Daklizumabo injekcija

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti daklizumabo injekciją,
• Daklizumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite:

Daklizumabo injekcijos nebėra. Jei šiuo metu vartojate daklizumabą, turėtumėte paskambinti savo gydytojui ir aptarti perėjimą prie kito gydymo.

Daklizumabas gali sukelti sunkų ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Kepenų pažeidimo rizika gali padidėti žmonėms, vartojantiems kitus vaistus, kurie, kaip žinoma, gali pakenkti kepenims, ir žmonėms, kurie jau serga kepenų liga. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kepenų sutrikimų ar hepatito. Gydytojas gali liepti nevartoti daklizumabo injekcijos. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui apie visus vartojamus vaistus, kad jie galėtų patikrinti, ar kuris nors iš jūsų vaistų gali padidinti kepenų pažeidimo riziką gydant daclizumabą. Gydymo daklizumabu metu ir 6 mėnesius po jo gydytojas stebės, ar nėra kepenų sutrikimo požymių. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pykinimas, vėmimas, didelis nuovargis, neįprastas kraujavimas ar mėlynės, energijos trūkumas, apetito praradimas, skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, odos ar akių pageltimas. , tamsios spalvos šlapimas ar į gripą panašūs simptomai.

Daklizumabas gali sukelti rimtų imuninės sistemos sutrikimų (būklių, atsirandančių, kai imuninė sistema užpuola sveikas kūno ląsteles). Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote odos problemų, įskaitant egzemą ar psoriazę. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: odos paraudimas, niežėjimas ar pleiskanojimas; patinę kaklo, pažastų ar kirkšnies liaukos; viduriavimas; kruvinos išmatos; skrandžio skausmas; ar bet koks naujas, nepaaiškinamas simptomas, turintis įtakos bet kuriai jūsų kūno daliai.

Dėl šio vaisto keliamos rizikos daclizumabo injekciją galima atlikti tik naudojant specialią riboto platinimo programą. Daclizumabo gamintojas sukūrė programą, siekdama įsitikinti, kad žmonės nenaudoja daklizumabo injekcijos be būtinos stebėsenos, vadinamos „Zinbryta rizikos vertinimo ir švelninimo strategijų“ (REMS) programa. Jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti užsiregistravę „Zinbryta REMS“ programoje. Klauskite savo gydytojo daugiau informacijos apie šią programą ir tai, kaip gausite vaistus.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus prieš paskutinę dozę, jos metu ir 6 mėnesius po paskutinės dozės, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į daklizumabo injekciją.

Kai pradėsite gydymą daclizumabo injekcija ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie riziką (-as), susijusią su daklizumabo injekcija.

Daclizumabas vartojamas siekiant užkirsti kelią simptomų epizodams ir sulėtinti negalios pablogėjimą žmonėms, turintiems recidyvuojančias-remituojančias formas (ligos eigą, kai simptomai kartkartėmis įsiplieskia), išsėtinę sklerozę (IS; liga, kurios metu nervai neveikia). žmonės gali patirti silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemas). Daclizumabą paprastai vartoja žmonės, kuriems nepadėjo mažiausiai du kiti vaistai nuo IS. Daklizumabas priklauso vaistų, vadinamų imunomoduliatoriais, klasei. Manoma, kad jis veikia mažindamas uždegimą ir mažindamas imuninių ląstelių, galinčių pakenkti nervams, veikimą.

Daclizumabas yra tirpalas (skystis) užpildytame švirkšte, skirtas švirkšti po oda (po oda). Paprastai jis švirkščiamas kartą per mėnesį. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Daclizumabą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo arba dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pirmąją daklizumabo dozę gausite savo gydytojo kabinete. Po to daklizumabą galite suleisti patys arba leisti draugui ar giminaičiui atlikti injekcijas. Prieš pirmą kartą naudodamiesi daklizumabu, perskaitykite rašytines instrukcijas, pateiktas kartu su juo. Paprašykite savo gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris suleis vaistus, kaip švirkšti.

Daklizumabą galite suleisti į viršutinę rankos dalį, skrandžio sritį ar šlaunis. Negalima švirkšti vaisto į dirgintą, sumuštą, paraudusią, užkrėstą, randuotą ar tatuiruotą odą.

Niekada pakartotinai nenaudokite adatų ar užpildytų švirkštų. Išmeskite panaudotus švirkštus į pradūrimui atsparų indą. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, kaip išmesti pradūrimui atsparų indą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti daklizumabo injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas daklizumabui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai daklizumabo injekcijos medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, ar turite infekciją. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote depresija, ar kada galvojote apie bandymą ar bandėte nusižudyti.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama daklizumabą, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad vartodami daklizumabo injekciją galite tapti depresija ar savižudis (galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę, planuoti ar bandyti tai padaryti). Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: nauja ar blogėjanti depresija, kalbėjimas ar galvojimas apie norą pakenkti sau ar nutraukti gyvenimą ar kiti neįprasti elgesio ar nuotaikos pokyčiai. . Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.
• nevartokite jokios vakcinacijos gydymo daclizumabu metu arba iki 4 mėnesių po paskutinės dozės vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote daklizumabo injekcijos dozę, praleiskite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite. Tačiau jei po praleistos dozės praėjo daugiau nei 2 savaitės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote dozę ir turite klausimų, ką daryti, paskambinkite savo gydytojui.

Daklizumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• aknė
• burnos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite:

• bėrimas
• dilgėlinė
• niežulys
• sunku kvėpuoti ar ryti
• akių, veido, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas
• nauja ar blogėjanti depresija
• nuotaikos ar elgesio pokyčiai
• galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę arba planuoti ar bandyti tai padaryti
• sloga, kosulys, gerklės skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• sunku šlapintis
• skausmas šlapinantis
• priepuoliai

Daklizumabas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite daklizumabą šaldytuve, bet neužšaldykite. Jei netyčia užšaldėte vaistus, turėtumėte išmesti tą švirkštą. Daclizumabą galima laikyti kambario temperatūroje iki 30 dienų, tačiau jis turi būti apsaugotas nuo šviesos. Laikant kambario temperatūroje, daclizumabo negalima vėl dėti į šaldytuvą.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad naudojate daklizumabo injekciją.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Zinbryta^®
• „Zenapax“^®¶

^¶ Šio prekės ženklo produkto rinkoje nebėra. Gali būti bendros alternatyvos.