Inotuzumabo ozogamicino injekcija

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti inotuzumabo ozogamicino injekciją,
• Inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBUS ĮSPĖJIMAS ar KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti sunkų ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą, įskaitant kepenų venų okliuzinę ligą (VOD; užsikimšusios kraujagyslės kepenų viduje). Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga arba jums buvo atlikta kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (HSCT; procedūra, kurios metu tam tikros kraujo ląstelės pašalinamos iš kūno ir vėliau grąžinamos į organizmą). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: greitas svorio padidėjimas, skausmas ar patinimas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, odos ar akių pageltimas, pykinimas, vėmimas, tamsios spalvos šlapimas arba didelis nuovargis.

Inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti didesnę mirties riziką, o ne dėl leukemijos atsinaujinimo, gavus HSCT. Jei vartojant inotuzumabo ozogamicino injekciją po HSCT pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai; greitas svorio padidėjimas arba skausmas ar patinimas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į inotuzumabo ozogamiciną.

Inotuzumabo ozogamicino injekcija naudojama tam tikrai ūminei limfoblastinei leukemijai (ALL; tam tikros rūšies vėžys, prasidedantis baltosiose kraujo kūnelėse) gydyti suaugusiesiems, kuriems ankstesnis vėžio gydymas nebuvo veiksmingas. Inotuzumabo ozogamicino injekcijos priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jis veikia aktyvindamas imuninę sistemą, kad sunaikintų vėžines ląsteles.

Inotuzumabo ozogamicino injekcija yra milteliai, sumaišomi su skysčiu, kurį į veną (į veną) suleis gydytojas ar slaugytoja ligoninėje ar medicinos įstaigoje. Paprastai jis švirkščiamas 1–4, 3–4 savaičių ciklo dienomis. Ciklas gali būti kartojamas kas 4 savaites, kaip rekomendavo gydytojas. Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip gerai organizmas reaguoja į vaistus, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate.

Gydytojui gali tekti nutraukti ar nutraukti gydymą, sumažinti dozę arba gydyti papildomais vaistais, atsižvelgiant į jūsų reakciją į inotuzumabo ozogamiciną ir bet kokį patiriamą šalutinį poveikį. Prieš gaudami kiekvieną inotuzumabo ozogamicino dozę, gausite tam tikrų vaistų, kurie padės išvengti reakcijos. Pasakykite savo gydytojui arba slaugytojai, jei per infuziją ir bent vieną valandą po jos pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: karščiavimas, šaltkrėtis, bėrimas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu ir po jo.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti inotuzumabo ozogamicino injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas inotuzumabo ozogamicinui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai inotuzumabo ozogamicino injekcijos medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amjodaronas („Pacerone“, „Nexterone“); chlorochinas (Aralenas); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); dizopiramidas (Norpace); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, kiti); haloperidolis; metadonas (dolofinas, metadozė); nefazodonas; pimozidas (Orap); prokainamidas; chinidinas (Nuedexta); sotalolis (Betapace, Betapace AF, Sorine); ir tioridazinas. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su inotuzumabo ozogamicinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei jums ar bet kuriam jūsų šeimos nariui yra ar kada nors buvo pailgėjęs QT intervalas (reta širdies liga, galinti sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį). Taip pat pasakykite gydytojui, jei kraujyje ar inkstų ligose yra ar kada nors buvo mažai kalio ar magnio.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei esate moteris, neturėtumėte pastoti, kai vartojate inotuzumabo ozogamiciną ir mažiausiai 8 mėnesius po paskutinės dozės. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partnerė moteris gydymo metu turėtumėte naudoti gimstamumo kontrolę ir toliau vartoti mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės dozės. Jei vartodami inotuzumabo ozogamiciną pastojote jūs ar jūsų partneris, kreipkitės į gydytoją. Inotuzumabo ozogamicinas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydydamas inotuzumabo ozogamicino injekciją ir mažiausiai 2 mėnesius po paskutinės dozės gydytojas gali liepti nežindyti.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie riziką, susijusią su inotuzumabo ozogamicino vartojimu.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos svaigimas
• apsvaigimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBUS ĮSPĖJIMAS ar KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• juodos ir deguto išmatos
• raudonas kraujas išmatose
• blyški oda
• nuovargis

Inotuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie inotuzumabo ozogamicino injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Besponsa^®