras ir ivakaftoras gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• galvos skausmas
• bėrimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Prieš pradėdamas gydymą, jūsų gydytojas paskirs laboratorinį tyrimą, norėdamas įsitikinti, ar jūsų būklę galima gydyti lumakaftoriu ir ivakaftoru, nes jis turėtų būti vartojamas tik žmonėms, turintiems tam tikrą genetinę sudėtį. Gydytojas prieš gydymą ir jo metu paskirs akių tyrimą ir tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į lumakaftorį ir ivakaftorą. Kol vartojate šį vaistą, kraujospūdį reikia reguliariai tikrinti.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Orkambi^®