Venetoklaksas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti venetoklaksą,
• Venetoclax gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Venetoclax vartojamas atskirai arba kartu su obinutuzumabu (Gazyva) arba rituksimabu (Rituxan) tam tikrų tipų lėtinei limfocitinei leukemijai (LLL) gydyti; tam tikros rūšies vėžiui, kuris prasideda baltosiose kraujo ląstelėse) arba tam tikroms mažų limfocitinių limfomų (SLL) rūšims; vėžio tipas, kuris prasideda daugiausia limfmazgiuose). Jis taip pat vartojamas kartu su azacitidinu (Vidaza), decitabinu (Dacogen) arba citarabinu kaip pirmasis ūminės mieloidinės leukemijos (AML; vėžio tipas, prasidedantis baltuosiuose kraujo kūneliuose) gydymas 75 metų žmonėms arba vyresni arba suaugę žmonės, turintys sveikatos sutrikimų, dėl kurių jie negali būti gydomi kitais chemoterapiniais vaistais. Venetoclax priklauso vaistų, vadinamų B ląstelių limfomos-2 (BCL-2) inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas tam tikro baltymo veikimą organizme, kuris padeda vėžinėms ląstelėms išgyventi. Tai padeda sunaikinti vėžines ląsteles.

Venetoclax yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas valgio metu ir vandeniu kartą per dieną. Gerkite venetoklaksą kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite venetoklaksą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Jei vėmę išgėrėte venetoklaksą, dozės nekartokite. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą venetoklakso dozę ir palaipsniui didins dozę ne dažniau kaip kartą per savaitę per pirmąsias 5 savaites, jei gydotės nuo LLL ar SLL, ir per pirmas 3 ar 4 dienas. jeigu gydotės nuo ŪML.

Gydytojui gali tekti nutraukti arba nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo venetoklaksu metu. Dėl tam tikro šalutinio poveikio gydytojas gali nurodyti pradėti vartoti venetoklaksą mažesne doze.

Kai pradėsite gydymą venetoklaksu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti venetoklaksą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas venetoklaksui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai venetoklaksų tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate klaritromiciną, konivaptaną (Vaprisol), indinavirą (Crixivan), itrakonazolą (Onmel, Sporanox), ketokonazolą, lopinavirą (Kaletroje), posakonazolą (Noxafil), ritonavirą (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak). ), arba vorikonazolas (Vfend). Gydytojas gali nurodyti nevartoti venetoklaksi, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amjodaronas (Nexterone, Pacerone), bosentanas (Tracleer), kaptoprilis, karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, Equetro, Tegretolis, Terilas), karvedilolis (Coregas), ciprofloksacinas (Cipro), ciklosporinas (Gengraf), Neoral, Sandimmune), digoksinas (Lanoxin), diltiazemas (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedaronas (Multaq), efavirenzas (Sustiva, Atripla), eritromicinas (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Erythrocin ), etravirinas (Intelence), everolimuzas (Afinitor, Zortress), felodipinas, flukonazolas (Diflucan), modafinilas (Nuvigil, Provigil), nafcilinas (Nallpen), fenitoinas (Dilantin, Phenytek), chinidinas (Nuedexta) Ranolazinas , rifampinas (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater), sirolimuzas (Rapamune), tikagreloras (Brilinta), verapamilis (Calan, Verelan, Tarka) arba varfarinas (Coumadin, Jantoven). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su venetoklaksu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač kvercetiną ar jonažolę.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote problemų dėl kalio, fosforo ar kalcio kiekio kraujyje; didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje; podagra (artrito tipas, kurį sukelia sąnariuose nusėdę kristalai); ar inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei galite pastoti, prieš pradėdami gydymą venetoklaksu, turėsite atlikti nėštumo testą. Gydymo metu ir 30 dienų po paskutinės dozės negalima pastoti. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote vartodami venetoklaksą, kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Negalima žindyti vartojant venetoklaksą ir 1 savaitę po paskutinės dozės.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie venetoklaksi vartojimo riziką.
• neturite jokios vakcinacijos prieš gydymą venetoklaksu, jo metu ar po jo, nepasitarę su gydytoju.
• turėtumėte žinoti, kad gydant venetoklaksą gali pasireikšti naviko lizės sindromas (TLS; būklė, kurią sukelia greitas vėžinių ląstelių irimas, galintis sukelti inkstų nepakankamumą ir kitas komplikacijas). Tai labiau tikėtina, kai pradedate gydymą pirmą kartą, ir kiekvieną kartą didinant dozę. Kad sumažintumėte riziką susirgti TLS, turėtumėte išgerti mažiausiai 6–8 stiklines (48–64 uncijos) vandens per dieną 2 dienas prieš pirmosios dozės vartojimą ir tą dieną, ir kiekvieną kartą padidindami dozę. Be to, gydytojas jums paskirs vaistus prieš pradedant gydymą ir jo metu, kad būtų išvengta šio šalutinio poveikio. Jei pasireiškia bet kuris iš šių TLS simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas, vėmimas, sumišimas, dusulys, traukuliai, nereguliarus širdies plakimas, tamsus ar drumstas šlapimas, neįprastas nuovargis arba raumenų ar sąnarių skausmas.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų, žvaigždžių vaisių ar Sevilijos apelsinų (kartais naudojamų marmeladuose) ir negerkite greipfrutų sulčių.

Jei atsimenate praleistą dozę per 8 valandas nuo laiko, kurią planavote vartoti, nedelsdami išgerkite praleistą dozę. Tačiau jei nuo venetoklaksų vartojimo laiko praėjo daugiau nei 8 valandos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidote venetoklaksą ilgiau nei 7 dienas, prieš pradėdami vartoti daugiau vaistų, turite paskambinti savo gydytojui. Gydytojas gali norėti iš naujo pradėti vartoti vaistus mažesne doze.

Venetoclax gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• pykinimas
• vėmimas
• sumažėjęs apetitas
• didelis nuovargis
• rankų ar rankų patinimas
• nugaros skausmas
• kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas
• pilvo skausmas
• burnos patinimas ar opos
• burnos ar gerklės skausmas
• galvos skausmas
• sloga ar užgulta nosis, kosulys
• dusulys
• galvos svaigimas
• bėrimas
• sunku užmigti ar išsimiegoti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• karščiavimas vienas arba kartu su gerklės skausmu, kosulys, šaltkrėtis, šilta, paraudusi, skausminga ar patinusi oda, skubus, dažnas ar skausmingas šlapinimasis ir kiti infekcijos požymiai
• sumažėjęs šlapinimasis
• kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas
• neįprastas ar gausus kraujavimas ar mėlynės
• blyški oda, dusulys, galvos svaigimas, didelis nuovargis, greitas širdies plakimas

Venetoclax gali sukelti kitų šalutinių reiškinių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Daryk ne vaistus perkelkite į kitą indą. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į venetoklaksą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Venclexta^®