Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir ir Ritonavir

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti dasabuvirą, ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą,
• Dasabuviras, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją

Dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro JAV nebėra.

Jau galite būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį, gali padidėti rizika, kad infekcija taps rimtesnė ar pavojingesnė gyvybei ir atsiras simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote hepatito B viruso infekcija. Gydytojas jums paskirs kraujo tyrimą, kad nustatytų, ar sergate ar kada nors sirgote hepatitu B. Gydytojas taip pat stebės, ar nėra hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir keletą mėnesių po jo. Jei reikia, gydytojas gali skirti vaistų šiai infekcijai gydyti prieš dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį ir jo metu. Jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, blyškios išmatos, pilvo skausmas arba tamsus šlapimas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį.

Pasitarkite su savo gydytoju apie riziką (-as), susijusią su dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinio vartojimu.

Dasabuviras, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras vartojami atskirai arba kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol, Ribasphere) gydant lėtinę (ilgalaikę) hepatito C infekciją (viruso sukeltą kepenų patinimą). Dasabuviras yra nenukleozidinis NS5B polimerazės inhibitorius. Tai veikia mažinant HCV kiekį organizme. Ombitasviras yra hepatito C viruso (HCV) NS5A inhibitorius. Jis veikia sustabdydamas viruso, sukeliančio hepatito C, plitimą kūno viduje. Paritapreviras yra proteazių inhibitorius. Tai veikia mažinant HCV kiekį organizme. Ritonaviras yra proteazių inhibitorius. Tai padeda padidinti paritapreviro kiekį organizme, kad vaistai turėtų didesnį poveikį.

Dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinys yra pailginto atpalaidavimo (ilgo veikimo) tabletės, vartojamos per burną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Dasabuvirą, ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pailginto atpalaidavimo tabletės yra pakuotėje su 28 dienų vaistais. Kiekvienoje dienos dozės pakuotėje yra 3 tabletės, kuriose kiekvienoje yra dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinys. Kiekvieną rytą su maistu vartokite dasabuvirą, ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą (3 tabletės). Laikykitės kiekvienos dienos dozės pakuotės nurodymų, kaip išimti tabletes.

Pailginto atpalaidavimo tabletes nurykite sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Tęskite dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro vartojimą, net jei jaučiatės gerai. Gydymo trukmė (nuo 12 iki 24 savaičių) priklauso nuo jūsų būklės, nuo to, kaip gerai reaguojate į vaistus ir ar pasireiškia sunkus šalutinis poveikis. Nenutraukite dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti dasabuvirą, ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas dasabuvirui, ombitasvirui, paritaprevirui ir ritonavirui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro pailginto atpalaidavimo tablečių medžiagai. Jei Jums pasireiškė rimta ar gyvybei pavojinga reakcija į ritonavirą (bėrimas, pūslių susidarymas ar odos lupimasis), gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate alfuzoziną (Uroxatral); apalutamidas (Erleada); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); karbamazepinas (karbatrolis, Epitolis, Equetro, Tegretolis); cisapridas („Propulsid“; nebėra JAV); dronedaronas (Multaq); efavirenzas („Sustiva“, Atriploje); skalsių turinčių vaistų, tokių kaip dihidroergotamino mezilatas (D.H.E. 45, Migranal), ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot) ir metilergonovinas (Methergine); geriamieji etinilestradiolio kontraceptikai, tokie kaip tam tikri („kontraceptinės tabletės“), pleistrai, hormoniniai makšties žiedai ir kiti etinilestradiolio produktai; everolimuzas (Afinitor, Zortress); gemfibrozilas (Lopidas); lomitapidas (Juxtapid); lovastatinas (Altoprevas); lurasidonas (Latuda); midazolamas (per burną); fenitoinas (Dilantin, Phenytek); fenobarbitalis; pimozidas (Orap); ranolazinas (Ranexa); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); sildenafilį (Revatio), skirtą plautinei arterinei hipertenzijai gydyti; simvastatinas (Flolipid, Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune); Jonažolė; takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); arba triazolamo (Halcion). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kolchiciną (Colcrys, Mitigare) ir sergate kepenų ar inkstų liga. Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro, jei vartojate vieną ar daugiau iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: acetaminofenas ir hidrokodonas (Anexsia, Zyfrel); alprazolamas (Xanax); angiotenzino receptorių blokatoriai (ARB), tokie kaip kandesartanas (Atacand, Atacand HCT), losartanas (Cozaar, Hyzaar) arba valsartanas (Diovan, Diovan HCT, Exforge); antikoaguliantai (‘kraują skystinantys’ vaistai), tokie kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); buprenorfinas ir naloksonas (Suboxone, Zubsolv); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Dilacor, Tiazac ir kt.), nifedipinas (Adalat, Procardia) arba verapamilis (Calan, Verelan ir kt.); karizoprodolis (Soma); ciklobenzaprinas (Amrix); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepamas (Valium); elagolix (Orilissa); enkorafenibas (Braftovi); fostamatinibas (Tavalisse); flutikazonas (Flonase, Flovent, Advair); furosemidas (Lasix); ibrutinibas (Imbruvica); ivosidenibas (Tibsovo); ketokonazolas; vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip amjodaronas („Nexterone“, „Pacerone“), bepridilis (nebėra JAV), disopiramidas („Norpace“), flekainidas, lidokainas (ksilokainas), meksiletinas, propafenonas („Rythmol“) arba chinidinas („Nuedexta“); metforminas („Glucophage“, „Riomet“ ir kiti); omeprazolas (Prilosec); pravastatinas (Pravacholis); kvetiapinas (Seroquel); rilpivirinas (Edurantas; in Complera, Odefsey); ritonaviras (Norvir, Kaletra), vartojamas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais, tokiais kaip atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista) ir lopinaviras (Kaletra); rosuvastatinas (Crestor); salmeterolis (Serevent, Advair); ir vorikonazolas (Vfend). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate bet kokia kepenų liga, išskyrus hepatitą C. Gydytojas gali nurodyti nevartoti dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo persodintos kepenys, diabetas ar žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV).
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami dasabuvirą, ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad dasabuviras, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų, injekcijų ir intrauterininių prietaisų) veiksmingumą. Vartodami dasabuvirą, ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą ir 2 savaites po paskutinės dozės naudokite kitą gimstamumo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos tipus, kurie jums pasitarnaus gydant dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru ir ritonaviru ir po jo.
• nepamirškite nevartoti alkoholio per 4 valandas po dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Svarbu nepraleisti jokių dozių ir jų nepraleisti. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Dasabuviras, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sunku užmigti ar išsimiegoti
• kosulys
• dirglumas
• galvos skausmas
• viduriavimas
• raumenų spazmai

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją

• bėrimas
• odos paraudimas
• niežulys
• dilgėlinė
• nuovargis ar energijos trūkumas
• silpnumas
• sumišimas

Dasabuviras, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Neišimkite tablečių iš gamintojo pateiktos dienos dozės pakuotės, kol būsite pasirengusi jas vartoti.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Viekira XR“^® (kaip derinys, kurio sudėtyje yra dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro)